ZÁKON ze dne 11. října 2017, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, ve znění zákona č. 183/2017 Sb.
Celé znění předpisu ve formátu PDF ke stažení ZDE
ZÁKON
ze dne 11. října 2017,
kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích
a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích,
ve znění pozdějších předpisů,
ve znění zákona č. 183/2017 Sb.
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, ve znění zákona č. 183/2017 Sb., se mění takto:
1. V § 28 odst. 2 písmeno e) zní:
- ˙e)
- u osoby provádějící servis seznam
výrobců, pro jejichž zdravotnické prostředky provádí servis, obsahující
obchodní firmu nebo název osoby a adresu jejího sídla, kopii dokladu o
školení bezpečnostně technické kontroly podle § 65 odst. 4 písm. b) nebo
kopii dokladu o školení o opravě podle § 66 odst. 2 písm. b) od každého
výrobce, nebo jím pověřené osoby, popřípadě od zplnomocněného zástupce
daného výrobce nebo jím pověřené osoby, a kopii pověření této osoby
výrobcem, a˙.
2. V § 59 odst. 4 písm. b) se slova ˙odborná údržba˙ nahrazují slovy ˙bezpečnostně technická kontrola˙.
3. V § 59 odst. 4 písm. c) se na konci textu doplňuje slovo ˙stanovená˙.
4. V § 61 odst. 2 se slovo ˙poučení˙ nahrazuje slovem ˙proškolení˙, za slovo ˙výrobcem˙ se vkládají slova ˙nebo jím pověřenou osobou, popřípadě zplnomocněným zástupcem daného výrobce nebo jím pověřenou osobou˙ a na konci se doplňuje věta ˙Poskytovatel zdravotních služeb, který používá tyto zdravotnické prostředky, je povinen zajistit provedení instruktáže pracovníků, kteří jsou určeni k jejich používání či obsluze.˙.
5. V § 64 odst. 1 se slova ˙odborné údržby˙ nahrazují slovy ˙bezpečnostně technických kontrol˙ a slova ˙odborná údržba˙ se nahrazují slovy ˙bezpečnostně technická kontrola˙.
6. Nadpis § 65 zní: ˙Bezpečnostně technická kontrola˙.
7. V § 65 odst. 1 se slova ˙Odbornou údržbou˙ nahrazují slovy ˙Bezpečnostně technickou kontrolou˙ a slova ˙bezpečnostně technických kontrol a dalších˙ se zrušují.
8. V § 65 odst. 2 se slova ˙odborné údržby˙ nahrazují slovy ˙bezpečnostně technické kontroly˙.
9. V § 65 odst. 3 se slova ˙Odborná údržba˙ nahrazují slovy ˙Bezpečnostně technická kontrola˙, slova ˙odborné údržby˙ se nahrazují slovy ˙bezpečnostně technické kontroly˙ a slova ˙odborná údržba˙ se nahrazují slovy ˙bezpečnostně technická kontrola˙.
10. V § 65 odst. 4 úvodní části ustanovení se za slovo ˙servis˙ vkládají slova ˙ , která provádí bezpečnostně technickou kontrolu,˙.
11. V § 65 odst. 4 písm. a) se slova ˙odborná údržba˙ nahrazují slovy ˙bezpečnostně technická kontrola˙, slova ˙biotechnického asistenta,˙ se zrušují a slova ˙odborné údržby˙ se nahrazují slovy ˙bezpečnostně technických kontrol˙.
12. V § 65 odst. 4 písm. b) se slova ˙odbornou údržbu˙ nahrazují slovy ˙bezpečnostně technickou kontrolu˙, slova ˙ , a to˙ se zrušují a slova ˙osobou autorizovanou výrobcem˙ se nahrazují slovy ˙jím pověřenou osobou, popřípadě zplnomocněným zástupcem daného výrobce nebo jím pověřenou osobou˙.
13. V § 65 odst. 4 písm. c) se slova ˙odbornou údržbu˙ nahrazují slovy ˙bezpečnostně technickou kontrolu˙.
14. V § 65 odst. 4 písm. d) se slova ˙odborné údržby˙ nahrazují slovy ˙bezpečnostně technické kontroly˙.
15. V § 65 se na začátek odstavce 5 vkládá věta ˙Po provedení bezpečnostně technické kontroly musí osoba provádějící servis zajistit, aby pracovník provádějící bezpečnostně technickou kontrolu o této kontrole pořídil písemný protokol.˙, slova ˙vést a˙ se nahrazují slovy ˙tento protokol˙ a slova ˙evidenci provedené odborné údržby po dobu˙ se nahrazují slovy ˙po celou dobu používání zdravotnického prostředku, a dále po dobu˙.
16. V § 65 odst. 6 se slovo ˙Požadavky˙ nahrazuje slovy ˙Pokud není výrobcem stanoveno jinak, požadavky˙ a slova ˙odbornou údržbu˙ se nahrazují slovy ˙bezpečnostně technickou kontrolu˙.
17. V § 66 odst. 2 úvodní části ustanovení se za slovo ˙servis˙ vkládají slova ˙ , která provádí opravu,˙.
18. V § 66 odst. 2 písm. b) se za slovo ˙výrobcem,˙ vkládají slova ˙nebo jím pověřenou osobou, popřípadě zplnomocněným zástupcem daného výrobce nebo jím pověřenou osobou˙ a slova ˙a to výrobcem nebo osobou autorizovanou výrobcem˙ se zrušují.
19. V § 66 odst. 3 se slova ˙nejméně 1 rok˙ nahrazují slovy ˙po celou dobu používání zdravotnického prostředku, a dále po dobu 1 roku˙.
20. V § 66 odst. 4 se slovo ˙Požadavky˙ nahrazuje slovy ˙Pokud není výrobcem stanoveno jinak, požadavky˙.
21. V § 67 odst. 1 se za slova ˙ , který je˙ vkládá slovo ˙pevně˙.
22. V § 90 odst. 1 se slova ˙odborné údržby˙ nahrazují slovy ˙bezpečnostně technické kontroly˙.
23. V § 90 odst. 2 se slovo ˙servis˙ nahrazuje slovy ˙bezpečnostně technickou kontrolu˙ a za slova ˙odst. 4˙ se doplňují slova ˙nebo 5˙.
24. V § 90 odst. 3 se slova ˙evidenci provedeného servisu˙ nahrazují slovy ˙protokol o provedené bezpečnostně technické kontrole˙.
25. V § 90 odst. 4 se slovo ˙servis˙ nahrazuje slovem ˙opravu˙.
26. V § 90 se za odstavec 4 vkládá nový odstavec 5, který zní:
˙(5) Poskytovatel zdravotních služeb se dopustí přestupku tím, že v rozporu s § 66 odst. 3 neuchovává protokol o provedené opravě po zákonem stanovenou dobu.˙.
Dosavadní odstavec 5 se označuje jako odstavec 6.
27. V § 90 odst. 6 písm. a) se slova ˙nebo 4˙ nahrazují slovy ˙nebo 5˙.
28. V § 90 odst. 6 písm. b) se za slova ˙odstavce 2˙ doplňují slova ˙nebo 4˙.
Tento zákon nabývá účinnosti prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po jeho vyhlášení.
