Vyhledávání ASPI

Vyhláška ze dne 14.4.2004 o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat

26.4.2004 | Sbírka: 207/2004 Sb. | Částka: 69/2004 ASPI

Vztahy

Nadřazené: 246/1992 Sb.
Aktivní derogace: 311/1997 Sb.
Pasivní derogace: 419/2012 Sb., 39/2009 Sb.

207/2004 Sb.

VYHLÁŠKA

ze dne 14. dubna 2004

o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat

Změna: 39/2009 Sb.

Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 29 zákona č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění zákona č. 77/2004 Sb., (dále jen "zákon") k provedení § 17 odst. 4, § 17a odst. 3, § 17b, 17c, § 17d odst. 1, § 17e, § 18b odst. 5 a § 18f zákona a v souladu s právem Evropských společenství:¹⁾

HLAVA I

PODMÍNKY CHOVU A VYUŽITÍ POKUSNÝCH ZVÍŘAT

Oddíl první

Podmínky pro chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení

§ 1

(1) Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství¹⁾ a upravuje požadavky a podmínky ochrany pokusných zvířat proti týrání, podmínky chovu, využití a přepravy pokusných zvířat.

(2) Pro účely této vyhlášky se rozumí

a) otevřeným systémem chovu systém, při němž vstup i výstup zvířat, osob i materiálu je bez bariéry, při dodržení veterinárních a hygienických opatření,

b) bariérovým systémem chovu systém, při němž prostor pro zvířata je oddělen od vnějšího prostředí a vstup a výstup zvířat, osob a materiálu je možný pouze způsobem zajišťujícím ochranu před průnikem nežádoucích vlivů z vnějšího prostředí,

c) izolátorovým systémem chovu systém, při němž prostor pro zvířata je trvale a úplně oddělen bariérou od vnějšího prostředí a osob, které se zvířetem manipulují; bariéra zabezpečuje izolaci prostoru, v němž je zvíře chováno, má zvláštní technologické vstupy pro veškerý materiál potřebný pro chov zvířat i provádění pokusů.

(3) Obvyklé druhy laboratorních zvířat jsou uvedeny v příloze č. 1 tabulce 1 této vyhlášky.

§ 2

Požadavky na prostory pro zvířata

(1) V prostorech uvnitř budov, které jsou trvale určeny k chovu zvířat, osoby provozující chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení zajistí

a) zabezpečení zoohygienických a hygienických podmínek provozu technologickým vybavením včetně nástrojů a pomůcek odpovídajícím druhu a počtu chovaných zvířat, zabezpečující péči o zvířata a umožňující poskytnout okamžitou první pomoc zvířatům,

b) stavební nebo jiné technologické úpravy a vybavení podle požadavků systému chovu a podmínek projektu pokusů,

c) k chovu laboratorních hlodavců a jim podobných druhů zvířat chovné nádoby nebo klece o velikosti podle přílohy č. 2 této vyhlášky,

d) prostorové uspořádání boxů nebo stání pro vybrané druhy pokusných zvířat v souladu s přílohou č. 2 této vyhlášky,

e) v bariérovém a izolátorovém chovu vybavení vhodným samostatným náhradním zdrojem elektrické energie,

f) provozní oddělení prostorů pro zvířata včetně přístupových chodeb od technologií a provozů, zejména od úpravny vody, strojovny vzduchotechniky, náhradního zdroje energie, expedice, administrativy,

g) vyčlenění oddělených prostorů pro provádění jednoduchých diagnostických testů, podávání látek zvířatům a odběry vzorků v uživatelských zařízeních,

h) oddělené prostory pro zvířata vyžadující mimořádnou péči, zejména pro zvířata poraněná, nemocná nebo podezřelá z nákazy nebo nemoci,

i) oddělené prostory pro příjem nových zvířat (karanténní místnost).

(2) Na vnějších vymezených plochách (výběhy), trvale určených k chovu zvířat, se zabezpečují potřeby a vybavení podle druhů zvířat pro jejich ochranu a pohodu, jako zejména vhodné přístřeší nebo jiná ochrana před nepříznivými klimatickými vlivy.

(3) Údržba a čištění zásobníků krmiva, krmítek, napáječek, případně napájecích systémů a pomůcek užívaných ke krmení a napájení se řídí technologickým postupem.

§ 3

Skladovací a pomocné prostory

(1) Za skladovací a pomocné prostory se považují samostatné prostory v chovných, dodavatelských a uživatelských zařízeních, které jsou určeny ke skladování krmiv,²⁾ podestýlky a ostatního materiálu, nebo slouží jako umývárna pomůcek, spojovací chodby, strojovny, bariérové propusti pro osoby a komory pro sterilizaci a prokládání materiálu ve vstupech a výstupech bariérových a izolátorových systémů.

(2) Prostory pro čištění a skladování pomůcek pro zvířata je nutné upravit tak, aby se čisté pomůcky ukládaly odděleně od použitých a zabránilo se jejich kontaminaci.

(3) V případě opakovaného užívání přepravních obalů, klecí a schrán jsou chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení vybavena prostorami pro jejich čištění, dezinfekci a skladování.

§ 4

Péče o zvířata

(1) K optimalizaci zdravotního stavu, pohody a hygieny zvířat v chovu (dále jen "péče o zvířata") osoby provozující chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení podle technologického postupu zabezpečují

a) zvýšenou péči o březí samice, samice s mláďaty a mláďata,

b) navykání zvířat na prostředí a manipulaci s nimi, v souladu s přílohou č. 2 tabulkou 2,

c) způsoby plemenitby laboratorních zvířat tak, aby byla zajištěna jejich produkce, která by splňovala zdravotní, morfologické, mikrobiologické a genetické parametry,

d) vybavení prostor vhodnými pomůckami

1. k poskytnutí první pomoci,

2. k provedení pokusu a k případnému usmrcení zvířete,

3. ke hře nebo jiné činnosti umožňující přirozené projevy, zejména u primátů, psů a koček,

e) označování zvířat a vedení zootechnické evidence.

(2) Při výběru, výrobě a přípravě krmiva je nezbytné zabránit chemické, fyzikální a mikrobiální kontaminaci. Veškeré násypky, koryta a jiné nářadí používané ke krmení jsou pravidelně čištěny, a je-li to nutné, sterilizovány. Rozdělování krmiva je prováděno tak, aby to odpovídalo fyziologickým potřebám zvířat a aby každé zvíře mělo přístup ke krmivu.

(3) Je nezbytné zajistit, aby všem zvířatům byla stále k dispozici voda neohrožující jejich zdravotní stav. Během transportu je dovoleno podávat vodu jako součást vlhkého krmiva. Napájecí systém je v pravidelných časových intervalech rozebírán, čištěn a sterilizován. Automatické napáječky jsou pravidelně zkoušeny, udržovány a proplachovány, aby se předcházelo nehodám a šíření infekcí.

§ 5

Zoohygienické podmínky pro zvířata uvnitř budov

(1) Prostory pro obvyklé druhy laboratorních zvířat musí být vybaveny přiměřeným větracím systémem, který odpovídá nárokům zvířat zde umístěných. Větrací systém musí zajišťovat dostatečný přívod čerstvého vzduchu náležité kvality a odvádění pachů, škodlivých plynů, prachu a choroboplodných zárodků všeho druhu. Systém musí zároveň zajišťovat odvádění nadbytečného tepla a vlhkosti. Vzduch v místnostech musí být pravidelně vyměňován, minimální obměna je 15 výměn vzduchu za hodinu, v případech obsazení malým počtem zvířat je možné obměny vzduchu snížit, nesmí však být méně než 8 výměn vzduchu za hodinu. Větrací systém musí být konstruován tak, aby nedocházelo k hluku vyššímu než 60 dB a aby proudění nebylo vyšší než 0,3 m za sekundu ve výšce 160 cm nad podlahou.

(2) Prostory pro provádění prací s infekčním a toxickým materiálem musí být uzavřené a oddělené od ostatních prostor.

(3) Teplota v prostorech pro zvířata se musí regulovat tak, aby byla zajištěna péče o zvířata podle fyziologických potřeb jednotlivých druhů v souladu s hodnotami uvedenými v příloze č. 2 tabulce 1 této vyhlášky nebo podle podmínek stanovených projektem pokusů. Hodnoty teploty a relativní vlhkosti se průběžně zaznamenávají nejméně jednou za hodinu a následně kontrolují.

(4) V chovu laboratorních zvířat se potřebná relativní vlhkost vzduchu zajišťuje v rozmezí hodnot pro daný druh a věkovou kategorii podle stanoveného technologického postupu. Relativní vlhkost vzduchu mimo doporučené hodnoty po dobu delší než 48 hodin je považována za vyvolávání stresových vlivů.

(5) Hodnoty přetlaku a podtlaku v bariérových a izolátorových systémech se musí průběžně kontrolovat a zaznamenávat nejméně jednou za 24 hodin. V bariérových systémech musí být stálý přetlak nejméně 40 Pa, při práci v podtlaku musí být hodnota podtlaku nejméně 20 Pa.

(6) Při chovu albinotických zvířat nepřesahuje intenzita osvětlení 200 luxů v úrovni klecí se zvířaty. V prostorech bez přirozeného osvětlení se zabezpečuje rytmus dne a noci umělým osvětlením.

(7) Prostory pro zvířata se musí izolovat od rušivých zdrojů zvuků tak, aby nedošlo k negativnímu ovlivnění zvířat. V chovech hlodavců jsou vyloučeny zvuky přesahující frekvenci 20 kHz.

(8) K podestýlce se musí používat pouze suchý bezprašný materiál bez toxických a dráždivých látek a mikroorganismů schopných vyvolat onemocnění. Kvalita a četnost výměny podestýlky je stanovena technologickým postupem.

(9) Signalizační systémy, zejména pro kontrolu činnosti technologického vybavení, vzduchotechniky, zásobování vodou a udržování její kvality, jakož i pro oznámení vzniku požáru nebo vniknutí nepovolaných osob, jsou instalovány tak, aby jejich provoz nerušil pohodu zvířat, a v místech, kde se nacházejí osoby, které zajistí odstranění vzniklých závad.

§ 6

Preventivní péče o zdraví zvířat

Četnost kontrol zdravotního stavu laboratorních zvířat v chovných a uživatelských zařízeních je určena pro vybrané druhy v příloze č. 1 tabulce 2 této vyhlášky.

§ 7

Podmínky ochrany při přemísťování a přepravě zvířat

(1) Přemístění lze uskutečnit za předpokladu, že bude zajištěno

a) zabezpečení a uložení přepravních obalů se zvířaty tak, aby se během přemísťování či přepravy nepřevrátily, byly ve svislé poloze dnem dolů a byly zabezpečeny tak, aby z nich nevytékaly nebo nevypadávaly výkaly, napájecí voda, podestýlka nebo jiné předměty a zvířata nebyla vystavena nepřiměřeným otřesům a působení nepříznivých klimatických změn, při přepravě musí být zajištěna péče o zvířata podle fyziologických potřeb jednotlivých druhů zvířat v souladu s hodnotami uvedenými v příloze č. 2 tabulce 1 a příloze č. 12 této vyhlášky,

b) označení přepravních obalů symboly určujícími přítomnost a polohu zvířat přepravovaných vstoje,

c) umožnění prohlídky zvířat s možností poskytnutí potřebné péče, s výjimkou zvířat z izolátorových a bariérových chovů přepravovaných v neprůhledných obalech se vzduchovými filtry.

(2) Před přepravou zvířat dopravními prostředky odesilatel musí dále zajistit

a) aby současně se zvířaty nebylo přepravováno zboží, které může nepříznivě ovlivnit jejich pohodu, může je poškodit nebo vyvolat nepřiměřené působení stresových vlivů,

b) oddělení agresivních jedinců a březích samic; z přepravy jsou vyloučeny březí samice, které mají rodit v období přepravy nebo u nichž se porod předpokládá do 48 hodin před zahájením přepravy,

c) aby nejméně jedenkrát za 12 hodin byla zvířata nakrmena a napojena; u králíků, morčat, potkanů, myší a dalších hlodavců je možno na dobu nejvýše 24 hodin nahradit napájení krmivem s vysokým obsahem vody,

d) včasné a řádné informování příjemce o podrobnostech přepravy a předpokládané době doručení zásilky.

§ 8

Převzetí a umístění zvířat

(1) Zásilky zvířat musí být bez zbytečných průtahů převzaty a vybaleny.

(2) Při přijímání zásilky příjemce zkontroluje stav zásilky, zdravotní stav a průvodní dokumentaci zvířat, kterou tvoří dodací list a zpráva odesilatele, ve které je uveden počet a druh odeslaných zvířat, pohlaví, hmotnost, původ a způsob označení; u laboratorních zvířat uvedených v příloze č. 1 tabulce 2 této vyhlášky též výsledky posledního laboratorního vyšetření zdravotního stavu, a

a) převezme zásilku,

b) vrátí zásilku z jiných než zdravotních důvodů, nebo

c) při zjištění poranění nebo podezření z onemocnění či nákazy dopravených zvířat přivolá neodkladně veterinárního lékaře, který zvířatům poskytne odbornou péči a nařídí opatření podle zvláštního právního předpisu³⁾ nebo rozhodne ve smyslu § 4 odst. 1 písm. d) a § 5 odst. 2 písm. b) zákona o jejich případném usmrcení.

(3) Po prohlídce musí být zvířata umístěna v čistých klecích nebo čistých boxech, jakož i nakrmena a napojena. Zvířata nemocná nebo ta, která jsou ve špatné tělesné kondici, musí být podrobena pozorování a držena odděleně od ostatních.

(4) Po přemístění zvířat do chovných a uživatelských zařízení se jejich chov provozně oddělí vymezením místa, prostoru, času a rozsahu stanoveného klinického a laboratorního vyšetření v souladu se zvláštními právními předpisy,⁴⁾ není-li to v rozporu s projektem pokusů.

§ 9

Odchyt a karanténa zvířat

(1) Volně žijící zvířata smí být odchytávána jen za použití šetrných metod, prostřednictvím zkušeného personálu a v souladu se zákonem. Je-li během odchytu používán narkotizační prostředek nebo jiné léčivo, musí být podáván veterinárním lékařem nebo jinou odborně způsobilou osobou.

(2) Není-li zdravotní stav zvířat převzatých do zařízení uspokojivý, musí se držet po potřebnou dobu v karanténě. Během karanténní doby mohou být zvířata používána k pokusům, jestliže se ověří, že si přivykla na nové prostředí a nepředstavují žádné zvláštní ohrožení pro jiná zvířata nebo pro člověka.

Oddíl druhý

Podmínky využití zvířat

§ 10

Ochrana zvířat při provádění pokusů

(1) Zákrok na živém zvířeti, jeho pozorování nebo manipulace s ním za účelem pokusu a činnost bezprostředně související (dále jen "využití zvířete") se provádějí pouze v rozsahu a za podmínek stanovených ve schváleném projektu pokusů, a pokud to nevylučují zvláštní právní předpisy.¹⁾

(2) Doba navykání u vybraných druhů je uvedena v příloze č. 2 tabulce 2 této vyhlášky; u ostatních druhů zvířat je tato doba nejméně pět dní s výjimkou ryb, kde doba navykání činí nejméně tři dny.

(3) Pokusy na jedincích volně žijících druhů zvířat odchycených v přírodě lze provádět pouze tehdy, nelze-li účelu pokusu dosáhnout na jiném zvířeti.

§ 11

Projekt pokusů

(1) Projekt pokusů obsahuje tyto údaje, které se značí číslováním:

1. identifikaci osoby provozující uživatelské zařízení,

2. číslo rozhodnutí o udělení akreditace a doba jeho platnosti,

3. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona vedoucího pokusu a jeho zástupce, je-li ustanoven,

4. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona osoby odpovědné za péči o zvířata v uživatelském zařízení,

5. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona osoby, která řídí činnost odborné komise,

6. název úkolu studie, případně označení grantu,

7. charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu, včetně charakteristiky aplikovaných látek, nebo zařazení látek do indikačních skupin, s výjimkou výstupní kontroly šarží látek,

8. účel provedení pokusu podle § 15 odst. 1 zákona,

9. metodické postupy práce se zvířaty,

10. prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu, který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit alternativními metodami,

11. zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie zvířat, jejichž využití je plánováno, s uvedením parametrů jejich kvality,

12. původ pokusných zvířat, s uvedením evidenčních údajů chovného a dodavatelského zařízení a registračního čísla hospodářství, podle zvláštních právních předpisů,⁵⁾

13. zdůvodnění počtů zvířat, jejichž využití je plánováno, za stanovené časové období,

14. způsob značení zvířat v pokusu,

15. způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků nebo opatření ke snížení bolesti,

16. umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu,

17. časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně data jeho ukončení,

18. úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče,

19. způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu,

20. způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat,

21. uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance,

22. veterinární podmínky pokusu stanovené podle zvláštních právních předpisů,⁶⁾

23. zdůvodnění opakování zákroku na zvířatech, je-li s ním počítáno,

24. údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe, je-li to požadováno zvláštními právními předpisy,⁷⁾

25. datum a podpis vedoucího pokusu, zástupce vedoucího pokusu a statutárního orgánu, razítko uživatelského zařízení.

(2) Osoba provozující uživatelské zařízení, která předkládá projekty pokusů na jedincích druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje v projektu pokusů o stanovisko orgánu ochrany přírody.⁸⁾

(3) Osoba provozující uživatelské zařízení, která předkládá projekt pokusů k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v zájmových chovech pro získání biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří o písemnou smlouvu s vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje osvědčení pro chovné zařízení. Odběr biologického materiálu za těchto podmínek lze provést na stejném zvířeti nejvýše dvakrát ročně.

(4) Projekt pokusů podle odstavce 3 vždy stanoví druh a množství materiálu určeného k odběru, dobu jeho odběru, jeho metodiku a způsob péče o zvíře po provedeném odběru, jakož i způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou.

(5) Vzorový formulář projektu pokusů je uveden v příloze č. 6 této vyhlášky.

(6) Návrh projektu pokusů se zpracovává ve dvou vyhotoveních, která se odesílají příslušnému státnímu orgánu.⁹⁾ Příslušný státní orgán9) po schválení projektu pokusů odesílá jedno vyhotovení odborné komisi.

§ 12

Povolení použití zvířat pro projekt pokusů

Příslušný státní orgán⁹⁾ může povolit použití zvířat i v takovém projektu pokusů, který neodpovídá podmínkám chovu a využití zvířat stanovených touto vyhláškou, je-li sledování takto změněných podmínek cílem pokusu, který je v souladu s účelem pokusu podle § 15 odst. 1 písm. a) až h) zákona.

§ 13

Žádost o udělení akreditace osobě provozující uživatelské zařízení

(1) Vzor žádosti o udělení akreditace osobě provozující uživatelské zařízení je uveden v příloze č. 7 této vyhlášky.

(2) Součástí žádosti podle odstavce 1 je prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům

a) obecné údaje

1. originál nebo ověřenou kopii dokladu o právní subjektivitě,

2. plnou moc osoby zmocněné k zastupování ve správním řízení,

3. kolaudační rozhodnutí nebo originál nebo ověřenou kopii závazného posudku příslušného orgánu veterinární správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován zvláštními právními předpisy,¹⁰⁾ a písemné vyjádření k činnosti uživatelského zařízení,

4. provozní řád,

5. technologické postupy,

6. dokumentaci o charakteru objektů uživatelského zařízení, včetně adresy, přesného umístění, názvu, případně jiného označení jednotlivých prostor, kde jsou prováděny pokusy na zvířatech,

7. organizační schéma,

b) speciální údaje

1. doklad o ustanovení osoby odpovědné za péči o zvířata a osvědčení její odborné způsobilosti podle § 17 odst. 1 zákona,

2. doklad o ustanovení a složení členů odborné komise a osvědčení jejich odborné způsobilosti podle § 17 odst. 1 nebo § 26 zákona,

3. seznam funkčních míst, která lze podle této vyhlášky zastávat pouze s osvědčením odborné způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 6 písm. c) zákona, doložený jmenným seznamem zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno,

4. dokumentace o chovu a využití zvířat,

5. evidence počtu zvířat za poslední tři roky, pokud není činnost zahajována uživatelským zařízením nově.

(3) Osoba provozující uživatelské zařízení, která žádá o akreditaci pro pokusy na volně žijících zvířatech, rozšíří akreditační údaje o stanovisko orgánu ochrany přírody.⁸⁾

(4) Žádá-li žadatel o udělení akreditace na další období, je součástí žádosti podle odstavce 1 prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům rovněž

a) záznamy o počtu použitých, chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat s doložením jejich původu,

b) záznamy o počtu uhynulých zvířat,

c) záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření, a výsledků vyšetření krmiva a napájecí vody,

d) záznamy orgánů dozoru,

e) všechny projekty pokusů, včetně dokumentů, které nebyly schváleny odbornou komisí uživatelského zařízení, příslušným státním orgánem nebo Ministerstvem zemědělství (dále jen „ministerstvo“),

f) dokumentaci použitých zvířat ve vztahu k příslušným projektům pokusů, které proběhly od předchozí akreditace, nejdéle však za posledních 5 let,

g) podklady poskytnuté pro evidenci zvířat příslušnému státnímu orgánu podle závazných pokynů ministerstva,

h) změny akreditačních údajů,

i) případně další údaje na základě požadavků ministerstva.

(5) Posuzovatelé při posuzování uživatelského zařízení na místě označí jednotlivé listy dokumentů uvedených v odstavci 2 písm. a) bodech 4 až 7, písm. b) razítkem ministerstva a zpracují písemný posudek posuzovatelů uživatelského zařízení, jehož vzor stanoví příloha č. 10 této vyhlášky.

§ 14

Žádost o udělení osvědčení osobě provozující chovné a dodavatelské zařízení

(1) Vzor žádosti o udělení osvědčení osobě provozující chovné a dodavatelské zařízení je uveden v příloze č. 8 této vyhlášky.

(2) Součástí žádosti podle odstavce 1 je prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům

a) obecné údaje

1. originál nebo ověřenou kopii dokladu o právní subjektivitě,

2. plnou moc osoby zmocněné k zastupování ve správním řízení,

4. provozní řád,

5. technologické postupy,

6. dokumentaci o charakteru objektů chovného nebo dodavatelského zařízení, včetně adresy, přesného umístění, názvu, případně jiného označení jednotlivých prostor, kde jsou zvířata chována,

7. organizační schéma,

b) speciální údaje

1. seznam funkčních míst, která lze podle této vyhlášky zastávat pouze s osvědčením odborné způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 5 písm. c) zákona, doložený jmenným seznamem zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno,

2. dokumentace o chovu zvířat.

(3) Žádá-li žadatel o další udělení osvědčení, je součástí žádosti podle odstavce 1 prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům rovněž

a) záznamy o počtu chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat s doložením jejich původu,

b) záznamy o počtu uhynulých zvířat,

c) záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření, a výsledků vyšetření krmiva a napájecí vody,

d) záznamy orgánů dozoru,

e) změny údajů týkajících se osvědčení,

f) případně další údaje na základě požadavků ministerstva.

(4) Posuzovatelé při posuzování chovného nebo dodavatelského zařízení na místě označí jednotlivé listy dokumentů uvedených v odstavci 2 písm. a) bodech 4 až 7, písm. b) stanoveným razítkem a zpracují písemný posudek posuzovatelů chovného a dodavatelského zařízení, jehož vzor stanoví příloha č. 11 této vyhlášky.

HLAVA II

OZNAČOVÁNÍ ZVÍŘAT, ZPŮSOB VEDENÍ EVIDENCE A KONTROLA

§ 15

Označování zvířat

(1) Zvířata v pokusech se označují způsobem, který jim způsobuje co nejmenší bolest, neomezuje je v jejich přirozených funkcích a zajišťuje jejich trvalou identifikaci způsobem, který odpovídá danému druhu, věkové kategorii zvířat a podmínkám projektu pokusů, nebo způsobem, který je stanoven zvláštními právními předpisy.⁵⁾

(2) U laboratorních hlodavců se vede operativní evidence, podle které se označují klece a chovné nádoby, kde je uveden druh, kmen, pohlaví, datum narození a označení chovné nebo pokusné skupiny.

§ 16

Evidence vedená uživatelským zařízením

(1) Součástí evidence uživatelského zařízení je evidence

a) souhrnných zpráv podaných příslušnému státnímu orgánu, včetně tabulek podle přílohy č. 3,

b) protokolů s údaji o průběhu pokusu včetně dodržení pracovních postupů a metod stanovených projektem pokusů, zejména o ukončení pokusu, důvodu a způsobu usmrcení zvířete včetně údajů, kdo a kdy usmrcení provedl,

c) pokusů podle § 11 odst. 3, v níž je uvedeno

1. číslo smlouvy s vlastníkem zvířete a datum jejího uzavření,

2. identifikační údaje vlastníka zvířete, který smlouvu uzavřel,

3. identifikační znaky a označení zvířete,

4. druh a množství získaného biologického materiálu,

d) pokusů podle § 15 odst. 1 písm. b) zákona, v níž je uvedeno

1. důvod neodkladnosti pokusu a jeho metodika,

2. termín zahájení pokusu,

3. druh a počet použitých zvířat,

e) dokladů o naložení se zvířaty po ukončení pokusu v souladu se zákonem,

f) výsledků kontrol dozorových orgánů v případě, že je uživatelské zařízení evidováno podle zvláštního právního předpisu.⁵⁾

(2) Odborná komise uživatelského zařízení podává souhrnné zprávy příslušnému státnímu orgánu ochrany zvířat včetně tabulek podle přílohy č. 3 této vyhlášky.

§ 17

Kontrola

Posuzovatelé kontrolují podmínky chovu a využití zvířat v řízení podle § 20 odst. 1 písm. j) zákona a údaje podle § 13 a 14.

HLAVA III

ROZSAH A ZPŮSOB ZKOUŠEK ODBORNÝCH ZNALOSTÍ NEZBYTNÝCH PRO OSVĚDČENÍ ODBORNÉ ZPŮSOBILOSTI K PRÁCI SE ZVÍŘATY

§ 18

(1) Odborná příprava k získání osvědčení odborné způsobilosti

a) podle § 17 odst. 1 zákona se uskutečňuje formou kurzu v rozsahu znalostí uvedených v příloze č. 4 této vyhlášky,

b) podle § 18f odst. 6 zákona se uskutečňuje formou kurzu v rozsahu znalostí uvedených v příloze č. 5 této vyhlášky.

(2) Znalosti absolventů kurzů k získání osvědčení odborné způsobilosti

a) podle odstavce 1 písm. a) se ověřují písemným testem a ústní zkouškou před zkušební komisí,

b) podle odstavce 1 písm. b) se ověřují písemným testem.

(3) Výsledek zkoušky, o němž rozhoduje zkušební komise hlasováním, se hodnotí stupni zkouška složena nebo zkouška nesložena.

(4) Po úspěšném složení zkoušky podle odstavce 2 písm. b) vydá příslušné školicí pracoviště vysvědčení o zkoušce podle § 18f odst. 6 zákona. Absolvent předloží toto vysvědčení odborné komisi podle § 18 odst. 6 písm. c) zákona.

(5) Náležitosti osvědčení odborné způsobilosti podle odstavce 1 stanoví příloha č. 9 této vyhlášky.

(6) Při uznávání odborné kvalifikace nebo jiné způsobilosti, kterou státní příslušníci České republiky nebo členských států Evropské unie nebo jejich rodinní příslušníci získali v jiném členském státě Evropské unie, se postupuje podle zvláštního zákona.¹¹⁾

(7) Pokud uznávací orgán podle zvláštního zákona¹¹⁾ uzná odbornou kvalifikaci podle odstavce 6 pouze částečně, může uchazeč skládat rozdílovou zkoušku před zkušební komisí.

§ 19

Rozdílová zkouška

(1) U rozdílové zkoušky není uchazeč zkoušen z těch oblastí uvedených v ustanovení v příloze č. 4, popřípadě v příloze č. 5, ve kterých mu byla uznána získaná odborná kvalifikace podle § 18 odst. 6.

(2) Ustanovení § 18 se použijí obdobně.

HLAVA IV

PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

§ 20

Osvědčení pro laboranty, techniky a ošetřovatele k péči o zvířata udělená podle dosavadních právních předpisů zůstávají nadále v platnosti, nejdéle na dobu stanovenou v těchto osvědčeních.

§ 21

Zrušovací ustanovení

Zrušuje se vyhláška č. 311/1997 Sb., o chovu a využití pokusných zvířat.

§ 22

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vstupu smlouvy o přistoupení k Evropské unii v platnost.

Ministr:

Ing. Palas v. r.

Příloha 1

                            TABULKA 1
               Obvyklé druhy laboratorních zvířat

   -----------------------------------------------------------
   Myš laboratorní       Mus musculus var.
   -----------------------------------------------------------
   Potkan laboratorní    Rattus norvegicus var.
   -----------------------------------------------------------
   Morče domácí          Cavia aperea f. porcellus
   -----------------------------------------------------------
   Křeček zlatý          Mesocricetus auratus
   -----------------------------------------------------------
   Králík domácí         Oryctolagus cuniculus f. domesticus
   -----------------------------------------------------------
   Pes domácí            Canis lupus f. familiaris
   -----------------------------------------------------------
   Kočka domácí          Felis silvestris f. catus
   -----------------------------------------------------------
   Křepelka obecná       Coturnix coturnix
   -----------------------------------------------------------
   Subhumánní primáti    Primates (kromě r. Homo)
   -----------------------------------------------------------

                            TABULKA 2
        Sledování zdravotního stavu laboratorních zvířat

----------------------------------------------------------------------------
Četnost vyšetření                             Každých 6 měsíců
----------------------------------------------------------------------------
Druh zvířat                        Myš, potkan, křeček,        Králík
                                           morče
----------------------------------------------------------------------------
Věk zvířat                        Odstav 8 - 14   14       12 - 14  nad 6
                                         týdnů    týdnů    týdnů    měsíců
                                                  a více
----------------------------------------------------------------------------
Počet zvířat k vyšetření            2       4       6        2        2
----------------------------------------------------------------------------
Druh       bakteriologické          +       +       -        +        +
vyšetření
          ------------------------------------------------------------------
           parazitologické          +       +       -        +        +
          ------------------------------------------------------------------
           patologickoanatomické    +       +       -        +        +
          ------------------------------------------------------------------
           virologické              -       -       +        -        -
----------------------------------------------------------------------------

Příloha 2

Obecné pokyny pro chov zvířat

                            TABULKA 1
                Teploty v prostorách pro zvířata

----------------------------------------
     Druh zvířat        Optimální
                      rozsah ve st. C
----------------------------------------
Subhumánní primáti        20 - 28
Nového světa
----------------------------------------
Myš                       20 - 24
Potkan
Křeček
Pískomil
Morče
Subhumánní primáti
Starého světa
Křepelka
----------------------------------------
Králík                   15 - 21
Kočka
Pes
Fretka
Drůbež
Holub
----------------------------------------
Prase                    10 - 24
Koza
Ovce
Skot
Kůň
----------------------------------------

Poznámka: Ve zvláštních případech, např. jde-li o umístění mladých
          nebo bezsrstých zvířat, jsou  žádoucí vyšší teploty, než
          je uvedeno.

                            TABULKA 2
                          Doba navykání

----------------------------------------
     Druh zvířat       Počet
                        dní
----------------------------------------
Myš                   5 - 15
Potkan
Pískomil
Morče
Křeček
----------------------------------------
Králík                20 - 30
Kočka
Pes
----------------------------------------
Subhumánní primáti    40 - 60
----------------------------------------

                            TABULKA 3
      Pokyny pro chov malých hlodavců a králíků během pokusu

-----------------------------------------------------
 Druh zvířat     Minimální plocha      Minimální
                podlahy pro 1 zvíře   výška klece
                       v cm2              v cm
-----------------------------------------------------
Myš                     180                12
-----------------------------------------------------
Potkan                  350                18
-----------------------------------------------------
Křeček                  180                12
-----------------------------------------------------
Morče                   600                18
-----------------------------------------------------
Králík  1 kg            1400               30
        ---------------------------------------------
        2 kg            2000               30
        ---------------------------------------------
        3 kg            2500               35
        ---------------------------------------------
        4 kg            3000               40
        ---------------------------------------------
        5 kg            3600               40
-----------------------------------------------------

Poznámka: Výška klece  znamená svislou vzdálenost  mezi dnem klece
          a horní vodorovnou částí víka  nebo klece. Při plánování
          pokusů se bere v úvahu  možný růst zvířete, aby ve všech
          fázích   pokusu   byl   pro   zvíře  dostatečný  prostor
          odpovídající této tabulce. Srov. grafy 1 - 5 a 8 - 12.

                            TABULKA 4
            Pokyny pro chov malých hlodavců mimo pokus

----------------------------------------------------------------------
        Druh zvířat           Minimální plocha podlahy    Minimální
                              pro 1 matku a vrh v cm2    výška klece
                                                            v cm
----------------------------------------------------------------------
Myš                                     200                  12
----------------------------------------------------------------------
Potkan                                  800                  18
----------------------------------------------------------------------
Křeček                                  650                  12
----------------------------------------------------------------------
Morče                                   1200                 18
----------------------------------------------------------------------
Morče při skupinovém držení 1000 cm2 na 1 dospělé zvíře      18
----------------------------------------------------------------------

                            TABULKA 5
                Pokyny pro chov králíků mimo pokus

----------------------------------------------------------------------
 Hmotnost    Minimální     Minimální    Minimální     Minimální
  králice      rozměr       plocha     výška klece    plocha na
   v kg       nejdelší    podlahy na       v cm      hnízdo v m2
            strany v cm    králici a
                           vrh v m2
----------------------------------------------------------------------
     1           40           0,30          30           0,10
----------------------------------------------------------------------
     2           50           0,35          30           0,10
----------------------------------------------------------------------
     3           60           0,40          35           0,12
----------------------------------------------------------------------
     4           70           0,45          40           0,12
----------------------------------------------------------------------
     5           80           0,50          40           0,14
----------------------------------------------------------------------

Poznámka: Minimální plocha  podlahy na 1 králici  s vrhem zahrnuje
          i plochu hnízda. Srov. graf 6.

 
                           TABULKA 6
                      Pokyny pro chov koček během pokusu

 
-----------------------------------------------------------------------
 Hmotnost     Minimální      Minimální      Minimální      Minimální
kočky v kg plocha podlahy  výška klece   plocha podlahy plocha podlahy
           na 1 kočku při      v cm       na 1 matku a   na 1 matku a
              klecovém                      vrh při        vrh při
            držení v m2                     klecovém    boxovém držení
                                          držení v m2
        v m2
-----------------------------------------------------------------------
  0,5 - 1        0,2            50              -              -
-----------------------------------------------------------------------
   1 - 3         0,3            50            0,58             2
-----------------------------------------------------------------------
   3 - 4         0,4            50            0,58             2
-----------------------------------------------------------------------
   4 - 5         0,6            50            0,58             2
-----------------------------------------------------------------------

Poznámka:  Pokud je  to slučitelné  s pokusem,  je kočkám  drženým
v klecích poskytnuta nejméně jednou  denně možnost volného pohybu.
Boxy pro  kočky jsou opatřeny odpočívadly  a vybavením pro šplhání
a broušení drápů.
K výpočtu  minimální  plochy  podlahy  se  započítávají  nad sebou
uspořádané plochy odpočívadel.
Minimální výměra plochy na matku s vrhem zahrnuje i 0,18 m2 velkou
plochu bedny,  ve které se nacházejí  mláďata. Výška klece znamená
svislou  vzdálenost  mezi  nejvyšším  místem  podlahy  a nejnižším
místem stropu klece. Srov. graf 7.

 
                            TABULKA 7
                   Pokyny pro chov koček v boxech
----------------------------------- --------------------------------------------------
                                         Podlaha v m2
   Police v m2    Výška v m
                                         (bez polic)
----------------------------------- --------------------------------------------------
Minimum pro jednu dospělou kočku             1,5            0,5            2
Dodatečný prostor pro každou další           0,75           0,25           -
kočku
----------------------------------- --------------------------------------------------

 
                            TABULKA 8
                   Pokyny pro chov fretek

----------------------------------- --------------------------------------------------
                                 Minimální     Minimální plocha   Minimální výška v
                             podlahová plocha    podlahy na 1             cm
                                klece v cm2
       zvíře v cm2
----------------------------------- --------------------------------------------------
Zvířata do 600 g                   4500              1500                 50
Zvířata nad 600 g                  4500              3000                 50
Dospělí samci                      6000              6000                 50
Matka s mláďaty                    5400              5400                 50
----------------------------------- --------------------------------------------------

                            TABULKA 9

            Pokyny pro chov psů v klecích během pokusu

------------------------------------------------------------------
   Výška psa      Minimální plocha podlahy klece  Minimální výška
v kohoutku v cm           na 1 psa v m2             klece v cm
------------------------------------------------------------------
       30                      0,75                      60
------------------------------------------------------------------
       40                      1,00                      80
------------------------------------------------------------------
       70                      1,75                     140
------------------------------------------------------------------
Poznámka:  Pokud je  to slučitelné  s pokusem,  je psům poskytnuta
nejméně  jednou denně  možnost volného  pohybu. Plochy  určené pro
výběh jsou  tak velké,         aby  se pes mohl  volně pohybovat. U  klecí
určených  pro chov  psů nelze  použít mřížové  podlahy, s výjimkou
pokusů, kde jsou nutné.

Vzhledem  ke  značným  rozdílům  velikosti  a  k  omezenému poměru
velikosti  a  hmotnosti  u  různých  psích  plemen  je výška klece
vyměřena podle  výšky v kohoutku  u každého jednotlivého  zvířete.
Zpravidla činí  minimální výška klece  dvojnásobek zjištěné výšky.
K definici výšky klece viz poznámku k tabulce 6.

 
                            TABULKA 10

                   Pokyny pro chov psů v boxech

-------------------------------------------------------
Hmotnost    Minimální     Minimální plocha přilehlého
psa v kg plocha podlahy       výběhu na 1 psa v m2
         boxu pro 1 psa
              v m2
-------------------------------------------------------
                            do 3 psů     více než 3 psi
                           ----------------------------
  < 6          0,5          0,5 (1,0)      0,5 (1,0)
-------------------------------------------------------
 6 - 10        0,7          1,4 (2,1)      1,2 (1,9)
-------------------------------------------------------
10 - 20        1,2          1,6 (2,8)      1,4 (2,6)
-------------------------------------------------------
20 - 30        1,7          1,9 (3,6)      1,6 (3,3)
-------------------------------------------------------
  > 30         2,0          2,0 (4,0)      1,8 (3,8)
-------------------------------------------------------

Poznámka:  Čísla v  závorkách udávají  celkovou plochu  na jednoho
psa, tj. plochu podlahy boxu s připočtením přilehlého výběhu. Psi,
kteří   jsou  trvale   drženi  pod   širým  nebem,   mají  přístup
k chráněnému  místu,   kde  mohou  najít   útočiště  při  špatných
povětrnostních podmínkách. Při chovu psů na mřížových podlahách je
vždy  k  dispozici  pevná  plocha  jako  místo  pro spaní. Mřížové
podlahy jsou používány pouze tehdy, když to pokus vyžaduje. Dělicí
stěny  mezi boxy  jsou utvářeny  tak, aby  se psi nemohli navzájem
poranit. Všechny boxy mají dostatečné odtoky.

 
                            TABULKA 11
                            
                   Pokyny pro chov makaků a kočkodanů¹⁾
---------------------------------------- ---------------------------------------------------------------
                                             Minimální     Minimální    Minimální      Minimální
                                             podlahová       objem        objem      výška prostoru
                                           plocha klece v  prostoru v  prostoru na        v m
                                                 m2
            m3      každé zvíře
                                                                           v m3
---------------------------------------- ---------------------------------------------------------------
     Zvířata mladší než 3 roky                  2,0           3,6          1,0            1,8
     Zvířata starší než 3 roky                  2,0           3,6          1,8            1,8
     Zvířata držená pro chovné účely²⁾                                 3,5            2,0
---------------------------------------- ---------------------------------------------------------------

1) Zvířata smí být držena individuálně pouze za výjimečných okolností.

2) V chovných koloniích není vyžadován dodatečný prostor/objem prostoru pro mláďata do dvou let ustájená spolu s matkou.

                           TABULKA 12

                 Pokyny pro chov prasat v klecích

-----------------------------------------------------
Hmotnost prasete Minimální plocha   Minimální výška
      v kg         podlahy pro 1      klece v cm
                    prase v m2
-----------------------------------------------------
      5 - 15            0,35               50
-----------------------------------------------------
     15 - 25            0,55               60
-----------------------------------------------------
     25 - 40            0,80               80
-----------------------------------------------------

Poznámka: Prasata jsou chována v klecích, jen pokud to účel pokusu
vyžaduje. K definici výšky klece viz poznámka k tabulce 6.

 
                           TABULKA 13

          Pokyny pro chov hospodářských zvířat v boxech

---------------------------------------------------------------------------------------
Druhy a hmotnosti v   Minimální    Minimální     Minimální     Minimální   Minimální
         kg             plocha     délka boxů      výška        plocha       délka
                      podlahy v       v m        dělících     podlahy při   žlabu v
                          m2                     stěn mezi    skupinovém   m/1 zvíře
                                                 boxy v m      držení v
                                                               m2/1zvíře
---------------------------------------------------------------------------------------
 Prasata  10 - 30         2            1,6          0,8           0,2         0,20
          30 - 50         2            1,8          1,0           0,3         0,25
          50 - 100        3            2,1          1,2           0,8         0,30
          100 - 150       5            2,5          1,4           1,2         0,35
          > 150           5            2,5          1,4           2,5         0,40
---------------------------------------------------------------------------------------
Ovce      < 70            1,4          1,8          1,2           0,7         0,35
---------------------------------------------------------------------------------------
Kozy      < 70            1,6          1,8          2,0           0,8         0,35
---------------------------------------------------------------------------------------
Skot      < 60            2,0          1,1          1,0           0,8         0,30
          60 - 100        2,2          1,8          1,0           1,0         0,30
          100 - 150       2,4          1,8          1,0           1,2         0,35
          200 - 400       2,6          2,2          1,4           1,6         0,55
          > 400           2,8          2,2          1,4           1,8         0,65
---------------------------------------------------------------------------------------
Dospělí koně             13,5          4,5          1,8            -           -
---------------------------------------------------------------------------------------

 
                            TABULKA 14

         Pokyny pro chov hospodářských zvířat ve stáních

-------------------------------------------------------------------------
    Druhy a          Minimální      Minimální délka   Minimální výška
 hmotnosti v kg     plocha v m2        stání v m       dělících stěn
                                                     mezi stáními v m
-------------------------------------------------------------------------
Prasata  100 - 150       1,2               2,0               0,9
         ----------------------------------------------------------------
         > 150           2,5               2,5               1,4
-------------------------------------------------------------------------
Ovce    < 70             0,7               1,0               0,9
-------------------------------------------------------------------------
Kozy    < 70             0,8               1,0               0,9
-------------------------------------------------------------------------
Skot     60 - 80         0,6                       1,0               0,9
         ----------------------------------------------------------------
         100 - 150       0,9               1,4               0,9
         ----------------------------------------------------------------
         150 - 200       1,2               1,6               1,4
         ----------------------------------------------------------------
         200 - 350       1,8               1,8               1,4
         ----------------------------------------------------------------
         350 - 500       2,1               1,9               1,4
         ----------------------------------------------------------------
         > 500           2,6               2,2               1,4
-------------------------------------------------------------------------
Dospělí koně             4,0               2,5               1,6

Poznámka: Stání jsou tak široká, aby v nich zvířata mohla pohodlně
ležet.

 
                           TABULKA 15

                 Pokyny pro chov ptáků v klecích

--------------------------------------------------------------------------------------
Druhy a hmotnosti v g   Minimální   Minimální     Minimální   Minimální   Minimální
                       plocha pro   plocha pro  plocha pro 3    výška       délka
                         1 ptáka     2 ptáky    a více ptáků  klece v cm krmítka pro
                                                                          1 ptáka v
                                                                              cm
                       ----------------------------------------
                                  v cm2 na 1 ptáka
---------------------------------------------------------------------------------------
Mladí    100 - 300         250          200          150          25           3
ptáci   -------------------------------------------------------------------------------
         300 - 600         500          400          300          35           7
        -------------------------------------------------------------------------------
         600 - 1200       1000          600          450          45          10
        -------------------------------------------------------------------------------
         1200 - 1800      1200          700          550          45          12
        -------------------------------------------------------------------------------
         1800 - 2400      1400          850          650          45          12
---------------------------------------------------------------------------------------
Dospělí  > 2400           1800         1200         1000          60          15
samci
---------------------------------------------------------------------------------------
Křepelky 120 - 140         350          250          200          15           4
---------------------------------------------------------------------------------------

Poznámka: Plocha klece znamená násobek  její délky a šířky; určuje
vodorovnou  výměru  vnitřního  prostoru  klece.  Plocha  neznamená
násobek délky a šířky základny klece! K definici výšky klece srov.
pokyn v tabulce 6.
Velikost  otvorů v  podlaze je  u kuřat  do 10  týdnů maximálně 10
x 10 mm, u kuřic a dospělých  ptáků maximálně 25 x 25 mm. Tloušťka
drátu je nejméně 2 mm. Sklon dna  klece je maximálně 14 % (8 st.).
Otevřené  napáječky  jsou  stejně  dlouhé  jako  krmítka.  Jsou-li
k dispozici kapátkové  napáječky, má každý  pták přístup ke  dvěma
z nich.   Klece   jsou   vybaveny   hřadovacími  tyčemi  (bidélky)
a koncipovány  tak, aby  ptáci v  klecích pro  jednotlivé umístění
měli vzájemný zrakový kontakt.

 
                            TABULKA 16
                            
                  Pokyny pro chov drápatek¹⁾
---------------------------------------- ----------------------------------------------------
    Délka těla  v cm    Minimální  Minimální plocha    Minimální    Optimální  Relativní
    (měřeno od tlamy     plocha     vodního povrchu  hloubka vody    teplota    vlhkost
     po řitní otvor)     vodního    pro každé další      v cm
                        povrchu v      zvíře ve
                           cm2        skupinovém
                                    ustájení v cm2
---------------------------------------- ----------------------------------------------------
           < 6             160            40               6        18 - 22°C    100 %
          6 - 9            300            75               8                   
         9 - 12            600            150             10                   
          > 12             920            230            12,5                  
---------------------------------------- ----------------------------------------------------

1) Tyto pokyny se vztahují na nádrže ve zvěřinci (tj. při chovu), nikoli na nádrže pro přirozené páření a superovulaci, kdy se vyžadují jednotlivé nádrže menší velikosti. Prostorové požadavky jsou stanovené pro dospělé jedince v uvedených kategoriích velikosti. Mladí jedinci nebo pulci by měli být vyloučeni nebo by jim měly být rozměry přizpůsobeny.

                             GRAF 1
        Myši - podlahová plocha v závislosti na hmotnosti
                         (chov i pokus)





                             GRAF 2
      Potkani - podlahová plocha v závislosti na hmotnosti
                         (chov i pokus)





                             GRAF 3
       Křečci - podlahová plocha v závislosti na hmotnosti
                         (chov i pokus)





                             GRAF 4
      Morčata - podlahová plocha v závislosti na hmotnosti
                         (chov i pokus)





                             GRAF 5
      Králíci - podlahová plocha v závislosti na hmotnosti
                         (chov i pokus)





                             GRAF 6
     Králíci - podlahová plocha pro jednu samici s mláďaty v
                     závislosti na hmotnosti
                             (chov)





                             GRAF 7
       Kočky - podlahová plocha v závislosti na hmotnosti
                         (chov i pokus)





                             GRAF 8
                Ukazatel vztahu mezi počtem myší
         včetně jejich průměrné hmotnosti na jeden kus,
           na chovnou nádobu a její podlahovou plochu
                         (chov i pokus)





Minimální výška chovné nádoby: 12 cm

                             GRAF 9
      Ukazatel vztahu mezi počtem potkanů na chovnou nádobu
                    a její podlahovou plochu
                         (chov i pokus)





Minimální výška chovné nádoby: 18 cm

                             GRAF 10
      Ukazatel vztahu mezi počtem křečků na chovnou nádobu
                    a její podlahovou plochu
                         (chov i pokus)





Minimální výška chovné nádoby: 12 cm

Poznámka: V případě  agresivního  chování  některých  jedinců  je
          nutno je oddělit od ostatních.

                             GRAF 11
      Ukazatel vztahu mezi počtem morčat na chovnou nádobu
                    a její podlahovou plochu
                         (chov i pokus)





Minimální výška chovné nádoby: 18 cm

                             GRAF 12
           Ukazatel vztahu mezi počtem králíků v kleci
                    a její podlahovou plochu
                         (chov i pokus)





Minimální výška klece: viz tabulka 3

Příloha 3

Vzory statistických tabulek a pokyny pro jejich vyplnění

Uvádějí se zvířata, která jsou použita v pokusech. Každé zvíře se vykazuje v téže tabulce pouze jednou.

                            TABULKA 1
                Počet a druhy zvířat použitých v pokusech za rok

-----------------------------------------------------------------------------
                    Taxonomické zařazení                          Počet
                                                                použitých
                                                                 zvířat
-----------------------------------------------------------------------------
Hmyzožravci (Insectivora)
Letouni (Chiroptera)
Myš laboratorní (Mus musculus var.)
Potkan laboratorní (Rattus norvegicus var.)
Morče domácí (Cavia aperea f. porcellus)
Křeček (Mesocricetus sp.)
Ostatní hlodavci (ostatní Rodentia)
Králík domácí (Oryctolagus cuniculus f. domesticus)
Lidoopi (Hominidae kromě r. Homo)
Opice Starého světa (Cercopithecidae a Hylobatidae)
Opice Nového světa (Callithrichidae a Cebidae)
Poloopice (Prosimiae)
Pes domácí (Canis lupus f. familiaris)
Kočka domácí (Felis silvestris f. catus)
Fretka (Mustela putorius f. furo)
Ostatní šelmy (ostatní Carnivora)
Koně, osli a kříženci (domácí Equidae)
Prase domácí (Sus scrofa f. domestica)
Kozy (domácí druhy Capra)
Ovce (domácí druhy Ovis)
Skot (Bos primigenius f. taurus)
Jelenovití (Cervidae)
Ostatní savci (ostatní Mammalia)
Křepelka obecná (Coturnix coturnix)
Ptáci (Aves)
Plazi (Reptilia)
Obojživelníci (Amphibia)
Ryby (Pisces)
-----------------------------------------------------------------------------
CELKEM
-----------------------------------------------------------------------------

                            TABULKA 2
   Počet zvířat použitých v pokusech pro vybrané účely za rok

----------------------------------------------------------------------------
1. Biologické studie základní      Celkem
   povahy
   (včetně lékařských)
                                  ------------------------------------------
                                   Z toho    Hlodavci
                                             a králíci
                                             Psi a kočky
                                             Primáti
----------------------------------------------------------------------------
2. Objevy, vývoj a řízení          Celkem
   jakosti výrobků nebo léčiv pro
   humánní a veterinární lékařství
   (včetně hodnocení bezpečnosti)
                                  ------------------------------------------
                                   Z toho    Hlodavci
                                             a králíci
                                             Psi a kočky
                                             Primáti
----------------------------------------------------------------------------
3. Diagnostika nemocí              Celkem
                                  ------------------------------------------
                                   Z toho    Hlodavci
                                             a králíci
                                             Psi a kočky
                                             Primáti
----------------------------------------------------------------------------
4. Ochrana člověka, zvířat a       Celkem
   životního prostředí před
   škodlivými látkami a jiná
   hodnocení bezpečnosti
                                  ------------------------------------------
                                   Z toho    Hlodavci
                                             a králíci
                                             Psi a kočky
                                             Primáti
----------------------------------------------------------------------------
5. Výuka a výchova                 Celkem
                                  ------------------------------------------
                                   Z toho    Hlodavci
                                             a králíci
                                             Psi a kočky
                                             Primáti
----------------------------------------------------------------------------

Poznámka:  V   řádku  1  pod   slovem  "lékařských"  je   zahrnuto
i veterinární lékařství.


                            TABULKA 3
 Počet zvířat použitých v pokusech pro vybrané účely na ochranu
  člověka, zvířat a životního prostředí před škodlivými látkami
          nebo pro jiné vyhodnocení bezpečnosti za rok

----------------------------------------------------------------------------
1. Látky použité nebo uvažované Celkem
   pro použití především
   v zemědělství
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
2. Látky použité nebo uvažované Celkem
   pro použití především v
   průmyslu
                                --------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci a
                                         králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
3. Látky použité nebo uvažované Celkem
   pro použití především v
   domácnostech
                                --------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
4. Látky použité nebo uvažované Celkem
   pro použití především jako
   toaletní zboží
                                --------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
5. Látky použité nebo uvažované Celkem
   pro použití především jako
   přísady do kosmetických
   prostředků
                                --------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
6. Kosmetické prostředky a      Celkem
   jejich prototypy
                                --------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
7. Látky použité nebo uvažované Celkem
   pro použití především jako
   přísady do potravin pro lidskou
   spotřebu
                                --------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
8. Potenciálně nebo skutečně    Celkem
   nebezpečné znečišťující látky
   v životním prostředí
                                --------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------

Poznámka: Řádek 8 zahrnuje i škodlivé záření.

                            TABULKA 4
Počet zvířat použitých v pokusech ve vztahu k nemocem a poruchám
                             za rok

----------------------------------------------------------------------------
1. Nádorová onemocnění          Celkem
   (mimo vývojových nádorových
   rizik)
                               ---------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
2. Kardiovaskulární onemocnění  Celkem
                               ---------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci a
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
3. Nervové a duševní poruchy    Celkem
                               ---------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
4. Ostatní onemocnění člověka   Celkem
   a zvířat
                               ---------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
Poznámka:  Pokud  má  pokus  v  řádcích  2  -  4 vztah k nádorovým
onemocněním,  je  třeba  použitá  zvířata  zatřídit  pod  nádorová
onemocnění

                            TABULKA 5
  Počet zvířat použitých v pokusech vyžadovaných zákonem za rok

----------------------------------------------------------------------------
1. Pokus vyžadují zákony        Celkem
   smluvních stran
   (včetně mezinárodních závazků)
                               ---------------------------------------------
                                        Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
2. Pokus vyžadují zákony        Celkem
ostatních stran
                               ---------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------
3. Pokus vyžadují zákony        Celkem
   smluvních i ostatních stran
   - nevyplňovat ř. 1 a 2!
                               ---------------------------------------------
                                Z toho   Hlodavci
                                         a králíci
                                         Psi a kočky
                                         Primáti
----------------------------------------------------------------------------

Příloha 4

Rozsah odborných znalostí pro získání osvědčení odborné způsobilosti podle § 17 odst. 1 zákona

1. Podmínky ochrany, chovu a využití pokusných zvířat.

2. Vedení, evidence, statistika, archivace a ochrana údajů souvisejících s chovem a využitím pokusných zvířat podle předpisů ES.

3. Etické principy práce se zvířaty.

4. Biologie laboratorních zvířat a základy jejich anatomie, fyziologie a etologie.

5. Výživa laboratorních zvířat.

6. Genetika laboratorních zvířat.

7. Chov a zoohygiena laboratorních zvířat.

8. Gnotobiologie v chovu laboratorních zvířat.

9. Nemoci pokusných zvířat a diagnostické metody.

10. Pokusy na laboratorních zvířatech

a) experimentální výkony na laboratorních zvířatech,

b) zacházení se zvířaty, využití zvířat v pokuse,

c) způsoby usmrcení zvířat.

11. Pokusy na hospodářských zvířatech.

12. Pokusy na volně žijících zvířatech.

13. Biologické experimentální modely.

14. Alternativní metody.

15. Bezpečnost práce a ochrana zdraví při práci se zvířaty.

Příloha 5

Rozsah odborných znalostí k získání osvědčení odborné způsobilosti pro laboranty, techniky a ošetřovatele zvířat v chovných, dodavatelských a uživatelských zařízeních

1. Podmínky ochrany, chovu a využití pokusných zvířat.

2. Vedení a evidence údajů souvisejících s chovem a využitím pokusných zvířat podle předpisů ES.

3. Základy biologie laboratorních zvířat.

4. Výživa laboratorních zvířat.

5. Chov a zoohygiena laboratorních zvířat.

6. Nemoci pokusných zvířat a diagnostické metody.

7. Pokusy na laboratorních zvířatech

a) experimentální výkony na laboratorních zvířatech,

b) manipulace se zvířaty,

c) způsoby usmrcení zvířat.

8. Pokusy na hospodářských a volně žijících zvířatech.

9. Biologické experimentální modely a alternativní metody.

10. Bezpečnost práce a ochrana zdraví při práci se zvířaty.

Příloha 6

Vzorový formulář projektu pokusů

Příloha 7

Vzor žádosti o udělení akreditace osobě provozující uživatelské zařízení

Příloha 8

Vzor žádosti o udělení osvědčení osobě provozující chovné nebo dodavatelské zařízení

Příloha 9

Náležitosti osvědčení o odborné způsobilosti k řízení, provádění a kontrole pokusů na zvířatech podle § 17 odst. 1 zákona 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů

Příloha 10

Vzor posudku posuzovatelů uživatelského zařízení

Příloha 11

Vzor posudku posuzovatelů uživatelského zařízení

Příloha 12

Pokyny pro přepravu laboratorních zvířat

                               
                           TABULKA 1
                               
          Počet zvířat v přepravním kontejneru - myš
--------------------------------------------------------------
 Hmotnost               Počet zvířat v kontejneru
  zvířat
    v g
--------------------------------------------------------------
               Normální kontejner       Kontejner s filtrem
               -------------------- --------------------------
                Léto        Zima         Léto         Zima
--------------------------------------------------------------
   do 14         35          43           30           40
  15 - 20        30          38           25           37
  21 - 25        25          35           22           33
  26 - 30        20          33           20           30
  31 - 50        20          25           18           25
 50 - 100        10          10           10           10
--------------------------------------------------------------
                               
                           TABULKA 2
                               
         Počet zvířat v přepravním kontejneru - potkan
--------------------------------------------------------------
 Hmotnost               Počet zvířat v kontejneru
  zvířat
    v g
--------------------------------------------------------------
               Normální kontejner       Kontejner s filtrem
              ------------------------------------------------
                Léto        Zima         Léto         Zima
--------------------------------------------------------------
   do 50         20          25           14           18
 51 - 100        15          20           11           14
 101 - 150       13          18           9            12
 151 - 200       9           14           8            10
 201 - 250       7           12           6            8
 251 - 300               6           10           5            7
 301 - 350       5            8           4            6
 351 - 500       4            5           3            5
 501 - 800       2            2           2            2
--------------------------------------------------------------
                               
                           TABULKA 3
                               
         Počet zvířat v přepravním kontejneru - morče
--------------------------------------------------------------
 Hmotnost               Počet zvířat v kontejneru
  zvířat
    v g
--------------------------------------------------------------
               Normální kontejner       Kontejner s filtrem
             -------------------------------------------------
                Léto        Zima         Léto         Zima
--------------------------------------------------------------
  do 300         6            7           5            6
 300 - 500       4            5           3            4
501 - 1 000      2            2           2            2
--------------------------------------------------------------

                           TABULKA 4
                               
         Počet zvířat v přepravním kontejneru - králík
--------------------------------------------------------------
  Hmotnost       Počet zvířat v kontejneru
   zvířat
    v kg
----------------------------------------
                 Kontejner s filtrem
              --------------------------
                Léto             Zima
----------------------------------------
   do 2,5         2                2
  nad 2,5         1                1
----------------------------------------
                           TABULKA 5
                               
    Počet zvířat v přepravním kontejneru - křeček, pískomil
------------------------------------------------------------
 Hmotnost               Počet zvířat v kontejneru
  zvířat
    v g
------------------------------------------------------------
               Normální kontejner       Kontejner s filtrem
              ----------------------------------------------
                Léto        Zima         Léto         Zima
------------------------------------------------------------
 jakákoli      max.10      max.10       max.10       max.10
------------------------------------------------------------
                           TABULKA 6
                               
                Velikost přepravních kontejnerů
-------------------------------------------------------------
 Myš, potkan, morče, křeček, pískomil     68 x 50 x 17 cm
 Králík                                   71 x 46 x 38 cm
-------------------------------------------------------------

Poznámky k tabulkám 1 až 6:

Přepravní kontejner:

obal (krabice) ze speciálně tvrzené lepenky nebo plastické hmoty.

Normální kontejner:

přepravní kontejner pro zvířata v konvenčních chovech.

Kontejner s filtrem:

přepravní kontejner pro zvířata v bariérových chovech (nelze během přepravy otvírat).

1) Směrnice Rady 86/609/EHS ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely.

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/65/ES ze dne 22. července 2003, kterou se mění směrnice Rady 86/609/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely.

Doporučení Komise 2007/526/ES ze dne 18. června 2007 týkající se pokynů pro umístění zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely a péči o ně.

2) Zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb. , zákona č. 147/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb. a zákona č. 21/2004 Sb.

Vyhláška č. 451/2000 Sb., kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb.

Vyhláška č. 124/2001 Sb., kterou se stanoví požadavky na odběr vzorků a principy metod laboratorního zkoušení krmiv, doplňkových látek a premixů a způsob uchovávání vzorků.

Zákon č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty.

3) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.

Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

4) Vyhláška č. 296/2003 Sb., o zdraví zvířat a jeho ochraně, o přemísťování a přepravě zvířat a o oprávnění a odborné způsobilosti k výkonu některých odborných veterinárních činností.

Zákon č. 78/2004 Sb.

5) Zákon č. 154/2000 Sb., o šlechtění, plemenitbě a evidenci hospodářských zvířat a o změně některých souvisejících zákonů (plemenářský zákon), ve znění pozdějších předpisů.

6) Zákon č. 166/1999 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

7) Zákon č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

8) § 5 odst. 3 zákona č. 114/1992 Sb., o ochraně přírody a krajiny.

9) § 23 odst. 3 zákona.

10) Zákon č. 166/1999 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

Zákon č. 50/1976 Sb., o územním plánování a stavebním řádu (stavební zákon), ve znění pozdějších předpisů.

11) Zákon č. 18/2004 Sb., o uznávání odborné kvalifikace a jiné způsobilosti státních příslušníků členských států Evropské unie a o změně některých zákonů (zákon o uznávání odborné kvalifikace).