457
VYHLÁŠKA
ze dne 19. prosince 2023,
kterou se stanoví seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 456/2023 Sb., k provedení § 33a odst. 4 zákona o léčivech:
§ 1
Předmět úpravy
Seznam humánních léčivých přípravků , na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek podle § 33a odst. 1 zákona o léčivech, je uveden v příloze k této vyhlášce.
§ 2
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem šestého kalendářního měsíce po dni jejího vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Příloha k vyhlášce č. 457/2023 Sb.
Seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
| ATC skupina | Léková forma | Síla | Cesta podání |
|---|---|---|---|
| Tixagevimab a cilgavimab (J06BD03) | všechny | všechny | všechny |
| Sotrovimab (J06BD05) | všechny | všechny | všechny |
| Regdanvimab (J06BD06) | všechny | všechny | všechny |
| Kasirivimab a imdevimab (J06BD07) | všechny | všechny | všechny |
| Vakcíny proti chřipce (J07BB) | všechny | všechny | všechny |
| Vakcíny proti covid-19 (J07BN) | všechny | všechny | všechny |
| Diagnostická radiofarmaka (V09), s výjimkou kitů | všechny | všechny | všechny |
| Terapeutická radiofarmaka (V10), s výjimkou kitů | všechny | všechny | všechny |
