ZÁZNAM: Jak se zorientovat ve zdravotnickém a farmaceutickém právu - 7.9.2023

ZÁZNAM: Jak se zorientovat ve zdravotnickém a farmaceutickém právu - 7.9.2023

Ve spolupráci s advokátní kanceláří ARROWS ETL Global jsme pro Vás připravili společný online seminář s následujícími tématy:

Seminář poskytne zejména poskytovatelům zdravotních služeb komplexní přehled o právních aspektech, povinnostech a aktuálních otázkách v oblasti poskytování zdravotní péče, jakož i komplexní pohled na farmaceutické právo, jeho regulační rámec, procesy a výzvy v oblasti výroby, distribuce a prodeje léčivých přípravků. Účastníci budou mít možnost seznámit se s důležitými právními předpisy, relevantní judikaturou a získat užitečné informace a hlubší znalosti o vybraných právních aspektech poskytování zdravotních služeb a z oblasti farmaceutického práva.

Obsah semináře:

• Zdravotnické právo
   
  • Legislativní rámec zdravotnického práva
    • Základní právní předpisy upravující oblast zdravotnictví (národní a unijní úprava)
    • Státní dohled a regulace ve zdravotnictví
  • Práva a povinnosti poskytovatelů zdravotních služeb
    • Etické zásady a kodexy pro lékaře a zdravotnický personál
    • Právní povinnosti v oblasti informovaného souhlasu, hospitalizace a ochrany soukromí pacientů (povinnost mlčenlivosti, nahlížení do zdravotnické dokumentace, detenční řízení apod.)
  • Pacientská práva
    • Právo na přístup k zdravotní péči a rovné zacházení
    • Informovaný souhlas a právo na informace o diagnóze, léčbě a možných rizicích
    • Právo na respektování soukromí, důstojnost a ochranu osobních údajů
  • GDPR ve zdravotnictví
    • Požadavky na správu a přístup k zdravotnické dokumentaci pacienta
    • Ochrana osobních údajů ve zdravotnictví (uchovávání, předávání osobních údajů apod.)
    • Elektronická zdravotnická dokumentace a bezpečnost dat
  • Odpovědnost ve zdravotnictví
    • Postup de lege artis
    • Právní důsledky a odpovědnost za nesprávný postup
    • Pojištění odpovědnosti zdravotnických pracovníků
  • Nesouhlas s postupem poskytovatele zdravotních služeb
    • Postup při podání stížnosti na poskytovatele zdravotních služeb
    • Role a pravomoci profesních komor a dalších kontrolních orgánů
       
• Farmaceutické právo
   
  • Regulace farmaceutického průmyslu
    • Základní právní předpisy upravující oblast farmacie (národní a unijní úprava)
    • Role regulačních orgánů ve farmaceutickém průmyslu (např. Státní ústav pro kontrolu léčiv, Evropská léková agentura)
    • Monitorování a kontrola kvality léčivých přípravků
  • Registrace a povolení léčivých přípravků
    • Požadavky a postupy pro registraci léčiv
    • Klinické zkoušky a hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčiv
  • Distribuce a prodej léčivých přípravků
    • Farmaceutické distribuční řetězce a jejich regulace
    • Právní úprava reklamy a propagace léčivých přípravků
  • Farmaceutický výzkum a klinické studie
    • Právní rámec provádění klinických studií
    • Etické a právní aspekty klinických studií a testování léčiv
    • Ochrana práv pacientů účastnících se klinických studií
       
• Aktuální výzvy a trendy v oblasti zdravotnického a farmaceutického práva
   
  • Digitalizace zdravotnictví
  • E-recepty a telemedicína
  • Doktrína „ztráty šance

Lektoři:

Jiří Halaburt, Barbora Dlabolová (ARROWS ETL Global)
 

PARTNER ONLINE KONFERENCE - ARROWS ETL GLOBAL

O lektorech

Mgr. Jiří Halaburt, LL.M.

vedoucí střediska ARROWS ETL Global v Praze

Jiří Halaburt - vedoucí střediska ARROWS ETL Global v Praze, kombinuje řídící schopnosti s porozuměním pro oblasti corporate compliance, litigací a přeshraničních právních vztahů. Mimo jiné se aktivně věnuje i vybraným otázkám zdravotnického práva, což svědčí o jeho schopnosti orientovat se ve více právních disciplínách.
Jiří Halaburt má rozsáhlé znalosti německého právního prostředí a byznysu, které získal díky dlouhodobému poskytování právních služeb německy mluvícím klientům a dlouholeté spolupráci s německými průmyslovými a obchodními komorami a dalšími profesními organizacemi.

Mgr. Barbora Dlabolová

advokátní koncipientka, ARROWS advokátní kancelář, s.r.o.

Barbora Dlabolová je advokátní koncipientka, která se ve své praxi zaměřuje primárně na oblast zdravotnického a farmaceutického práva, a to zejména právní poradenství v oblasti pacientských práv, zakládání či převodu nestátních zdravotnických zařízení či medicínských sporů. Nadto je součástí konopného týmu, který se specializuje zejména na právní poradenství v oblasti právní regulace komerčního, léčebného a technického konopí či kanabinoidů.  Vedle toho spolupracuje s mezinárodní platformou ARROWS International a Anywhere.legal, v rámci které jsou řešeny kauzy se zahraničním prvkem.