448
VYHLÁŠKA
ze dne 10. prosince 2009
o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) a odst. 4, 8 a 9, § 27 a § 28 odst. 1 zákona:
§ 1
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje
a)
hygienické požadavky na vlastnosti a složení kosmetických prostředků,
b)
označování kosmetického prostředku a vybavení návodem k použití,
c)
označování přísad kosmetického prostředku,
d)
rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku,
e)
náležitosti žádosti o neuvedení přísady na obalu kosmetického prostředku,
f)
náležitosti žádosti o povolení použití látek neuvedených v seznamech povolených látek.
§ 2
Hygienické požadavky na kosmetické prostředky
(1)
Kosmetický prostředek2) uváděný na trh musí být bezpečný pro lidské zdraví, je-li používán za obvyklých nebo rozumně předvídatelných podmínek použití, s přihlédnutím zejména k obchodní úpravě, k označení, návodu k použití a likvidaci a k jakýmkoli dalším údajům nebo informacím poskytnutým při jeho uvedení na trh3). Kosmetickými prostředky se rozumí zejména výrobky uvedené v příloze č. 1 k této vyhlášce.
(2)
K výrobě kosmetických prostředků lze použít pouze látky, které svými vlastnostmi v koncentracích použitých v receptuře výrobku vedou k výrobě bezpečného kosmetického prostředku.
(3)
Použití látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní v zárodečných buňkách nebo toxické pro reprodukci kategorií 1A, 1B a 2 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství v oblasti klasifikace, označování a balení látek a směsí4) je v kosmetických prostředcích zakázáno. Látka klasifikovaná jako kategorie 2 může být použita v kosmetických prostředcích pouze tehdy, byla-li zhodnocena Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele a shledána jako přípustná pro použití v kosmetických prostředcích.
(4)
Kosmetické prostředky nesmějí obsahovat látky uvedené v příloze č. 2 k této vyhlášce. Povolená je pouze přítomnost stopových množství těchto látek, je-li i při dodržení správného technologického postupu technicky nevyhnutelná a výrobek nezpůsobí poškození zdraví.
(5)
Vybrané látky mohou být v kosmetických prostředcích přítomny jen v množství, čistotě a za podmínek stanovených v přílohách č. 3 až 7 k této vyhlášce, přičemž
a)
příloha č. 3 v části 1 stanoví seznam látek povolených v kosmetických prostředcích jen s omezením, jakož i nejvyšší přípustné koncentrace těchto látek a podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalech určených pro spotřebitele; v části 2 pak stanoví seznam látek, které jsou povoleny v kosmetických prostředcích jen s omezením a dočasně, dále nejvyšší přípustné koncentrace těchto látek, podmínky jejich použití, povinné značení na obalech určených pro spotřebitele a datum, do kdy je použití těchto látek povoleno,
b)
příloha č. 4 v části 1 stanoví seznam povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití, nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv; v části 2 pak stanoví seznam dočasně povolených barviv, jichž lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu a datum, do kdy je použití těchto barviv povoleno. Seznam povolených barviv, oblast použití, nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv stanovené přílohou č. 4 v části 1 se nevztahují na kosmetické prostředky určené výhradně k barvení vlasů,
c)
příloha č. 5 stanoví seznam látek vyloučených z působnosti této vyhlášky. Pokud kosmetický prostředek obsahuje některou z látek uvedených v příloze č. 5, nejde o kosmetický prostředek podle této vyhlášky,
d)
příloha č. 6 v části 1 stanoví seznam látek, které je povoleno přidávat do kosmetických prostředků za účelem potlačování růstu mikroorganismů v kosmetických prostředcích (dále jen „konzervační přísada“), dále nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu a podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalech určených pro spotřebitele; v části 2 pak stanoví seznam dočasně povolených konzervačních přísad, jejich nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu, podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalech určených pro spotřebitele a datum, do kdy je použití těchto konzervačních přísad povoleno,
e)
příloha č. 7 v části 1 stanoví látky, které je povoleno přidávat do kosmetických prostředků z důvodu ochrany pokožky spotřebitele před škodlivými účinky ultrafialového záření (dále jen „filtry ultrafialového záření“), nejvyšší přípustné koncentrace a podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalech určených pro spotřebitele; v části 2 pak stanoví filtry ultrafialového záření dočasně povolené do kosmetických prostředků, nejvyšší přípustné koncentrace, podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalech určených pro spotřebitele a datum, do kdy je jejich použití povoleno.
§ 3
Označování kosmetických prostředků a vybavení návodem k použití
(1)
Na obalu kosmetického prostředku, do kterého je kosmetický prostředek naplněn, jakož i na případném vnějším obalu kosmetického prostředku, musí být ve srozumitelném, čitelném a nesmazatelném provedení uvedeny tyto údaje:
a)
obchodní firma nebo název výrobce nebo dovozce5) a adresa jejího sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popřípadě jména a příjmení výrobce nebo dovozce, adresa místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, jinak jméno, příjmení a bydliště, a pokud byl vyroben mimo Evropská společenství i země původu kosmetického prostředku. Tyto údaje mohou být uvedeny ve zkratce, pokud umožňují identifikaci výrobce nebo dovozce,
b)
nominální obsah výrobku v době balení, udaný hmotností (g) nebo objemem (ml), s výjimkou kosmetických prostředků s obsahem menším než 5 g nebo 5 ml, neprodejných vzorků a balení k jednorázovému použití. U výrobků předbalených a prodávaných jako několik balení, u nichž údaje o hmotnosti nebo objemu nejsou zásadního významu, nemusí být obsah uveden za předpokladu, že je počet balení uveden na obalu. Tento údaj se nemusí uvádět, je-li počet balení snadno viditelný z vnějšku, nebo je-li výrobek za normálních podmínek prodáván pouze jednotlivě,
c)
datum minimální trvanlivosti vymezující minimální dobu, po kterou si kosmetický prostředek při dodržování stanovených skladovacích podmínek zachovává svoji původní funkci a je bezpečný. Datum minimální trvanlivosti se uvádí slovy „spotřebujte nejlépe do ...“, za kterými následuje vyznačení data nebo údaj, kde je datum uvedeno na obalu. Datum musí být zřetelně uvedeno a musí obsahovat buď měsíc a rok, nebo den, měsíc a rok, a to v tomto pořadí. Je-li to třeba, musí se informace o trvanlivosti doplnit údajem o podmínkách, které je třeba dodržet, aby byla uvedená trvanlivost zachována. Datum minimální trvanlivosti nemusí být uvedeno na obalu kosmetického prostředku, jehož minimální trvanlivost přesahuje třicet měsíců. U těchto výrobků se uvede údaj o době, po kterou lze prostředek po otevření používat, aniž by došlo k poškození spotřebitele. Tato informace se vyznačí symbolem otevřené nádobky na krém, uvedeným v příloze č. 8 k této vyhlášce, a údajem o době (v měsících nebo rocích),
d)
zvláštní opatření, která je nutno dodržovat při použití kosmetického prostředku nebo jeho uchovávání, zejména ta, která jsou uvedena ve sloupci „Podmínky použití a varování, které musí být vytištěno na obalu“ v přílohách č. 3, 4, 6 a 7 k této vyhlášce, a dále speciální bezpečnostní informace o kosmetických prostředcích pro profesionální použití, zejména v kadeřnictví. Tyto údaje musí být uvedeny v českém jazyce. Pokud z praktických důvodů nelze tyto údaje uvést na příslušném obalu, lze je uvést na samolepce, pásce nebo příbalovém listu, který je vložen nebo připevněn ke kosmetickému prostředku. Na tento způsob uvedení údajů musí být spotřebitel upozorněn buď zkrácenou slovní informací nebo symbolem na příslušném obalu, jehož vzor je uveden v příloze č. 9 k této vyhlášce,
e)
identifikace výrobní šarže. Pokud z praktických důvodů, protože je výrobek příliš malý, nelze tento údaj uvést na příslušném obalu, lze ho uvést pouze na vnějším obalu,
f)
funkce výrobku, pokud není zřejmá z prezentace výrobku spotřebiteli v českém jazyce,
g)
seznam ingrediencí (přísad) v sestupném pořadí podle hmotnosti v době jejich přidání. Seznamu musí předcházet slovo „Ingredients“. Seznam ingrediencí může být uveden jen na vnějším obalu. Pokud z praktických důvodů nelze seznam ingrediencí uvést na obalu, lze jej uvést na samolepce, pásce nebo příbalovém listu, který je vložen nebo připevněn ke kosmetickému prostředku. Na tento způsob uvedení údajů musí být spotřebitel upozorněn buď zkrácenou slovní informací nebo symbolem umístěným na obalu, jehož vzor je uveden v příloze č. 9 k této vyhlášce. Přítomnost parfémů se označuje slovem „parfum“ a přítomnost aromat slovem „aroma“. Látky, jejichž přítomnost musí být vyznačena v souladu s požadavky přílohy č. 3, se uvádějí v seznamu ingrediencí bez ohledu na jejich funkci ve výrobku. Ingredience v koncentracích nižších než 1 % mohou být uvedeny v jakémkoliv pořadí po ingrediencích, jejichž koncentrace překračuje 1 %. Barvicí činidla mohou být uvedena v jakémkoliv pořadí po ostatních ingrediencích; uvádějí se indexovým číslem barviv nebo názvem podle přílohy č. 4. U dekorativních kosmetických prostředků uváděných na trh v několika barevných odstínech mohou být uvedena všechna barvicí činidla použitá ve škále pod podmínkou, že jsou připojena slova „může obsahovat“ nebo symbol „+/-“. Název ingredience musí být uveden podle společného názvosloví INCI přijatého jako společná nomenklatura Komisí Evropských společenství6) (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) nebo, není-li to možné, chemickým názvem, názvem podle CTFA (Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association), názvem podle Evropského lékopisu, názvem INN (International Non-proprietary Names) doporučeným Světovou zdravotnickou organizací, číslem EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances), číslem IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry), číslem CAS (Chemical Abstracts Service) nebo číslem CI (Colour Index).
Není-li z důvodu velikosti nebo tvaru možné uvést podrobné údaje stanovené v písmenech d) a g) na přiloženém letáku, musí se tyto podrobné údaje nacházet na etiketě, pásce nebo kartičce, které jsou přiloženy nebo připevněny ke kosmetickému prostředku.
Není-li v případě mýdla, koupelových kuliček nebo jiných malých výrobků z důvodu velikosti nebo tvaru možné uvést podrobné údaje stanovené v písmeni g) na etiketě, visačce, pásce nebo kartičce nebo na přiloženém letáku, musí se tyto podrobné údaje nacházet na upozornění v bezprostřední blízkosti nádoby, v níž je kosmetický prostředek vystaven k prodeji. V případě označení podle § 29 odst. 5 zákona lze uvést použitou validovanou alternativní metodu nahrazující zkoušení na zvířatech uvedenou v příloze č. 10 k této vyhlášce.
(2)
Vyžaduje-li to povaha kosmetického prostředku, uvede výrobce nebo dovozce v návodu k použití způsob použití kosmetického prostředku. Návod k použití kosmetického prostředku musí být v českém jazyce a musí být přiložen ke kosmetickému prostředku.
(3)
Za ingredience podle odstavce 1 písm. g) se nepovažují
a)
nečistoty v použitých surovinách,
b)
pomocné technické materiály užívané při výrobě, ale nepřítomné v hotovém výrobku,
c)
materiály užívané jen v nezbytných množstvích jako rozpouštědla nebo nosiče pro parfémy a aromatické směsi.
§ 4
Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku
O kosmetickém prostředku musí být uchovávány tyto údaje:
a)
kvalitativní a kvantitativní složení výrobku; u parfémových kompozic a parfémů je nutno uvést název a kódové číslo složení a označení dodavatele,
b)
fyzikální, chemická a mikrobiologická specifikace surovin a konečného výrobku a kontrolní kritéria kvality a mikrobiologické čistoty u kosmetického výrobku. Názvy surovin musí být v označení obvyklém v mezinárodním styku, dále například podle společného názvosloví INCI (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients),
c)
doklady o výrobní metodě vyhovující správné výrobní praxi,
d)
zhodnocení bezpečnosti pro zdraví fyzických osob v rozsahu stanoveném zákonem7),
e)
jméno, popřípadě jména, příjmení, adresa a kvalifikace osoby, která je odpovědná za hodnocení podle písmene d),
f)
údaje o nežádoucích účincích na fyzické osoby plynoucí z používání kosmetického prostředku,
g)
důkaz o účincích, které jsou u kosmetického prostředku deklarovány, pokud to povaha účinků nebo výrobku vyžaduje,
h)
údaje o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném výrobcem, jeho zprostředkovateli nebo dodavateli, které má souvislost s vývojem nebo hodnocením bezpečnosti kosmetického prostředku nebo jeho ingrediencí, včetně údajů o jakémkoliv zkoušení na zvířatech provedeném s cílem splnit požadavky právních předpisů nebo opatření zemí, které nejsou členy Evropské unie.
§ 5
Náležitosti žádosti o neuvedení přísady v označení kosmetického prostředku
(1)
V žádosti o neuvedení přísady na obalu kosmetického prostředku musí být uvedeny tyto údaje:
a)
obchodní firma nebo název žadatele a adresa jeho sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popřípadě jména a příjmení žadatele a adresa jeho místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, jinak jméno, příjmení a bydliště žadatele,
b)
přesná identifikace ingredience podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství v oblasti klasifikace, označování a balení látek a směsí4), popřípadě podle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients. Jde-li o látku, kterou nelze takto uvést, musí být uveden název základního materiálu, název použité části rostliny nebo živočicha a názvy součástí ingredience, jako jsou například rozpouštědla,
c)
zhodnocení bezpečnosti ingredience při použití v konečném výrobku pro lidské zdraví s uvedením toxikologického profilu ingredience, chemické struktury a hladiny expozice,
d)
předpokládané použití ingredience, zejména kategorie výrobků, ve kterých bude použita,
e)
podrobné zdůvodnění, proč se neuvedení požaduje,
f)
názvy všech výrobků, které obsahují danou ingredienci, jsou-li známy, a názvy, pod kterými je výrobek uváděn na trh mimo území České republiky, jakož i podrobné údaje o každém z těchto výrobků,
g)
informace, zda byla žádost o neuvedení dané ingredience předložena v jiném členském státě Evropské unie nebo ve smluvním státě Evropského hospodářského prostoru, a informace o výsledku takové žádosti.
(2)
Pokud není údaj podle odstavce 1 písm. f) znám, může být uveden nejpozději do 15 dnů před uvedením kosmetického prostředku na trh. Používá-li se ingredience v několika kosmetických prostředcích, postačí jedna žádost za předpokladu, že příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví bude písemně oznámen seznam kosmetických prostředků obsahující danou ingredienci.
§ 6
Náležitosti žádosti o povolení použití látek neuvedených v seznamech povolených látek
V žádosti o povolení použití jiných látek v kosmetickém prostředku než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených v přílohách č. 3, 4, 6 a 7 k této vyhlášce, výrobce nebo dovozce uvede:
a)
obchodní firmu nebo název žadatele a adresu jeho sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popřípadě jména a příjmení žadatele a adresu jeho místa podnikání, jde-li o fyzickou osobu podnikající, jinak jméno, příjmení a bydliště žadatele,
b)
přesnou identifikaci látky podle zvláštních předpisů pro klasifikaci chemických látek4), popřípadě podle International Nomenclature for Cosmetic Ingredients. Jde-li o látku, kterou nelze takto uvést, musí být uveden název základního materiálu, název použité části rostliny nebo živočicha a názvy součástí látky, jako jsou například rozpouštědla,
c)
zhodnocení bezpečnosti látky při použití v konečném kosmetickém prostředku pro lidské zdraví s uvedením toxikologického profilu látky, chemické struktuy a hladiny expozice,
d)
předpokládané použití látky a jejích funkcí,
e)
kategorie kosmetických prostředků, ve kterých bude použita,
f)
dokumentaci obsahující skutečnosti nutné pro posouzení zdravotní nezávadnosti kosmetických prostředků, ve kterých bude navrhovaná látka použita, zejména údaje o toxicitě nově použité látky s důkazem, že nebude narušena zdravotní nezávadnost kosmetického prostředku použitím této látky nebo reakcí nebo interakcí s obalem nebo jinými látkami obsaženými v kosmetickém prostředku,
g)
technologické zdůvodění použití látky v průběhu výroby kosmetického prostředku,
h)
množství látky použité ve výrobě a její množství v konečném kosmetickém prostředku,
i)
dostupnou tuzemskou i zahraniční dokumentaci k látce a ke kosmetickému prostředku.
§ 7
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se:
1.
Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích).
2.
Vyhláška č. 268/2001 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích).
3.
Vyhláška č. 444/2004 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb.
4.
Vyhláška č. 126/2005 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělávání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů.
5.
Vyhláška č. 104/2006 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů.
6.
Vyhláška č. 260/2006 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů.
7.
Vyhláška č. 474/2006 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů, a zrušuje vyhláška č. 75/2003 Sb., o stanovení názvosloví ingrediencí kosmetických prostředků.
8.
Vyhláška č. 112/2007 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů.
9.
Vyhláška č. 230/2007 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů.
10.
Vyhláška č. 334/2007 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů.
11.
Vyhláška č. 369/2008 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů.
12.
Vyhláška č. 99/2009 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů.
§ 8
Přechodná ustanovení
(1)
Látky uvedené pod referenčními čísly 7, 9, 14, 24, 28, 47 a 58 v příloze č. 3 části 2 lze používat nejdéle do 14. května 2010.
(2)
Oddíl b ve sloupcích „c“ a „d“ vztahující se k látce uvedené pod referenčním číslem 55 v příloze č. 3 části 2 lze používat nejdéle do 14. května 2010.
§ 9
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2010 s výjimkou ustanovení týkajícího se látky toluen s referenčním číslem 185 v příloze č. 3 části 1, které nabývá účinnosti dnem 5. února 2010, a s výjimkou ustanovení týkajícího se látek pod referenčními čísly 189-205 v příloze č. 3 části 1, které nabývá účinnosti dnem 15. května 2010.
Ministryně:
Jurásková v. r.
Příloha č. 1
k vyhlášce č. 448/2009 Sb.
Kosmetickými prostředky jsou zejména:
1.
Krémy, emulze, lotiony, gely, oleje a roztoky na kůži (určené pro ruce, obličej, nohy) a podobné výrobky.
2.
Pleťové masky a zábaly s výjimkou prostředků určených pro chemický peeling (snímání vrchních částí pokožky chemickou cestou).
3.
Základy s obsahem pigmentů (tekuté, pasty, prášky).
4.
Pudry pro líčení (make-up v pudru), pudry po koupeli, hygienické pudry, zásypy a podobné výrobky.
5.
Mýdla (toaletní, deodorační a další).
6.
Parfémy, toaletní vody, kolínské vody.
7.
Prostředky do koupele a do sprchy (soli, pěny, oleje, gely a další výrobky).
8.
Prostředky k depilaci.
9.
Prostředky deodorační (deodoranty), prostředky k omezování pocení (antiperspiranty).
10.
Prostředky určené pro péči o vlasy:
10.1
prostředky k barvení a odbarvování,
10.2
prostředky k trvalé ondulaci, prostředky pro takzvanou studenou vlnu, prostředky k rovnání vlasů a fixaci,
10.3
prostředky k formování účesu a péči o vlasy (roztoky, emulze, pěny, brilantiny, laky a další prostředky),
10.4
čisticí prostředky (šampony, lotiony, prášky),
10.5
kondicionéry (lotiony, krémy, oleje),
10.6
kadeřnické výrobky (lotiony, laky, brilantiny a další).
11.
Přípravky k holení (krémy, pěny, lotiony a podobné výrobky), před i po holení.
12.
Prostředky k líčení a odličování obličeje a očí.
13.
Prostředky určené pro aplikaci na rty.
14.
Prostředky pro péči o zuby a dutinu ústní.
15.
Prostředky k úpravě nehtů a péči o nehty.
16.
Prostředky pro vnější osobní intimní hygienu.
17.
Prostředky k péči o vousy, řasy a obočí (roztoky, emulze, pěny, brilantiny, laky a další prostředky).
18.
Prostředky ke slunění (ochranné i po opalování).
19.
Prostředky pro tmavnutí pokožky bez účasti slunečního záření.
20.
Prostředky pro zesvětlení pokožky.
21.
Prostředky proti vráskám.
Příloha č. 2
k vyhlášce č. 448/2009 Sb.
Seznam látek, které nesmějí být součástí složení kosmetických prostředků
1.
N-(5-Chlorbenzoxazol-2-yl)acetamid**;
N-5-Chlorbenzoxazol-2-ylacetamide***
2.
(2-Acetoxyethyl)trimethylamonium-hydroxid** (acetylcholin a jeho soli);
beta-Acetoxyethyltrimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine and its salts)***
3.
Deanol aceglumát;
Deanol aceglumate*
4.
Spironolakton;
Spironolactone*
5.
Kyselina [4-(4-hydroxy-3-jodfenoxy)-3,5-dijodfenyl]octová** a její soli;
[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophfenyl] acetic acid and its salts***
6.
Metotrexát;
Methotrexate*
7.
Kyselina aminokapronová** a její soli;
Aminocaproic acid* and its salts
8.
Cinchofen, jeho soli, deriváty a soli těchto derivátů;
Chinchophen*, its salts, derivatives and salts of these derivatives
9.
Kyselina trijodthyropropionová** a její soli;
Thyropropic acid* and its salts
10.
Kyselina trichloroctová**;
Třichloroacetic acid and its salts***
11.
Aconitum napellus L. (listy, kořeny a přípravky z nich vyrobené)
12.
Akonitin (hlavní alkaloid Aconitum napellus L.) a jeho soli;
Aconitine and its salts***
13.
Adonis vernalis L. a přípravky z něj vyrobené
14.
Epinefrin;
Epinephrine*
15.
Alkaloidy z Rauwolfia serpentina (rauwolfie plazivá) a jejich soli
16.
Alkynoly, jejich estery, ethery a soli;
Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts***
17.
Isoprenalin;
Isoprenaline*
18.
Allylisothiokyanát**;
Allyl isothiocyanate***
19.
Amid kyseliny allocholanové** a jeho soli;
Alloclamide* and its salts
20.
Nalorfin, jeho soli a ethery;
Nalorphine*, its salts and ethers;
21.
Sympatikomimetické aminy působící na centrální nervovou soustavu: všechny léčivé látky a léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis;
22.
Anilin**, jeho soli a jeho halogenované a sulfonované deriváty;
Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives***
23.
Betoxykain a jeho soli;
Betoxycaine* and its salts
24.
Zoxazolamin;
Zoxazolamine*
25.
Prokainamid, jeho soli a deriváty;
Procainamide*, its salts and derivatives***
26.
Benzidin**;
Benzidine***
27.
Tuaminoheptan, jeho isomery a soli;
Tuaminoheptane*, its isomers and salts
28.
Oktodrin a jeho soli;
Octodrine* and its salts
29.
2-Amino-1,2-bis(4-methoxyfenyl)ethan-1-ol** a jeho soli;
2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol and its salts***
30.
1,3-Dimethylpentylamin** a jeho soli;
1,3-Dimethylpentylamine and its salts***
31.
Kyselina 4-aminosalicylová (4-amino-2-hydroxybenzoová)** a její soli;
4-Aminosalicylic acid and its salts***
32.
Toluidiny**, jejich isomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty;
Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives***
33.
Xylidiny**, jejich isomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty;
Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives***
34.
Imperatorin(9-[(3-methoxybut-2-en-1-yl)oxy]furo[3,2-g] chromen-7-on)**;
Imperatorin [9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)furo(3,2-g)chromen-7-one]***
35.
Ammi majus a přípravky z něj vyrobené;
36.
2,3-Dichlor-2-methylbutan**;
2,3-Dichloro-2-methylbutane***
37.
Látky s androgenním účinkem
38.
Anthracenový olej;
Anthracene oil***
39.
Antibiotika
40.
Antimon a jeho sloučeniny;
Antimony and its compounds***
41.
Apocynum cannabinum L. (toješť konopný) a přípravky z něj vyrobené
42.
Apomorfin (6-methyl-5,6,6a,7-tetrahydro-4H-dibenzo[de,g]chinolin -10,11-diol**) a jeho soli;
Apomorphine (5,6,6a 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo(de,g)-quinoline-10,11-dihydric alcohol) and its salts***
43.
Arsen a jeho sloučeniny;
Arsenic and its compounds***
44.
Atropa belladonna L. a přípravky z něj vyrobené
45.
Atropin, jeho soli a deriváty;
Atropine, its salts and derivatives***
46.
Barnaté soli (Barium salts***) s výjimkou síranu barnatého, sirníku barnatého za podmínek stanovených v příloze č. 3, část 1, a komplexů, solí a pigmentů připravených z barviv uvedených s odkazem (3) v příloze č. 4.
47.
Benzen**;
Benzene***
48.
Benzimidazol-2(3H)-on**;
Benzimidazol-2(3H)-one***
49.
Benzazepiny a benzodiazepiny;
Benzazepines and benzadiazepines***
50.
1-[(Dimethylamino)methyl]-1-methylpropyl-benzoát**(amylokain) a jeho soli;
1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts***
51.
2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoát** (benzamin) a jeho soli;
2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts***
52.
Isokarboxazid;
Isocarboxazide*
53.
Bendroflumethiazid a jeho deriváty;
Bendroflumethiazide* and its derivatives
54.
Berylium a jeho sloučeniny;
Beryllium and its compounds***
55.
Brom, elementární;
Bromine, elemental***
56.
Bretylium-tosylát;
Bretylium tosilate*
57.
Karbromal;
Carbromal*
58.
Bromisoval;
Bromisoval*
59.
Bromfeniramin a jeho soli;
Brompheniramine* and its salts
60.
Benzilonium-bromid;
Benzilonium bromide*
61.
Tetrylamonium-bromid;
Tetrylammonium bromide*
62.
Brucin;
Brucine***
63.
Tetrakain a jeho soli;
Tetracaine* and its salts
64.
Mofebutazon;
Mofebutazone*
65.
Tolbutamid;
Tolbutamide*
66.
Karbutamid;
Carbutamide*
67.
Fenylbutazon;
Phenylbutazone*
68.
Kadmium a jeho sloučeniny;
Cadmium and its compounds***
69.
Cantharides,
Cantharis vesicatoria
70.
(1R,2S)-1,2-Dimethyl-3,6-epoxyhexahydroftalanhydrid** (3alfa, 7alfa-dimethylhexahydro-4,7-epoxyisobenzofuran-1,3-dion, kantharidin);
(1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphtalic anhydride (cantharidin)***
71.
Fenprobamat;
Phenbrobamate*
72.
Nitroderiváty karbazolu**;
Nitroderivatives of carbazol***
73.
Sirouhlík**;
Carbon disulphide***
74.
Kataláza;
Catalase***
75.
Kefaelin a jeho soli;
Cephaeline and its salts***
76.
Chenopodium ambrosioides (esenciální olej)
77.
2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol** (chloralhydrát);
2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol***
78.
Chlor;
Chlorine***
79.
Chlorpropamid;
Chlorpropamide*
80.
Difenoxylát-hydrochlorid;
Diphenoxylate* hydrochloride
81.
4-(Fenylazo)-1,3-fenylendiamin-citrát-hydrochlorid** (chrysoidin-citrát-hydrochlorid);
4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)***
82.
Chlorzoxazon;
Chlorzoxazone*
83.
2-Chlor-4-dimethylamino-6-methylpyrimidin** (krimidin - ISO);
2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine - ISO)***
84.
Chlorprothixen a jeho soli;
Chlorprothixene* and its salts
85.
Klofenamid;
Clofenamide*
86.
Bis(2-Chlorethyl)methylaminoxid** a jeho soli;
N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide and its salts
87.
Chlormethin a jeho soli;
Chlormethine* and its salts
88.
Cyklofosfamid a jeho soli;
Cyclophosphamide* and its salts
89.
Mannomustin a jeho soli;
Mannomustine* and its salts
90.
Butanilikain a jeho soli;
Butanilicaine* and its salts
91.
Chlormezanon;
Chloromezanone*
92.
Triparanol;
Triparanol*
93.
2-[2-(4-Chlorfenyl)-2-fenylacetyl]indan-1,3-dion** (chlorfacinon-ISO);
2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl)indan-1,3-dione (chlorophacinone-ISO)***
94.
Chlorfenoxamin;
Chlorphenoxamine*
95.
Fenaglykodol;
Phenaglycodol*
96.
Chlorethan**;
Cloroethane***
97.
Chrom, kyselina chromová a její soli;
Chromium, Chromic acid and its salts***
98.
Claviceps purpurea Tul., jeho alkaloidy a přípravky z nich vyrobené;
99.
Conium maculatum L. (plody, prášek, přípravky z nich vyrobené)
100.
Glycyklamid;
Glycyclamide*
101.
Benzensulfonát kobaltnatý;
Cobalt benzenesulphonate***
102.
Kolchicin, jeho soli a deriváty;
Colchicine, its salts and derivatives***
103.
Kolchikosid a jeho deriváty;
Colchicoside and its derivatives***
104.
Colchicum autumnale L. a přípravky z něj vyrobené;
105.
Konvallatoxin;
Convallatoxin***
106.
Anamirta cocculus L. (plody)
107.
Croton tiglium L. (krotonový olej)
108.
(E)-1-[4-(But-2-enamido)benzensulfonyl]-3-butylmočovina**;
1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea***
109.
Kurare a kurarin;
Curare and curarine***
110.
Synthetické kurarizanty;
Synthetic curarizants***
111.
Kyanovodík a jeho soli;
Hydrogen cyanide and its salts***
112.
2-[Cyklohexyl(fenyl)methyl]-N,N,N,'N'-tetraethylpropan-1,3- diamin** (fenetamin);
2-alfa-Cyclohexylbenzyl(N,N,N',N'-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)***
113.
Cyklomenol a jeho soli;
Cyclomenol* and its salts
114.
Hexacyklonát sodný;
Sodium hexacyclonate*
115.
Hexapropymát;
Hexapropymate*
116.
Dextropropoxyfen;
Dextropropoxyphene*
117.
O,O'-diacetyl-N-allyl-N-normorfin**;
O,O-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine***
118.
Pipazetát a jeho soli;
Pipazetate* and its salts
119.
5-(1,2-Dibrom-2-fenylethyl)-5-methylhydantoin**;
5-(alfa,beta-Dibromphenethyl)-5-methylhydantoin***
120.
Pentan-1,5-diylbis(trimethylamoniové soli)**, např. Pentamethonium-bromid;
N,N'-Pentamethylenebis(trimethylammonium) salts***, e. g. Penthamethonium bromide*
121.
[(Methylimino)diethylen]bis(ethyldimethylamoniové soli)**, např. Azamethonium-bromid;
N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium) salts***, e. g. Azamethonium bromide*
122.
Cyklarbamát;
Cyclarbamate*
123.
Klofenotan;
Clofenotane*, (DDT-ISO)
124.
Hexan-1,6-diylbis(trimethylamoniové soli)**, např. Hexamethonium-bromid;
Hexamethylenebis(trimethylammonium) salts***, e. g. Hexamethonium bromide*
125.
Dichlorethany (ethylenchloridy)**;
Dichloroethanes (ethylene chlorides)***
126.
Dichloretheny (acetylenchloridy)**;
Dichloroethylenes (acetylene chlorides)***
127.
Lysergid a jeho soli;
Lysergide* and its salts
128.
[2-(Diethylamino)ethyl]-3-hydroxy-4-fenylbenzoát** a jeho soli
2-(Diethylamino)ethyl]-3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts***
129.
Cinchokain a jeho soli;
Cinchocaine* and its salts
130.
[3-(Diethylamino)propyl]-3-fenylprop-2-enoát**;
3-Diethylaminopropyl cinnamate***
131.
O,O-Diethyl-O-(4-nitrofenyl)-fosforothioát** (parathion-ISO);
O,O-Diethyl-O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO)***
132.
[Oxalylbis(iminoethylen)]bis [(2-chlorbenzyl)diethylamoniové soli] **, např. Ambenomium-chlorid;
[(Oxalylbis-(imonoethylene)]bis[(O-chlorobenzyl)diethylammonium] salts***, e. g. Ambenomium chloride*
133.
Methyprylon a jeho soli;
Methyprylon* and its salts
134.
Digitalin a všechny heterosidy z Digitalis purpurea L.;
Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L.***
135.
7-{2-Hydroxy-3-[(2-hydroxyethyl)methylamino]propyl}-1,3-dimethyl-1, 2,3,6-tetrahydro-9H-purin-2,6-dion** (xanthinol)
7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl] theophylline (xanthinol)***
136.
Dioxethedrin a jeho soli;
Dioxethedrin* and its salts
137.
Piprokurarium;
Piprocurarium*
138.
Propyfenazon;
Propyphenazone*
139.
Tetrabenazin a jeho soli;
Tetrabenazine* and its salts
140.
Kaptodiam;
Captodiame*
141.
Mefeklorazin a jeho soli;
Mefeclorazine* and its salts
142.
Dimethylamin**;
Dimethylamine***
143.
1,1-Bis[(dimethylamino)methyl]propyl-benzoát** (amydrikain, alypin) a jeho soli;
1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts***
144.
Methapyrilen a jeho soli;
Methapyrilene* and its salts
145.
Metamfepramon a jeho soli;
Metamfepramone* and its salts
146.
Amitriptylin a jeho soli;
Amitriptyline* and its salts
147.
Metformin a jeho soli;
Metformin* and its salts
148.
Isosorbid-dinitrát;
Isosorbide dinitrate*
149.
Malononitril;
Malononitrile***
150.
Sukcinonitril (nitril kyseliny jantarové)
Succinonitrile***
151.
Izomery dinitrofenolů**;
Dinitrophenol isomers***
152.
Inprokvon;
Inproquone*
153.
Dimevamid a jeho soli;
Dimevamide* and its salts
154.
Difenylpyralin a jeho soli;
Diphenylpyraline* and its salts
155.
Sulfinpyrazon;
Sulfinpyrazone*
156.
(3,3-Difenyl-3-karbamoylpropyl)diisopropyl(methyl)amoniové soli**, např. Isopropamid-jodid;
N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium salts***, e. g. Isopropamide iodide*
157.
Benaktyzin;
Benactyzine*
158.
Benzatropin a jeho soli;
Benzatropine* and its salts
159.
Cyklizin a jeho soli;
Cyclizine* and its salts
160.
5,5-Difenylimidazolidin-4-on**;
5,5-Diphenyl-4-imidazolidone***
161.
Probenecid;
Probenecid*
162.
Disulfiram;
Disulfiram* (thiram - ISO)
163.
Emetin, jeho soli a deriváty;
Emetine, its salts and derivatives***
164.
Efedrin a jeho soli;
Ephedrine and its salts***
165.
Oxanamid a jeho deriváty;
Oxanamide* and its derivatives
166.
Eserin nebo physostigmin a jejich soli;
Eserine or physostigmine and its salts***
167.
Kyselina 4-aminobenzoová a její estery s volnou aminoskupinou
168.
Soli a estery cholinu, např. cholin-chlorid;
Choline salts and their esters, e. g. choline chloride***
169.
Karamifen a jeho soli;
Caramiphen* and its salts
170.
Diethyl(4-nitrofenyl) fosfát**;
Diethyl 4-nitrophenyl phosphate***
171.
Metethoheptazin a jeho soli;
Metethoheptazine* and its salts
172.
Oxfeneridin a jeho soli;
Oxpheneridine* and its salts
173.
Ethoheptazin a jeho soli;
Ethoheptazine* and its salts
174.
Metheptazin a jeho soli;
Metheptazine* and its salts
175.
Methylfenidát a jeho soli;
Methylphenidate* and its salts
176.
Doxylamin a jeho soli;
Doxylamine* and its salts
177.
Tolboxan;
Tolboxane*
178.
4-(Benzyloxy)fenol a 4-ethoxyfenol**;
4-Benzyloxyphenol and 4-ethoxyphenol***
179.
Parethoxykain a jeho soli;
Parethoxycain* and its salts
180.
Fenozolon;
Fenozolone*
181.
Glutethimid a jeho soli;
Gluthetimide* and its salts
182.
Ethylenoxid**;
Ethylene oxide***
183.
Bemegrid a jeho soli;
Bemegride* and its salts
184.
Valnoktamid;
Valnoctamide*
185.
Haloperidol;
Haloperidol*
186.
Paramethason;
 Paramethasone*
187.
Fluanison;
Fluanisone*
188.
Trifluperidol;
Trifluperidol*
189.
Fluoreson;
Fluoresone*
190.
Fluoruracil;
Fluorouracil*
191.
Kyselina fluorovodíková, její normální soli, její komplexy a hydrogenfluoridy (Hydrofluoric acid its normal salts, its complexes and hydrofluorides***), s výjimkou danou v příloze č. 3, část 1.
192.
Furfuryl(trimethyl)amoniové** soli, např. Furtrethonium-jodid;
Furfuryltrimethylammonium salts, e. g. Furtrethonium iodide*
193.
Galantamin;
Galantamine*
194.
Progestogeny;
Progestogens***
195.
1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexan** (BHC - ISO)(lindan);
1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexane (lindane)***
196.
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a -oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaftalen***
(endrin-ISO) (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5, 6,7,8,8a -oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaphtalene***
197.
Hexachlorethan**;
Hexachloroethane***
198.
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro- 1,4:5,8-dimethanonaftalen**
(isodrin - ISO) (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaphthalene***
199.
Hydrastin, hydrastinin a jejich soli;
Hydrastine, hydrastinine and their salts***
200.
Hydrazidy a jejich soli;
Hydrazides and their salts***
201.
Hydrazin, jeho deriváty a jejich soli;
Hydrazine, its derivatives and their salts***
202.
Oktamoxin a jeho soli;
Octamoxin* and its salts
203.
Warfarin a jeho soli;
Warfarin* and its salts
204.
Ethyl-bis(4-hydroxy-2-oxo-2H-chromen-3-yl)acetát** a soli odpovídající kyseliny;
Ethyl-bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)acetate and salts of the acid***
205.
Methokarbamol;
Methocarbamol*
206.
Propatyl-nitrát;
Propatylnitrate*
207.
4,4'-Dihydroxy-3,3'-[3-(methylsulfanyl)propan-1,1-diyl]bis (2H-chromen-2-on)**
4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin***
208.
Fenadiazol;
Fenadiazole*
209.
Nitroxolin a jeho soli;
Nitroxoline and its salts***
210.
Hyoscyamin, jeho soli a deriváty;
Hyoscyamine, its salts and derivatives***
211.
Hyoscyamus niger L. (listy, semena, prášek a přípravky z nich vyrobené)
212.
Pemolin a jeho soli;
Pemoline* and its salts
213.
Jod;
Iodine***
214.
Dekan-1,10-diylbis(trimethylamoniové) soli**, např. Dekamethonium-bromid;
Decamethylenebis(trimethylammonium) salts, e. g. Decamethonium bromide***
215.
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. a příbuzné druhy) (kořeny, prášek a přípravky z nich vyrobené)
216.
(2-Isopropylpent-4-enoyl)močovina** (apronalid);
(2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide)***
217.
alfa-Santonin, (3S,5aR,9bS)-3,5a,9-trimethyl-3a,5,5a,9b-tetrahydronafto[1,2-b]furan-2,8(3H,4H)-dion**;
(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethyl naphto (1,2-b) furan-2,8-dione***
218.
Lobelia inflata L. a přípravky z ní vyrobené;
219.
Lobelin a jeho soli;
Lobeline* and its salts
220.
Barbituráty;
Barbiturates***
221.
Rtuť a její sloučeniny (Mercury and its compounds***), vyjma speciálních případů zahrnutých v příloze č. 6, část 1.
222.
(3,4,5-Trimethoxyfenethyl)amin** a jeho soli;
3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts***
223.
Metaldehyd**;
Metaldehyde***
224.
2-(4-Allyl-2-methoxyfenoxy)-N,N-diethylacetamid** a jeho soli;
2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts***
225.
Kumetarol;
Coumetarol*
226.
Dextromethorfan a jeho soli;
Dextromethorphan* and its salts
227.
2-Methylheptylamin** a jeho soli;
2-Methylheptylamine and its salts***
228.
Isomethepten a jeho soli;
Isometheptene* and its salts
229.
Mekamylamin;
Mecamylamine*
230.
Guaifenesin;
Guaifenesin*
231.
Dikumarol;
Dicoumarol*
232.
Fenmetrazin, jeho deriváty a soli;
Phenmetrazine*, its derivatives and salts
233.
Thiamazol;
Thiamazole*
234.
4-Fenyl-2-methoxy-2-methyl-3,4-dihydro-2H,5H-pyrano[3,2-c] chromen-5-on** (cyklokumarol);
3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H- pyrano (3,2-c)-(1)benzopyran-5-one (cyclocoumarol)***
235.
Karisoprodol;
Carisoprodol*
236.
Meprobamat;
Meprobamate*
237.
Tefazolin a jeho soli;
Tefazoline* and its salts
238.
Arekolin;
Arecoline***
239.
Poldin-methylsulfát;
Poldine methylsulfate*
240.
Hydroxyzin;
Hydroxyzine*
241.
2-Naftol**;
2-Naphthol***
242.
1 a 2-Naftylaminy** a jejich soli;
1- and 2-Naphthylamines and their salts***
243.
4-Hydroxy-3-(1-naftyl)-2H-chromen-2-on**;
3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin***
244.
Nafazolin a jeho soli;
Naphazoline* and its salts
245.
Neostigmin a jeho soli, např. neostigmin-bromid;
Neostigmine and its salts, e. g. Neostigmine bromide*
246.
Nikotin a jeho soli;
Nicotine and its salts***
247.
Amylnitrity**;
Amyl nitrites***
248.
Anorganické dusitany s výjimkou dusitanu sodného;
Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite***
249.
Nitrobenzen**;
Nitrobenzene***
250.
Nitrokresoly** a jejich soli s alkalickými kovy;
 Nitrocresols and their alkali metal salts***
251.
Nitrofurantoin;
Nitrofurantoin*
252.
Furazolidon;
Furazolidone*
253.
Propan-1,2,3-triol-trinitrát**;
Propane-1,2,3-triyl-trinitrate***
254.
Acenokumarol;
Acenocoumarol*
255.
Pentakyanonitrosylželezitany** (2-) alkalických kovů;
Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)***
256.
Nitrostilbeny, jejich homology a jejich deriváty;
Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives***
257.
Noradrenalin a jeho soli;
Noradrenaline and its salts***
258.
Noscapin a jeho soli;
Noscapine* and its salts
259.
Guanethidin a jeho soli;
Guanethidine* and its salts
260.
Estrogeny;
Oestrogens***
261.
Oleandrin;
Oleandrin***
262.
Chlortalidon;
Chortalidone*
263.
Pelletierin a jeho soli;
Pelletierine and its salts***
264.
Pentachlorethan**; Pentachloroethane***
265.
2,2-bis(Hydroxymethyl)propan-1,3-diol-tetranitrát**, Pentaerithritol-tetranitrát;
Pentaerithrityl tetranitrate*
266.
Petrichloral;
Petrichloral*
267.
Oktamylamin a jeho soli;
Octamylamine* and its salts
268.
Kyselina pikrová, 2,4,6-trinitrofenol**;
Picric acid***
269.
Fenacemid;
Phenacemide*
270.
Difenkloxazin;
Difencloxazine*
271.
2-Fenylindan-1,3-dion** (fenindion);
2-Phenylindane-1,3-dione (phenindione)***
272.
Ethylfenacemid;
Ethylphenacemide*
273.
Fenprokumon;
Phenprocoumon*
274.
Fenyramidol;
Fenyramidol*
275.
Triamteren a jeho soli;
Triamterene* and its salts
276.
Tetraethyl-pyrofosfát, tetraethyl-difosfát**;
Tetraethyl pyrophosphate*** (TEPP-ISO)
277.
Tritolyl-fosfát**;
Tritolyl phosphate***
278.
Psilocybin;
Psilocybine*
279.
Fosfor a fosfidy kovů;
Phosphorus and metal phosphides***
280.
Thalidomid a jeho soli;
Thalidomide* and its salts
281.
Physostigma venenosum Balf.
282.
Pikrotoxin;
Picrotoxin***
283.
Pilokarpin a jeho soli;
Pilocarpine and its salts***
284.
[Fenyl(2-piperidyl)methyl]-acetát**, levotočivá threo-forma (Levophacetoperan) a jeho soli;
alfa-Piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotary threoform (Levophacetoperane) and its salts***
285.
Pipradrol a jeho soli;
Pipradrol* and its salts
286.
Azacyklonol a jeho soli;
Azacyclonol* and its salts
287.
Bietamiverin;
Bietamiverine*
288.
Butopiprin a jeho soli;
Butopiprine* and its salts
289.
Olovo a jeho sloučeniny
290.
Koniin;
Coniine***
291.
Prunus laurocerasus L. (“višňová voda“);
Prunus laurocerasus L. (“cherry laurel water“)***
292.
Metyrapon;
Metyrapone*
293.
Radioaktivní látky 1);
Radioactive substances ***
294.
Juniperus sabina L. (listy, esenciální olej a přípravky z nich vyrobené)
295.
Hyoscin, jeho soli a deriváty;
Hyoscine, its salts and derivatives***
296.
Soli zlata;
Gold salts***
297.
Selen a jeho sloučeniny, s výjimkou sulfidu seleničitého;
(Selenium and its compounds with the exception of selenium disulphide***) za podmínek daných v položce č. 49, příloha č. 3, část 1.
298.
Solanum nigrum L. a přípravky z něj vyrobené;
299.
Spartein a jeho soli;
Sparteine and its salts***
300.
Glukokortikoidy;
Glucocorticoids***
301.
Datura stramonium L. a přípravky z něj vyrobené;
302.
Strofantiny, jejich aglukonáty a jejich deriváty;
Strophantines, their aglucones and their respective derivatives***
303.
Strophantus species a přípravky z nich vyrobené;
304.
Strychnin a jeho soli;
Strychnine and its salts***
305.
Strychnos species a přípravky z nich vyrobené;
306.
Omamné a psychotropní látky2);
Narcotics, natural and synthetic***
307.
Sulfonamidy (sulfanilamid a jeho deriváty získané substitucí jednoho či více atomů vodíku v aminoskupinách) a jejich soli;
Sulphonamides (sulphanylamide and its derivatives) and their salts***
308.
Sultiam;
Sultiame*
309.
Neodym a jeho soli;
Neodymium and its salts***
310.
Thiotepa;
Thiotepa*
311.
Pilocarpus jaborandi Holmes (mrštnoplod peřenolistý) a přípravky z něj vyrobené;
312.
Telur a jeho sloučeniny;
Tellurium and its compounds***
313.
Xylometazolin a jeho soli;
Xylometazoline* and its salts
314.
Tetrachlorethen**;
Tetrachloroethylene***
315.
Tetrachlormethan**;
Carbon tetrachloride***
316.
Hexaethyl-tetrafosfát;
Hexaethyl tetraphosphate***
317.
Thallium a jeho sloučeniny;
Thallium and its compounds***
318.
Thevetia neriifolia Juss., glykosidický extrakt
319.
Ethionamid; Ethionamide*
320.
Fenothiazin a jeho sloučeniny;
Phenothiazine* and its compounds
321.
Thiomočovina** a její deriváty (Thiourea and its derivatives***), s výjimkou těch, které jsou uvedeny v příloze č. 3, část 1.
322.
Mefenesin a jeho estery;
Mephenesin* and its esters
323.
Vakciny, toxiny a séra určená k přípravě léčivých přípravků3);
Vaccines, toxins or serums***
324.
Tranylcypromin a jeho soli;
Tranylcypromine* and its salts
325.
Trichlornitromethan** (chlorpikrin);
Trichloronitromethane (chloropicrine)***
326.
2,2,2-Tribromethan-1-ol** (tribromethylalkohol);
2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol)***
327.
Trichlormethin a jeho soli;
Trichlormethine* and its salts
328.
Tretamin;
Tretamine*
329.
Gallamin triethiodid;
Gallamine triethiodide*
330.
Urginea scilla Stern. a galenické přípravky
331.
Veratrin, jeho soli a galenické přípravky;
Veratrine, its salts and galenical preparations***
332.
Schoenocaulon officinale Lind. (semena a přípravky z nich vyrobené);
333.
Veratrum species. a jejich přípravky;
334.
Vinylchlorid monomer;
Vinyl chloride monomer***
335.
Ergokalciferol a cholekalciferol (vitaminy D2 a D3);
Ergocalciferol* and cholecalciferol***
336.
Soli O-alkyl-dithiokarboxylových kyselin**;
Salts of O-alkyldithiocarbonic acids***
337.
Yohimbin a jeho soli;
Yohimbine and its salts***
338.
Dimethylsulfoxid;
Dimethyl sulfoxide*
339.
Difenhydramin a jeho soli;
Diphenhydramine* and its salts
340.
4-terc-Butylfenol**;
4-tert-Butylphenol***
341.
4-terc-Butylpyrokatechol**;
4-tert-Butylpyrocatechol***
342.
Dihydrotachysterol;
Dihydrotachysterol*
343.
Dioxan;
Dioxane***
344.
Morfolin a jeho soli;
Morpholine and its salts***
345.
Pyrethrum album L. a přípravky z něj vyrobené;
346.
N-[(4-Methoxyfenyl)methyl]-N',N'-dimethyl-N-(2-pyridyl)ethan-1,2-diamin-maleát**;
2-(4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino) ethyldimethylamine maleate***
347.
Tripelennamin;
Tripelennamine*
348.
Tetrachlorsalicylanilidy**;
Tetrachlorosalicylanilides***
349.
Dichlorsalicylanilidy**;
Dichlorosalicylanilides***
350.
Tetrabromsalicylanilidy**;
Tetrabromosalicylanilides***
351.
Dibromsalicylanilidy**;
Dibromosalicylanilides***
352.
Bithionol;
Bithionol*
353.
Thiurammonosulfidy**;
Thiuram monosulphides***
354.
Thiuramdisulfidy**;
Thiuram disulphides***
355.
Dimethylformamid**,
Dimethylformamide***
356.
4-Fenylbut-3-en-2-on**;
4-Phenylbut-3-en-2-one***
357.
Estery kyseliny benzoové a 3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)prop-2-en-1-olu** (Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol***), kromě jejich přirozeného obsahu v přírodních esencích
358.
Furokumariny** (např. trioxysalan, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) s výjimkou jejich obsahu v přírodních esencích; Furocoumarines (e. g. trioxysalan*, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen)*** V opalovacích ochranných prostředcích a v prostředcích na zhnědnutí pokožky musí být obsah furokumarinů z přírodních esencí menší než 1 mg/kg.
359.
Olej ze semen Laurus nobilis L.
360.
Safrol (Safrole***) s výjimkou přirozeného obsahu v éterických olejích za předpokladu, že jeho koncentrace nepřesáhne 100 ppm ve finálním produktu a 50 ppm v prostředcích pro hygienu dutiny ústní. V zubních pastách pro děti je nepřípustný.
361.
5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimethylbifenyl-4,4'-diyl-dihypojodit**;
5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4,-diyl dihypoiodite***
362.
1-(3-Ethyl-5,5,8,8-tetramethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl) ethan-1-on**, nebo 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4-tetrahydronaftalen;
3'-Ethyl-5',6',7,8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetramethyl-2'-acetona phthone or 1,1,4,4-tetramethyl-6-ethyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydro-naphtalen e (acethyl ethyl tetramethyl tetralin, AETT)***
363.
1,2-Fenylendiamin** a jeho soli;
o-Phenylenediamine and its salts***
364.
4-Methyl-1,3-fenylendiamin** a jeho soli;
4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts***
365.
Kyselina aristolochová a její soli;
Aristolochic acid and its salts***; Aristolochia species a jejich přípravky
366.
Chloroform;
Chloroform***
367.
2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin**;
2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin***
368.
2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát**(dimethoxan);
2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate(Dimethoxane)***
369.
Sodná sůl pyrithionu (INNM); Pyrithione sodium (INNM)***
370.
N-[(Trichlormethyl)sulfanyl]cyklohex-4-en-1,2-dikarboximid** (kaptan);
N-(Trichlormethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (Captan)***
371.
3,3',5,5',6,6'-Hexachlor-2,2'-dihydroxydifenylmethan** (hexachlorofen);
2,2'-Dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlorodiphenylmethane (Hexachlorophene)***
372.
6-Piperidinopyrimidin-2,4-diamin-3-oxid**(Minoxidil) a jeho soli;
6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine-3-oxide (Minoxidil) and his salts and derivatives ***
373.
3,4',5-Tribromsalicylanilid** (tribromsalan);
3,4',5-Tribromsalicylanilide (Tribromsalan)***
374.
Phytolacca species a jejich přípravky
375.
Tretinoin (kyselina retinová a její soli);
Tretinoin* (retinoic acid and its salts)
376.
4-Methoxybenzen-1,3-diamin** (2,4-diaminoanisol - CI 76050) a jejich soli;
1-Methoxy-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole - CI 76050) and their salts***
377.
2-Methoxybenzen-1,4-diamin** (2,5-diaminoanisol) a jejich soli;
1-Methoxy-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts***
378.
Barvivo CI 12140
379.
Barvivo CI 26105
380.
Barvivo CI 42555 Barvivo Cl 42555-1 Barvivo Cl 42555-2
381.
Pentyl-4-(dimethylamino)benzoát**, směs isomerů;
Amyl 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimat A - INN)***
382.
Položka neobsazena.
383.
2-Amino-4-nitrofenol**;
2-Amino-4-nitrophenol***
384.
2-Amino-5-nitrofenol**;
2-Amino-5-nitrophenol***
385.
11alfa-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion** a jeho estery;
11alfa-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters***
386.
Barvivo CI 42640
387.
Barvivo CI 13065
388.
Barvivo CI 42535
389.
Barvivo CI 61554
390.
Antiandrogeny steroidní struktury;
Antiandrogens with steroid structure***
391.
Zirkonium a jeho sloučeniny (Zirconium and its compounds***), s výjimkou látek uvedených pod položkou č. 50 příloha č. 3, část 1. a s výjimkou komplexů, solí a pigmentů s obsahem zirkonia specifikovaných v odkazu 3) v příloze č. 4, část 1.
392.
Thyrothricin;
Thyrothricine***
393.
Acetonitril**;
Acetonitrile***
394.
Tetrahydrozolin a jeho soli;
Tetrahydrozoline and its salts***
395.
Chinolin-8-ol** a jeho sulfát (Hydroxy-8-quinoline and its sulphate***), vyjma použití uvedeného pod položkou č. 51 v příloze č. 3, část 1.
396.
2,2'-Disulfandiylbis(pyridin-1-oxid)** (additiv s trihydrátem síranu hořečnatého) (pyrithiondisulfid + síran hořečnatý) Dithio-2,2'-bispyridine-dioxide1,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) (pyrithione disulpide + magnesium sulphate)***
397.
Barvivo CI 12075 a jeho komplexy, pigmenty, soli
398.
Barvivo CI 45170 a Cl 45170:1
399.
Lidokain;
Lidocaine***
400.
1,2-Epoxybutan**;
1,2-Epoxybutane***
401.
Barvivo CI 15585
402.
Mléčnan strontnatý, stroncium-laktát**;
Strontium lactate***
403.
Dusičnan strontnatý;
Strontium nitrate***
404.
Polykarboxylát strontnatý**;
Strontium polycarboxylate***
405.
Pramokain;
Pramocaine***
406.
4-Ethoxy-1,3-fenylendiamin** a jeho soli;
4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts***
407.
(2,4-Diaminofenyl)ethanol** a jeho soli;
2,4-Diaminophenylethanol and its salts***
408.
Pyrokatechol**;
Catechol***
409.
Pyrogallol;
Pyrogallol***
410.
Nitrosaminy**;
Nitrosamines***
411.
Sekundární alkyl- a alkanolaminy a jejich soli**;
Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts***
412.
4-Amino-2-nitrofenol**;
4-Amino-2-nitrophenol***
413.
2-Methyl-1,3-fenylendiamin**;
2-Methyl-m-phenylenediamine***
414.
1-terc-Butyl-2-methoxy-4-methyl-3,5-dinitrobenzen**;
4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (Musk Ambrette)***
415.
Položka neobsazena;
416.
Buňky, tkáně a produkty lidského původu;
417.
3,3-Bis(4-hydroxyfenyl)ftalid** (fenolftalein);
3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide*** (Phenolphthalein*)
418.
Kyselina 3-(Imidazol-4-yl)akrylová** (urokanová kyselina) a její ethylester;
3-Imidazol-4-ylacrylic acid (urocanic acid) and its ethyl ester***
419.
Materiál kategorie 1a 2 uvedený v článcích 4 a 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu, a z něho získané přísady.
420.
Surové a čištěné uhelné dehty;
Crude and refined coal tars***
421.
1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindan**;
1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)***
422.
1-terc-Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen**;
1-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitrobenzene (musk tibetene)***
423.
Olej z omanu pravého (Inula helenium) (CAS 97676-35-2), při použití jako vonná přísada.
424.
Fenylacetonitril (benzylkyanid)** (CAS 140-29-4), při použití jako vonná přísada.
425.
Cyklamenalkohol (2-(4-isopropylbenzyl)propan-1-ol)** (CAS 4756-19-8), při použití jako vonná přísada.
426.
Diethyl-maleinát** (CAS 141-05-9), při použití jako vonná přísada.
427.
Chroman-2-on, 3,4-dihydrokumarin** (CAS 119-84-6), DIHYDROCOUMARIN**** při použití jako vonná přísada.
428.
2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyd** (CAS 6248-20-0), při použití jako vonná přísada.
429.
3,7-Dimethylokt-2-en-1-ol (6,7-dihydrogeraniol)** (CAS 40607-48-5), při použití jako vonná přísada.
430.
4,6-Dimethyl-8-terc-butylchromen-2-on (4,6-dimethyl-8-terc-butylkumarin)** (CAS 17874-34-9), při použití jako vonná přísada.
431.
2-Isopropylmaleinát** (CAS 617-54-9), při použití jako vonná přísada.
432.
7,11-Dimethyldodeka-4,6,10-trien-3-on** (CAS 26651-96-7), při použití jako vonná přísada.
433.
6,10-Dimethylundeka-3,5,9-trien-2-on** (CAS 141-10-6), při použití jako vonná přísada.
434.
Difenylamin** (CAS 122-39-4), při použití jako vonná přísada.
435.
Ethyl-akrylát** (CAS 140-88-5), při použití jako vonná přísada.
436.
Čistý extrakt (absolut) ze smokvoně ovocné (Ficus carica) (CAS 68916-52-9), při použití jako vonná přísada.
437.
(E)-Hept-2-enal** (CAS 18829-55-5), při použití jako vonná přísada.
438.
(E)-Hex-2-enal-diethylacetal** (CAS 67746-30-9), při použití jako vonná přísada.
439.
(E)-Hex-2-enal-dimethylacetal** (CAS 18318-83-7), při použití jako vonná přísada.
440.
7-Isopropyl-1,4a-dimethyltetradekahydrodekahydrofenanthren-1-methanol (hydroabietylalkohol)** (CAS 13393-93-6), při použití jako vonná přísada.
441.
6-Isopropyldekahydro-2-naftol** (CAS 34131-99-2), při použití jako vonná přísada.
442.
7-Methoxychromen-2-on (7-methoxykumarin)** (CAS 531-59-9), při použití jako vonná přísada.
443.
4-(4-Methoxyfenyl)but-3-en-2-on** (CAS 943-88-4), při použití jako vonná přísada.
444.
1-(4-Methoxyfenyl)pent-1-en-3-on** (CAS 104-27-8), při použití jako vonná přísada.
445.
Methyl-(E)-but-2-enoát** (CAS 623-43-8), při použití jako vonná přísada.
446.
7-Methylchromen-2-on (7-methylkumarin)** (CAS 2445-83-2), při použití jako vonná přísada.
447.
5-Methylhexan-2,3-dion** (CAS 13706-86-0), při použití jako vonná přísada.
448.
2-Pentylidencyklohexan-1-on** (CAS 25677-40-1), při použití jako vonná přísada.
449.
3,6,10-Trimethylundeka-3,5,9-trien-2-on** (CAS 1117-41-5), při použití jako vonná přísada.
450.
Esenciální oleje z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) a jejich deriváty, jiné než absolute extrakt (CAS 8024-12-2), při použití jako vonná přísada
451.
Methyleugenol** (CAS 93-15-2), kromě normálního obsahu v používaných přírodních esencích a za předpokladu, že nebudou překročeny tyto koncentrace: (a) 0,01 % v parfémech (b) 0,004 % v toaletních vodách (c) 0,002 % v parfémech ve formě krému (d) 0,001 % v prostředcích, které se oplachují (e) 0,0002 % v ostatních prostředcích, které se neoplachují, a ve výrobcích pro ústní hygienu.
452.
6-(2-Chlorethyl)-6-(2-methoxyethoxy)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan (CAS 37894-46-5)
453.
Chlorid kobaltnatý (CAS 7646-79-9)
454.
Síran kobaltnatý (CAS 1012443-3)
455.
Oxid nikelnatý (CAS 1313-99-1)
456.
Oxid niklitý CAS 1314-06-3)
457.
Oxid nikličitý (CAS 12035-36-8)
458.
Trinikldisulfid (CAS 12035.72-2)
459.
Tetrakarbonyl niklu (CAS 13463-39-3)
460.
Sulfid nikelnatý (CAS 16812-54-7)
461.
Bromičnan draselný (CAS 7758-01-2)
462.
Oxid uhelnatý (CAS 630-08-8)
463.
Buta-1,3-dien (CAS 106-99-0)
464.
Isobutan (CAS 75-28-5), pokud obsahuje 0,1 hmotn. % butadienu
465.
Butan (CAS 106-97-8), pokud obsahuje 0,1 hmotn. % butadienu
466.
Plyny (ropné) C3,4 (CAS 68131-75-9), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
467.
Zbytkový plyn (ropný) z absorbéru frakcionace katalyticky krakovaného destilátu a katalyticky krakovaného benzinu (CAS 68307-98-2), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
468.
Zbytkový plyn (ropný) ze stabilizátoru frakcionace katalyticky polymerizovaného benzinu (CAS 68307-99-3), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
469.
Zbytkový plyn (ropný) ze stabilizátoru frakcionace katalyticky reformovaného benzinu zbavený sirovodíku (CAS 68308-00-9), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
470.
Zbytkový plyn (ropný) ze stripovací kolony hydrogenační rafinace krakovaného destilátu (CAS 68308-01-0), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
471.
Zbytkový plyn (ropný) z absorbéru katalytického krakování plynového oleje (CAS 68308-03-2), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
472.
Zbytkový plyn (ropný) z regenerace plynu (CAS 68308-04-3), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
473.
Zbytkový plyn (ropný) z deethanizéru regenerace plynu (CAS 68308-05-4), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
474.
Zbytkový plyn (ropný) z hydrogenačně odsířeného destilátu a z frakcionace Hydrogenačně odsířeného benzinu, zbavený kyselin (CAS 68308-06-5), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % Butadienu
475.
Zbytkový plyn (ropný) ze stripovací kolony hydrogenačně odsířeného vakuového Plynového oleje, zbavený sirovodíku (CAS 68308-07-6), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
476.
Zbytkový plyn (ropný) ze stabilizátoru frakcionace izomerizovaného benzinu (CAS 68308-08-7), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
477.
Zbytkový plyn (ropný) ze stabilizátoru lehkého primárního benzinu, zbavený Sirovodíku (CAS 68308-09-8), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
478.
Zbytkový plyn (ropný) z hydrogenačně odsířeného primárního destilátu, zbavený sirovodíku (CAS 68308-10-1), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
479.
Zbytkový plyn (ropný) z deethanizéru při přípravě propan-propylenového alkylačního nástřiku (CAS 68308-11-2), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
480.
Zbytkový plyn (ropný) z hydrogenačně odsířeného vakuového plynového oleje, Zbavený sirovodíku (CAS 68308-12-3), pokud obsahuje > 0,1 hmotn. % butadienu
481.
Plyny (ropné) z katalyticky krakovaných předních frakcí (CAS 68409-99-4), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
482.
Alkany C1,2 (CAS 68475-57-0), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
483.
Alkany C2,3 (CAS 68475-58-1), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
484.
Alkany C3,4 (CAS 68475-59-2), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
485.
Alkany C4,5 (CAS 68475-60-5), pokud obsahují > 0,1hmotn. % butadienu
486.
Topné plyny (CAS 68476-26-6), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
487.
Topné plyny z ropných destilátů (CAS 68476-29-9), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
488.
Uhlovodíky C3-4 (CAS 68476-29-9), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
489.
Uhlovodíky C4-5 (CAS 68476-42-6), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
490.
Uhlovodíky C2-4, bohaté na C3 (CAS 68476-49-3), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
491.
Ropné plyny, zkapalněné (CAS 68476-85-7), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
492.
Ropné plyny, zkapalněné, zbavené merkaptanů (CAS 68476-86-8), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
493.
Plyny (ropné) C3-4, bohaté na isobutan (CAS 68477-33-8), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
494.
Destiláty (ropné) C3-6, bohaté na piperylen (CAS 68477-35-0), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
495.
Plyny (ropné) z nástřiku do aminového systému (CAS 68477-65-6), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
496.
Plyny (ropné) z benzenové jednotky, hydrogenačně odsířené (CAS 68477-66-7), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
497.
Plyny (ropné) z recyklu benzenové jednotky, bohaté na vodík (CAS 68477-67-9), Pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
498.
Plyny ropné ze směsi olejů, bohatých na vodík a dusík (CAS 68477-68-9), pokud Obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
499.
Plyny (ropné) z předních frakcí při oddělování butanu (CAS 68477-69-0), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
500.
Plyny (ropné) C2,3 (CAS 68477-70-3), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
501.
Plyny (ropné) z destilačních zbytků z depropanizéru katalyticky krakovaného Plynového oleje bohaté na C4, zbavené kyselin (CAS 68477-71-4), pokud obsahují > 0,1 hmotn. % butadienu
1)
Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Rady 79/661/EHS ze dne 24. července 1979, kterou se mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 82/147/EHS ze dne 11. února 1982, kterou se přizpůsobuje příloha II ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Směrnice Rady 82/368/EHS ze dne 17. května 1982, kterou se podruhé mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Druhá směrnice Komise 83/191/EHS ze dne 30. března 1983, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV a V ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Třetí směrnice Komise 83/341/EHS ze dne 29. června 1983, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a V ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Čtvrtá směrnice Komise 83/496/EHS ze dne 22. září 1983, kterou se přizpůsobuje příloha VI ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Směrnice Rady 83/574/EHS ze dne 26. října 1983, kterou se potřetí mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Pátá směrnice Komise 84/415/EHS ze dne 18. července 1984, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV, V a VI ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Šestá směrnice Komise 85/391/EHS ze dne 16. července 1985, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV, V a VI ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Sedmá směrnice Komise 86/179/EHS ze dne 28. února 1986, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV a V ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Osmá směrnice Komise 86/199/EHS ze dne 26. března 1986, kterou se přizpůsobují přílohy II, IV a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Devátá směrnice Komise 87/137/EHS ze dne 2. února 1987, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV, V a VI ke směrnici 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Desátá směrnice Komise 88/233/EHS ze dne 2. března 1988, kterou se přizpůsobují přílohy II, III, IV a VI ke směrnici Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Směrnice Rady 88/667/EHS ze dne 21. prosince 1988, kterou se počtvrté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Jedenáctá směrnice Komise 89/174/EHS ze dne 21. února 1989, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Rady 89/679/EHS ze dne 21. prosince 1989, kterou se popáté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Dvanáctá směrnice Komise 90/121/EHS ze dne 20. února 1990, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Třináctá směrnice Komise 91/184/EHS ze dne 13. března 1991, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Čtrnáctá směrnice Komise 92/8/EHS ze dne 18. února 1992, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy III, IV, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Patnáctá směrnice Komise 92/86/EHS ze dne 21. října 1992, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Rady 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Šestnáctá směrnice Komise 93/47/EHS ze dne 22. června 1993, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Sedmnáctá směrnice Komise 94/32/ES ze dne 29. června 1994, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 95/17/ES ze dne 19. června 1995, kterou se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 76/768/EHS, pokud jde o nezařazení jedné nebo více přísad do seznamu používaného k označování kosmetických prostředků.
Osmnáctá směrnice Komise 95/34/ES ze dne 10. července 1995, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Devatenáctá směrnice Komise 96/41/ES ze dne 25. června 1996, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Dvacátá směrnice Komise 97/1/ES ze dne 10. ledna 1997, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Dvacátá první směrnice Komise 97/45/ES ze dne 14. července 1997, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Dvacátá druhá směrnice Komise 98/16/ES ze dne 5. března 1998, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Dvacátá třetí směrnice Komise 98/62/ES ze dne 3. září 1998, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Dvacátá čtvrtá směrnice Komise 2000/6/ES ze dne 29. února 2000, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Dvacátá pátá směrnice Komise 2000/11/ES ze dne 10. března 2000, kterou se přizpůsobuje technickému pokroku příloha II směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2000/41/ES ze dne 19. června 2000, kterou se podruhé odkládá termín, po němž budou zakázány zkoušky na zvířatech pro přísady nebo pro kombinace přísad kosmetických prostředků.
Dvacátá šestá směrnice Komise 2002/34/ES ze dne 15. dubna 2002, kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2003/1/ES ze dne 6. ledna 2003, kterou se přizpůsobuje technickému pokroku příloha II směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2003/16/ES ze dne 19. února 2003, kterou se přizpůsobuje technickému pokroku příloha III směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/15/ES ze dne 27. února 2003, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2003/80/ES ze dne 5. září 2003, kterou se stanoví symbol pro trvanlivost kosmetických prostředků uvedený v příloze VIIIa směrnice Rady 76/768/EHS.
Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 21. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.
Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2008/88/ES ze dne 23. září 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/112/ES ze dne 16. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, směrnice 88/378/EHS, 1999/13/ES a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/53/ES, 2002/96/ES a 2004/42/ES za účelem jejich přizpůsobení nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí.
Směrnice Komise 2008/123/ES ze dne 18. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a VII technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/6/ES ze dne 4. února 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/36/ES ze dne 16. dubna 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/129/ES ze dne 9. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/130/ES ze dne 12. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/134/ES ze dne 28. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/159/EU ze dne 16. prosince 2009, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2009/164/EU ze dne 22. prosince 2009, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění přílohy II a III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2010/3/EU ze dne 1. února 2010, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění přílohy III a VI směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2010/4/EU ze dne 8. února 2010, kterou se mění příloha III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2011/59/EU ze dne 13. května 2011, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění přílohy II a III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků.
Směrnice Rady 2011/84/EU ze dne 20. září 2011, kterou se mění směrnice 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
2)
§ 25 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb.
3)
§ 2 odst. 10 zákona č. 258/2000 Sb.
4)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, o označování a balení látek a směsí a o změně a zrušení směrnice 67/548/EHS a 1999/4/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.
5)
§ 2 odst. 11 a 13 zákona č. 258/2000 Sb.
6)
Rozhodnutí Komise (ES) 96/335/EHS ze dne 8. května 1996, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředích.
Rozhodnutí Komise (ES) 2006/257/ES ze dne 9. února 2006, kterým se mění rozhodnutí 95/335/ES, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích.
7)
§ 29 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb.
4)
Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky čistotu a identitu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů.