epravo.cz

Pořádá akreditované zařízení, kterému byla udělena akreditace Ministerstvem zdravotnictví podle § 45 odst. 2 zákona č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních), v platném znění (dále jen „zákon č. 96/2004 Sb.“).

1

1.1 Určení

Akreditovaný kvalifikační kurz je určen pro absolventy akreditovaného magisterského studijního oboru přírodovědného zaměření, kteří chtějí získat odbornou způsobilost k výkonu povolání odborného pracovníka v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků.

Jedná se o pracovníky podle § 26 odst. 1 písm. b) zákona č. 96/2004 Sb., kteří jsou ve smyslu § 26 odst. 3 zákona č. 96/2004 Sb. a § 27 a § 142 vyhlášky č. 55/2011 Sb., o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „vyhláška č. 55/2011 Sb.“) oprávněni pod odborným dohledem provádět výkony asistované reprodukce, to je provádět manipulaci a mikromanipulaci s lidskými reprodukčními buňkami při léčbě poruch plodnosti, včetně oplození mimo mateřský organizmus, kultivaci lidských embryí in vitro, diagnostiku embryí a jejich přípravu pro transfer do dělohy.

1.2 Uplatnění absolventa

Úspěšným ukončením akreditovaného kvalifikačního kurzu, získává pracovník odbornou způsobilost k výkonu povolání odborný pracovník v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků podle § 26 odst. 3 zákona č. 96/2004 Sb.

Účast na akreditovaném kvalifikačním kurzu se považuje za zvyšování kvalifikace, podle zvláštního právního předpisu (Zákoník práce).

1.3 Organizační zabezpečení kurzu

Akreditovaný kvalifikační kurz je realizován modulovým způsobem v akreditovaném zařízení. Skládá se ze základních a odborných modulů.

Celková délka akreditovaného kvalifikačního kurzu je minimálně 8 týdnů v průběhu 6 měsíců.

Do vzdělávání se započte část dříve absolvovaného studia, pokud odpovídá některé části akreditovaného kvalifikačního kurzu, a část odborné praxe určené vzdělávacím programem, kterou účastník vykonal v jiném než akreditovaném zařízení podle § 51 odst. 8 zákona č. 96/2004 Sb. O jeho započtení vydává akreditované zařízení potvrzení, v případě pochybností o započtení rozhodne na žádost účastníka vzdělávání nebo akreditovaného zařízení MZ ČR.

1.4 Předpokládané výsledky vzdělávání

Absolvováním akreditovaného kvalifikačního kurzu laboratorní metody v asistované reprodukci se získá odborná způsobilost k výkonu povolání odborný pracovník v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků podle § 26 odst. 1 písm. b) zákona č. 96/2004 Sb., opravňující především k výkonu činností stanovených v § 26 odst. 3 zákona č. 96/2004 Sb. a v § 27 a § 142 vyhlášky č. 55/2011 Sb., a to pod dohledem odborného pracovníka v laboratorních metodách a přípravě léčivých přípravků se specializovanou způsobilostí v oboru Klinická embryologie.

1.5 Odborné vědomosti, dovednosti a znalosti

Obsah kurzu je rámcově stanoven v § 25 odst. 4 vyhlášky č. 39/2005 Sb., kterou se stanoví minimální požadavky na studijní programy k získání odborné způsobilosti k výkonu nelékařského zdravotnického povolání tak, aby si absolvent osvojil teoretické znalosti a praktické dovednosti v souladu s minimálními požadavky danými uvedenou vyhláškou.

2

2.1 Postup při zařazení do akreditovaného kvalifikačního kurzu

Je stanoven § 51 odst. 4 zákona č. 96/2004 Sb.

2.2 Organizace výuky

Akreditovaný kvalifikační kurz je realizován kombinovanou formou (tj. formou celodenní průpravy a samostudia), kdy rozsah teoretické a praktické výuky odpovídá délce stanovené týdenní pracovní doby. Akreditovaný kvalifikační kurz se ukončuje závěrečnou zkouškou před zkušební komisí podle § 52 zákona č. 96/2004 Sb. a § 13 vyhlášky č. 189/2009 Sb., o atestační zkoušce, zkoušce k vydání osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu, závěrečné zkoušce akreditovaných kvalifikačních kurzů a aprobační zkoušce a o postupu při ověření znalosti českého jazyka (vyhláška o zkouškách podle zákona o nelékařských zdravotnických povoláních), v platném znění, kterou se upravují podrobnosti o konání atestační zkoušky, zkoušky k vydání osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu, závěrečné zkoušky akreditovaných kvalifikačních kurzů, aprobační zkoušky a zkušební řád pro tyto zkoušky.

Úspěšný absolvent získá osvědčení o odborné způsobilosti k výkonu povolání odborného pracovníka v laboratorních metodách a v přípravě léčivých přípravků podle § 26 zákona č. 96/2004 Sb.

Ve výuce jsou respektovány zvláštnosti vzdělávání dospělých, kdy jsou uplatňovány metody včetně metod aktivizujících, které napomáhají vytvoření požadovaných dovedností a postojů.

2.4 Požadavky na bezpečnost a ochranu zdraví

Součástí teoretické i praktické výuky je problematika bezpečnosti a ochrany při práci, hygieny práce a požární ochrany. Výuka k bezpečné a zdraví neohrožující práci vychází z požadavků aktuálně platných právních a ostatních předpisů k zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. Požadavky jsou doplněny o informace o rizicích v souvislosti s vykonáváním praktické výuky, včetně informací o opatřeních na ochranu před působením zdrojů rizik.

3

Učební plán pro odborného pracovníka zaměřeného na laboratorní metody v asistované reprodukci se skládá z níže uvedených základních a odborných modulů.

Cíl předmětů: poskytnout znalosti v uvedených okruzích.

--------------------------------------------------- --------------------------
Moduly                                                 Minimální počet hodin
--------------------------------------------------- --------------------------
Neodkladná první pomoc                                 2 dny/ 12 hodin
Základy zdravotnické legislativy                       1 den/ 8 hodin
Teoretické základy oboru                               3 dny/ 24 hodin
Techniky asistované reprodukce                         8 dní/ 66 hodin
Praxe v embryologické a andrologické laboratoři        100 hodin
--------------------------------------------------- --------------------------
Celkem                                                 210 hodin
--------------------------------------------------- --------------------------

3.1 Základní modul (ZM1 a ZM2)

-------------------------------------------------------------- ---------------------
ZM1 Neodkladná první pomoc                                        Počet hodin
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Rozsah 2 dny/12         hodin 
Metody výuky Přednášky, praktický nácvik
-------------------------------------------------------------- ---------------------
První pomoc
Zahájení, řetěz přežití a jeho články; Úloha ZZS v ČR, jejich
organizace; Základní životní funkce; Bezprostřední ohrožení
života - příčiny, výskyt a příznaky. Náhlá zástava krevního
oběhu, výskyt, diagnóza, základní a rozšířená neodkladná
resuscitace /NR/. Automatizovaná externí defibrilace: historie
vzniku NR, definice, zásady a ukončení NR, terapeutické
postupy. Bezvědomí, mdloba, křeče. Dušnost - kardiálního,
nekardiálního původu. Zvláštnosti urgentních stavů u dětí.            6
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Traumatologie
Úrazy: krvácení a jeho stavění, zlomeniny, šok, luxace,
termická traumata, úrazy elektrickou energií.                         1
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Krizová připravenost
Krizový management, integrovaný záchranný systém. Praktická
výuka na modelech. Ověření znalostí testem.                           5
-------------------------------------------------------------- ---------------------
ZM2 Základy zdravotnické legislativy                              Počet hodin
Rozsah 1den/8 hodin 
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Metody výuky Přednášky
Systém zdravotnictví
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Systém zdravotnictví a zdravotních služeb. Základní
práva občanů v péči o zdraví, základní povinnosti
zdravotnických pracovníků. Občanský zákoník, zákon
č. 372/2011 Sb. o zdravotních službách a podmínkách
jejich poskytování, zákon č. 373/2011 Sb. o specifických
zdravotních službách, zákon č. 296/2008 Sb. o zajištění
jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených
k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů.
Financování zdravotnictví. Postavení a kompetence
MZ a krajů. Podpora a ochrana veřejného zdraví, orgány
a zařízení veřejného zdraví, prevence nozokomiálních
nákaz. Vybrané části zákona č. 268/2014 Sb.
o zdravotnických prostředcích a o změně zákona
č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění
pozdějších předpisů, vyhláška č. 89/2012 Sb.
o zdravotnické dokumentaci.                                          4
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Etika
Základní kategorie etiky. Základní principy a aplikace
v medicíně. Zdroje a obsah lidského jednání, pravidla
správného jednání, etika mezilidských vztahů.
Hippokratova přísaha, lékařské kodexy a české zákony.
Otázky moderní genetiky a embryologie. Transplantace
a experimenty na člověku. Etika chronicky nemocných
a handicap. Problematika pravdy u lůžka pacienta.
Kritické momenty na konci života, koma a definice smrti.
Etika výzkumné práce.                                                6
-------------------------------------------------------------- ---------------------

3.2 Odborné moduly (OM1-3)

-------------------------------------------------------------- ---------------------
OM1 Teoretické základy oboru                                        Počet hodin
-------------------------------------------------------------- ---------------------                                                                 
Rozsah 3 dny/24 hod
Metody výuky Přednášky, semináře, konzultace, demonstrační,
názorné aj.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Základy anatomie
a fyziologie pohlavního
ústrojí, obecné
a speciální embryologie
Stavba a funkce mužského a ženského pohlavního ústrojí.             20
Ovulační cyklus. Hormonální regulace lidské reprodukce.
Principy embryogeneze. Oogeneze a spermatogeneze.
Periodizace vývoje člověka. Stavba a funkce spermie.
Stavba a funkce oocytu. Oplození a preimplantační vývoj
embrya. Blastogeneze, embryogeneze. Vývoj jednotlivých
orgánových systémů. Embryonální vývoj pohlavních žláz.
Základy teratologie.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Základy klinické
asistované
reprodukce
Definice neplodnosti. Příčiny neplodnosti. Indikace
pro léčbu metodami AR. Stimulace ovulace. Odběr vajíček.            4
Transfer embrya. Hormonální podpora implantace embrya.
Komplikace asistované reprodukce.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
OM2 Techniky asistované reprodukce                                 Počet hodin
Rozsah 8 dní/66 hodin
Metody výuky Přednášky, semináře, konzultace, demonstrační,
názorné aj.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Zásady práce v embryologické
laboratoři a ochrana
reprodukčních buněk
Režim a pohyb v embryologické laboratoři. Aseptické
postupy, postupy vylučující záměnu reprodukčních
buněk. Používané materiály a roztoky a jejich                      2
uchovávání. Logistika v embryologické laboratoři.
Management kvality v embryologické laboratoři.
Řízená dokumentace v embryologické laboratoři.
Propouštění reprodukčních buněk a embryí.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Ochrana reprodukčních buněk
Legislativa o ochraně lidských reprodukčních buněk.
Základy mikrobiologie a epidemiologie. Ochrana                     8
reprodukčních buněk a embryí před zevní a křížovou
kontaminací. Ochrana reprodukčních buněk a embryí
před fyzikálními a chemickými noxami.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Přístrojové vybavení
embryologické
laboratoře
Mikroskopy a jejich typy, základy optiky mikroskopů.
Inkubátory pro reprodukční buňky. Laminární boxy.                 10
Mikromanipulátory. Centrifugy. Měření teploty
a koncentrace vodíkových iontů.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Principy vyšetření
spermiogramu
Smysl vyšetření spermiogramu. Manuál WHO 2010.                     8
Klasické a instrumentální metody vyšetření ejakulátu.
Zhotovení a barvení nátěru spermií. Vyhodnocení
morfologie spermií.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Kultivační media
Obecné složení kultivačních medií. Pufry využívané                6
v kultivačních mediích, ekvilibrace. Makromolekulární
složky kultivačních medií. Typy medií a jejich použití.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Techniky zpracování
spermií pro oplození
Centrifugace spermií. Gradientová centrifugace spermií.           2
Metoda swimm up. Méně obvyklé metody selekce
spermií.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Základy mikromanipulace
Typy mikromanipulátorů pro klinickou embryologii.                 6
Mikromanipulační nástroje. Zásady mikromanipulace. 
Techniky oplození in vitro
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Faktory ovlivňující oplození in vitro. Oplození bez
mikromanipulace a s mikromanipulací, ICSI, PICSI,
IMSI. Vyhodnocení výsledku oplození.                              4
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Vývoj lidského
embrya in vitro
a hodnocení jeho kvality
Stadia vývoje, časování vývoje, specifické znaky                  8
kvality vývoje u jednotlivých stadií. Metody optického
záznamu vývoje embryí a jejich význam. 
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Hodnocení kvality práce embryologické
laboratoře
Vedení záznamů o práci v embryologické laboratoři.                8
Kritéria hodnocení výsledků laboratoře. Hodnocení
výsledků jednotlivých metod. Hodnocení výsledků
jednotlivých pracovníků. 
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Komunikace
s léčeným párem
Interpretace hodnot spermiogramu při komunikaci
s vyšetřovaným, sdělování výsledku oplození, kultivace
embryí, preimplantačního genetického testování, výběru           2
embrya pro transfer, těhotenského testu. Vysvětlení
páru při žádosti o poskytování údajů o průběhu
těhotenství a porodu.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Příprava
na závěrečnou                                                    2
zkoušku / test
Shrnutí základních požadavků na znalosti a rozbor
hlavních témat z jednotlivých modulů.
-------------------------------------------------------------- ---------------------

3.3 Praxe

Na základní a odborné moduly navazuje odborná praxe na akreditovaném pracovišti asistované reprodukce. Nezbytnou součástí akreditovaného kvalifikačního kurzu Laboratorní metody v asistované reprodukci je seznámení se s principy práce v embryologické laboratoři a andrologické laboratoři a získání základních dovedností při obsluze laboratorního zařízení a manipulaci s buňkami a tkáněmi. Frekventant/ka si ověří svou manuální zručnost, která je nezbytným předpokladem pro práci v embryologické laboratoři.

Záznam o absolvování odborné praxe potvrdí školitel příslušného pracoviště.

-------------------------------------------------------------- ---------------------
OM3 Praxe v embryologické a andrologické laboratoři              Počet hodin
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Rozsah 100 hodin
Metody výuky Workshop, práce ve skupinách, individuální
praktická cvičení, praktické nácviky, diskuse,
prezentace samostatné práce
-------------------------------------------------------------- ---------------------
        Seznámení se základy provozu
andrologické
laboratoře
Zásady identifikace klienta. Praktické základy aseptické              30
práce a ochrany zdraví při práci s biologickým
materiálem. Nácvik práce s mikroskopem ve fázovém
kontrastu. Ovládání centrifugy. Nácvik práce
v laminárním boxu.
-------------------------------------------------------------- ---------------------
Seznámení
se základy provozu
embryologické laboratoře
Zásady sledování vzorku reprodukčních buněk,                         70
witnessing. Praktické základy manipulace
s reprodukčními buňkami a tkáněmi. Základy práce
s mikromanipulátorem. Základy práce s kapalným
dusíkem.
-------------------------------------------------------------- ---------------------

4

Vzdělávací instituce, zdravotnická zařízení a pracoviště zajišťující výuku účastníků akreditovaného kvalifikačního kurzu musí být akreditovány dle ustanovení § 45 zákona č.96/2004 Sb. Tato zařízení musí účastníkovi zajistit absolvování vzdělávání dle příslušného vzdělávacího programu. Minimální kritéria akreditovaných zařízení jsou dána splněním odborných, provozních, technických a personálních předpokladů.

5