epravo.cz

Přihlášení / registrace

Nemáte ještě účet? Zaregistrujte se


Zapomenuté heslo
    Přihlášení / registrace
    • ČLÁNKY
      • občanské právo
      • obchodní právo
      • insolvenční právo
      • finanční právo
      • správní právo
      • pracovní právo
      • trestní právo
      • evropské právo
      • veřejné zakázky
      • ostatní právní obory
    • ZÁKONY
      • sbírka zákonů
      • sbírka mezinárodních smluv
      • právní předpisy EU
      • úřední věstník EU
    • SOUDNÍ ROZHODNUTÍ
      • občanské právo
      • obchodní právo
      • správní právo
      • pracovní právo
      • trestní právo
      • ostatní právní obory
    • AKTUÁLNĚ
      • 10 otázek
      • tiskové zprávy
      • vzdělávací akce
      • komerční sdělení
      • ostatní
      • rekodifikace TŘ
    • Rejstřík
    • E-shop
      • Online kurzy
      • Online konference
      • Záznamy konferencí
      • EPRAVO.CZ Premium
      • Konference
      • Monitoring judikatury
      • Publikace a služby
      • Společenské akce
      • Advokátní rejstřík
      • Partnerský program
    • Předplatné

    VYHLÁŠKA ze dne 16. prosince 2021, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

    Sbírka:  521/2021 | Částka:  227/2021
    23.12.2021

    Celé znění předpisu ve formátu PDF ke stažení ZDE


    521

    VYHLÁŠKA
    ze dne 16. prosince 2021,
    kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek
    a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.






          Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 32 odst. 2 a § 33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb., zákona č. 362/2004 Sb., zákona č. 74/2006 Sb., zákona č. 273/2013 Sb. a zákona č. 366/2021 Sb.:

    Čl. I

          Vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb., se mění takto:

          1.  V § 2 odst. 1 písm. a) se slovo ˙jméno˙ nahrazuje slovy ˙jméno, popřípadě jména, a příjmení˙.

          2.  V § 2 odst. 1 písm. b) se slova ˙jméno, popřípadě jména˙ nahrazují slovy ˙jméno, popřípadě jména, a příjmení˙ a slovo ˙bydliště˙ se nahrazuje slovy ˙adresu místa trvalého pobytu, a nemá-li trvalý pobyt, adresu bydliště˙.

          3.  V § 3 odst. 6 písm. b) se slova ˙dvakrát ročně˙ nahrazují slovy ˙minimálně jednou za půl roku˙ a na konci textu písmene b) se doplňují slova ˙nebo záloha datového souboru, ze kterého je možné údaje rekonstruovat, vedená na nosiči dat odlišného od hardwarového vybavení sloužícího k vedení elektronické evidence˙.

          4.  V § 3 odst. 7 písm. g) a h) se slova ˙jméno a bydliště˙ nahrazují slovy ˙jméno, popřípadě jmé-na, a příjmení˙.

          5.  V § 4 se na konci odstavce 1 doplňuje věta ˙Připadne-li poslední den kalendářního měsíce na sobotu, neděli nebo svátek15), je možné měsíční inventuru provést nejbližší příští pracovní den.˙.

    Poznámka pod čarou č. 15 zní:

    ––––––––––––––––––––

    ˙15)
    § 1 a 2 zákona č. 245/2000 Sb., o státních svátcích, o ostatních svátcích, o významných dnech a o dnech pracovního klidu.˙.

          6.  V § 4 odst. 2 písmeno d) zní:
    ˙d)
    stav k poslednímu dni kalendářního měsíce.˙.

          7.  V § 4 odst. 4 se za větu první vkládá věta ˙Připadne-li poslední den kalendářního měsíce na sobotu, neděli nebo svátek15), je možné čtvrtletní inventuru provést nejbližší příští pracovní den.˙.

          8.  V § 4 odst. 4 písmeno d) zní:
    ˙d)
    stav k poslednímu dni kalendářního čtvrtletí.˙.

          9.  V § 5 se na konci odstavce 1 doplňuje slovo ˙obdobně˙.

          10.  V § 5 odst. 3 písm. m) se slovo ˙jméno˙ nahrazuje slovy ˙jméno, popřípadě jména a příjmení˙.

          11.  Za § 5 se vkládá nový § 5a, který včetně nadpisu zní:

    ˙§ 5a

    Evidence při výzkumu návykových látek a přípravků

          (1)  Při evidenci výzkumu návykových látek a přípravků se postupuje podle § 1, 2 a 4 obdobně.

          (2)  Při evidenci výzkumu návykových látek a přípravků se v evidenční knize uvádí název projektu nebo cíl výzkumné činnosti. Na každý výzkumný projekt nebo cíl se vede zvláštní evidenční kniha.

          (3)  Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:
    a)
    název návykové látky nebo přípravku,
    b)
    název látky, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výzkum výroby návykové látky,
    c)
    pořadové číslo zápisu,
    d)
    datum použití návykové látky, přípravku nebo látky, která není návykovou látkou, ale bude využita pro výzkum výroby návykové látky,
    e)
    množství použité návykové látky, přípravku nebo látky, která není návykovou látkou, ale bude využita pro výzkum výroby návykové látky,
    f)
    číslo pokusu nebo jiná identifikace vzniklé návykové látky nebo přípravku,
    g)
    způsob spotřebování návykové látky, přípravku nebo látky, která není návykovou látkou, ale bude využita pro výzkum výroby návykové látky,
    h)
    jméno, popřípadě jména, a příjmení, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis.˙.

          12.  V § 6 se na konci textu odstavce 1 doplňuje slovo ˙obdobně˙.

          13.  V § 6 odst. 3 písm. g) a h) se slova ˙jméno a bydliště˙ nahrazují slovy ˙jméno, popřípadě jmé-na, a příjmení˙.

          14.  V § 7 se na konci textu odstavce 1 doplňuje slovo ˙obdobně˙.

          15.  V § 7 odst. 3 písm. e) a f) se slova ˙jméno a bydliště˙ nahrazují slovy ˙jméno, popřípadě jmé-na, a příjmení˙.

          16.  V § 8 se na konci textu odstavce 1 doplňuje slovo ˙obdobně˙.

          17.  V § 8 odst. 3 písmeno f) zní:
    ˙f)
    jméno, popřípadě jména, a příjmení lékaře a název, sídlo předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb a jméno, popřípadě jména, a příjmení a adresa místa trvalého pobytu pacienta, a nemá-li trvalý pobyt, adresa bydliště pacienta při výdeji,˙.

          18.  V § 8 odst. 3 písm. g) se slovo ˙jméno˙ nahrazuje slovy ˙jméno, popřípadě jména, a příjmení˙.

          19.  V § 8 odst. 2 se slova ˙v evidenční knize˙ zrušují a na konci textu odstavce se doplňují slova ˙v evidenční knize nebo v podobě elektronické evidence˙.

          20.  V § 8 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:

          ˙(4)  Elektronická evidence podle odstavce 2 obsahuje tyto údaje:
    a)
    název návykové látky nebo název přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,
    b)
    datum příjmu,
    c)
    datum výdeje,
    d)
    jméno, popřípadě jména, a příjmení lékaře a název a sídlo předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb při výdeji,
    e)
    jméno, popřípadě jména, a příjmení a adresa místa trvalého pobytu pacienta, a nemá-li trvalý pobyt, adresa bydliště pacienta při výdeji,
    f)
    identifikátor elektronického receptu při výdeji,
    g)
    jméno, popřípadě jména, a příjmení nebo název a sídlo dodavatele při příjmu,
    h)
    číslo dokladu o příjmu,
    i)
    jednotku množství,
    j)
    množství přijaté,
    k)
    množství vydané,
    l)
    aktuální stav zásob,
    m)
    jméno, popřípadě jména, a příjmení osoby, kte-rá zápis provedla, a
    n)
    kvalifikovaný elektronický podpis osoby, která zápis provedla.˙.

    Dosavadní odstavce 4 až 6 se označují jako odstav-ce 5 až 7.

          21.  V § 8 odst. 5 písmeno a) zní:
    ˙a)
    název návykové látky nebo název přípravku včetně jeho síly3), lékové formy a velikosti balení,˙.

          22.  V § 8 odst. 5 se písmeno b) zrušuje.

    Dosavadní písmena c) až i) se označují jako písme- na b) až h).

          23.  V § 8 odst. 5 písm. h) se slovo ˙jméno˙ nahrazuje slovem ˙identifikace˙.

          24.  V § 8 odstavce 6 a 7 znějí:

          ˙(6)  Je-li elektronická evidence vedena o návykových látkách uvedených v příloze č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) a o přípravcích tyto látky obsahujících, provádí se měsíční inventura za podmínek uvedených v § 4 odst. 4 větě druhé. Je-li vedena elektronická evidence podle odstavce 5, inventura podle § 4 odst. 4 se neprovádí.

          (7)  Při elektronické evidenci je nutno zabezpečit, aby evidence umožňovala provedení okamžitého jednotného elektronického výstupu ve formátu .xml, který pravdivě zobrazuje všechny skutečnosti požadované touto vyhláškou za sledované období. Současně je nutno zabezpečit, aby evidence umožňovala jednotný tiskový výstup.˙.

          25.  V § 8 se doplňují odstavce 8 a 9, které znějí:

          ˙(8)  Pokud je evidence vedena v elektronické podobě podle odstavce 2 nebo 5, uchovává osoba provozující lékárnu nosiče dat podle § 13 a 15 obsahující údaje podle odstavce 4 nebo 5. Osoba provozující lékárnu zajistí pravidelné zálohování dat, ze kterých je možné údaje vedené v evidenci rekonstruovat. Osoba provozující lékárnu zajistí zálohování dat na nosičích odlišných od hardwarového vybavení sloužícího k vedení elektronické evidence. Zálohování se provádí podle časového rozvrhu předem stanoveného osobou provozující lékárnu, vždy však bez zbytečného odkladu po závěrce provozního dne.

          (9)  Osoba provozující lékárnu vypracuje a ucho-vává organizační a technické zabezpečení vedení elektronické evidence podle odstavce 2 v písemné podobě, v rámci kterého stanoví alespoň
    a)
    podmínky přístupu uživatelů do systému vedení evidence, rozsah přístupových práv a proces jejich nastavování, včetně způsobu rozhodování o rozsahu přístupových práv jednotlivých uživatelů a rozhodování o jejich změnách,
    b)
    postup a časový rozvrh zálohování dat podle odstavce 8,
    c)
    postup při rekonstrukci údajů vedených v evidenci ze záložních dat,
    d)
    způsob uchovávání dokumentů,
    e)
    postup pro řešení situací, kdy dojde k poruše funkcí systému vedení evidence, včetně způsobu zajištění náhradního provozu,
    f)
    postup pro řešení situace, kdy prostředky, které jsou užívány pro vedení evidence na základě smlouvy s jinou osobou, není možné nadále užívat,
    g)
    postup pro opravu chyb v evidenci a obsah záznamu o provedené opravě včetně dohledatelnosti původního záznamu,
    h)
    způsob školení uživatelů a způsob uchovávání dokumentace o provedeném školení.˙.

          26.  V § 9 se na konci textu odstavce 1 doplňuje slovo ˙obdobně˙.

          27.  V § 9 odst. 3 písm. e) se slovo ˙jméno˙ nahrazuje slovy ˙jméno, popřípadě jména, a příjmení˙.

          28.  V § 10 se na konci textu odstavce 1 doplňuje slovo ˙obdobně˙.

          29.  V § 10 odst. 3 písm. g), h) a i) se slova ˙jméno a bydliště˙ nahrazují slovy ˙jméno, popřípadě jména, a příjmení˙.

          30.  V § 11 se na konci textu odstavce 1 doplňuje slovo ˙obdobně˙.

          31.  V § 11 odst. 3 písm. g) a h) se slova ˙jméno a bydliště˙ nahrazují slovy ˙jméno, popřípadě jmé-na, a příjmení˙.

          32.  V § 12 se na konci textu odstavce 1 doplňuje slovo ˙obdobně˙.

          33.  V § 12 odst. 3 písm. g) a h) se slova ˙jméno a bydliště˙ nahrazují slovy ˙jméno, popřípadě jmé-na, a příjmení˙.

          34.  Za § 12 se vkládá nový § 12a, který včetně nadpisu zní:

    ˙§ 12a

    Evidence pěstování rostlin konopí pro vědecké účely

          (1)  Při evidenci pěstování rostlin konopí pro vědecké účely se postupuje podle § 1, 2 a 4 obdobně.

          (2)  Při pěstování rostlin konopí z rostliny konopí pro vědecké účely na základě povolení k zacházení se evidenční záznamy vedou v evidenční knize.

          (3)  Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:
    a)
    název pěstovaného chemotypu rostliny konopí,
    b)
    množství pěstovaných rostlin konopí v kusech,
    c)
    pořadové číslo zápisu,
    d)
    datum zápisu,
    e)
    označení vyprodukovaného konopí,
    f)
    množství vyprodukovaného konopí,
    g)
    množství odpadu z rostliny konopí,
    h)
    jméno, popřípadě jména, a příjmení, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis.˙.

          35.  V § 13 odst. 1 se na konci textu písmene b) doplňují slova ˙a nosiče se zaznamenanými zálož-ními daty elektronické evidence˙.

          36.  V § 13 odst. 1 se na konci textu písmene e) doplňují slova ˙a odpadu z rostliny konopí˙.

          37.  V § 13 odst. 2 písm. a) se text ˙§ 13 odst. 2˙ nahrazuje textem ˙§ 13 odst. 4˙.

          38.  V § 13 odst. 3 se slova ˙a u poskytovatele pobytových sociálních služeb˙ zrušují.

          39.  Poznámky pod čarou č. 8, 9 a 11 znějí:

    ––––––––––––––––––––

    ˙8)
    § 19 odst. 1 písm. a) bod 1 vyhlášky č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb.
    9)
    § 19 odst. 1 písm. b) bod 1 vyhlášky č. 329/2019 Sb.
    11)
    Zákon č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů.˙.

    Čl. II

    Účinnost

          Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2022.




    Ministr:


    Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.
    pošli emailem
    vytiskni zákon

    Novinky v eshopu

    Aktuální akce

    • 05.08.2025ChatGPT od A do Z v právní praxi (online - živé vysílání) - 5.8.2025
    • 12.08.2025Claude (Anthropic) od A do Z v právní praxi (online - živé vysílání) - 12.8.2025
    • 19.08.2025Microsoft Copilot od A do Z v právní praxi (online - živé vysílání) - 19.8.2025
    • 26.08.2025Gemini a NotebookLM od A do Z v právní praxi (online - živé vysílání) - 26.8.2025
    • 02.09.2025Pracovní smlouva prakticky (online - živé vysílání) - 2.9.2025

    Online kurzy

    • Úvod do problematiky squeeze-out a sell-out
    • Pořízení pro případ smrti: jak zajistit, aby Váš majetek zůstal ve správných rukou
    • Zaměstnanec – rodič z pohledu pracovněprávních předpisů
    • Flexi novela zákoníku práce
    • Umělá inteligence a odpovědnost za újmu
    Lektoři kurzů
    JUDr. Tomáš Sokol
    JUDr. Tomáš Sokol
    Kurzy lektora
    JUDr. Martin Maisner, Ph.D., MCIArb
    JUDr. Martin Maisner, Ph.D., MCIArb
    Kurzy lektora
    Mgr. Marek Bednář
    Mgr. Marek Bednář
    Kurzy lektora
    Mgr. Veronika  Pázmányová
    Mgr. Veronika Pázmányová
    Kurzy lektora
    Mgr. Michaela Riedlová
    Mgr. Michaela Riedlová
    Kurzy lektora
    JUDr. Jindřich Vítek, Ph.D.
    JUDr. Jindřich Vítek, Ph.D.
    Kurzy lektora
    Mgr. Michal Nulíček, LL.M.
    Mgr. Michal Nulíček, LL.M.
    Kurzy lektora
    JUDr. Ondřej Trubač, Ph.D., LL.M.
    JUDr. Ondřej Trubač, Ph.D., LL.M.
    Kurzy lektora
    JUDr. Jakub Dohnal, Ph.D., LL.M.
    JUDr. Jakub Dohnal, Ph.D., LL.M.
    Kurzy lektora
    JUDr. Tomáš Nielsen
    JUDr. Tomáš Nielsen
    Kurzy lektora
    všichni lektoři

    Konference

    • 18.09.2025Diskusní fórum: Daňové právo v praxi - 18.9.2025
    • 02.10.2025Trestní právo daňové - 2.10.2025
    • 03.10.2025Daňové právo 2025 - Daň z přidané hodnoty - 3.10.2025
    Archiv

    Magazíny a služby

    • Monitoring judikatury (24 měsíců)
    • Monitoring judikatury (12 měsíců)
    • Monitoring judikatury (6 měsíců)

    Nejčtenější na epravo.cz

    • 24 hod
    • 7 dní
    • 30 dní
    • Závislá práce ve světle nového rozhodnutí Nejvyššího správního soudu. Rozsudek Nejvyššího správního soudu ze dne 19. 3. 2025, sp. zn. A Ads 6/2025
    • 10 otázek pro ... Jana Kohouta
    • Společná domácnost
    • Dítě a dovolená v zahraničí: Co dělat, když druhý rodič nesouhlasí s cestou?
    • Obchodní vedení společnosti
    • Top 12 čili Tucet nejvýznamnějších judikátů Nejvyššího soudu z loňského roku 2024 vzešlých z řešení pracovněprávních sporů
    • Finální podoba flexibilní novely zákoníku práce nabyla účinnosti - co nás čeká?
    • Nařízení odstranění černé stavby aneb Když výjimka potvrzuje pravidlo
    • Top 12 čili Tucet nejvýznamnějších judikátů Nejvyššího soudu z loňského roku 2024 vzešlých z řešení pracovněprávních sporů
    • Cena zvláštní obliby – kdy má citový vztah poškozeného k věci vliv na výši odškodného?
    • Finální podoba flexibilní novely zákoníku práce nabyla účinnosti - co nás čeká?
    • Dítě a dovolená v zahraničí: Co dělat, když druhý rodič nesouhlasí s cestou?
    • Obchodní vedení společnosti
    • Závislá práce ve světle nového rozhodnutí Nejvyššího správního soudu. Rozsudek Nejvyššího správního soudu ze dne 19. 3. 2025, sp. zn. A Ads 6/2025
    • Neoprávněné přijímání vkladů – II. část
    • Byznys a paragrafy, díl 12.: Právní Due Diligence
    • Ověření podpisu advokátem a „nestrannost“ advokáta
    • Projevy tzv. flexinovely zákoníku práce při skončení pracovního poměru výpovědí udělenou zaměstnanci ze strany zaměstnavatele
    • Bez rozvrhu pracovní doby to nepůjde
    • Úprava styku rodiče s dítětem nízkého věku v tzv. navykacím režimu a poté
    • Zákon č. 73/2025 Sb.: Advokacie v nové éře regulace a ochrany důvěrnosti
    • Nařízení odstranění černé stavby aneb Když výjimka potvrzuje pravidlo
    • Nový zákon o kybernetické bezpečnosti: co se mění a jak se připravit?
    • V Mělníce by se chtěl soudit každý aneb úspěšnost návrhů na vydání předběžného opatření u okresních soudů

    Soudní rozhodnutí

    Opatrovník

    Z hlediska kolize zájmů není přípustné, pokud je opatrovníkem účastníka řízení ustanovena osoba podřízená orgánu veřejné moci (např. jeho zaměstnanec), který vede řízení, a...

    Společná domácnost

    Za přiměřené poměry manžela ve smyslu § 767 odst. 2 o. z. lze považovat takové okolnosti, které prokazují jeho potřebu bydlet v daném bytě či domě, jež musí být natolik...

    Mzda (exkluzivně pro předplatitele)

    Posuzuje-li se otázka rovného odměňování složkou mzdy, pro niž jsou podmínky (předpoklady) stanovené zaměstnavatelem ve vnitřním předpisu, je nutné v prvé řadě rozlišovat, zda...

    Náhrada za ztrátu na výdělku (exkluzivně pro předplatitele)

    Ošetřující lékař podle § 57 zákona o nemocenském pojištění vydává rozhodnutí o vzniku dočasné pracovní neschopnosti a podle § 59 téhož zákona vydává rozhodnutí o ukončení...

    Nesprávný úřední postup (exkluzivně pro předplatitele)

    ESLP po členských státech požaduje, aby zajistily nejen ochranu dětí před samotným pachatelem, ale také trvá na důsledné prevenci před sekundární viktimizací dětí způsobenou...

    Hledání v rejstřících

    • mapa serveru
    • o nás
    • reklama
    • podmínky provozu
    • kontakty
    • publikační podmínky
    • FAQ
    • obchodní a reklamační podmínky
    • Ochrana osobních údajů - GDPR
    • Nastavení cookies
    100 nej
    © EPRAVO.CZ, a.s. 1999-2025, ISSN 1213-189X
    Provozovatelem serveru je EPRAVO.CZ, a.s. se sídlem Dušní 907/10, Staré Město, 110 00 Praha 1, Česká republika, IČ: 26170761, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze pod spisovou značkou B 6510.
    Automatické vytěžování textů a dat z této internetové stránky ve smyslu čl. 4 směrnice 2019/790/EU je bez souhlasu EPRAVO.CZ, a.s. zakázáno.

    Jste zde poprvé?

    Vítejte na internetovém serveru epravo.cz. Jsme zdroj informací jak pro laiky, tak i pro právníky profesionály. Zaregistrujte se u nás a získejte zdarma řadu výhod.

    Protože si vážíme Vašeho zájmu, dostanete k registraci dárek v podobě unikátního online kurzu Základy práce s AI. Tento kurz vás vybaví znalostmi a nástroji potřebnými k tomu, aby AI nebyla jen dalším trendem, ale spolehlivým partnerem ve vaší praxi. Připravte se objevit potenciál AI a zjistit, jak může obohatit vaši kariéru.

    Registrace je zdarma, k ničemu Vás nezavazuje a získáte každodenní přehled o novinkách ve světě práva.


    Vaše data jsou u nás v bezpečí. Údaje vyplněné při této registraci zpracováváme podle podmínek zpracování osobních údajů



    Nezapomněli jste něco v košíku?

    Vypadá to, že jste si něco zapomněli v košíku. Dokončete prosím objednávku ještě před odchodem.


    Přejít do košíku


    Vaši nedokončenou objednávku vám v případě zájmu zašleme na e-mail a můžete ji tak dokončit později.