474
SDĚLENÍ
ze dne 7. prosince 2021
o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru
Ministerstvo zdravotnictví podle § 30 odst. 2 písm. h) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví s účinností od 1. ledna 2022 antigenní složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru:
1)
9valentní vakcína proti lidskému papilomaviru (rekombinantní, adsorbovaná)
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně:
1
lidský papilomavirus = HPV
2
L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií
3
adsorbovaný na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém jako adjuvanciu (0,5 miligramu Al)
2)
Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 6, 11, 16, 18] (rekombinantní, adsorbovaná)
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně:
1
lidský papilomavirus = HPV
2
L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií.
3
adsorbovaný na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém jako adjuvanciu (0,225 miligramu Al).
3)
Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná)
1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
1
lidský papilomavirus = HPV
2
adjuvovaný na AS04 obsahující: 3-O-deacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)3 50 mikrogramů
3
adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3) celkem 0,5 miligramů Al3+
4
L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Ministr:
Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.
