Vyhláška ze dne 21.2.2002, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.

6.3.2002 | Sbírka:  82/2002 Sb. | Částka:  36/2002ASPI

Vztahy

Nadřazené: 167/1998 Sb.
Aktivní derogace: 304/1998 Sb.
Pasivní derogace: 123/2006 Sb.
82/2002 Sb.
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 21. února 2002,
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 20 odst. 3, § 32 odst. 3 a § 33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb., (dále jen "zákon"):
Čl.I
Vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb., se mění takto:
1. V § 3 odst. 1 se na konci písmene e) doplňují slova "s výjimkou evidenční knihy pro lékárny".
2. V § 4 odst. 1 se za slovo "zákona" vkládá čárka a slova "nebo léčivé přípravky obsahující omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo léčivé přípravky obsahující efedrin nebo léčivé přípravky obsahující větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy".
3. V § 4 odst. 2 se slova "uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7" nahrazují slovy "obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona, léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona".
4. V § 5 se na konci odstavce 1 doplňují slova "způsobem stanoveným v odstavci 2, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona".
5. V § 5 se za odstavec 2 vkládají nové odstavce 3, 4 a 5, které včetně poznámek pod čarou č. 2a) a 2b) znějí:
"(3) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona a přípravků je obsahujících, prekursorů uvedených v příloze č. 9 zákona, přípravků obsahujících efedrin a přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství větším než 30 mg v jednotce lékové formy s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu.2a) Tuto evidenci lze vést pomocí výpočetní techniky. Evidence obsahuje tyto údaje:
a) název, u přípravku včetně jeho síly2b) a velikosti balení,
b) datum příjmu a datum výdeje,
c) číslo dokladu o příjmu,
d) množství přijaté a množství vydané,
e) aktuální stav zásob.
(4) Je-li vedena evidence podle odstavce 3, není povinnost provádět inventuru podle § 2 odst. 4.
(5) Na vedení evidence podle odstavce 3 se nevztahují ustanovení § 4. Pokud lékárna vede evidenci pomocí výpočetní techniky, uchovává nosiče dat obsahující data evidence podle § 11.
2a) § 21 odst. 1 písm. e) a g) zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 149/2000 Sb.
2b) § 3 odst. 5 písm. c) bod 2 vyhlášky č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.".
Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 6.
6. V návětí § 9 odst. 1 se za slovo "prekursory" vkládají slova "a dokumentaci nakládání s pomocnými látkami".
7. V § 9 odst. 1 písm. l) se ve druhé větě slovo "Náležitosti" nahrazuje slovem "Vzor" a slova "jsou uvedeny" se nahrazují slovy "je uveden".
8. V § 11 se za slova "přípravky, prekursory a" vkládají slova "dokumentace nakládání s".
9. Příloha č. 1 zní:
"Příl.1
Případy, ve kterých se vyžaduje povolení k vývozu pomocných látek (země určení jsou označeny hvězdičkou (*) v rubrice příslušné pomocné látky)
10. Příloha č. 7 zní:
"Příl.7
Vzor Prohlášení právnických osob a fyzických osob - podnikatelů nakládajících s pomocnými látkami uvedenými v příloze č. 10 zákona podle § 9 odst. 1 písm. l) vyhlášky
+------------------------------------------------------------------------------ -----------------+
|1.*) Jednorázový odběr                                                                         |
|2.*) Vícečetný/pravidelný odběr*)                                                              |
+------------------------------------------------------------------------------ -----------------+
A. Identifikační údaje dodavatele (prodávajícího)
+------------------------------------------------------------------------------ -----------------+
|Jméno a příjmení fyzické osoby/název právnické osoby*):                                        |
|                                                                                               |
|                                                                                               |
+------------------------------------------------------------------------------ -----------------+
|Adresa místa trvalého pobytu fyzické osoby/sídlo právnické osoby:                              |
|                                                                                               |
|                                                                                               |
+---------------------------------------+-------------------------------------- -----------------+
|IČO:                                   |Číslo registrace1):                                    |
|    |    |    |    |    |    |    |    |                                                               |
|    |    |    |    |    |    |    |    |                                                       |
+----+----+----+----+----+----+----+----+-------------------------------------- -----------------+
|Vydáno dne:                            |Kým:                                                   |
|                                       |                                                       |
|                                       |                                                       |
+---------------------------------------+-------------------------------------- -----------------+

B. Identifikační údaje uživatele (kupujícího)
+------------------------------------------------------------------------------ -----------------+
|Jméno a příjmení fyzické osoby/název právnické osoby*):                                        |
|                                                                                               |
|                                                                                               |
+------------------------------------------------------------------------------ -----------------+
|Adresa místa trvalého pobytu fyzické osoby/sídlo právnické osoby:                              |
|                                                                                               |
|                                                                                               |
+------------------------------------------------------------------------------ -----------------+
|IČO:                                                                                           |
|    |    |    |    |    |    |    |    |                                                       |
|    |    |    |    |    |    |    |    |                                                       |
+----+----+----+----+----+----+----+----+-------------------------------------- -----------------+
|Hodlá objednat                                                                                 |
+-------------------------------+----------------------------+----------------- -----------------+
|Pomocnou látku (název):        |Množství (v kg/v litrech*)):|Položka celního sazebníku:        |
|                               |                            |                                  |
|                               |                            |                                  |
|                               |                            |                                  |
+-------------------------------+----------------------------+----------------- -----------------+

a) výše uvedená pomocná látka bude použita při: ..................
 .................................................................
b) představuje zásobu, která při odhadu vystačí na dobu ..........
   měsíců2) (max. 12 měsíců)

Potvrzujeme, že  výše uvedenou pomocnou látku  následně prodáme či
dodáme  fyzické/právnické osobě*)  pouze za  podmínek, že  se tato
osoba prokáže stejným prohlášením.

Jméno a příjmení fyzické osoby oprávněné jednat za kupujícího: ...

 .................................................................

Funkce.........................    Podpis: .......................

Datum: ........................    Razítko:
------------------------------------------------------------------
*) nehodící se škrtněte
1) § 16 zákona
2) vyplňuje se v případech vícečetných/pravidelných odběrů v daném
   roce,  pokud  dodavatel  (prodávající)  dodal  příslušnou látku
   uživateli (kupujícímu) alespoň 3krát  v předchozích 12 měsících
   a pokud  objednané  množství  odpovídá  obvyklé spotřebě tohoto
   uživatele.".
Čl.II
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.