53
VYHLÁŠKA
ze dne 8. března 2022
o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o návykových látkách
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 44c odst. 5 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 366/2021 Sb., k provedení § 24f odst. 3 tohoto zákona:
§ 1
Předmět úpravy
(1)
Maximální výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností a výše záloh náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností je stanovena v příloze č. 1 k této vyhlášce.
(2)
Bližší specifikace odborných úkonů uvedených v § 24f odst. 2 zákona o návykových látkách je uvedena v příloze č. 2 k této vyhlášce.
(3)
Způsob stanovení výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností je stanoven v příloze č. 3 k této vyhlášce.
§ 2
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. března 2022.
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Příloha č. 1
k vyhlášce č. 53/2022 Sb.
Sazebník náhrad výdajů, včetně stanovení maximální výše záloh, za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o návykových látkách
| Určení odborného úkonu | Maximální výše náhrady výdajů | Výše záloh |
|---|---|---|
| Odborné úkony prováděné v souvislosti s žádostí o udělení licence k pěstování | 52 200 Kč | 26 100 Kč |
| Odborné úkony prováděné v souvislosti s žádostí o prodloužení platnosti licence k pěstování | 14 400 Kč | 7 200 Kč |
| Odborné úkony prováděné v souvislosti s žádostí o změnu licence k pěstování | 14 400 Kč | 7 200 Kč |
| Odborné úkony prováděné v souvislosti s žádostí o změnu licence k pěstování | 52 200 Kč | 26 100 Kč |
Příloha č. 2
k vyhlášce č. 53/2022 Sb.
Specifikace odborných úkonů prováděných Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovených v § 24f odst. 2 zákona o návykových látkách
| Ustanovení zákona o návykových látkách | Odborný úkon | Specifikace odborného úkonu |
|---|---|---|
| § 24f odst. 2 písm. a) | Posouzení procesů ovlivňujících jakost propouštěných šarží | Posouzení dokumentace vztahující se k pěstování a zpracování |
| § 24f odst. 2 písm. b) | Posouzení kvalitativních a kvantitativních parametrů jakosti | Posouzení dokladů, že pěstitel bude mít k dispozici kultivary s deklarovanými kvalitativními a kvantitativními parametry, posouzení, jak bude sledována přítomnost jiných rostlin, posouzení zajištění, že k pěstování produkčních rostlin budou používány pouze řízky samčích rostlin. |
| § 24f odst. 2 písm. c) | Posouzení vhodnosti prostor a zařízení, která jsou používána pro řádné pěstování, sklízení a zpracování, včetně jejich technických parametrů, a technického vybavení pro zabezpečení | Posouzení, že prostory a zařízení splňují požadavky vyhlášky o správné pěstitelské praxi, konkrétně se jedná zejména o prostředky pro kontrolu výskytu a hubení škůdců, kryté prostory, šatna, hygienické zařízení, zařízení používané pro sklizeň, pěstování a zpracování, zařízení používané k aplikaci hnojiv a pesticidů – kalibrace, prostory a zařízení pro základní zpracování, sušení a balení |
| § 24f odst. 2 písm. d) | Posouzení navrhovaných nebo zavedených opatření proti znehodnocení a kontaminaci | Posouzení zabezpečení budovy proti vniknutí škůdců, zajištění materiálů, které nezpůsobí kontaminaci těžkými kovy (použité materiály, voda, substrát), druh, uskladnění a používání pesticidů, způsob minimalizace rizika mikrobiální kontaminace (především kontaminace plísněmi). |
| § 24f odst. 2 písm. e) | Posouzení dodržování pravidel správné pěstitelské praxe. | Dodržování podmínek správné pěstitelské praxe daných vyhláškou o správné pěstitelské praxi, zejména týkající se systému jakosti, pracovníků, dokumentace, pěstování, likvidace odpadu, zabezpečení apod. |
Příloha č. 3
k vyhlášce č. 53/2022 Sb.
Způsob stanovení výpočtu náhrady výdajů za odborné úkony podle § 24 odst. 2 zákona o návykových látkách
Výše náhrady výdajů (v Kč) = x*b
kdy
x= počet hodin práce (každá započatá hodina)
b= výdaje na 1 hodinu práce, které činí 900 Kč a zahrnují přímé mzdové náklady a náklady režijní (energie, nájemné, zpracování dat a služby související s komunikačními technologiemi, služby pošt a telekomunikací, cestovné a spotřeba materiálu)
