545
VYHLÁŠKA
ze dne 9. prosince 2025,
kterou se mění vyhláška č. 85/2008 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 114 odst. 2 a k provedení § 79 odst. 8 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 70/2013 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 262/2019 Sb., zákona č. 314/2022 Sb. a zákona č. 456/2023 Sb.:
Čl. I
Vyhláška č. 85/2008 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 270/2013 Sb., vyhlášky č. 168/2022 Sb. a vyhlášky č. 332/2022 Sb., se mění takto:
1.
V příloze se v tabulce za řádek, kde je ve sloupci „Mezinárodní název“ uvedeno „EUPHRASIAE HERBA“, vkládá nový řádek, který zní:
„
FAMCICLOVIRFAMCIKLOVIR
“.
2.
V příloze se v tabulce za řádek, kde je ve sloupci „Mezinárodní název“ uvedeno „GONADOTROPINUM SERICUM EQUINUM AD USUM VETERINARIUM“, vkládá nový řádek, který zní:
„
GS-441524GS-441524 (AKTIVNÍ METABOLIT REMDESIVIRU, ANALOG ADENOSINU)
“.
3.
V příloze se v tabulce za řádek, kde je ve sloupci „Mezinárodní název“ uvedeno „PROPIVERINUM HYDROCHLORIDUM“, vkládá nový řádek, který zní:
„
PSILOCYBINPSILOCYBIN PRO LÉČEBNÉ POUŽITÍ
“.
4.
V příloze se v tabulce za řádek, kde je ve sloupci „Mezinárodní název“ uvedeno „PSILOCYBIN“, vkládá nový řádek, který zní:
„
REMDESIVIRREMDESIVIR
“.
Čl. II
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2026.
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Ministr zemědělství:
Mgr. Výborný v. r.