253
VYHLÁŠKA
ze dne 30. října 2018
o požadavcích na extrakční rozpouštědla používaná při výrobě potravin
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 18 odst. 1 písm. c) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 316/2004 Sb., zákona č. 139/2014 Sb., zákona č. 180/2016 Sb. a zákona č. 302/2017 Sb.:
§ 1
Předmět úpravy
(1)
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1) a upravuje množství a druhy extrakčních rozpouštědel, podmínky jejich použití při výrobě potravin a potraviny a skupiny potravin, v nichž se mohou tyto látky vyskytovat.
(2)
Tato vyhláška se nevztahuje na extrakční rozpouštědla použitá při výrobě potravinářské přídatné látky včetně vitamínů a minerálních látek, které jsou určeny pro použití jako potravinářská přídatná látka, a doplňků stravy včetně vitamínů a minerálních látek jako doplňků stravy, pokud tyto potravinářské přídatné látky, vitamíny a ostatní doplňky stravy nejsou uvedeny v příloze k této vyhlášce.
§ 2
Vymezení některých pojmů
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a)
extrakčním rozpouštědlem látka používaná k rozpouštění potravin nebo jejich součástí včetně všech kontaminujících látek vyskytujících se v potravinách nebo na jejich povrchu, která se používá při extrakčním procesu během zpracování surovin, potravin nebo jejich součástí a která se odstraňuje, může však vést k nezamýšlenému, ale technicky nevyhnutelnému výskytu reziduí nebo derivátů v potravinách nebo ve složkách potravin,
b)
hexanem obchodní výrobek, který se skládá převážně z acyklických nasycených uhlovodíků obsahujících šest uhlíkových atomů a který se destiluje mezi 64 °C a 70 °C,
c)
želatinou přírodní rozpustná bílkovina, želírující nebo neželírující, získaná částečnou hydrolýzou kolagenu vyráběného z kostí, kůží a kožek, šlach a vaziv zvířat,
d)
kolagenem bílkovinný výrobek z kostí, kůží, kožek a šlach zvířat,
e)
správnou výrobní praxí takové použití extrakčního rozpouštědla, které vede pouze ke vzniku zbytků nebo derivátů v technicky nevyhnutelném množství, které není lidskému zdraví nebezpečné.
§ 3
Extrakční rozpouštědla
(1)
Extrakční rozpouštědla povolená při výrobě potravin, podmínky jejich použití a nejvyšší povolená množství reziduí těchto extrakčních rozpouštědel v potravině stanoví tabulky č. 1 a 2 v příloze k této vyhlášce.
(2)
Dále lze v souladu se správnou výrobní praxí použít při výrobě potravin extrakční rozpouštědla
a)
propan,
b)
butan,
c)
octan ethylnatý,
d)
ethanol,
e)
oxid uhličitý,
f)
aceton s výjimkou rafinace olivového oleje z olivových pokrutin a
g)
oxid dusný.
(3)
Jako extrakční rozpouštědlo lze použít i vodu, která může obsahovat regulátory kyselosti nebo zásaditosti, a dále potraviny, které mají vlastnosti extrakčních rozpouštědel.
(4)
Extrakční rozpouštědla, která jsou používána při výrobě potravinářských přídatných látek, vitamínů a ostatních doplňků stravy, nesmí překročit nejvyšší povolené množství reziduí stanovené v tabulce č. 1 nebo 2 v příloze k této vyhlášce.
(5)
Extrakční rozpouštědla nesmí obsahovat
a)
toxikologicky nebezpečné množství žádného prvku ani látky, nebo
b)
více než 1 mg/kg arsenu nebo více než 1 mg/kg olova kromě výjimek stanovených v tabulkách č. 1 a 2 v příloze k této vyhlášce.
(6)
Extrakční rozpouštědla musí splňovat zvláštní kritéria čistoty stanovená v tabulce č. 3 v příloze k této vyhlášce.
§ 4
Označování
(1)
Na obalu, nádobě nebo etiketě extrakčního rozpouštědla se při uvádění na trh uvede čitelně, zřetelně, nesmazatelně a srozumitelně
a)
obchodní označení uvedené v § 3 odst. 2, v tabulce č. 1 v příloze k této vyhlášce nebo v tabulce č. 2 v příloze k této vyhlášce,
b)
název, popřípadě obchodní firma, a adresa sídla výrobce, dovozce, prodávajícího nebo balírny nebo jméno a příjmení, popřípadě obchodní firma, a adresa místa trvalého pobytu, popřípadě sídla výrobce, dovozce, prodávajícího nebo balírny,
c)
slova „pro potraviny“,
d)
údaj k identifikaci šarže,
e)
údaj o čistém množství v jednotkách objemu a
f)
podmínky uchování a použití, pokud je jejich uvedení nezbytné.
(2)
Údaje uvedené v odstavci 1 písm. c) až f) mohou být uvedeny ke každé šarži pouze v průvodní dokumentaci, která se předkládá společně s dodávkou nebo předem.
§ 5
Přechodné ustanovení
Extrakční rozpouštědla a potraviny je obsahující, vyrobené nebo uvedené na trh přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, se posuzují podle vyhlášky č. 4/2008 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, a mohou být prodávány do vyčerpání zásob.
§ 6
Zrušovací ustanovení
Zrušují se:
1.
Vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
2.
Vyhláška č. 130/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
3.
Vyhláška č. 122/2011 Sb., kterou se mění vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin, ve znění vyhlášky č. 130/2010 Sb.
§ 7
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 9. listopadu 2018.
Ministr:
Ing. Toman, CSc., v. r.
Příloha k vyhlášce č. 253/2018 Sb.
Extrakční rozpouštědla povolená při výrobě potravin, pro něž jsou stanoveny podmínky jejich použití, nejvyšší povolená množství reziduí extrakčních rozpouštědel v potravině a zvláštní kritéria čistoty pro extrakční rozpouštědla
Tabulka č. 1
Název látkyPodmínky použitíNejvyšší povolené množství reziduí rozpouštědla v extrahované potravině
HexanVýroba nebo frakcionace tuků a olejů a výroba kakaového másla1 mg/kg v tuku, oleji nebo kakaovém másle
Výroba či frakcionace bílkovinných produktů a odtučněných mlýnských výrobků10 mg/kg v bílkovinném produktu či mlýnském výrobku
30 mg/kg v odtučněném sójovém produktu při prodeji konečnému spotřebiteli
Výroba odtučněných obilných klíčků5 mg/kg v odtučněných obilných klíčcích
Octan methylnatýVýroba kávy a čaje bez kofeinu nebo se sníženým obsahem kofeinu nebo odstraňování senzoricky nežádoucích látek a hořčin z těchto produktů20 mg/kg v kávě nebo čaji
Výroba cukru z melasy1 mg/kg v cukru
Ethylmethyl-ketonFrakcionace tuků a olejů5 mg/kg v tuku nebo oleji
Výroba kávy a čaje bez kofeinu nebo se sníženým obsahem kofeinu nebo odstraňování senzoricky nežádoucích látek a hořčin z těchto produktů20 mg/kg v kávě nebo čaji
DichlormethanVýroba kávy a čaje bez kofeinu nebo se sníženým obsahem kofeinu nebo odstraňování senzoricky nežádoucích látek a hořčin z těchto produktů2 mg/kg v pražené kávě a 5 mg/kg v čaji
MethanolVýroba potravin10 mg/kg v potravině
Propan-2-olVýroba potravin10 mg/kg v potravině
DimethyletherVýroba odtučněných bílkovinných potravin živočišného původu včetně želatiny0,009 mg/kg v odtučněné bílkovinné potravině (včetně želatiny)
Příprava kolagenu a derivátů kolagenu, kromě želatiny3 mg/kg v kolagenu a derivátech kolagenu, kromě želatiny
2-methyloxolanVýroba nebo frakcionace tuků a olejů a výroba kakaového másla.1 mg/kg v tuku nebo oleji nebo kakaovém másle
Příprava odtučněných bílkovinných potravin a odtučněné mouky.10 mg/kg v potravině obsahující odtučněné bílkovinné potraviny a odtučněnou mouku
30 mg/kg v odtučněné sójové potravině, jak je prodávána konečnému spotřebiteli
Výroba odtučněných obilných klíčků.5 mg/kg v odtučněných obilných klíčcích
Poznámky:
Kombinované použití hexanu a ethylmethylketonu je zakázáno.
Přípustné množství n-hexanu v rozpouštědle Dimethylether je nejvýše 50 mg/kg.
Tabulka č. 2
Název látkyNejvyšší povolené množství reziduí rozpouštědla v potravině při použití extrakčních rozpouštědel při přípravě látek určených k aromatizaci z přírodních aromatických surovin
Diethylether2 mg/kg
Hexan1 mg/kg
Octan methylnatý1 mg/kg
Butan-1-ol1 mg/kg
Butan-2-ol1 mg/kg
Ethylmethylketon1 mg/kg
Dichlormethan0,02 mg/kg
1,1,1,2-tetrafluorethan0,02 mg/kg
Propan-1-ol1 mg/kg
Cyklohexan1 mg/kg
Methanol1,5 mg/kg
Propan-2-ol1 mg/kg
2-methyloxolan1 mg/kg
Poznámka:
Kombinované použití hexanu a ethylmethylketonu je zakázáno.
Tabulka č. 3
Název látky
(IUPAC)		Číslo CASObsah látky v sušiněPožadavky na čistotu
Chemická sloučeninaPovolené množství v sušině
2-methyloxolan96-47-9nejméně 99,9 %Furannejvýše 50 mg/kg
2-methylfurannejvýše 500 mg/kg
Ethanolnejvýše 450 mg/kg
1)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES ze dne 23. dubna 2009 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin.
Směrnice Komise 2010/59/EU ze dne 26. srpna 2010 o změně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin.
Směrnice Komise (EU) 2016/1855 ze dne 19. října 2016, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin.
Směrnice Komise (EU) 2023/175 ze dne 26. ledna 2023, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES, pokud jde o 2-methyloxolan.