88
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 11. května 2026
o stanovení výše náhrady výdajů za odborné úkony a způsobu stanovení výše náhrad výdajů za odborné konzultace prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění
§ 1
(1)
Specifikace odborných úkonů a výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů souvisejících s řízením podle části šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění jsou stanoveny v Sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění, který je uveden v příloze k tomuto nařízení.
(2)
Výše náhrady výdajů za poskytnutí odborných konzultací souvisejících s řízením podle části šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění je stanovena jako násobek počtu hodin práce za poskytnutí odborné konzultace a výše výdajů na 1 hodinu práce 1 člověka, která zahrnuje platové a režijní výdaje, a činí 1 150 Kč.
§ 2
Zrušovací ustanovení
§ 3
Účinnost
Toto nařízení nabývá účinnosti patnáctým dnem následujícím po dni jeho vyhlášení.
Předseda vlády:
Ing. Babiš v. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.
Příloha
Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění
| Kód | Specifikace odborného úkonu podle § 39f odst. 14 zákona o veřejném zdravotním pojištění | Výše náhrady výdajů |
|---|---|---|
| CAU-001 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení maximální ceny léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely | 12 650 Kč |
| CAU-002 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | 12 650 Kč |
| CAU-003 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, provádí-li se kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení | 179 400 Kč |
| CAU-004 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | 25 300 Kč |
| CAU-005 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li se kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení | 192 050 Kč |
| CAU-006 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu maximální ceny léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely | 12 650 Kč |
| CAU-007 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | 12 650 Kč |
| CAU-008 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li se kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení | 139 150 Kč |
| CAU-009 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | 25 300 Kč |
| CAU-010 | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo nekategorizované potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li se kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení | 151 800 Kč |
| CAU-011 | Příprava odborného stanoviska k třetí žádosti o změnu obsahu podání, neprovádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | 25 300 Kč |
| CAU-012 | Příprava odborného stanoviska k třetí žádosti o změnu obsahu podání, provádí-li se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | 143 750 Kč |
