21
VYHLÁŠKA
ze dne 30. ledna 1998,
kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. h) a g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“):
§ 1
Předmět úpravy
Touto vyhláškou se stanoví
správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti těchto léčiv .
§ 2
§ 3
Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
a)
nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,
b)
1.
přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,
2.
skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,
3.
kontrolovat, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje,
(2)
(3)
Při manipulaci s vyhrazenými léčivy a při jejich prodeji musí být
a)
dodržovány hygienické požadavky stanovené Ministerstvem zdravotnictví,5)
b)
k dispozici doklad o nabytí vyhrazených léčiv od tuzemského výrobce nebo distributora.6)
§ 4
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Ministryně zdravotnictví:
MUDr. Roithová, M.B.A. v. r.
Ministr zemědělství:
Ing. Lux v. r.
