Metodika ze dne 25.10.2019 vzniku a obnovy zásoby vybraných léčivých přípravků ze skupiny antiinfektiv, antisér a antidot v toxikologickém informačním středisku Všeobecné fakultní nemocnice v Praze
25.10.2019 | Sbírka: ZD41/2019 | Částka: 10/2019
ZD41/2019
METODIKA
VZNIKU A OBNOVY ZÁSOBY VYBRANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZE SKUPINY ANTIINFEKTIV,
ANTISÉR A ANTIDOT V TOXIKOLOGICKÉM INFORMAČNÍM STŘEDISKU VŠEOBECNÉ FAKULTNÍ NEMOCNICE
V PRAZE
I. Toxikologické informační středisko
Toxikologické informační středisko při Klinice pracovního lékařství Všeobecné
fakultní nemocnice v Praze a 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy (dále jen "TIS
VFN") je specializovaným zdravotnickým pracovištěm s celorepublikovou působností.
Poskytuje komplex zdravotnických konzultačních, expertních a jiných služeb, spojených
s toxickým akutním nebo chronickým působením přírodních a syntetických chemických
agens na člověka, jiné živé organismy a životní prostředí. Poskytování toxikologických
informací a zdravotnických konzultačních služeb lékařům a laikům se uskutečňuje v
nepřetržitém režimu (24 hodin denně, 7 dní v týdnu).
V souladu s článkem 45 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008
ze dne 16.12.2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení
směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006, v platném znění,
a § 25 zákona č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně
některých zákonů, plní TIS VFN funkci "urgentní toxikologické poradenské služby pro
případy náhlého ohrožení zdraví v důsledku expozice chemickým látkám a směsím".
Na základě doporučení Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP, České pneumologické
a ftizeologické společnosti ČLS JEP, Společnosti urgentní medicíny a medicíny katastrof
ČLS JEP, Asociace zdravotnických záchranných služeb ČR a TIS VFN, byla vydána "Metodika
vzniku a obnovy zásoby vybraných antiinfektiv, antisér, antidot a jiných v ČR neregistrovaných
léčivých přípravků v Toxikologickém informačním středisku Všeobecné fakultní nemocnice
v Praze" (dále jen "Metodika"), cílem které bylo sjednotit postup při nákupu, distribuci,
refundaci a vedení evidence vybraných antiinfektiv, antisér, antidot a jiných v České
republice (dále jen "ČR") neregistrovaných léčivých přípravků, v souladu s platnou
legislativou.
Zásoba je pořizována z každoročního provozního příspěvku zřizovatele, kterým
je Ministerstvo zdravotnictví (dále jen "MZ"), pro TIS VFN zahrnujícího i finanční
prostředky na nákup a obnovu zásoby léčivých přípravků. Cílem zřízení této zásoby
je zajištění včasné léčby nemocných, za podmínky definování zásoby pro každý léčivý
přípravek. Rovněž je specifikován odpovídající počet balení léčivých přípravků, nejzazší
časový interval pro aplikaci pacientovi a kvalifikovaný odhad ceny.
Konkrétní léčivé přípravky takto vytvořené zásoby jsou uvedeny v Tabulce č.
1.
Tabulka č. 1:
Seznam vybraných léčivých přípravků ze skupiny antiinfektiv, antisér
a antidotI------------------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Antiséra I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I Generický název I Obchodní název I Indikace I Počet ampulí, I Počet I Aplikace I
I přípravku I přípravku, léková I I injekčních I pacientů/ I I
I I forma, velikost I I lahviček, tablet, I dávek I I
I I balení* I I kapslí na 1 I (amp./tbl./ I I
I I I I léčebnou kúru I cps) I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I Antitoxin I ANTYTOKSYNA I léčba botulismu I 5-10 injekčních I 6 (60 I do 6 hodin I
I botulinu I BOTULINOWA ABE I I lahviček á 10 ml I lahviček) I I
I I injekční roztok, I I (ABE) nebo 1 I pro ABE nebo I I
I I 1X10ML nebo I I injekční lahvička I 12 (12 I I
I I 5x10ml v případě I I á 20 ml (50 ml) I lahviček) I I
I I nedostupnosti I I BAT I pro BAT I I
I I přípravek BATR I I I I I
I I [Botulism I I I I I
I I Antitoxin I I I I I
I I Heptavalent (A, I I I I I
I I B, C, D, E, F, G) I I I I I
I I - (Equine)] I I I I I
I I injekční roztok, I I I I I
I I 1x20ml nebo I I I I I
I I 1x50ml I I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I Immunoglobulinum I BERIRAB injekční I postexpoziční I 20 IU na 1 kg I 12 (60 I do 6 hodin I
I humanum I roztok I profylaxe I tělesné hmotnosti I ampulí á 2 I I
I rabicum I 1x2ml/300IU I vztekliny I I ml) nebo 12 I I
I I BERIRAB injekční I I Pro 70kg I (24 ampulí á I I
I I roztok I I dospělého 5 I 5ml) I I
I I 1x5ml/750IU I I ampulí á 2ml nebo I I I
I I I I 2 ampule á 5 ml I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I sérum proti viru I VARITECT CP 25 I profylaxe I novorozenci: I novorozenci: I do 6 hodin I
I varicelly a I IU/ml infuzní I varicely u I 25 IU/1 ml na 1kg I 5 (5 ampulí) I do 72 (až I
I zosteru I roztok I novorozenců I tělesné hmotnosti I těhotné ženy I 96) hodin I
I I 1amp/5ml/125 IU I a/nebo dětí do 1 I těhotné ženy I I I
I I I roku s I 0,2 (-1) ml/kg I 3 (10-15 I I
I I I imunodefektem I dospělý 75 kq I ampulí) I I
I I I profylaxe I 0,2(-1) ml/kg I Celková I I
I I I varicely u I I zásoba 50 I I
I I I těhotných žen dle I I ampulí I I
I I I návrhu I I I I
I I I doporučeného I I I I
I I I postupu profylaxe I I I I
I I I a léčby varicely I I I I
I I I u těhotných a I I I I
I I I novorozenců I I I I
I I I Návrh I I I I
I I I doporučeného I I I I
I I I postupu I I I I
I I I Společnosti I I I I
I I I infekčního I I I I
I I I lékařství (ČLS I I I I
I I I JEP). I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I difterický I ANTIDIPHTHERIA I léčba záškrtu I 1 - 10 ampulí á I 5 (50 I do 6 hodin I
I antitoxin I SÉRUM BUL BIO I I 10 ml I ampulí) I I
I I 5000IU INJ SOL I I I I I
I I 10X10ML a/nebo I I I I I
I I ANTIDIPHTHERIA I I I I I
I I SÉRUM BUL BIO I I I I I
I I 5000IU INJ SOL I I I I I
I I 1X10ML I I I I I
I------------------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Antituberkulotika I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I Generický název I Obchodní název I Indikace I Počet ampulí, I Počet I Aplikace I
I přípravku I přípravku, léková I I injekčních I pacientů/ I I
I I forma, velikost I I lahviček, kapslí I dávek I I
I I balení* I I na 1 léčebnou I (amp./tbl./ I I
I I I I kúru I cps.) I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I rifampicin I EREMFAT i.v. I léčba pacientů s I 20 injekčních I 4 (80 I do 12 hodin I
I I 600mg, inf. piv. I tuberkulózou I lahviček á 600 mg I lahviček) I I
I I sol. I jakékoli I I I I
I I 1x600mg+solv. I lokalizace v I I I I
I I I kritickém stavu s I I I I
I I I nemožností I I I I
I I I přijímat léčiva I I I I
I I I per os nebo je I I I I
I I I vstřebávat z GIT I I I I
I I I (zejména pacienti I I I I
I I I na umělé plicní I I I I
I I I ventilaci s I I I I
I I I podporou I I I I
I I I vitálních funkcí) I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I isoniazid I ISOZID 0,5N inf. I léčba pacientů s I 10 ampulí á 0,5N I 2 (20 I do 12 hodin I
I I piv. sol. 10x0,5N I tuberkulózou I tj. 0,5 g I ampulí) I I
I I I jakékoli I I I I
I I I lokalizace v I I I I
I I I kritickém stavu s I I I I
I I I nemožností I I I I
I I I přijímat léčiva I I I I
I I I per os nebo je I I I I
I I I vstřebávat z GIT I I I I
I I I (zejména pacienti I I I I
I I I na umělé plicní I I I I
I I I ventilaci s I I I I
I I I podporou I I I I
I I I vitálních funkcí) I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I cykloserin I CYCLOSERINE 250MG I léčba pacientů s I 100 kapslí á 250 I 10 (1000 I do 48 hodin I
I I CPS DUR 100 I tuberkulózou I mg I kapslí) I I
I I I jakékoli I I I I
I I I lokalizace I I I I
I I I způsobené kmenem I I I I
I I I Mycobacterium I I I I
I I I tuberculosis I I I I
I I I rezistentním I I I I
I I I nejméně na dvě I I I I
I I I základní I I I I
I I I antituberkulotika I I I I
I I I (isoniazid, I I I I
I I I rifampicin) I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I capreomycin I CAPREOMYCIN I léčba pacientů s I 30 injekčních I 2 (60 I do 48 hodin I
I I (CAPASTAT) 1G INJ I tuberkulózou I lahviček á 1 g I lahviček) I I
I I PLV SOL 1 I jakékoli I I I I
I I I lokalizace I I I I
I I I způsobené kmenem I I I I
I I I Mycobacterium I I I I
I I I tuberculosis I I I I
I I I rezistentní I I I I
I I I nejméně na dvě I I I I
I I I základní I I I I
I I I antituberkulotika I I I I
I I I (isoniazid, I I I I
I I I rifampicin) I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I clofazimin I LAMPRENE 50MGCPS I léčba pacientů s I 100 kapslí á 50 I 2 (200 I do 48 hodin I
I I DUR 100 I tuberkulózou I mg I kapslí) I I
I I I jakékoli I I I I
I I I lokalizace I I I I
I I I způsobené kmenem I I I I
I I I Mycobacterium I I I I
I I I tuberculosis I I I I
I I I rezistentním I I I I
I I I nejméně na dvě I I I I
I I I základní I I I I
I I I antituberkulotika I I I I
I I I (isoniazid, I I I I
I I I rifampicin) I I I I
I------------------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Antivirotika I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I Generický název I Obchodní název I Indikace I Počet ampulí na 1 I Počet I Aplikace I
I přípravku I přípravku, léková I I léčebnou kúru I pacientů/ I I
I I forma, velikost I I I dávek I I
I I balení* I I I (ampulí) I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I peramivir I RAPIVAB 10MG/ML I léčba akutní I 15 ampulí/ I 4 (60 I do 12 hodin I
I I INJ SOL 3X20ML I chřipky u I 200mg/20 ml I ampulí) I I
I I nebo ALPIVAB I pacientů starších I I I I
I I 200MG INF CNC SOL I 18 let (Alpivab I I I I
I I 3X20ML I se nedoporučuje u I I I I
I I (registrovaný I dětí mladších 2 I I I I
I I léčivý přípravek) I let). I I I I
I------------------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Antimykotika I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I Generický název I Obchodní název I Indikace I Počet ampulí na 1 I Počet I Aplikace I
I přípravku I přípravku, léková I I léčebnou kúru I pacientů/ I I
I I forma, velikost I I I dávek I I
I I balení* I I I (ampulí) I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I pentamidin I PENTACARINAT I léčba I 20 ampulí á 300 I 3 (60 I do 12 hodin I
I I 300MG/10ML I pneumocystové I mg I ampulí) I I
I I INJ/INF PLV SOL I pneumonie, I I I I
I I 5X10ML I onemocnění HIV s I I I I
I I I pneumonií I I I I
I I I způsobenou I I I I
I I I Pneumocystis I I I I
I I I carinii a pro I I I I
I I I léčbu africké I I I I
I I I trypanosomózy I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I flucytosin I ANCOTIL 500MG I léčba I 300 tablet I 1 (300 I do 24 hodin I
I I TBL100 I kryptokokové I I tablet) I I
I I I meningitidy I I I I
I------------------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Antiparazitika I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I Generický název I Obchodní název I Indikace I Počet ampulí, I Počet I Aplikace I
I přípravku I přípravku, léková I I tablet, kapslí na I pacientů/ I I
I I forma, velikost I I 1 léčebnou kúru I dávek I I
I I balení* I I I (amp./tbl./ I I
I I I I I cps.) I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I chinin I QUINIMAX I léčba I 9-15 ampulí á 250 I 3 (45 I do 6 hodin I
I I 250MG/2ML INJ SOL I komplikované I mg/2ml I ampulí) I I
I I 3X2ML I (maligní) malárie I I I I
I I I vyvolané původcem I I I I
I I I Plasmodium I I I I
I I I falciparum, popř. I I I I
I I I Plasmodium I I I I
I I I knowlesi, či pro I I I I
I I I léčbu těžkého I I I I
I I I průběhu malárie I I I I
I I I terciány vyvolané I I I I
I I I Plasmodium vivax I I I I
I I I a také pro léčbu I I I I
I I I babesióz I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I meglumin I GLUCANTIME I léčba kožní, I 50-70 ampulí á I 3 (150 I do 48 hodin I
I antimoniát I 1,5G/5ML INJ SOL I mukokutánní a I 1,5g/5ml I ampulí) I I
I I 5X5ML I viscerální I I I I
I I I leishmaniózy I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I primachin I PRIMAQUINE 15MG I antirelapsová I 100 tablet á 15mg I 3 (300 I do 48 hodin I
I I TBL NOB 100 I léčba malárie I I tablet) I I
I I I terciány vyvolané I I I I
I I I původci I I I I
I I I Plasmodium vivax I I I I
I I I nebo Plasmodium I I I I
I I I ovále I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I praziquantel I BILTRICIDE 600MG I léčba všech forem I 40 - 75 mg/kg I 3 (90 I do 72 hodin I
I I TBL FLM 6 I schistozomózy, I tělesné hmotnosti I tablet) I I
I I I jiných infekcí I rozdělených do 3 I I I
I I I způsobených I denních dávek po I I I
I I I motolicemi I dobu 1 až 3 dní I I I
I I I (Trematodes), I I I I
I I I teniózy, I I I I
I I I cysticerkózy, I I I I
I I I difylobotriózy, I I I I
I I I sparganózy a I I I I
I I I jiných infekcí I I I I
I I I způsobených I I I I
I I I tasemnicemi I I I I
I I I (léčba by měla I I I I
I I I probíhat pod I I I I
I I I dohledem I I I I
I I I odborného I I I I
I I I infektologického I I I I
I I I pracoviště) I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I artesunát i.v. I MALACEF 60MG I léčba I 18 lahviček = I 2 (36 I do 6 hodin I
I I (ARTESUN 60MG) I komplikované I bal. á 60 I lahviček) I I
I I 60MG POWDER/VIAL I (maligní) malárie I mg/(1ml) I I I
I I + 1MLSOLV./AMP I vyvolané původcem I **odkaz na pokyny I I I
I I I Plasmodium I k podávání I I I
I I I falciparum, popř. I přípravku I I I
I I I Plasmodium I I I I
I I I knowlesi, či pro I I I I
I I I léčbu těžkého I I I I
I I I průběhu malárie I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I miltefosin p.o. I IMPAVIDO 50MG CPS I léčba viscerální, I 56-84 kapslí á 50 I 1 (84 I do 48 hodin I
I I 28 I mukokutánní a I mg I kapslí) I I
I I I kožní I I I I
I I I leishmaniózy I I I I
I------------------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Hadí antiséra I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I Generický název I Obchodní název I Indikace I Počet ampulí na 1 I Počet I Aplikace I
I přípravku I přípravku, léková I I léčebnou kúru I pacientů/ I I
I I forma, velikost I I I dávek I I
I I balení* I I I (ampulí) I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I polyvalentní I ANTIVIPMYN TRI I akutní intoxikace I 2-5 ampulí á 10ml I 1-2 (5 I bezodkladně I
I hadí sérum I INJ PLV SOL I jedem exotických I I ampulí) I I
I I 1+1X10ML I jedovatých hadů I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I polyvalentní I SNAKE VENOM I akutní intoxikace I 2-5 ampulí á 10ml I 1-2 (5 I bezodkladně I
I hadí sérum I ANTISERUM I.P. I jedem exotických I I ampulí) I I
I I INJ PLV SOL I jedovatých hadů I I I I
I I 2X10ML SNAKE I I I I I
I I VENOM I I I I I
I I ANTISÉRUM I.P. I I I I I
I I INJ PLV SOL I I I I I
I I 1X10ML I I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I antisérum proti I VIPERATAB 100MG I akutní intoxikace I 2 ampule á 100 mg I 4-8 (16 I bezodkladně I
I jedu zmije I INJ PLV SOL 2 I jedem zmije I I ampulí) I I
I evropské I I obecné a dalších I I I I
I I I zmijí (jde o I I I I
I I I hypoalergenní I I I I
I I I ovčí antisérum I I I I
I I I vhodné pro děti a I I I I
I I I alergické osoby). I I I I
I------------------------------------------------------------------------------------------------------------I
I Antidota I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I Generický název I Obchodní název I Indikace I Počet ampulí, I Počet I Aplikace I
I přípravku I přípravku, léková I I tablet, kapslí na I pacientů/ I I
I I forma, velikost I I 1 léčebnou kúru I dávek I I
I I balení* I I I (amp./tbl./ I I
I I I I I cps.) I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I dimethylamino- I 4-DMAP 50MG/ML I intoxikace I Dospělí: I 45 dávek (45 I bezodkladně I
I phenoli I INJ SOL 5X5ML I kyanidy I 250 mg (tj. 3-4 I ampulí) I intravenózní I
I hydrochloridum I I I mg/kg tělesné I I podání I
I I I I hmotnosti); I I I
I I I I Děti: I I I
I I I I 3,25 mg/kg I I I
I I I I tělesné hmotnosti I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I natrii I NATRIUM- I intoxikace I Dospělý: 2-7 I 14-50 dávek I bezodkladně I
I thiosulfas I THIOSULFAT I kyanidy a I balení (7-35 g) I (500 ampulí) I I
I I 10%100MG/ML INJ I kyanovodíkem I Dítě: I I I
I I SOL5X10ML I I 1-3 balení (3-15 I I I
I I I I g) I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I hydroxo- I CYANOKIT 5G INF I intoxikace I Dospělý: I 15 dávek (15 I bezodkladně I
I kobalaminum I PLV SOL 1+SET I kyanidy, I 1-2 injekční I lahviček) I I
I I (registrovaný I kouřovými plyny I lahvičky (5-10 g) I I I
I I léčivý přípravek) I I Dítě: I I I
I I I I 1/2-1 injekční I I I
I I I I lahvička (2,5-5g) I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I succimerum I SUCCICAPTAL 200MG I intoxikace olovem I Dospělý: I 5-12 dávek I po prokázání I
I I CPS DUR 15 I a rtutí I 45 kapslí/5 dní I (750 kapslí) I toxické I
I I I I (2,1 g /den), pak I I koncentrace I
I I I I až 98 kapslí (1,4 I I v séru I
I I I I g /den) až 14 I I I
I I I I dní; I I I
I I I I Dítě: I I I
I I I I 23 kapsle/5 dní I I I
I I I I (900 mg/den), pak I I I
I I I I až 45 kapslí (300 I I I
I I I I mg/den) I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I obidoximii I TOXOGONIN I intoxikace I Dospělý: I 40 dávek I bezodkladně I
I dichloridum I 250MG/ML INJ I organofosfáty, I 1-2 ampule I (200 ampulí) I I
I I SOL5X1ML I otravy I (250-500 mg) I I I
I I I organofosfátovými I úvodem, pak v I I I
I I I insekticidy I infuzi až do I I I
I I I nebo chemickými I 1-2 g) I I I
I I I bojovými látkami I Dítě: I I I
I I I na bázi I 1/2-1 ampule I I I
I I I organofosfátů I (120-250mg), pak I I I
I I I I v infuzi až do I I I
I I I I 0,5-1 g) I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I silibinini I LEGALON SIL 350MG I akutní I Dospělý: I 40 dávek I bezodkladně I
I dinatrii I INJ PLV SOL 4 I intoxikace I 4 lahvičky/den I (160 I I
I disuccinas I I houbou Amanita I (1,4g/24hod) I lahviček) I I
I I I Phalloides I Dítě: I I I
I I I (muchomůrka I 2 lahvičky/den I I I
I I I zelená) I (600 mg/24 hod) I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I physostigmini I ANTICHOLIUM I akutní I Dospělý: I 8 dávek (40 I bezodkladně I
I salicylas I 2MG/5ML INJ SOL I intoxikace I 2 až 5 ampulí I ampulí) I I
I I 5X5ML I doprovázené I úvodem, pak 1 - I I I
I I I I 4 mg po 20 min I I I
I I I těžkým I Dítě: I I I
I I I centrálním I 2- 3 ampule I I I
I I I anticholinergním I Batole: I I I
I I I syndromem I 1 ampule: I I I
I I I (atropin, I počáteční dávka I I I
I I I skopolamin, I 0,5 mg, poté 0,5 I I I
I I I hyoscyamin) I mg po 5 minutách I I I
I I I I do celkové dávky I I I
I I I I 2 mg I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I methylthioninii I METHYLTHIONIN I intoxikace I 2-5 ampulí á 5 I 30 dávek (75 I bezodkladně I
I chloridům I IUMCHLORID I methemo- I mg/ml I ampulí) I I
I I PROVEBLUE 5MG/ML I globinizujícími I I I I
I I INJ SOL 5X10ML I látkami I I I I
I I (registrovaný I I I I I
I I léčivý přípravek) I I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I antitoxinum I DIGIFAB 40MG INJ I těžké intoxikace I Dospělý i dítě až I 1-2 dávky I bezodkladně I
I digitalis I PLV SOL 12 I digoxinem a I 10-20 ampulí I (12-24 I I
I ovillum I I digitalisovými I I ampulí) I I
I I I alkaloidy I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I unithiolum I DIMAVAL (DMPS) I akutní a I Dospělý akutní I 1-2 dávky I po prokázání I
I natricum I 100mg I chronické otravy I otrava: 12 x 1-2 I (400 I toxické I
I monohydricum I Hartkapseln, I rtutí; chronické I tobolky á 24 hod; I tobolek) I koncentrace I
I I tvrdé tobolky I otravy olovem; I chronická otrava: I I v séru I
I I 20x100mg I zvýšení I 4 x 1-2 tobolky I I I
I I I eliminacetěžkých I á 24 hod. I I I
I I I kovů u otrav I I I I
I I I arzenem, mědí, I I I I
I I I antimonem, I I I I
I I I chrómem a I I I I
I I I kobaltem; I I I I
I I I antidotum pro I I I I
I I I léčbu vnitřní I I I I
I I I kontaminace I I I I
I I I radionuklidy I I I I
I I I polonia, rtuti a I I I I
I I I olova I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I unithiolum I DIMAVAL 250 mg I akutní otravy I Dospělý I 1-2 dávky I po prokázání I
I natricum I DMPS-Na/5 ml I rtutí (kovové, I 1. den I (30 ampulí) I toxické I
I monohydricum I Injektionslosung, I parní, I 6 x 1 ampule á 24 I I koncentrace I
I I ampulky I anorganické nebo I hodin, I I v séru I
I I 5x5ml/250mg I organické I 2. den I I I
I I I sloučeniny); I 4 x 1 ampule á 24 I I I
I I I zvýšení eliminace I hodin, I I I
I I I těžkých kovů u I 3. den I I I
I I I otrav arzenem, I 3 x 1 ampule á 24 I I I
I I I mědí, antimonem, I hod I I I
I I I chrómem a I 4. den I I I
I I I kobaltem; I 2 x 1 ampule á 24 I I I
I I I antidotum pro I hod I I I
I I I léčbu otrav I I I I
I I I radionuklidy I I I I
I I I polonia, rtuti a I I I I
I I I olova I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I calcii trinatrii I DITRIPENTATHEYL I dlouhodobá léčba I Dospělý: I 1 dávka (25 I bezodkladně I
I pentetas I (DTPA), injekční I intoxikace I 1. týden 1 g I ampulí) I I
I I roztok 1000 mg/5 I radionuklidy - I Ca-DTPA denně po I I I
I I ml, ampulky I americium, I dobu 5 dní I I I
I I 5x5ml/1000mg I plutonium, I Dále 6 týdnů 1 g I I I
I I I curium, I Ca-DTPA 2- 3krát I I I
I I I kalifornium, I týdně I I I
I I I berkelium; léčba I I I I
I I I intoxikace I I I I
I I I radionuklidy I I I I
I I I těžkých kovů - I I I I
I I I transurany, I I I I
I I I izotopy olova, I I I I
I I I železa, zinku, I I I I
I I I manganu, chrómu I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I natrii I IRENAT TROPFEN I antidotum při I 10-20 kapek/den, I 1-2 dávky (2 I bezodkladně I
I perchloras I 300mg/ml, I intoxikaci I výjimečně až 50 I lahvičky) I I
I monohydricus I perorální kapky I radioaktivním I kapek/den I I I
I I (roztok) 40 ml I jódem; detoxikans I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I ferri I RADIOGARDASE I odstraňování nebo I Dospělý i dítě: 3 I 1-2 dávky I po prokázání I
I hexacyanoferros- I -Cs, tvrdé I zamezení absorpce I až 20 g denně v I (360 I toxické I
I as I tobolky 36x500mg I radiocesia (např. I 3-4 jednotlivých I tobolek) I koncentrace I
I I I Cs134, Cs137); I dávkách, např. 3 I I v séru I
I I I antidotum pro I x 6 tobolek á 24 I I I
I I I intoxikaci I hodin I I I
I I I radioaktivním I I I I
I I I thailiem či I I I I
I I I rubidiem I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I zinci trinatrii I ZINKTRINATRIUM- I dlouhodobá léčba I Dospělý: I 1 dávka (25 I bezodkladně I
I pentetas I PENTETAT (Zn- I intoxikací I obvykle 1 I ampulí) I I
I I DTPA), injekční I radionuklidy I ampule/den I I I
I I roztok 1055 mg/ I (americium, I Dítě: I I I
I I 5ml, ampulky I plutonium, I 25-50 mg/kg a den I I I
I I 5x5ml I curium, I I I I
I I I kalifornium, I I I I
I I I berkelium) I I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I deferoxamini I DESFERAL 500MG I intoxikace I Dospělý i dítě I 3-5 dávek I bezodkladně I
I mesilas I INJ PLV SOL 10 I železem, hliníkem I kontinuální I (100 ampulí) I I
I I (registrovaný I I infuze rychlostí I I I
I I léčivý přípravek) I I 15 mg/kg/hod, do I I I
I I I I celkově dávky 80 I I I
I I I I mg/kg/24 hodin I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
I fomepizol I FOMEPIZOLE EUSA I otrava I Dospělí: I 2 (80 I aplikace I
I I Pharma, I etylenglykolem, I 20-40 ampulí a I ampulí) I nitrožilní, I
I I koncentrát pro I dietylenglykolem, I 100mg/20ml I I bezodkladně I
I I infuzní roztok I metanolem I Dítě: I I I
I I 100mg/20ml, I I 10-15 mg/kg váhy I I I
I I ampulky 5x20ml I I jedna dávka, I I I
I I I I celkem 2-6 dávek I I I
I I I I dle závažnosti I I I
I I I I otravy. I I I
I------------------I-------------------I-------------------I-------------------I--------------I--------------I
* V případě nedostupnosti léčivého přípravku s uvedeným obchodním názvem, lékovou
formou, velikostí balení lze zajistit zásobu léčivého přípravku s jiným obchodním
názvem, shodnou lékovou formou a obdobnou velikostí balení za následujících podmínek:
a) léčivý přípravek obsahuje stejnou léčivou látku;
b) léčivý přípravek je schválen v rámci specifického léčebného programu nebo je registrován;
c) léčivý přípravek je používán v obdobných terapeutických indikacích.
**Odkaz: Guideline for administration for injectable artesunate for severe malaria
https://www.mmv.org/sites/default/files/uoloads/docs/access/IniectableArtesunateToolKit/InjectableArtesunateposterEN.pdf
II. Legislativa
Vzhledem k tomu, že léčivé přípravky v zásobě nejsou v ČR registrovány, byl pro
zajištění dostupnosti těchto léčivých přípravků zvolen institut specifických léčebných
programů (dále jen "SLP"), v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále
jen "zákon o léčivech").
Žadatelem o tyto SLP je Všeobecná fakultní nemocnice v Praze (dále jen "VFN"),
která cestou TIS VFN zajistí předložení příslušné dokumentace Státnímu ústavu pro
kontrolu léčiv (dále jen "SÚKL") a oddělení léčiv a zdravotnických prostředků MZ.
MZ převede příslušné finanční prostředky jako součást každoročního provozního příspěvku
zřizovatele pro TIS VFN, které VFN využije na pokrytí provozních nákladů TIS VFN,
včetně nákladů na zajištění dostupnosti léčivých přípravků 24 hodin denně, 7 dní
v týdnu, a na nákup a obnovu příslušných léčivých přípravků uvedených v Tabulce č.
1.
Předkladatel SLP vykonává kontrolu nad průběhem schválených SLP a je povinen
1x ročně podávat zprávu o počtu pacientů zařazených do programu, vyhodnocení výskytu
všech nežádoucích účinků a počtech použitých balení daného léčivého přípravku MZ
a SÚKL. V případě zjištění nových skutečností o léčivém přípravku či závažném porušení
podmínek stanovených SLP je MZ oprávněno svůj souhlas odvolat. SÚKL pozastaví používání
léčivého přípravku v případě zjištění nových skutečností či závažném porušení podmínek
jeho použití, distribuce či výdeje stanovených SLP.
III. Úhrada
Mechanismus schvalování úhrady pro léčivé přípravky, které nemají v ČR registraci
(případně registraci mají, ale nemají stanovenu výši úhrady), mají zdravotní pojišťovny
stanovený. Postupuje se v souladu s ustanovením § 16 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném
zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění
pozdějších předpisů (dále jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění").
Podle ustanovení § 15 odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění se vždy
plně hradí v provedení nejméně ekonomicky náročném léčivé přípravky obsahující sérum
proti botulismu, sérum proti vzteklině a antidota užívaná při léčbě otrav organofosfáty,
těžkými kovy a kyanidy. Pro ostatní léčivé přípravky ze zásoby se využije ustanovení
§ 16 zákona o veřejném zdravotním pojištění, podle kterého hradí příslušná zdravotní
pojišťovna ve výjimečných případech i zdravotní péči jinak zdravotní pojišťovnou
nehrazenou, je-li její poskytnutí z hlediska zdravotního stavu pojištěnce jedinou
možností zdravotní péče. S výjimkou případů, kdy hrozí nebezpečí z prodlení, je takovéto
poskytnutí zdravotní péče vázáno na předchozí souhlas revizního lékaře. Nehrazené
zdravotní služby hradí zdravotní pojišťovny v tom případě, když se jedná o jedinou
možnost léčby z hlediska zdravotního stavu pojištěnce. V případě hrazené služby,
kdy při realizaci hrozí nebezpečí z prodlení, proběhne proces schválení revizním
lékařem zdravotní pojišťovny až v okamžiku předání podkladů o poskytnuté hrazené
službě k vyúčtování, přičemž podklady musí obsahovat všechny potřebné náležitosti.
V případě nejistoty poskytovatele při poskytnutí léčivého přípravku doporučuje
MZ konzultovat úhradu s pracovníky regionální pobočky příslušné zdravotní pojišťovny.
IV. Zajištění dostupnosti léčivých přípravků
Zásoba vybraných antiinfektiv, antisér, antidot se pořizuje z každoročního provozního
příspěvku poskytnutého MZ pro TIS VFN a zahrnujícího i finanční prostředky na nákup
a obnovu zásoby léčivých přípravků. Seznam dostupných léčivých přípravků je uveden
v Tabulce č. 1 této Metodiky a je umístěn na webovém portálu TIS VFN (www.tis-cz.cz).
Léčivé přípravky uvedené v Tabulce č. 1 jsou dostupné poskytovateli zdravotních
služeb v ČR, který o ně v souladu s příslušným SLP (viz níže) písemně požádá TIS
VFN. Jedná se zejména o neregistrované léčivé přípravky podle zákona o léčivech,
a proto je jejich použití, distribuce a výdej umožněno v rámci SLP, jehož předkladatelem
je VFN, cestou TIS VFN. V rámci souhlasu MZ se SLP je kromě zvláštních podmínek pro
evidenci využití těchto přípravků v léčebně preventivní péči ještě omezen jejich
nákup, neboť oprávnění nakupovat tyto léčivé přípravky (s výjimkou registrovaných
léčivých přípravků CYANOKIT, ALPIVAB, METHYLTHIONINIUMCHLORID PROVEBLUE a DESFERAL)
v rámci schváleného SLPje svěřeno pouze lékárně VFN. Místem jejich uložení z důvodu
zajištění dostupnosti 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, je
TIS VFN - Klinika pracovního
lékařství, VFN Praha, Na Bojišti 1, Praha 2, telefon: 224 91 92 93, 224 91 54 02,
fax: 224 91 45 70, e-mail: tis@vfn.cz.
Tabulka č. 1. uvádí i neregistrované léčivé přípravky ze skupiny antidot, které
jsou deponovány v TIS VFN k zabezpečení zásoby antidot pro Střediska speciální zdravotní
péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) v případech radiačních událostí
a k těmto účelům jsou pořizovány z dotace oddělení krizové připravenosti MZ. Tyto
neregistrované léčivé přípravky se využívají i v klinické toxikologii, např. při
otravách těžkými kovy. Aby bylo možné tyto neregistrované léčivé přípravky pořizovat
z provozního příspěvku zřizovatele, byly tyto léčivé přípravky (antidota) zařazeny
do Tabulky č. 1 aktualizované Metodiky. Současně Tabulka č. 1 uvádí i několik v ČR
registrovaných léčivých přípravků (CYANOKIT, ALPIVAB, METHYLTHIONINIUMCHLORID PROVEBLUE
a DESFERAL), které je vhodné vzhledem k indikacím (život ohrožující stavy), bezodkladnosti
podání či praktickým zkušenostem mít v zásobě TIS VFN.
V. Nákup a zajištění obnovy zásob léčivých přípravků
1. Zásoba vybraných léčivých přípravků ze skupiny antiinfektiv. antisér a antidot
pořízená z provozního příspěvku zřizovatele
MZ každoročně poskytuje provozní příspěvek zřizovatele na úhradu nákladů TIS
VFN nehrazených ze zdravotního pojištění (náklady na zajištění dostupnosti léčivých
přípravků 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, nepřetržitý provoz střediska, tvorbu a aktualizaci
vlastních elektronických databází, udržování placeného přístupu k zahraničním databázím,
aj.). Provozní příspěvek zahrnuje i prostředky na nákup a obnovu zásoby vybraných
antiinfektiv, antisér, antidot tak, aby bylo zajištěno množství balení uvedené v
Tabulce č. 1 Metodiky.
Písemná žádost o poskytnutí provozního příspěvku bude ze strany VFN předkládána
MZ (odbor OPŘ) v termínu nejpozději do 15. 12. roku předcházejícího roku, na který
má být provozní příspěvek poskytnut. Celková částka se bude skládat z částky na léčivé
přípravky (jejich prvotní pořízení, náhrada za nevyužité léčivé přípravky, viz dále)
a z částky na úhradu provozních nákladů. Z provozního příspěvku zřizovatele lze uhradit:
-
prvotní pořízení léčivých přípravků do zásoby,
- náhradu za nevyužité léčivé přípravky s prošlou dobou použitelnosti tak, aby bylo
zachováno nepodkročitelné množství léčivých přípravků v zásobě,
- další prvotně zakoupené léčivé přípravky zásoby, pro které byl VFN nově udělen SLP,
- rozdíl mezi nákupní cenou léčivého přípravku, vyúčtovanou aplikujícímu poskytovateli
zdravotních služeb, a novou cenou léčivého přípravku v okamžiku nákupu z důvodu obnovy
zásoby,
- ostatní provozní náklady TIS VFN nehrazené ze zdravotního pojištění.
TIS VFN bude v souladu s dlouhodobým plánem průběžně nakupovat a obměňovat léčivé
přípravky, u kterých uplynula doba použitelnosti bez jejich využití. Při nákupu se
bude vycházet zejména z doby použitelnosti již zakoupených léčivých přípravků s požadavkem
na plynulé zajištění jejich adekvátní zásoby v množství uvedeném v Tabulce č. 1 Metodiky.
Nákup léčivých přípravků do zásoby prostřednictvím lékárny VFN bude realizován tak,
aby byla při jejich nákupu zajištěna alespoň poloviční doba použitelnosti. V ojedinělých
případech může být pro zajištění minimální zásoby léčivých přípravků takto požadovaná
doba použitelnosti zkrácena.
2. Poskytnutí léčivých přípravků ze zásoby podle požadavků poskytovatelů zdravotních
služeb za účelem léčebného použití
Poskytovatel zdravotních služeb, který hospitalizuje pacienta, osloví TIS VFN
s písemnou žádostí o poskytnutí léčivého přípravku (formulář žádosti je k dispozici
na webových stránkách TIS VFN), zajistí dopravu léčivého přípravku k pacientovi a
léčivý přípravek podá. Doprava léčivých přípravků k pacientovi bude hrazena poskytovatelem
zdravotních služeb, který pacienta hospitalizoval.
Poskytovatel zdravotních služeb použije jako žádanku pro vydání léčivých přípravků
z Tabulky č. 1 ve dvojím vyhotovení formulář uvedený v Příloze č. 1 této Metodiky.
Pokud poskytovatel obdrží na svou žádost léčivý přípravek ze zásob TIS VFN, je jeho
použití hrazeno z veřejného zdravotního pojištění podle ustanovení § 15 odst. 4 nebo
§ 16 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Podle postupu uvedeného v Příloze c.
2 Metodiky následně vystaví lékárna VFN fakturu poskytovateli zdravotních služeb,
který léčivé přípravky aplikuje. Fakturována bude cena pro konečného spotřebitele
(nákupní cena lékárny + marže lékárny). Aplikující poskytovatel zdravotních služeb
zaplatí VFN obnos za vydané léčivé přípravky a VFN použije tyto finanční prostředky
na nákup nových léčivých přípravků k doplnění zásoby v souladu s Tabulkou c. 1. V
případě, že by aktuální nákupní cena léčivých přípravků při obnově zásoby u TIS VFN
v době nákupu přesahovala nákupní cenu, která byla účtována poskytovateli zdravotních
služeb, bude rozdíl uhrazen z provozního příspěvku poskytnutého MZ.
VFN předloží MZ vždy nejpozději k 15. 2. následujícího kalendářního roku přehled
poskytnutých léčivých přípravků poskytovatelům zdravotních služeb v ČR (druh a množství
poskytnutého léčiva, název poskytovatele zdravotních služeb, stav refundace a obměna
léčivých přípravků za refundované finance). Seznam vybraných léčivých přípravků ze
skupiny antiinfektiv, antisér a antidot bude zveřejněn na webovém portálu TIS VFN
(www.tis-cz.cz).
Protože předkladatel SLP je povinen 1x ročně podávat zprávu o počtu pacientů
zařazených do programu, vyhodnocení výskytu všech nežádoucích účinků a počtech použitých
balení daného léčivého přípravku MZ a SÚKL, jsou poskytovatelé zdravotních služeb,
kteří léčivé přípravky vyžádané od TIS VFN podají pacientům, povinni zasílat na TIS
VFN kopie propouštěcích zpráv léčených pacientů a uvádět v nich informace o účinnosti
léčby, nežádoucích účincích, počtu použitých balení, případně další důležité informace.
Upozornění na tuto skutečnost bude součástí formulářů objednávek léčivých přípravků,
které jsou uvedeny v přílohách Metodiky.
VI. Závěr
Při respektování výše uvedeného postupu bude zajištěna dostupnost vybraných antiinfektiv,
antisér, antidot uvedených v Tabulce č. 1, pro poskytovatele zdravotních služeb v
ČR, který o poskytnutí léčivého přípravku požádá TIS VFN a použije ho v souladu s
podmínkami příslušného SLP. Seznam léčivých přípravků této zásoby v TIS VFN bude
zveřejněn na webovém portálu TIS VFN. Poskytovatel zdravotních služeb použije jako
žádanku pro vydání léčivého přípravku formulář uvedený v Příloze č. 1 této Metodiky.
Formulář je ke stažení na webovém portálu TIS VFN. Pokud poskytovatel obdrží na svou
žádost léčivý přípravek ze zásoby, tj. pro potřeby neodkladné zdravotní péče, jeho
použití bude podle platných předpisů následně hrazeno z veřejného zdravotního pojištění.
Podle postupu uvedeného v Příloze č. 2 této Metodiky uhradí poskytovatel zdravotních
služeb, který aplikoval léčivý přípravek ze zásoby, VFN náklady za jí vydaný léčivý
přípravek. VFN následně použije tyto finanční prostředky na nákup dalších balení
léčivých přípravků k doplnění zásoby v souladu s Tabulkou č. 1. Navrženým způsobem
bude plynule zajištěna dostupnost vybraných antiinfektiv, antisér a antidot.
Touto Metodikou se nahrazuje Metodika zveřejněna ve Věstníku MZ ČR - částka 7/2017
ze dne 26. června 2017 a částka 11/2018 ze dne 21. prosince 2018.
Příloha č. 1
ŽÁDOST POSKYTOVATELE ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB O POSKYTNUTÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Z TOXIKOLOGICKÉHO
INFORMAČNÍHO STŘEDISKA VŠEOBECNÉ FAKULTNÍ NEMOCNICE V PRAZE (TIS VFN)
Žádost musí být ve dvojím vyhotovení (jeden tiskopis pro žadatele a jeden pro
TIS VFN)
Adresát:
Toxikologické informační středisko
Klinika pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice
Na Bojišti 1
128 00 Praha 2
tel.: 224 91 92 93, 224 91 54 02
fax: 224 91 45 70
e-mail: tis@vfn.cz
Žádost o vydání léčivého přípravku se jménem a podpisem žádajícího lékaře a
identifikací poskytovatele zdravotních služeb (razítkem poskytovatele)
předložte při předání léčivého přípravku.
Pacient (jméno, příjmení) ...................................................
Rodné číslo .................................................................
Zdravotní pojišťovna ........................................................
DIAGNÓZA (slovně + kód MKN 10) ..............................................
Název léčivého přípravku
.............................................................................
Množství ....................................................................
Předepisující lékař (jméno, příjmení a podpis)
.............................................................................
tel. (případně i e-mail): ...................................................
IČO zdravotnického zařízení .................................................
Razítko zdravotnického zařízení ...........................IČO...............
POTVRZENÍ O PŘEVZETÍ
Dne .............. v ................ hodin
jsem převzal/a od službu konajícího lékaře na Toxikologickém informačním
středisku Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze
výše uvedené množství výše specifikovaného léčivého přípravku
............................ ............................
předal/a převzal/a
jméno, příjmení, podpis jméno, příjmení, podpis
Neregistrované léčivé přípravky ze zásoby vybraných antiinfektiv, antisér
a antidot se používají v rámci pecifických léčebných programů doporučených Státním
ústavem pro kontrolu léčiv a schválených Ministerstvem zdravotnictví ČR. Jejich předkladatelem
a držitelem souhlasu s jejich uskutečněním je Toxikologické informační středisko
při Klinice pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, Na Bojišti
1, Praha 2. Předkladatelé specifických léčebných programů jsou povinni 1x ročně Ministerstvu
zdravotnictví ČR a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podávat zprávy o použití, spotřebě
a účincích léčivého přípravku. Z tohoto důvodu je třeba v případě použití léčivého
přípravku zaslat kopii propouštěcí zprávy a výše uvedené informace v rozsahu: počet
léčených pacientů, účinnost léčby, počty použitých balení případně další důležitě
informace na adresu:
Toxikologické informační středisko
KPL VFN a 1.LF UK
Na Bojišti 1
128 00 Praha 2
Příloha č. 2
REFUNDACE POSKYTNUTÉHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Toxikologické informační středisko při Klinice pracovního lékařství Všeobecné
fakultní nemocnice v Praze, Na Bojišti 1, Praha 2 je předkladatelem specifických
léčebných programů na neregistrovaná antiinfektiva, antiséra a antidota.
V zájmu neodkladného léčebného podání indikovaného léčivého přípravku pacientovi
Toxikologické informační středisko poskytne ze zásoby vybraných antiinfektiv, antisér
a antidot (pořízených na náklady Ministerstva zdravotnictví ČR) v naléhavém případě
vhodný léčivy přípravek poskytovateli zdravotních služeb, který poskytuje zdravotní
péči pacientovi, jehož stav podání tohoto léčivého přípravku vyžaduje.
Ve smyslu specifického léčebného programu, odsouhlaseného Ministerstvem zdravotnictví
ČR, vyjmenované léčivé přípravky vydává lékárna Všeobecné fakultní nemocnice v Praze,
ty jsou deponovány v Toxikologickém informačním středisku při Klinice pracovního
lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, Na Bojišti 1, Praha 2. V případě,
že je léčivý přípravek vydán k aplikaci na pracoviště jiného poskytovatele zdravotních
služeb, vystaví lékárna Všeobecné fakultní nemocnice v Praze na základě žádanky aplikujícího
poskytovatele fakturu s cenou pro konečného spotřebitele pro lékárnu tohoto pracoviště.
Aplikující poskytovatel zaplatí Všeobecné fakultní nemocnici v Praze za vydané léčivé
přípravky a Všeobecná fakultní nemocnice použije tyto finanční prostředky na nákup
dalších balení léčivých přípravků k doplnění zásoby vybraných léčivých přípravků.
Tento postup je standardní a mezi lékárnami běžný. Aplikující poskytovatel zdravotních
služeb dostane od příslušné zdravotní pojišťovny úhradu podle ustanovení § 15 odst.
4 nebo § 16 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Držitel specifického léčebného programu je povinen 1x ročně podávat zprávu
o počtu pacientů, vyhodnocení výskytu všech nežádoucích účinků a počtech použitých
balení daného léčivého přípravku Ministerstvu zdravotnictví ČR a Státnímu ústavu
pro kontrolu léčiv. Z tohoto důvodu je třeba v případě použití léčivého přípravku
zaslat kopii propouštěcí zprávy a výše uvedené informace v rozsahu: počet léčených
pacientů, účinnost léčby, počty použitých balení případně další důležité informace
na adresu:
Toxikologické informační středisko
KPL VFN a 1.LF UK
Na Bojišti 1
128 00 Praha 2
Při nejasnostech žádejte bližší informace na:
tel.: 224 91 92 93, 224 91
54 02
e-mail: tis@vfn.cz
Novinky v eshopu
Nejčtenější na epravo.cz
- Přehled vybraných legislativních novinek platných pro rok 2023
- Nová sbírka právních předpisů jako nechtěný dar
- Právo na víkend - týden v české justici očima šéfredaktora
- Fotovoltaické elektrárny z pohledu stavebního zákona
- Náhrada škody
- Odmítnutí poskytnutí informace ve světle Nálezu ÚS sp. zn. IV. ÚS 3208/16
- Místní koeficient daně z nemovitých věcí stanovený v části obce
- Jak správně napsat pracovní řád
- Fotovoltaické elektrárny z pohledu stavebního zákona
- Nová sbírka právních předpisů jako nechtěný dar
- Odmítnutí poskytnutí informace ve světle Nálezu ÚS sp. zn. IV. ÚS 3208/16
- Přehled vybraných legislativních novinek platných pro rok 2023
- Jak správně napsat pracovní řád
- Dočasné přidělení zaměstnance k jinému zaměstnavateli
- Přikázání věci do vlastnictví jednoho ze spoluvlastníků při vypořádání spoluvlastnictví
- 10 otázek pro ... Lukáše Nývlta
- Posuzování podřízenosti pohledávky v insolvenčním řízení ve vztahu k ust. § 1938 odst. 1 občanského zákoníku.
- Kupní cena jako (ne)podstatná náležitost kupní smlouvy o převodu nemovitosti
- Fotovoltaické elektrárny z pohledu stavebního zákona
- Střídavá péče a posuzování některých parametrů ve světle aktuální judikatury Ústavního soudu
- Platné sjednání smluvní pokuty pohledem judikatury Nejvyššího soudu
- K článku Manželství pro všechny z katolického pohledu
- Přímá odpovědnost jednatele (společníka) SRO za škodu způsobenou třetí osobě
- Přikázání věci do vlastnictví jednoho ze spoluvlastníků při vypořádání spoluvlastnictví
Soudní rozhodnutí
Náhrada škody
Ustanovení § 45 zákona o silničním provozu upravuje odstranění vozidel, které představují překážku provozu na pozemních komunikacích, zatímco § 27 odst. 5 zákona o silničním...
Náhrada škody (exkluzivně pro předplatitele)
Podle § 24 odst. 6 zákona o pozemních komunikacích vlastník dálnice, silnice, místní komunikace nebo veřejně přístupné účelové komunikace, po níž má být vedena objížďka, je...
Odpovědnost státu za újmu (exkluzivně pro předplatitele)
Uspokojování restitučních nároků nelze podřadit pod dispozici státu se svým vlastnictvím v rámci soukromoprávního vztahu. Stát v takovém případě nevystupuje jako vlastník, který...
Oprava rozhodnutí (exkluzivně pro předplatitele)
Dojde-li v důsledku opravy rozhodnutí ke změně obsahu opravovaného rozhodnutí, a tím i k možnosti prolomení jeho právní moci, bude nezbytné započíst do celkové doby řízení i ten...
Společný nájem bytu manžely (exkluzivně pro předplatitele)
Rozhoduje-li soud k návrhu rozvedeného manžela podle § 768 o. z., v první řadě rozhodne o tom, kterému z rozvedených manželů se zrušuje právo nájmu – bude to ten z bývalých...
Hledání v rejstřících
