VYHLÁŠKA ze dne 27. října 2008, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
Celé znění předpisu ve formátu PDF ke stažení ZDE
VYHLÁŠKA
ze dne 27. října 2008,
kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků,
údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech
používání lékařských předpisů
Ministerstvo zdravotnictví po projednání s Ministerstvem zemědělství, Ministerstvem obrany, Ministerstvem vnitra, Ministerstvem spravedlnosti a Ministerstvem financí stanoví podle § 114 odst. 3 a k provedení § 80 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech):
Vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů, se mění takto:
1. V § 6 odst. 1 písm. b) se slova ˙adresa místa trvalého pobytu pacienta, případně místo pobytu na území České republiky, jde-li o cizince, telefonní číslo pacienta, které však může lékař uvést pouze se souhlasem pacienta; identifikační číslo pacienta-pojištěnce9); pokud identifikační číslo nebylo přiděleno, datum narození pacienta˙ nahrazují slovy ˙adresa místa, kde se pacient zdržuje, telefonní číslo pacienta, které však může lékař uvést pouze se souhlasem pacienta; číslo pojištěnce9), bylo-li přiděleno; pokud číslo pojištěnce nebylo přiděleno, nebo nelze-li z čísla pojištěnce určit jeho věk, věk pacienta, a to u dětí do 3 let s upřesněním na měsíce a u ostatních osob na roky;˙.
2. V § 6 odst. 1 písm. c) bodě 2 se za slovo ˙složky˙ vkládají slova ˙se současným uvedením požadovaného množství,˙.
3. V § 6 odst. 1 písm. g) bod 1 zní:
- ˙1. jméno, popřípadě jména, příjmení lékaře, adresu včetně telefonního čísla místa pravidelného poskytování zdravotní péče a identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou, bylo-li zdravotní pojišťovnou přiděleno; jde- -li o lékaře poskytujícího zdravotní péči podle odstavce 6, který jinak neposkytuje zdravotní péči, uvede se na místo adresy místa pravidelného poskytování zdravotní péče, místo pobytu, jde-li o fyzickou osobu,˙.
4. V § 6 odst. 1 písm. g) se bod 3 zrušuje.
Dosavadní bod 4 se označuje jako bod 3.
5. V § 6 odst. 1 písm. g) se na konci bodu 3 čárka nahrazuje středníkem a doplňuje se věta ˙údaje uvedené v bodu 1, 2 nebo 3 se v případě použití elektronického receptu uvádějí na tomto receptu v místě určeném datovým rozhraním,˙.
6. V § 12 odst. 1 písmeno b) zní:
- ˙b)
- jméno, popřípadě jména, příjmení, číslo pojištěnce; pokud číslo pojištěnce nebylo přiděleno, nebo nelze-li z čísla pojištěnce určit jeho věk, věk pacienta, a to u dítěte do 3 let s upřesněním na měsíce a u ostatních osob na roky, číselný kód příslušné zdravotní pojišťovny, a to v případě, že uvedené informace jsou dostupné,
7. V § 12 odst. 1 písmeno f) zní:
- ˙f)
- jméno, popřípadě jména, příjmení předepisujícího lékaře, adresu místa pravidelného poskytování zdravotní péče, nebo adresu pobytu, vypsané hůlkovým písmem,˙.
8. V § 13 odst. 1 písm. b) bodě 2 se za slovo ˙složky˙ vkládají slova ˙se současným uvedením požadovaného množství,˙.
9. V § 13 odst. 2 písmeno b) zní:
- ˙b)
- jméno, popřípadě jména, příjmení a číslo pojištěnce, který je plánovaným příjemcem transfúzního přípravku, bylo-li přiděleno; v případě, že nejsou potřebné údaje známy, uvede se údaj jednoznačně identifikující plánovaného příjemce,˙.
10. V § 15 odstavec 3 zní:
˙(3) Na stanovení doby platnosti výpisu z receptu se použije § 14 odst. 1 obdobně.˙.
11. V § 18 odst. 1 písm. f) se slova ˙trvalý pobyt, případně adresa bydliště˙ nahrazují slovy ˙místo pravidelného poskytování veterinární péče˙.
12. V § 19 odst. 1 písm. o) ve větě za středníkem se slova ˙místo podnikání˙ nahrazují slovy ˙místo pravidelného poskytování veterinární péče˙.
13. V § 21 odst. 1 písm. h) ve větě za středníkem se slova ˙místo podnikání˙ nahrazují slovy ˙místo pravidelného poskytování veterinární péče˙.
14. V § 23 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
˙(2) Recept pro distribuci chovateli vystavuje ošetřující veterinární lékař.˙.
Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 3 až 6.
15. V § 23 odst. 3 písmeno a) zní:
- ˙a)
- není přípravkem obsahujícím antibiotika nebo chemoterapeutika, který je v souladu s rozhodnutím o registraci určen k injekční cestě podání,˙.
16. V § 23 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:
˙(4) Na recept pro distribuci chovateli lze předepsat veterinární léčivý přípravek, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, nejvýše v množství, které odpovídá potřebě léčebné kůry stanovené ošetřujícím veterinárním lékařem, a to na dobu nepřesahující 28 dnů. Pro potřebu nouzového ošetření lze předepsat veterinární léčivý přípravek v množství nepřesahujícím průměrnou týdenní potřebu v příslušném hospodářství.˙.
Dosavadní odstavce 4 až 6 se označují jako odstavce 5 až 7.
17. V § 23 odst. 5 písm. c) se slovo ˙identifikaci˙ nahrazuje slovem ˙kategorii˙.
18. V § 23 odstavec 7 zní:
˙(7) Na stanovení doby platnosti receptu pro distribuci chovateli se použije § 14 odst. 1 obdobně.˙.
Po dobu dvou let od nabytí účinnosti této vyhlášky lze na receptu místo věku pacienta uvádět datum jeho narození.
Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem ode dne jejího vyhlášení.
