408
VYHLÁŠKA
ze dne 2. října 2025
o regulovaných službách
Národní úřad pro kybernetickou a informační bezpečnost stanoví podle § 4 odst. 2 a § 8 odst. 2 zákona č. 264/2025 Sb., o kybernetické bezpečnosti, (dále jen „zákon“):
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška zapracovává příslušný předpis Evropské unie1), zároveň navazuje na přímo použitelné předpisy Evropské unie2) a upravuje
a)
seznam služeb podle § 4 odst. 1 písm. a) zákona a vymezení podmínek významnosti poskytovatele služby podle § 4 odst. 1 písm. b) zákona a
b)
rozdělení poskytovatelů podle poskytovaných regulovaných služeb do režimů podle § 8 odst. 1 zákona.
§ 2
Seznam služeb a podmínky významnosti poskytovatele služby
(1)
Seznam služeb podle § 4 odst. 1 písm. a) zákona a podmínky významnosti poskytovatele služby podle § 4 odst. 1 písm. b) zákona jsou uvedeny v příloze k této vyhlášce.
(2)
Pro účely posouzení splnění podmínek významnosti poskytovatele regulované služby se částky uvedené v doporučení Komise 2003/361/ES o definici mikropodniků a malých a středních podniků3) v měně euro přepočtou na českou měnu kurzem vyhlášeným Českou národní bankou pro poslední den předcházející posuzovanému kalendářnímu roku nebo posuzovanému období v případě, že jsou hodnoceny údaje za část kalendářního roku.
§ 3
Rozdělení poskytovatelů podle poskytovaných regulovaných služeb
Rozdělení poskytovatelů podle poskytovaných regulovaných služeb do režimů podle § 8 odst. 1 zákona je uvedeno v příloze k této vyhlášce.
§ 4
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. listopadu 2025.
Ředitel:
Ing. Kintr v. r.
Příloha
1.
Veřejná správa
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
1.1 Výkon svěřených pravomocíI. Poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností je
a) ústřední orgán státní správy,
b) jiný správní úřad s celostátní působností neuvedený v písmeni a),
c) ústředí, generální nebo ústřední inspektorát, generální nebo ústřední ředitelství nebo obdobná součást správního úřadu, kterým jsou podřízeny součásti správního úřadu s krajskou, okresní nebo jinou územní působností,
d) Kancelář prezidenta republiky,
e) Kancelář Senátu,
f) Kancelář Poslanecké sněmovny,
g) Česká národní banka,
h) Policejní prezidium České republiky4),
i) krajské ředitelství Policie České republiky5),
j) útvar Policie České republiky s celostátní působností6), který zajišťuje speciální policejní činnosti v oblasti odhalování nelegální migrace, letecké služby, pyrotechnické služby, kriminalistických expertíz, ochrany ústavních činitelů České republiky, dalších určených osob a chráněných objektů nebo boje proti organizovanému zločinu, terorismu a kybernetické kriminalitě,
k) Generální inspekce bezpečnostních sborů,
l) součást Hasičského záchranného sboru České republiky podle § 5 písm. a) až c) zákona o hasičském záchranném sboru7),
m) Kancelář veřejného ochránce práv a ochránce práv dětí,
n) Nejvyšší kontrolní úřad,
o) Úřad pro zastupování státu ve věcech majetkových,
p) Správa úložišť radioaktivních odpadů,
q) Ústavní soud,
r) zdravotní pojišťovna,
s) kraj, nebo
t) hlavní město Praha.
II. Poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností je
a) správní úřad nebo jeho součást s krajskou, okresní nebo jinou územní působností,
b) profesní komora8),
c) vysoká škola,
d) Akademie věd České republiky,
e) obec s rozšířenou působností, nebo
f) městská část Praha 1 až Praha 22.
2.
Energetika – Elektřina
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
2.1 Výroba elektřiny podle energetického zákona9) s výjimkou výroby elektřiny ve výrobně elektřiny z obnovitelných zdrojů energie o celkovém instalovaném elektrickém výkonu do 1 MWDržitel licence na výrobu elektřiny podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že
a) je podnikem, který přesahuje hodnoty vymezující střední podnik podle doporučení Komise 2003/361/ES o definici mikropodniků a malých a středních podniků (dále jen „velký podnik“), nebo
b) provozuje výrobnu elektřiny s celkovým instalovaným elektrickým výkonem nejméně 100 MW, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
2.2 Provoz přenosové soustavy elektřiny podle energetického zákonaDržitel licence na přenos elektřiny podle energetického zákona je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
2.3 Provoz distribuční soustavy elektřiny podle energetického zákonaDržitel licence na distribuci elektřiny podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že
a) je velkým podnikem, nebo
b) je provozovatelem regionální distribuční soustavy elektřiny, k níž je připojeno nejméně 90 000 odběrných míst zákazníků, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
2.4 Obchod s elektřinou podle energetického zákonaDržitel licence na obchod s elektřinou podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
2.5 Činnost nominovaného organizátora trhu s elektřinou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie10)Nominovaný organizátor trhu s elektřinou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie10) je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
2.6 Agregace elektřiny podle energetického zákonaAgregátor podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
2.7 Ukládání elektřiny podle energetického zákonaDržitel licence na ukládání elektřiny podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
2.8 Odezva strany poptávkyPoskytovatel flexibility podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
2.9 Provoz veřejně přístupné dobíjecí stanice podle zákona o pohonných hmotách11)Provozovatel 50 a více veřejně přístupných dobíjecích stanic podle zákona o pohonných hmotách, který je odpovědný za správu a provoz dobíjecí stanice, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
2.10 Činnost
Elektroenergetického datového centra podle energetického zákona		Držitel licence na činnost Elektroenergetického datového centra podle energetického zákona je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
3.
Energetika – Ropa a ropné produkty
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
3.1 Těžba ropyProvozovatel zařízení na těžbu ropy je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
3.2 Zpracovávání ropyProvozovatel zařízení na zpracování ropy je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
3.3 Provoz skladovacího zařízení pro skladování ropyProvozovatel skladovacího zařízení pro skladování ropy je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
3.4 Provoz ropovodu podle zákona o nouzových zásobách ropy12)Provozovatel ropovodu podle zákona o nouzových zásobách ropy je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
3.5 Provoz produktovodu podle zákona o nouzových zásobách ropyProvozovatel produktovodu podle zákona o nouzových zásobách ropy je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
3.6 Činnost ústředního správce zásob podle zákona o nouzových zásobách ropyÚstřední správce zásob podle zákona o nouzových zásobách ropy je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
3.7 Provoz veřejně přístupné čerpací stanice motorového benzinu nebo motorové nafty podle zákona o pohonných hmotáchProvozovatel čerpací stanice pohonných hmot podle zákona o pohonných hmotách je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že provozuje alespoň 100 veřejně přístupných čerpacích stanic motorového benzinu nebo motorové nafty na území České republiky.
4.
Energetika – Zemní plyn
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
4.1 Výroba zemního plynu podle energetického zákonaDržitel licence na výrobu plynu podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
4.2 Provoz přepravní soustavy zemního plynu podle energetického zákonaDržitel licence na přepravu plynu podle energetického zákona je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
4.3 Provoz distribuční soustavy zemního plynu podle energetického zákonaDržitel licence na distribuci plynu podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že
a) je velkým podnikem, nebo
b) je provozovatelem distribuční soustavy plynu
s licencovanou přenosovou kapacitou nejméně 1 000 MW, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
4.4 Obchod se zemním plynem podle energetického zákonaDržitel licence pro obchod s plynem podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
4.5 Uskladňování zemního plynu podle energetického zákonaDržitel licence na uskladňování plynu podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
5.
Energetika – Teplárenství
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
5.1 Výroba tepelné energie podle energetického zákonaDržitel licence na výrobu tepelné energie podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že
a) je velkým podnikem, který je současně držitelem licence na rozvod tepelné energie podle energetického zákona, nebo
b) provozuje výrobnu tepelné energie s celkovým instalovaným tepelným výkonem nejméně 50 MW, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem, který je současně držitelem licence na rozvod tepelné energie podle energetického zákona.
5.2 Provoz soustavy zásobování tepelnou energií podle energetického zákonaDržitel licence na rozvod tepelné energie podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
6.
Energetika – Vodík
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
6.1 Výroba vodíkuDržitel licence na výrobu plynu podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
6.2 Skladování vodíkuDržitel licence na uskladňování plynu podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
6.3 Přeprava vodíkuDržitel licence na přepravu plynu podle energetického zákona je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
7.
Výrobní průmysl
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
7.1 Výroba počítačů, elektronických a optických přístrojů a zařízení ve smyslu oddílu 26 klasifikace CZ-NACE podle sdělení Českého statistického úřadu upravujícího klasifikaci ekonomických činností13)Výrobce počítačů, elektronických a optických přístrojů a zařízení ve smyslu oddílu 26 klasifikace CZ-NACE, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
7.2 Výroba elektrických zařízení ve smyslu oddílu 27 klasifikace CZ-NACEVýrobce elektrických zařízení ve smyslu oddílu 27 klasifikace CZ-NACE, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
7.3 Výroba strojů a zařízení jinde nezařazených ve smyslu oddílu 28 klasifikace CZ-NACEVýrobce strojů a zařízení jinde nezařazených ve smyslu oddílu 28 klasifikace CZ-NACE je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
7.4 Výroba motorových vozidel (kromě motocyklů), přívěsů a návěsů ve smyslu oddílu 29 klasifikace CZ-NACEVýrobce motorových vozidel (kromě motocyklů), přívěsů a návěsů ve smyslu oddílu 29 klasifikace CZ-NACE je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že sériově vyrábí osobní motorová vozidla, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
7.5 Výroba ostatních dopravních prostředků a zařízení ve smyslu oddílu 30 klasifikace CZ-NACEVýrobce ostatních dopravních prostředků a zařízení ve smyslu oddílu 30 klasifikace CZ-NACE je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
8.
Potravinářský průmysl
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
8.1 Průmyslová výroba potravinPotravinářský podnik podle přímo použitelného předpisu Evropské unie14), který se zabývá průmyslovou výrobou potravin, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo středním podnikem.
8.2 Průmyslové zpracování potravinPotravinářský podnik podle přímo použitelného předpisu Evropské unie14), který se zabývá průmyslovým zpracováním potravin, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo středním podnikem.
8.3 Velkoobchodní distribuce potravinPotravinářský podnik podle přímo použitelného předpisu Evropské unie14), který se zabývá velkoobchodní distribucí potravin, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo středním podnikem.
9.
Chemický průmysl
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
9.1 Výroba chemických látek podléhajících registraci podle přímo použitelného předpisu Evropské unie15)Výrobce chemické látky podléhající registraci podle přímo použitelného předpisu Evropské unie15) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
9.2 Uvádění chemických látek podléhajících registraci na trh podle přímo použitelného předpisu Evropské unie16)Distributor chemické látky podléhající registraci podle přímo použitelného předpisu Evropské unie15) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
9.3 Výroba předmětů podléhajících registraci nebo oznámení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie15)Výrobce předmětů podléhajících registraci nebo oznámení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie15) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
9.4 Užívání objektu za účelem umístění nebezpečné látky podle zákona o prevenci závažných havárií17)Provozovatel objektu podle zákona o prevenci závažných havárií, který je současně středním nebo velkým podnikem, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je provozovatelem objektu zařazeného do skupiny B, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je provozovatelem objektu zařazeného do skupiny A.
10.
Vodní hospodářství
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
10.1 Provozování vodovodu sloužícího veřejné potřebě podle zákona o vodovodech a kanalizacích18)Provozovatel vodovodu podle zákona o vodovodech a kanalizacích, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
10.2 Provozování kanalizace sloužící veřejné potřebě podle zákona o vodovodech a kanalizacíchProvozovatel kanalizace podle zákona o vodovodech a kanalizacích, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
11.
Odpadové hospodářství
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
11.1 Provoz zařízení určeného pro nakládání s odpady podle zákona o odpadech19) s výjimkou zařízení určených pro sklad odpadů, které vznikly při činnosti jeho provozovateleProvozovatel zařízení určeného pro nakládání s odpady podle zákona o odpadech, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
11.2 Obchodování s odpadem podle zákona o odpadechObchodník s odpady podle zákona o odpadech, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
11.3 Zprostředkování nakládání s odpadem podle zákona o odpadechZprostředkovatel nakládání s odpady podle zákona o odpadech, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
11.4 Přeprava odpadu podle zákona o odpadechDopravce odpadu podle zákona o odpadech, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
12.
Letecká doprava
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
12.1 Provoz obchodní letecké dopravy podle zákona o civilním letectví20)Letecký dopravce podle zákona o civilním letectví je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
12.2 Provoz mezinárodního letiště podle zákona o civilním letectvíProvozovatel mezinárodního letiště podle zákona o civilním letectví s dočasným nebo trvalým vyhrazeným bezpečnostním prostorem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie21) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
12.3 Provoz pomocných zařízení souvisejících s provozem a obsluhou letadel v rámci mezinárodního letiště podle zákona o civilním letectvíProvozovatel pomocných zařízení v rámci mezinárodního letiště podle zákona o civilním letectví s dočasným nebo trvalým vyhrazeným bezpečnostním prostorem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie21) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
12.4 Letové navigační služby podle přímo použitelného předpisu Evropské unie22)Poskytovatel letových navigačních služeb podle přímo použitelného předpisu Evropské unie22) je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je
a) provozovatelem služby řízení letového provozu podle přímo použitelného předpisu Evropské unie22) v převážné části vzdušného prostoru České republiky, nebo
b) určeným a osvědčeným poskytovatelem meteorologických služeb podle přímo použitelného předpisu Evropské unie23) s působností pro poskytování meteorologických informací pro potřeby letectví v celé České republice.
13.
Drážní doprava
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
13.1 Provozování železniční dopravní cesty podle zákona upravujícího správu železniční dopravní cesty24)Provozovatel železniční dopravní cesty ve veřejném zájmu podle zákona upravujícího správu železniční dopravní cesty je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
13.2 Provoz celostátní dráhy podle zákona o dráhách25)Provozovatel celostátní dráhy podle zákona o dráhách je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
13.3 Provoz regionální dráhy podle zákona o dráháchProvozovatel regionální dráhy podle zákona o dráhách je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
13.4 Provoz veřejně přístupné vlečky podle zákona o dráháchProvozovatel veřejně přístupné vlečky podle zákona o dráhách je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
13.5 Provoz drážní dopravy na celostátní dráze podle zákona o dráháchProvozovatel drážní dopravy na celostátní dráze podle zákona o dráhách, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
13.6 Provoz drážní dopravy na regionální dráze podle zákona o dráháchProvozovatel drážní dopravy na regionální dráze podle zákona o dráhách je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
13.7 Provoz drážní dopravy na veřejně přístupné vlečce podle zákona o dráháchProvozovatel drážní dopravy na veřejně přístupné vlečce podle zákona o dráhách je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
13.8 Provoz zařízení služeb podle zákona o dráháchProvozovatel zařízení služeb podle zákona o dráhách je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
14.
Námořní vodní doprava
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
14.1 Činnost námořní vodní dopravyOsoba vykonávající činnost námořní vodní dopravy podle přímo použitelného předpisu Evropské unie26), je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
14.2 Provoz řídícího orgánu přístavu podle přímo použitelného předpisu Evropské unie27)Řídící orgán přístavu podle přímo použitelného předpisu Evropské unie27) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
14.3 Provoz vodního díla nebo zařízení kde dochází k součinnosti mezi lodí a mořským přístavemOsoba provozující vodní dílo nebo zařízení v rámci mořského přístavu je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
14.4 Provoz služby lodní dopravě, kterou je služba určená ke zlepšení bezpečnosti a účinnosti lodní dopravy a k ochraně životního prostředí, která má možnost být ve spojení s dopravním provozem a reagovat na dopravní situace vznikající v oblasti služby lodní dopravěProvozovatel služby lodní dopravě je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
15.
Silniční doprava
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
15.1 Řízení provozu na pozemních komunikacích podle zákona o silničním provozu28)Osoba vykonávající správu pozemní komunikace podle zákona o pozemních komunikacích29) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
15.2 Provoz inteligentního dopravního systému podle zákona o pozemních komunikacíchPoskytovatel služby inteligentního dopravního systému podle zákona o pozemních komunikacích je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
16.
Digitální infrastruktura a služby
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
16.1 Poskytování veřejně dostupné služby elektronických komunikací podle zákona o elektronických komunikacích30)Osoba poskytující veřejně dostupnou službu elektronických komunikací podle zákona o elektronických komunikacích je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je
a) velkým nebo středním podnikem,
b) poskytovatelem veřejně dostupné služby elektronických komunikací prostřednictvím nejméně 350 000 aktivních mobilních SIM karet na území České republiky, nebo
c) poskytovatelem nejméně 100 000 aktivních pevných internetových přípojek na území České republiky, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je malým podnikem, nebo mikropodnikem podle doporučení Komise 2003/361/ES o definici mikropodniků a malých a středních podniků.
16.2 Zajišťování veřejné komunikační sítě podle zákona o elektronických komunikacíchOsoba zajišťující veřejnou komunikační síť podle zákona o elektronických komunikacích je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je
a) velkým nebo středním podnikem,
b) poskytovatelem veřejně dostupné služby elektronických komunikací prostřednictvím nejméně 350 000 aktivních mobilních SIM karet na území České republiky, nebo
c) poskytovatelem nejméně 100 000 aktivních pevných internetových přípojek na území České republiky, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je malým podnikem, nebo mikropodnikem.
16.3 Poskytování služby výměnného uzlu internetu (IXP)Poskytovatel služby výměnného uzlu internetu (IXP) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že
a) je velkým podnikem, nebo
b) umožňuje propojení nejméně 100 nezávislých sítí s datovým tokem alespoň 1 Tbps, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
16.4 Poskytování služby systému překladu doménových jmen s výjimkou služby poskytované jako součást regulované služby podle bodu 16.1Poskytovatel služeb systému překladu doménových jmen s výjimkou poskytovatele, který tuto službu poskytuje jako součást regulované služby podle bodu 16.1, je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že
a) aktivně poskytuje veřejně dostupné služby pro rekurzivní překlad doménových jmen koncovým uživatelům internetu, nebo
b) poskytuje služby pro autoritativní překlad doménových jmen pro použití třetí stranou pro více než 10 000 domén druhého řádu.
16.5 Poskytování služby registrace a správy doménových jmenOsoba poskytující služby registrace doménových jmen s přístupem k Centrálnímu registru doménových jmen pro více než 100 000 doménových jmen druhého řádu v doméně .cz, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností.
16.6 Správa a provoz registru domény nejvyšší úrovněOsoba spravující a provozující registr domény nejvyšší úrovně je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
16.7 Správa a provoz domény gov.czOsoba spravující a provozující doménu druhé úrovně gov.cz je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
16.8 Poskytování služby cloud computinguPoskytovatel služby cloud computingu je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je
a) velkým podnikem, nebo
b) poskytovatelem státního cloud computingu podle zákona o informačních systémech veřejné správy31), nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
16.9 Poskytování služby datového centraPoskytovatel služby datového centra s výjimkou poskytovatele, který tuto službu poskytuje jako součást regulované služby podle bodu 16.8, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
16.10 Poskytování služby sítě pro doručování obsahu (CDN)Poskytovatel služby sítě pro doručování obsahu (CDN) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
16.11 Správa kvalifikovaného systému elektronické identifikace podle zákona o elektronické identifikaci32)Kvalifikovaný správce systému elektronické identifikace podle zákona o elektronické identifikaci je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
16.12 Poskytování služby vytvářející důvěru podle přímo použitelného předpisu Evropské unie33)Poskytovatel služby vytvářející důvěru podle přímo použitelného předpisu Evropské unie33) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je
a) kvalifikovaným poskytovatelem služby vytvářející důvěru, nebo
b) nekvalifikovaným poskytovatelem služby vytvářející důvěru a zároveň velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je nekvalifikovaným poskytovatelem a zároveň středním podnikem, malým podnikem, nebo mikropodnikem.
16.13 Poskytování řízené služby s výjimkou služby uvedené v bodu 16.14Poskytovatel řízené služby, s výjimkou služby uvedené v bodu 16.14, poskytující tuto službu zákazníkům, kteří nejsou spotřebiteli, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
16.14 Poskytování řízené bezpečnostní službyPoskytovatel řízené bezpečnostní služby poskytující tuto službu zákazníkům, kteří nejsou spotřebiteli, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
16.15 Poskytování služby on-line tržiště podle zákona upravujícího ochranu spotřebitele34)Poskytovatel služby on-line tržiště podle zákona upravujícího ochranu spotřebitele je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
16.16 Poskytování služby internetového vyhledávače podle přímo použitelného právního předpisu Evropské unie35)Poskytovatel služby internetového vyhledávače podle přímo použitelného právního předpisu Evropské unie35) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
16.17 Poskytování platformy sociální sítěPoskytovatel platformy sociální sítě je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
16.18 Provozování Národního CERTProvozovatel Národního CERT je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
17.
Finanční trh
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
17.1 Činnost úvěrové instituce podle přímo použitelného předpisu Evropské unie36)Úvěrová instituce podle přímo použitelného předpisu Evropské unie36) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
17.2 Provoz obchodního systému podle zákona o podnikání na kapitálovém trhu37)Provozovatel obchodního systému podle zákona o podnikání na kapitálovém trhu je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
17.3 Činnost ústřední protistrany podle přímo použitelného předpisu Evropské unie38)Ústřední protistrana podle přímo použitelného předpisu Evropské unie41) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
17.4 Činnost platební instituce podle zákona o platebním styku39)Platební instituce podle zákona o platebním styku je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že průměr ročních objemů jí provedených platebních transakcí, vykázaných v souladu se zákonem o platebním styku, za dobu předchozích tří účetních období přesahuje částku odpovídající 1 000 000 000 000 Kč.
17.5 Činnost instituce elektronických peněz podle zákona o platebním stykuInstituce elektronických peněz podle zákona o platebním styku je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že průměr ročních objemů jí vydaných elektronických peněz, vykázaných v souladu se zákonem o platebním styku, za dobu předchozích tří účetních období přesahuje částku odpovídající 500 000 000 000 Kč.
18.
Zdravotnictví
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
18.1 Poskytování zdravotní péče podle zákona o zdravotních službách40)Poskytovatel zdravotních služeb poskytující zdravotní péči podle zákona o zdravotních službách je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.

Organizační složka státu zřízená ústředním orgánem státní správy, jíž bylo uděleno oprávnění k poskytování zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách41), je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
18.2 Poskytování zdravotnické záchranné služby podle zákona o zdravotnické záchranné službě42)Poskytovatel zdravotnické záchranné služby podle zákona o zdravotnické záchranné službě je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.
18.3 Činnost referenční laboratoře Evropské unie podle přímo použitelného předpisu Evropské unie43) zahrnuté do sítě referenčních laboratoří pro oblast veřejného zdravíReferenční laboratoř Evropské unie podle přímo použitelného předpisu Evropské unie43) zahrnutá do sítě referenčních laboratoří pro oblast veřejného zdraví je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
18.4 Výzkum a vývoj humánních léčivých přípravků podle zákona o léčivech44)Zadavatel klinických hodnocení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie45) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
18.5 Výroba humánních léčivých přípravků podle zákona o léčivech v rozsahu od výroby účinné látky až po konečnou lékovou formuDržitel povolení k výrobě léčivých přípravků podle zákona o léčivech je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
18.6 Výroba léčivých látek podle zákona o léčivechVýrobce léčivých látek podle zákona o léčivech je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
18.7 Výroba zdravotnických prostředků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie46)Výrobce zdravotnických prostředků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie46) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo středním podnikem.
18.8 Výroba diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle přímo použitelného předpisu Evropské unie47)Výrobce diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle přímo použitelného předpisu Evropské unie47) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
18.9 Výroba zdravotnických prostředků považovaných za kriticky důležité v případě mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví podle přímo použitelného předpisu Evropské unie48)Výrobce zdravotnických prostředků uvedených na seznamu kriticky důležitých zdravotnických prostředků při mimořádné situaci v oblasti veřejného zdraví podle přímo použitelného předpisu Evropské unie48) je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
19.
Věda, výzkum a vzdělávání
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
19.1 Výzkum a vývojVeřejná výzkumná instituce49), výzkumná organizace podle přímo použitelného předpisu Evropské unie50), vysoká škola nebo výzkumná instituce, kterou se rozumí osoba, jejímž hlavním cílem je provádět aplikovaný výzkum51) za účelem využití výsledků tohoto výzkumu pro komerční účely, která není vzdělávací institucí, je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že
a)v posledních 5 kalendářních letech prováděla alespoň 2 kalendářní roky citlivou výzkumnou činnost, kterou se rozumí činnost zaměřená na aplikovaný výzkum vojenského materiálu uvedeného v seznamu vojenského materiálu podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem52), nebo
b)v posledních 5 kalendářních letech prováděla alespoň 2 kalendářní roky aplikovaný výzkum technologie spadající do některé z následujících technologických oblastí podle doporučení Komise o technologických oblastech s kritickým významem pro hospodářskou bezpečnost EU53):
1. technologie pokročilých polovodičů,
2. technologie umělé inteligence,
3. kvantové technologie, nebo
4. biotechnologie, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že v posledních 5 kalendářních letech prováděla alespoň 2 kalendářní roky aplikovaný výzkum technologie spadající do některé z následujících technologických oblastí podle doporučení Komise o technologických oblastech s kritickým významem pro hospodářskou bezpečnost EU53):
1.pokročilá konektivita, navigace a digitální technologie,
2.technologie pokročilého snímání,
3.vesmírné technologie a technologie pohonu,
4.energetické technologie,
5.robotika a autonomní systémy, nebo
6.pokročilé materiály, výrobní a recyklační technologie.
Výzkumná instituce je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
20.
Poštovní a kurýrní služby
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
20.1 Poštovní služba podle zákona o poštovních službách54)Provozovatel poštovní služby podle zákona o poštovních službách je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
20.2 Kurýrní služba, kterou se rozumí služba dodávání balíků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie55)Poskytovatel služby dodávání balíků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie55) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.
21.
Obranný průmysl
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim
21.1 Výroba vojenského materiálu uvedeného v seznamu vojenského materiálu podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálemVýrobce vojenského materiálu uvedeného v seznamu vojenského materiálu podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
21.2 Obchod s vojenským materiálem podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálemOsoba, které bylo vydáno povolení k provádění obchodu s vojenským materiálem podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem je
I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
22.
Vesmírný průmysl
Regulovaná služba
SlužbaPodmínky poskytovatele regulované služby a jeho režim
22.1 Zajištění podpory poskytování služeb využívajících kosmického prostoruProvozovatel pozemní infrastruktury využívané pro podporu poskytování služeb využívajících kosmického prostoru s výjimkou poskytovatele, který tuto službu poskytuje jako součást regulované služby podle bodu 16.2, je
I) poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo
II) poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.
1)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/2555 ze dne 14. prosince 2022 o opatřeních k zajištění vysoké společné úrovně kybernetické bezpečnosti v Unii a o změně nařízení (EU) č. 910/2014 a směrnice (EU) 2018/1972 a o zrušení směrnice (EU) 2016/1148 (směrnice NIS 2).
2)
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1348/2014 ze dne 17. prosince 2014 o oznamování údajů za účelem provedení čl. 8 odst. 2 a 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1227/2011 o integritě a transparentnosti velkoobchodního trhu s energií.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/943 ze dne 5. června 2019 o vnitřním trhu s elektřinou, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 300/2008 ze dne 11. března 2008 o společných pravidlech v oblasti ochrany civilního letectví před protiprávními činy a o zrušení nařízení (ES) č. 2320/2002, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 549/2004 ze dne 10. března 2004, kterým se stanoví rámec pro vytvoření jednotného evropského nebe, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 550/2004 ze dne 10. března 2004, o poskytování letových navigačních služeb v jednotném evropském nebi, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 725/2004 ze dne 31. března 2004, o zvýšení bezpečnosti lodí a přístavních zařízení, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/352 ze dne 15. února 2017, kterým se zřizuje rámec pro poskytování přístavních služeb a stanoví společná pravidla pro finanční transparentnost přístavů, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 ze dne 23. července 2014 o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu a o zrušení směrnice 1999/93/ES, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1150 ze dne 20. června 2019 o podpoře spravedlnosti a transparentnosti pro podnikatelské uživatele online zprostředkovatelských služeb.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 ze dne 26. června 2013 o obezřetnostních požadavcích na úvěrové instituce a investiční podniky a o změně nařízení (EU) č. 648/2012, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 ze dne 4. července 2012 o OTC derivátech, ústředních protistranách a registrech obchodních údajů, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2022/2371 ze dne 23. listopadu 2022 o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 1082/2013/EU.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 ze dne 25. ledna 2022 o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky při připravenosti na krize a krizovém řízení v oblasti léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, v platném znění.
Nařízení Komise (EU) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/644 ze dne 18. dubna 2018 o službách přeshraničního dodávání balíků.
3)
Doporučení Komise 2003/361/ES ze dne 6. května 2003 o definici mikropodniků, malých a středních podniků, Úř. věst. L, 2024/90772, 5. 12. 2024.
4)
§ 6 odst. 1 písm. a) zákona č. 273/2008 Sb., o Policii České republiky, ve znění pozdějších předpisů.
5)
§ 6 odst. 1 písm. c) zákona č. 273/2008 Sb., o Policii České republiky, ve znění pozdějších předpisů.
6)
§ 6 odst. 1 písm. b) zákona č. 273/2008 Sb., o Policii České republiky, ve znění pozdějších předpisů.
7)
Zákon č. 320/2015 Sb., o Hasičském záchranném sboru České republiky a o změně některých zákonů (zákon o hasičském záchranném sboru), ve znění pozdějších předpisů.
8)
Nevztahuje se na regionální struktury profesních komor.
9)
Zákon č. 458/2000 Sb., o podmínkách podnikání a o výkonu státní správy v energetických odvětvích a o změně některých zákonů (energetický zákon), ve znění pozdějších předpisů.
10)
Čl. 2 bod 8 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/943 ze dne 5. června 2019 o vnitřním trhu s elektřinou, v platném znění.
11)
Zákon č. 311/2006 Sb., o pohonných hmotách a čerpacích stanicích pohonných hmot a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o pohonných hmotách), ve znění pozdějších předpisů.
12)
Zákon č. 189/1999 Sb., o nouzových zásobách ropy, o řešení stavů ropné nouze a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nouzových zásobách ropy), ve znění pozdějších předpisů.
13)
Sdělení Českého statistického úřadu č. 400/2024 Sb., o aktualizaci Klasifikace ekonomických činností (CZ-NACE).
14)
Čl. 3 bod 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin, v platném znění.
15)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES, v platném znění.
16)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011, v platném znění.
17)
Zákon č. 224/2015 Sb., o prevenci závažných havárií způsobených vybranými nebezpečnými chemickými látkami nebo chemickými směsmi a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, (zákon o prevenci závažných havárií), ve znění pozdějších předpisů.
18)
Zákon č. 274/2001 Sb., o vodovodech a kanalizacích pro veřejnou potřebu a o změně některých zákonů (zákon o vodovodech a kanalizacích), ve znění pozdějších předpisů.
19)
Zákon č. 541/2020 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.
20)
Zákon č. 49/1997 Sb., o civilním letectví, ve znění pozdějších předpisů.
21)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 300/2008 ze dne 11. března 2008 o společných pravidlech v oblasti ochrany civilního letectví před protiprávními činy a o zrušení nařízení (ES) č. 2320/2002, v platném znění.
22)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 549/2004 ze dne 10. března 2004, kterým se stanoví rámec pro vytvoření jednotného evropského nebe, v platném znění.
23)
Čl. 7 a čl. 9 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 550/2004 ze dne 10. března 2004, o poskytování letových navigačních služeb v jednotném evropském nebi, v platném znění.
24)
Zákon č. 77/2002 Sb., o akciové společnosti České dráhy, státní organizaci Správa železnic a o změně zákona č. 266/1994 Sb., o dráhách, ve znění pozdějších předpisů, a zákona č. 77/1997 Sb., o státním podniku, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů.
25)
Zákon č. 266/1994 Sb., o dráhách, ve znění pozdějších předpisů.
26)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 725/2004 ze dne 31. března 2004 o zvýšení bezpečnosti lodí a přístavních zařízení, v platném znění.
27)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/352 ze dne 15. února 2017, kterým se zřizuje rámec pro poskytování přístavních služeb a stanoví společná pravidla pro finanční transparentnost přístavů, v platném znění.
28)
Zákon č. 61/2000 Sb., o provozu na pozemních komunikacích a o změnách některých zákonů (zákon o silničním provozu), ve znění pozdějších předpisů.
29)
Zákon č. 13/1997 Sb., o pozemních komunikacích, ve znění pozdějších předpisů.
30)
Zákon č. 127/2005 Sb., o elektronických komunikacích a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o elektronických komunikacích), ve znění pozdějších předpisů.
31)
§ 6i odst. 1 písm. a) zákona č. 365/2000 Sb., o informačních systémech veřejné správy a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
32)
Zákon č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších předpisů.
33)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 ze dne 23. července 2014 o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu a o zrušení směrnice 1999/93/ES, v platném znění.
34)
Zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, ve znění pozdějších předpisů.
35)
Čl. 2 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1150 ze dne 20. června 2019 o podpoře spravedlnosti a transparentnosti pro podnikatelské uživatele online zprostředkovatelských služeb.
36)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 ze dne 26. června 2013 o obezřetnostních požadavcích na úvěrové instituce a investiční podniky a o změně nařízení (EU) č. 648/2012, v platném znění.
37)
Zákon č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu, ve znění pozdějších předpisů.
38)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 ze dne 4. července 2012 o OTC derivátech, ústředních protistranách a registrech obchodních údajů, v platném znění.
39)
§ 7 zákona č. 370/2017 Sb., o platebním styku, ve znění pozdějších předpisů.
40)
§ 2 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů.
41)
§ 16 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů.
42)
§ 8 odst. 1 zákona č. 374/2011 Sb., o zdravotnické záchranné službě, ve znění pozdějších předpisů.
43)
Čl. 15 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2022/2371 ze dne 23. listopadu 2022 o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 1082/2013/EU.
44)
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
45)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES, v platném znění.
46)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, v platném znění.
47)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU, v platném znění.
48)
Čl. 22 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 ze dne 25. ledna 2022 o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky při připravenosti na krize a krizovém řízení v oblasti léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, v platném znění.
49)
§ 2 zákona č. 341/2005 Sb., o veřejných výzkumných institucích, ve znění pozdějších předpisů.
50)
Čl. 2 bod 83 nařízení Komise (EU) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem, v platném znění.
51)
§ 2 odst. 1 písm. b) zákona č. 130/2002 Sb., o podpoře výzkumu a vývoje z veřejných prostředků a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o podpoře výzkumu a vývoje), ve znění pozdějších předpisů.
52)
Zákon č. 38/1994 Sb., o zahraničním obchodu s vojenským materiálem, ve znění pozdějších předpisů.
53)
Doporučení Komise (EU) 2023/2113 ze dne 3. října 2023 o technologických oblastech s kritickým významem pro hospodářskou bezpečnost EU za účelem dalšího posouzení rizik s členskými státy.
54)
Zákon č. 29/2000 Sb., o poštovních službách a o změně některých zákonů (zákon o poštovních službách), ve znění pozdějších předpisů.
55)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/644 ze dne 18. dubna 2018 o službách přeshraničního dodávání balíků.