VYHLÁŠKA ze dne 22. listopadu 2022, kterou se mění vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech, ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb.
Celé znění předpisu ve formátu PDF ke stažení ZDE
VYHLÁŠKA
ze dne 22. listopadu 2022,
kterou se mění vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech,
ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb.
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 3 odst. 6 písm. d) a e), § 4 odst. 10, § 5 odst. 10 a § 6 odst. 4 zákona č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb., zákona č. 21/2004 Sb., zákona č. 214/2007 Sb., zákona č. 33/2011 Sb., zákona č. 279/2013 Sb., zákona č. 209/2019 Sb. a zákona č. 314/2022 Sb., (dále jen ˙zákon˙):
Vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech, ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb., se mění takto:
1. V poznámce pod čarou č. 1 se slova ˙Směrnice Komise 2008/38/ES ze dne 5. března 2008, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy, v platném znění.˙ zrušují.
2. V § 1 odst. 1 se za slovo ˙unie1)˙ vkládají slova ˙ , zároveň navazuje na přímo použitelný předpis Evropské unie10)˙.
Poznámka pod čarou č. 10 zní:
––––––––––––––––––––
- ˙10)
- Nařízení Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2019/4 o výrobě, uvádění na trh a používání
medikovaných krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady č.
183/2005 a o zrušení směrnice 90/167/EHS.˙.
3. Poznámka pod čarou č. 3 se zrušuje.
4. § 3 včetně nadpisu zní:
Při nevyhnutelné křížové kontaminaci je maximální povolený obsah léčivé látky v necílovém krmivu stanoven ve výši 1 % dávky léčivé látky v medikovaném krmivu nebo meziproduktu, pokud přímo použitelný předpis Evropské unie nestanoví jinak.˙.
5. V § 6 odst. 1 se na konci písmene c) slovo ˙a˙ nahrazuje čárkou, na konci písmene d) se tečka nahrazuje slovem ˙ , a˙ a doplňuje se písmeno e), které zní:
- ˙e)
- údaje o používaných veterinárních léčivých přípravcích nebo meziproduktech, je-li předmětem žádosti výroba medikovaných krmiv.˙.
6. V § 7 odstavec 1 zní:
˙(1) Homogenitou se rozumí vlastnost, která vyjadřuje stav smísení složek krmiva nebo premixu. Produkt ke krmení je považován za dostatečně homogenní, pokud variační koeficient nepřesahuje
- a)
- 5 % u premixů, krmných směsí s
obsahem kokcidiostatik, histomonostatik nebo krmných směsí s obsahem
veterinárních léčivých přípravků, nebo
- b)
- 10 % u ostatních krmiv.˙.
7. V § 7 se na konci textu odstavce 3 vkládají slova ˙ , u medikovaných krmiv a meziproduktů nejméně jednou ročně˙.
8. V § 8 písmeno a) zní:
- ˙a)
- výrobě doplňkových látek žadateli
s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského
studijního programu v oblasti biologie, chemie, biotechnologie,
farmacie, lékařství, veterinární lékařství, potravinářství nebo
zemědělství, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo
používání doplňkových látek,˙.
9. V § 8 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňují se odstavce 2 a 3, které včetně poznámky pod čarou č. 3 znějí:
˙(2) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za výrobu medikovaných krmiv nebo meziproduktů3) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.
(3) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za kontrolu jakosti medikovaných krmiv nebo meziproduktů3) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů, výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.
––––––––––––––––––––
- 3)
- Příloha I oddíl 2 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.˙.
10. V textu pod nadpisem § 9 a 10 se číslo ˙6˙ nahrazuje číslem ˙7˙.
11. V § 9 se za slova ˙Provozovatel pojízdné výrobny krmiv˙ vkládají slova ˙ , včetně provozovatele registrovaného nebo schváleného v jiném členském státě, který uvádí krmiva na trh v České republice,˙.
12. V příloze č. 3 část B včetně nadpisu zní:
13. V příloze č. 3 se část C zrušuje.
Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. prosince 2022.
