Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství ze dne 9. března 1998, kterou se stanoví obsah, rozsah a provádění odborného kurzu prodejců vyhrazených léčiv

52

VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství
ze dne 9. března 1998,
kterou se stanoví obsah, rozsah a provádění odborného kurzu prodejců vyhrazených léčiv






      Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. i) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů:

§ 1

      Touto vyhláškou se stanoví obsah, rozsah a provádění odborného kurzu za účelem zajištění odborné způsobilosti fyzických osob a právnických osob k nákupu, přepravě, skladování a prodeji vyhrazených léčiv¹) na základě živnostenského oprávnění²) (dále jen ,,prodejci vyhrazených léčiv").

§ 2

      Odborný kurz pro prodejce vyhrazených léčiv provádějí školitelé, jejichž seznam je uveden v příloze č. 1, která je součástí této vyhlášky.

§ 3

      (1)  Obsah a rozsah odborného kurzu pro prodejce vyhrazených léčiv tvoří základní znalosti o

a)

ustanoveních zvláštního zákona³) a předpisů, kterými se zákon provádí, ve vztahu k jejich činnosti,

b)

vyhrazených léčivech,¹) zejména o jejich

        1.  účelu (indikaci a kontraindikaci) a způsobu použití,
        2.  nežádoucích účincích,
        3.  fyzikálně chemických vlastnostech,
        4.  aplikačních formách, dávkách a dávkování,
        5.  obalech a obalové technice,
        6.  mikrobiální čistotě,
        7.  přejímání, přepravě, skladování a prodeji,
        8.  zneškodňování.

      (2)  Odborný kurz trvá alespoň 60 vyučovacích hodin.
§ 4

      (1)  Součástí odborného kurzu je zkouška prodejců vyhrazených léčiv před tříčlennou komisí školitele. Komise volí ze svého středu předsedu.

      (2)  Při zkoušce se ověřují znalosti prodejce vyhrazených léčiv z oblastí uvedených v § 3 odst. 1.

§ 5

      (1)  Zkouška se provádí formou písemného testu s volbou odpovědí a ve stanoveném časovém limitu.

      (2)  Písemný test se losuje; po převzetí testu musí komise poskytnout zkoušenému přiměřený čas na přípravu odpovědi.

      (3)  Zkouška je hodnocena stupněm ,,vyhověl" nebo stupněm ,,nevyhověl". K dosažení stupně ,,vyhověl" je třeba nejméně 75 % správných odpovědí.

      (4)  Výsledek zkoušky oznámí komise prodejci vyhrazených léčiv týž den, ve kterém byla zkouška konána.

§ 6

      (1)  Zkoušku lze opakovat nejdříve za tři měsíce.

      (2)  Po vykonané zkoušce vydá školitel osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčiv; vzor osvědčení je uveden v příloze č. 2, která je součástí této vyhlášky.

§ 7

      Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.




Ministryně zdravotnictví:


MUDr. Roithová, M. B. A. v. r.





Ministr zemědělství:


Ing. Lux v. r.

––––––––––––––––––––

¹)

§ 75 odst. 5 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů.

²)

§ 26 a násl. zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů.

³)

Zákon č. 79/1997 Sb.