115
VYHLÁŠKA
ze dne 29. září 1975
o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí
Ministerstvo zdravotnictví České socialistické republiky stanoví v dohodě s ministerstvem financí České socialistické republiky a Úřadem pro vynálezy a objevy podle § 155 odst. 2 zákona č. 84/1972 Sb., o objevech, vynálezech, zlepšovacích návrzích a průmyslových vzorech:
ČÁST PRVNÍ
ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ
§ 1
(1)
Novým způsobem prevence, diagnostiky a léčení lidí (dále jen „nová metoda“) je konkrétní vyřešení preventivního, vyšetřovacího nebo léčebného postupu, který se v souladu s rozvojem lékařských nebo farmaceutických věd projevuje prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zlevněním
a)
ochrany před nemocemi,
b)
diagnostiky nemocí, úrazů, jejich následků, fyziologických stavů a vad anebo
c)
léčení nemocí, úrazů, jejich následků a vad.
(2)
Předmět přihlášky nové metody je nový, nebyl-li před dobou, od níž přísluší přihlašovateli právo přednosti, znám v Československé socialistické republice nebo v zahraničí z veřejně dostupných pramenů, zejména nebyl-li popsán nebo zobrazen ve zveřejněných tiskovinách anebo nebylo-li ho obecně využíváno, popř. nebyl-li přednesen nebo předveden, a to tak zjevně a zřetelně, že by ho odborníci mohli na tomto podkladě využívat.
(3)
Konkrétním vyřešením není:
a)
pouhý námět,
b)
popis nové metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku,
c)
pouhé upozornění na nedostatky dosud používaného způsobu prevence, diagnostiky a léčení lidí.
(4)
Novým způsobem diagnostiky ve smyslu této vyhlášky nejsou klinické laboratorní vyšetřovací způsoby prováděné mimo tělo živého člověka.1)
§ 2
(1)
Autorem nové metody je ten, kdo ji vyřešil vlastní tvůrčí prací.
(2)
Vyřešením nové metody vzniká autoru právo na autorství, právo na udělení osvědčení a právo na odměnu v případě využití nové metody. Právo na autorství je nepřevoditelné.
(3)
Spoluautory jsou osoby, které se na vyřešení nové metody podílely společnou tvůrčí prací. Spoluautoři nové metody se podílejí na právech a povinnostech stejným dílem, pokud se nedohodnou jinak nebo pokud jinak nerozhodne soud.
ČÁST DRUHÁ
ŘÍZENÍ O NOVÝCH METODÁCH
Přihláška nové metody
§ 3
(1)
Přihlášku nové metody podává autor nebo jeho dědic ministerstvu zdravotnictví České socialistické republiky (dále jen „ministerstvu“) písemně ve dvojím vyhotovení.
(2)
Přihláška smí obsahovat jen jedinou novou metodu a musí z ní být patrno, že autor (jeho dědic) žádá o udělení osvědčení.
(3)
Podává-li přihlášku několik spoluautorů, uvedou v přihlášce jméno a adresu spoluautora, kterému mají být zprávy a rozhodnutí ministerstva posílány; neučiní-li tak, určí ho ministerstvo. Mají-li společného zástupce, zasílají se zprávy a rozhodnutí tomuto zástupci.
§ 4
Byla-li nová metoda vypracována autorem nebo některým ze spoluautorů při plnění úkolů z pracovního vztahu k organizaci nebo v přímé souvislosti s jejich plněním anebo za hmotné podpory organizace, musí autor uvést tuto skutečnost v přihlášce nové metody. Jestliže je autorovi známo, že nová metoda se dotýká určitého plánovaného úkolu, uvede v přihlášce i tento údaj.
§ 5
(1)
Přihláška nové metody musí obsahovat:
a)
jméno, příjmení, trvalý pobyt a státní občanství autora (spoluautora), název a sídlo organizace, v níž pracuje, a jeho pracovní zařazení v této organizaci,
b)
název nové metody,
c)
vlastnoručně podepsané prohlášení přihlašovatele, že je autorem nové metody nebo jeho dědicem,
d)
žádost o vydání osvědčení na novou metodu podepsanou autorem nebo spoluautory, popř. dědicem nebo zástupcem,
e)
prohlášení autora, že uvědomil o podání přihlášky svého zaměstnavatele,
f)
jméno, příjmení, trvalý pobyt a státní občanství dědice, jakož i doklad o nabytí dědictví, podává-li přihlášku dědic,
g)
jméno, příjmení, trvalý pobyt, popř. název a sídlo zástupce a plnou moc pro zástupce, je-li autor (spoluautor) zastoupen.
(2)
K přihlášce se přikládá ve 4 vyhotoveních příloha obsahující
a)
popis nové metody a vědecky provedený rozbor s podrobnou dokumentací o její novosti a účinku a s porovnáním dosavadního způsobu prevence, diagnostiky nebo léčení lidí,
b)
objasnění výhod a nevýhod nové metody,
c)
uvedení lékařských oborů, v nichž lze nové metody využít,
d)
definici nové metody (předmětu osvědčení).
Projednání přihlášky nové metody
§ 6
(1)
Na přihlášce nové metody vyznačí ministerstvo časový údaj jejího doručení (datum a hodinu) a zapíše ji do seznamu přihlášek nových metod.
(2)
O podání přihlášky vydá ministerstvo autorovi potvrzení.
§ 7
(1)
Od doby, kdy přihláška nové metody došla ministerstvu, přísluší autorovi právo přednosti.
(2)
Není-li z popisu zřejmé, v čem předmět přihlášky spočívá, přísluší autorovi právo přednosti od doby, kdy byl ministerstvu doručen dostatečný popis.
(3)
Změní-li autor během projednávání předmět přihlášky, přísluší mu právo přednosti až od doby, kdy podání obsahující změnu dojde ministerstvu.
§ 8
(1)
Nevyhovuje-li přihláška nové metody předepsaným požadavkům, vyzve ministerstvo autora, aby vytčené vady ve stanovené lhůtě odstranil.
(2)
Neodstraní-li autor vytčené vady ve stanovené lhůtě, může ministerstvo přihlášku zamítnout.
§ 9
(1)
Ministerstvo podrobí přihlášku nové metody průzkumu, zda její předmět splňuje podmínky stanovené pro udělení osvědčení.
(2)
Na vyzvání ministerstva je autor povinen podílet se na experimentálním ověřování nové metody. Nevyhoví-li autor této výzvě bez vážného důvodu, může ministerstvo přihlášku zamítnout.
§ 10
Osvědčení na nové metody
(1)
Splňuje-li předmět přihlášky nové metody podmínky stanovené v § 1, udělí ministerstvo autorovi osvědčení na novou metodu. Osvědčení se však neudělí, je-li předmět přihlášky shodný s předmětem jiné přihlášky s dřívějším právem přednosti.
(2)
Osvědčení obsahuje:
a)
jméno, příjmení a trvalý pobyt autora,
b)
číslo osvědčení a datum vydání osvědčení,
c)
název nové metody,
d)
den, od kterého přísluší autorovi právo přednosti,
e)
popis nové metody.
(3)
Osvědčením se uznává předmět přihlášky za novou metodu a potvrzuje se autorství a právo přednosti.
(4)
Práva z osvědčení platí ode dne podání přihlášky. Platnost osvědčení není časově omezena.
(5)
Ministerstvo zaznamená údaje o udělení osvědčení do seznamu nových metod a oznámí udělení osvědčení včetně definice nové metody ve Věstníku ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky.
ČÁST TŘETÍ
ZAVÁDĚNÍ A ODMĚŇOVÁNÍ NOVÝCH METOD
§ 11
Organizace jsou povinny zavádět bez zbytečných průtahů nové metody, na které bylo uděleno osvědčení, pokud se týkají oboru jejich činnosti.
§ 12
(1)
Právo na odměnu vzniká autorovi využitím nové metody, na kterou bylo uděleno osvědčení.
(2)
Odměnu určí ministerstvo podle společenského prospěchu, kterého se dosáhne zavedením nové metody, zejména s přihlédnutím ke snížení úmrtnosti, pracovní neschopnosti, invalidity nebo útrap ošetřovaných osob, zvýšení účinnosti prevence a terapie a přesnosti diagnostiky.
(3)
Odměna činí nejméně 1000 Kčs.
(4)
Odměna je jednorázová a vyplácí ji ministerstvo. Pokud nebude dohodnuta kratší lhůta, je odměna splatná do jednoho měsíce po uplynutí jednoho roku od počátku využívání nové metody.
(5)
Zjistí-li se po uplynutí nejméně 5 let po zavedení nové metody, že jejím zavedením se dosáhlo zvlášť významného společenského prospěchu, může ministerstvo vyplatit autorovi (jeho dědici) ještě zvláštní odměnu s přihlédnutím k rozsahu společenského prospěchu a k výši odměny, která již autorovi byla za novou metodu vyplacena.
ČÁST ČTVRTÁ
SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
§ 13
Pro řízení o osvědčeních na nové metody platí, pokud není touto vyhláškou stanoveno jinak, ustanovení zákona č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád).
§ 14
Práva z osvědčení udělených ve Slovenské socialistické republice platí i na území České socialistické republiky.
§ 15
Organizace jsou povinny působit k tomu, aby nové metody vypracované jejich pracovníky při plnění pracovních úkolů, zejména nové metody vzniklé při řešení plánovaných výzkumných úkolů, byly včas přihlášeny podle této vyhlášky.
§ 16
Ustanovení této vyhlášky platí i o přihláškách nových metod, které byly podány před počátkem její účinnosti, pokud nebylo o těchto přihláškách již rozhodnuto.
§ 17
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. listopadu 1975.
Ministr:
Prof. MUDr. Prokopec, CSc. v. r.
1)
Nové klinické laboratorní vyšetřovací způsoby, které jsou vyřešením technického problému, mohou být chráněny jako vynálezy na základě § 24 zákona č. 84/1972 Sb.
