Prodej vyhrazených léčiv mimo lékárny.

Možnost prodeje vyhrazených léčiv mimo lékárny platí od 1.1 1998, kdy nabyl účinnosti zákon 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů. Skupinové vymezení vyhrazených léčiv je v současné době dané zněním § 6 odst. 7 vyhlášky 288/2004 Sb., „registrační vyhlášky o léčivých přípravcích“. Jedná se o některé léčivé čaje, multivitamínové přípravky i v kombinaci s minerálními látkami, adsorpční antidiarrhoika obsahující aktivní uhlí (protiprůjmové přípravky), antiemetika (přípravky proti nevolnosti – například v dopravních prostředních) obsahující theoclan moxastinia v nejvyšším množství 25mg v jednotce lékové formy, humánní přípravky obsahující paracetamol v nejvyšším množství 500mg v jednotce lékové formy, humánní přípravky obsahující ibuprofen v nejvyšším množství 200mg v jednotce lékové formy, humánní přípravky určené pro povrchovou dezinfekci drobných poranění kůže a dezinsekční humánní přípravky určené pro zevní použití, humánní přípravky v lékové formě náplastí obsahující derivační léčivé látky s místním působením a humánní přípravky k odvykání kouření obsahující nikotin. Počet konkrétních léčivých přípravků (které náleží do shora uvedených skupin) zařazených mezi vyhrazená léčiva, dosahuje počtu asi dvou set položek. Vyhrazená léčiva mohou prodávat fyzické nebo právnické osoby, a to na základě příslušné koncesní listiny. Tu jim na jejich žádost, která dokladuje splnění podmínek daných živnostenským zákonem, vydá místně příslušný živnostenský úřad. Vlastní prodej vyhrazených léčiv je upraven vyhláškou 43/2004 Sb., kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv. Tato vyhláška m.j. stanoví, že se vyhrazená léčiva neprodávají samoobslužným ani zásilkovým způsobem. Prodejce vyhrazených léčiv je povinen zajistit, aby každá fyzická osoba prodávající vyhrazená léčiva, splňovala podmínku osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčiv (tj. vysokoškolské vzdělání v oblasti farmacie nebo vyšší odborné vzdělání v oboru diplomovaný farmaceutický asistent nebo úplné střední odborné vzdělání v oboru farmaceutický laborant nebo odborný kurz prodejce vyhrazených léčiv). Jakost, účinnost a bezpečnost léčiv kontroluje u prodejců vyhrazených léčiv Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a to na základě zmocnění daného zákonem o léčivech. Tento ústav také v každém kalendářním roce zveřejňuje a uvádí ve svém informačním prostředku, v rámci seznamu léčivých přípravků, které je možné vydávat i bez lékařského předpisu, vyhrazená léčiva.

Zdroj: MZ ČR

• Tweet