VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví ze dne 21. února 2002, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.
Celé znění předpisu ve formátu PDF ke stažení ZDE
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 21. února 2002,
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy,
kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci
návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek,
ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 20 odst. 3, § 32 odst. 3 a § 33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb., (dále jen ,,zákon"):
Vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb., se mění takto:
1. V § 3 odst. 1 se na konci písmene e) doplňují slova ,,s výjimkou evidenční knihy pro lékárny".
2. V § 4 odst. 1 se za slovo ,,zákona" vkládá čárka a slova ,,nebo léčivé přípravky obsahující omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo léčivé přípravky obsahující efedrin nebo léčivé přípravky obsahující větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy".
3. V § 4 odst. 2 se slova ,,uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7" nahrazují slovy ,,obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona, léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona".
4. V § 5 se na konci odstavce 1 doplňují slova ,,způsobem stanoveným v odstavci 2, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona".
5. V § 5 se za odstavec 2 vkládají nové odstavce 3, 4 a 5, které včetně poznámek pod čarou č. 2a) a 2b) znějí:
,,(3) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona a přípravků je obsahujících, prekursorů uvedených v příloze č. 9 zákona, přípravků obsahujících efedrin a přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství větším než 30 mg v jednotce lékové formy s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu.2a) Tuto evidenci lze vést pomocí výpočetní techniky. Evidence obsahuje tyto údaje:
- a)
- název, u přípravku včetně jeho síly2b) a velikosti balení,
- b)
- datum příjmu a datum výdeje,
- c)
- číslo dokladu o příjmu,
- d)
- množství přijaté a množství vydané,
- e)
- aktuální stav zásob.
(4) Je-li vedena evidence podle odstavce 3, není povinnost provádět inventuru podle § 2 odst. 4.
(5) Na vedení evidence podle odstavce 3 se nevztahují ustanovení § 4. Pokud lékárna vede evidenci pomocí výpočetní techniky, uchovává nosiče dat obsahující data evidence podle § 11.
––––––––––––––––––––
2a) § 21 odst. 1 písm. e) a g) zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 149/2000 Sb.
2b) § 3 odst. 5 písm. c) bod 2 vyhlášky č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.".
Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 6.
6. V návětí § 9 odst. 1 se za slovo ,,prekursory" vkládají slova ,,a dokumentaci nakládání s pomocnými látkami".
7. V § 9 odst. 1 písm. l) se ve druhé větě slovo ,,Náležitosti" nahrazuje slovem ,,Vzor" a slova ,,jsou uvedeny" se nahrazují slovy ,,je uveden".
8. V § 11 se za slova ,,přípravky, prekursory a" vkládají slova ,,dokumentace nakládání s".
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
