342
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 30. srpna 2000,
kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka
§ 1
(1)
Za zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka, a to i při dodržení určeného účelu jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře nebo jejich použití předpokládá poradu s lékařem, stanovení diagnózy lékařem, popřípadě léčbu podle pokynů a dohledu lékaře anebo jsou často používány ve značném rozsahu v rozporu s určeným účelem jejich použití, se považují
a)
tělísko nitroděložní,
b)
epidermická vrstva kůže prasat k použití jako biologický obvaz,
c)
koncentráty hemodialýzy,
d)
dýchací zdravotnický prostředek CPAP REM,
e)
respirační zdravotnické prostředky, a
f)
zdravotnické prostředky, které obsahují léčivé látky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis,1) s výjimkou případů, kdy zdravotnický prostředek a léčivý přípravek tvoří jediný integrální výrobek určený výlučně k použití v této kombinaci, a nikoliv pro opakované použití.
(2)
Způsob předepisování zdravotnických prostředků není tímto nařízením dotčen.2)
§ 2
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Předseda vlády:
Ing. Zeman v. r.
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
2)
Vyhláška č. 61/1990 Sb., o hospodaření se zdravotnickými potřebami, ve znění vyhlášky č. 427/1992 Sb. a zákona č. 79/1997 Sb.
