Zákon ze dne 6.9.2011, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

14.10.2011 | Sbírka:  298/2011 Sb. | Částka:  105/2011ASPI
298/2011 Sb.
ZÁKON
ze dne 6. září 2011,
kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
ČÁST PRVNÍ
Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění
Čl. I
Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 242/1997 Sb., zákona č. 2/1998 Sb., zákona č. 127/1998 Sb., zákona č. 225/1999 Sb., zákona č. 363/1999 Sb., zákona č. 18/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 155/2000 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 167/2000 Sb., zákona č. 220/2000 Sb., zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 459/2000 Sb., zákona č. 176/2002 Sb., zákona č. 198/2002 Sb., zákona č. 285/2002 Sb., zákona č. 309/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 222/2003 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 362/2003 Sb., zákona č. 424/2003 Sb., zákona č. 425/2003 Sb., zákona č. 455/2003 Sb., zákona č. 85/2004 Sb., zákona č. 359/2004 Sb., zákona č. 422/2004 Sb., zákona č. 436/2004 Sb., zákona č. 438/2004 Sb., zákona č. 123/2005 Sb., zákona č. 168/2005 Sb., zákona č. 253/2005 Sb., zákona č. 350/2005 Sb., zákona č. 361/2005 Sb., zákona č. 47/2006 Sb., zákona č. 109/2006 Sb., zákona č. 112/2006 Sb., zákona č. 117/2006 Sb., zákona č. 165/2006 Sb., zákona č. 189/2006 Sb., zákona č. 214/2006 Sb., zákona č. 245/2006 Sb., zákona č. 264/2006 Sb., zákona č. 340/2006 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 57/ /2007 Sb., zákona č. 181/2007 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 129/2008 Sb., zákona č. 137/2008 Sb., zákona č. 270/2008 Sb., zákona č. 274/2008 Sb., zákona č. 306/2008 Sb., zákona č. 59/2009 Sb., zákona č. 158/2009 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb. a zákona č. 362/2009 Sb., se mění takto:
1. V § 5 písm. a) se za bod 7 doplňuje bod 8, který zní:
„8. člena okrskové volební komise při volbách do Parlamentu České republiky, Evropského parlamentu a zastupitelstev územních samosprávných celků,“.
2. V § 7 odst. 1 písmeno h) zní:
„h) osoby konající službu v ozbrojených silách, s výjimkou vojáků z povolání, a osoby povolané k vojenskému cvičení,“.
3. Poznámka pod čarou č. 13 se zrušuje, a to včetně odkazů na poznámku pod čarou.
4. V § 11 odst. 1 písm. a) se slova „k 1. dni kalendářního čtvrtletí“ nahrazují slovy „k 1. lednu následujícího kalendářního roku; přihlášku je pojištěnec nebo jeho zákonný zástupce povinen podat vybrané zdravotní pojišťovně nejpozději 6 měsíců před požadovaným dnem změny. Přihlášku ke změně zdravotní pojišťovny k 1. lednu kalendářního roku lze podat pouze jednu; k případným dalším přihláškám se již nepřihlíží, a to ani tehdy, jsou-li podány ve stanovené lhůtě“ a slova „ve větě druhé nebo třetí“ se nahrazují slovy „v tomto ustanovení“.
5. V § 11 odst. 1 se za písmeno e) vkládá nové písmeno f), které zní:
„f) vybrat si variantu poskytnutí zdravotní péče podle § 13,“.
Dosavadní písmena f) až i) se označují jako písmena g) až j).
6. V § 11 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje písmeno k), které zní:
„k) na časovou a místní dostupnost zdravotní péče hrazené ze zdravotního pojištění poskytované smluvními zdravotnickými zařízeními příslušné zdravotní pojišťovny.“.
7. V § 11 odst. 3 větě páté se slova „v základní a náhradní službě“ a slova „základní nebo náhradní službu nebo“ zrušují.
8. V § 11 odst. 3 větě sedmé se slova „základní nebo náhradní službu nebo“ zrušují.
9. V § 11 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:
„(4) V případě fúze sloučením Vojenské zdravotní pojišťovny s jinou zdravotní pojišťovnou podle zvláštního právního předpisu28), při které Vojenská zdravotní pojišťovna zaniká, přecházejí práva a povinnosti stanovené tímto zákonem Vojenské zdravotní pojišťovně, jakož i povinnosti stanovené Ministerstvu obrany a dalším osobám k Vojenské zdravotní pojišťovně, na nástupnickou zdravotní pojišťovnu. Informaci o fúzi sloučením Vojenské zdravotní pojišťovny s jinou zdravotní pojišťovnou, při které Vojenská zdravotní pojišťovna zanikla, zveřejní Ministerstvo zdravotnictví způsobem umožňujícím dálkový přístup.“.
Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 5.
10. V § 11 odst. 5 se slova „vykonávajících civilní službu, osob“ zrušují.
11. V § 12 se na konci písmene m) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno n), které zní:
„n) uhradit zdravotnickému zařízení, popřípadě jinému subjektu, který pojištěnci poskytl zdravotní péči, rozdíl mezi cenou poskytnuté zdravotní péče a výší úhrady ze zdravotního pojištění podle § 13.“.
12. V § 13 odstavec 1 zní:
„(1) Ze zdravotního pojištění se hradí zdravotní péče poskytnutá pojištěnci s cílem zlepšit nebo zachovat jeho zdravotní stav nebo zmírnit jeho utrpení, pokud
a) odpovídá zdravotnímu stavu pojištěnce a účelu, jehož má být jejím poskytnutím dosaženo, a je pro pojištěnce přiměřeně bezpečná,
b) je v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy,
c) existují důkazy její účinnosti vzhledem k účelu jejího poskytování.“.
13. V § 13 se doplňují odstavce 4 až 9, které včetně poznámky pod čarou č. 49 znějí:
„(4) Pokud lze zdravotní péči uvedenou v odstavci 1 poskytnout více než jedním způsobem, přičemž všechny tyto způsoby splňují podmínky stanovené v odstavci 1 a mají stejný terapeutický účinek, hradí se takový způsob zdravotní péče, který je v souladu s účelným a hospodárným vynakládáním zdrojů veřejného zdravotního pojištění (dále jen „základní varianta“). Ostatní způsoby zdravotní péče podle věty první, které nesplňují podmínku účelného a hospodárného vynakládání zdrojů veřejného zdravotního pojištění (dále jen „ekonomicky náročnější varianta“), se ze zdravotního pojištění hradí ve výši stanovené pro úhradu takové zdravotní péče v základní variantě.
(5) Za ekonomicky náročnější variantu zdravotní péče lze považovat pouze zdravotní péči, která je takto označena v prováděcích právních předpisech vydaných podle § 17. Za ekonomicky náročnější variantu nelze označit zdravotní péči, kterou lze poskytnout pouze jedním způsobem.
(6) Před poskytnutím zdravotní péče, kterou lze poskytnout jak v základní variantě, tak i v ekonomicky náročnější variantě, je zdravotnické zařízení povinno pojištěnci nabídnout poskytnutí zdravotní péče v základní variantě a informovat ho též o ekonomicky náročnější variantě, včetně rozdílu mezi cenou ekonomicky náročnější varianty stanovenou v souladu s cenovým předpisem a uvedenou v ceníku zdravotnického zařízení, a výší úhrady zdravotní péče v základní variantě stanovenou prováděcím právním předpisem vydaným podle § 17 a cenovým předpisem49). Postup podle věty první se nepoužije, není-li možné vzhledem ke zdravotnímu stavu nemocného vyžádat si jeho souhlas a jde o neodkladné výkony nutné k záchraně života či zdraví. Ceník ekonomicky náročnějších variant zdravotní péče musí být zveřejněn ve zdravotnickém zařízení na veřejnosti přístupném místě a způsobem umožňujícím dálkový přístup.
(7) Zdravotnické zařízení je v případech uvedených v odstavci 6 povinno do zdravotnické dokumentace pojištěnce zaznamenat, že mu bylo nabídnuto poskytnutí zdravotní péče v základní variantě a že byl informován o možnostech poskytnutí zdravotní péče i v ekonomicky náročnější variantě. Součástí záznamu ve zdravotnické dokumentaci je vyslovení souhlasu pojištěnce s poskytnutím zdravotní péče v základní variantě, nebo s poskytnutím zdravotní péče v ekonomicky náročnější variantě, pokud se pojištěnec pro takovou variantu rozhodl; v takovém případě je součástí záznamu ve zdravotnické dokumentaci též vyslovení souhlasu pojištěnce se zaplacením částky ve výši rozdílu mezi cenou ekonomicky náročnější varianty a výší úhrady zdravotní péče v základní variantě. Takto vyslovený souhlas podepíše pojištěnec a ošetřující lékař; pokud pojištěnec s ohledem na svůj zdravotní stav nemůže záznam podepsat, stvrdí jeho nepochybný projev vůle svým podpisem ošetřující lékař a další svědek. V záznamu se uvede způsob, jakým pojištěnec svou vůli projevil, a zdravotní důvody bránící podpisu pojištěnce.
(8) Zdravotnické zařízení nesmí při poskytování zdravotní péče upřednostňovat pojištěnce, který si zvolí ekonomicky náročnější variantu.
(9) Za opakované porušení povinnosti podle odstavců 6 až 8 příslušná zdravotní pojišťovna uloží zdravotnickému zařízení pokutu do 1 000 000 Kč. Při určení výše pokuty se přihlédne k závažnosti porušení povinnosti, zejména ke způsobu jeho spáchání a jeho následkům a k okolnostem, za nichž bylo spácháno. Pokutu lze uložit do 1 roku ode dne, kdy příslušná zdravotní pojišťovna zjistila porušení povinnosti, nejdéle však do 3 let ode dne, kdy k porušení povinnosti došlo. Pokuta je příjmem zdravotní pojišťovny, která ji uložila. Opakované udělení pokuty je důvodem pro ukončení smlouvy o poskytování a úhradě zdravotní péče bez uplatnění výpovědní lhůty podle § 17 odst. 3. Zdravotnické zařízení za porušení povinnosti neodpovídá, jestliže prokáže, že vynaložilo veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení povinnosti zabránilo.
49) § 2a odst. 1 zákona č. 265/1991 Sb., o působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů. § 10 zákona č. 526/1990 Sb., ve znění pozdějších předpisů.“.
14. V § 15 odst. 4 úvodní části ustanovení se za slovo „hradí“ vkládají slova „v provedení nejméně ekonomicky náročném“.
15. V § 15 odst. 5 větě první se slova „obsahující léčivé látky ze skupin léčivých látek uvedených v příloze č. 2“ zrušují, ve větě třetí se slova „a transfúzní přípravky“ nahrazují slovy „ , transfúzní přípravky, léčivé přípravky pro moderní terapii a tkáně a buňky“ a ve větě poslední se slova „a transfúzní přípravky“ nahrazují slovy „ , transfúzní přípravky, zdravotnické prostředky, léčivé přípravky pro moderní terapii a tkáně a buňky“.
16. V § 15 odst. 6 písm. e) se slova „nebo druhým generikem podle § 39b odst. 4 a jejich držitel registrace se písemně v průběhu řízení“ nahrazují slovy „podobným přípravkem podle § 39b odst. 4 v referenční skupině, který byl podle zákona o léčivech registrován jako biologický léčivý přípravek nebo generikum, a držitel registrace se písemně spolu s žádostí“.
17. V § 15 odst. 6 se na konci písmene e) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:
„f) jejichž cena pro konečného spotřebitele by v případě úhrady ze zdravotního pojištění byla nižší nebo rovna 50 Kč.“.
18. V § 15 odst. 6 se závěrečná část ustanovení zrušuje.
19. V § 15 se za odstavec 6 vkládají nové odstavce 7 a 8, které znějí:
„(7) Terapeutickou účinností se rozumí schopnost vyvolávat žádoucí účinek s použitím léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely i v podmínkách běžné klinické praxe. Účelnou terapeutickou intervencí se rozumí zdravotní péče poskytovaná k prevenci nebo léčbě onemocnění za účelem dosažení co nejúčinnější a nejbezpečnější léčby při zachování nákladové efektivity.
(8) Nákladovou efektivitou se rozumí určení poměru mezi náklady a přínosy spojenými s použitím léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely ve srovnání s použitím jiného léčivého přípravku, potraviny pro zvláštní lékařské účely nebo léčebného postupu; nákladová efektivita je hodnocena ve srovnání s takovým terapeutickým postupem hrazeným z prostředků zdravotního pojištění, který je obecně přijímán jako obvyklý. Nákladově efektivní jsou takové léčebné postupy, které při srovnatelných nákladech přinášejí stejný nebo vyšší terapeutický účinek spočívající v prodloužení života, zlepšení kvality života nebo zlepšení podstatného a měřitelného kritéria příslušného onemocnění, nebo které při alespoň srovnatelném terapeutickém účinku znamenají nižší celkové náklady pro systém zdravotního pojištění, nebo při vyšších nákladech a vyšším terapeutickém účinku je tento poměr srovnatelný s jinými terapeutickými postupy hrazenými z prostředků zdravotního pojištění. Hodnocení nákladové efektivity se vyžaduje u léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, které nejsou zařazeny do referenční skupiny podle § 39c odst. 1, nebo u kterých je navrhováno preskripční nebo indikační omezení odlišně od v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, anebo u kterých je požadováno stanovení další zvýšené úhrady podle § 39b odst. 11, popřípadě u kterých je požadováno zvýšení úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely oproti základní úhradě.“.
Dosavadní odstavce 7 až 11 se označují jako odstavce 9 až 13.
20. V § 15 odst. 9 písm. a) se slova „výši úhrad“ nahrazují slovy „stanovení, změně a zrušení výše úhrady“.
21. V § 15 odst. 9 písm. d) se slovo „výši“ nahrazuje slovy „stanovení, změně a zrušení“.
22. V § 15 se na konci odstavce 9 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:
„f) základní úhradě referenční skupiny.“.
23. V § 15 odstavec 10 zní:
„(10) Léčivý přípravek, jehož úhrada ze zdravotního pojištění je rozhodnutím Ústavu podmíněna používáním na specializovaném pracovišti, zdravotní pojišťovna hradí pouze zdravotnickému zařízení, se kterým za účelem hospodárného užití takových léčivých přípravků uzavřela zvláštní smlouvu. Součástí takové smlouvy musí být uvedení léčivého přípravku a pracoviště zdravotnického zařízení.“.
24. V § 15 se za odstavec 10 vkládají nové odstavce 11 a 12, které znějí:
„(11) Zdravotnické prostředky uvedené v oddílu B přílohy č. 3 tohoto zákona se ze zdravotního pojištění nehradí. Zdravotnické prostředky uvedené v oddílu C přílohy č. 3 tohoto zákona se ze zdravotního pojištění hradí ve výši a za podmínek stanovených v této příloze.
(12) Zdravotnické prostředky neuvedené v odstavci 11 se ze zdravotního pojištění hradí ve výši 75 %ceny zdravotnického prostředku v provedení nejméně ekonomicky náročném, v závislosti na míře a závažnosti zdravotního postižení; cenu nejméně ekonomicky náročného provedení zdravotnického prostředku zjišťuje zdravotní pojišťovna průzkumem trhu. Ze zdravotního pojištění podle tohoto odstavce se hradí zdravotnické prostředky předepsané za účelem
a) pokračovat v léčebném procesu,
b) podpořit stabilizaci zdravotního stavu pojištěnce nebo jej výrazně zlepšit anebo vyloučit jeho zhoršení, nebo
c) kompenzovat nebo zmírnit následky zdravotní vady včetně náhrady nebo modifikace anatomické struktury nebo fyziologického procesu.“.
Dosavadní odstavce 11 až 13 se označují jako odstavce 13 až 15.
25. V § 16a odst. 1 písmeno d) zní:
„d) 30 Kč za recept, na jehož základě došlo k výdeji prvního z balení předepsaných hrazených léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, bez ohledu na počet hrazených léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely a počet předepsaných balení,“.
Poznámka pod čarou č. 27b se zrušuje.
26. V § 16a odst. 1 písm. f) se číslo „60“ nahrazuje číslem „100“.
27. V § 16a odst. 6 se slova „(§ 40 odst. 3)“ nahrazují slovy „(§ 40 odst. 4)“.
28. V § 16a odstavec 9 zní:
„(9) Zdravotnické zařízení je povinno regulační poplatek uvedený v odstavci 1 od pojištěnce nebo jeho zákonného zástupce vybrat, pokud nejde o výjimku z placení regulačního poplatku podle odstavce 2 nebo 3. Při zjištění opakovaného a soustavného porušování této povinnosti je zdravotní pojišťovna oprávněna tomuto zdravotnickému zařízení uložit pokutu až do výše 1 000 000 Kč. Pokutu je možno uložit i opakovaně. Při ukládání pokuty zdravotní pojišťovna přihlíží k závažnosti porušení, k míře zavinění a k okolnostem, za nichž k porušení povinnosti došlo. Pokutu lze uložit do 1 roku ode dne, kdy zdravotní pojišťovna zjistila porušení nebo nesplnění povinnosti, nejdéle však do 3 let ode dne, kdy k porušení nebo nesplnění povinnosti došlo. Pokuta je příjmem zdravotní pojišťovny, která ji uložila.“.
29. V § 16b odst. 1 se věta druhá nahrazuje větou „Do limitu podle věty první se započítávají doplatky na částečně hrazené léčivé přípravky nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely s obsahem stejné léčivé látky a stejné cesty podání pouze ve výši vypočtené podle doplatku na léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely, jehož doplatek na množstevní jednotku této léčivé látky je nejnižší a u kterého nebylo zjištěno přerušení nebo ukončení dodávání.“ a věta poslední se zrušuje.
30. V § 17 odstavec 5 zní:
„(5) Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou Seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami a s označením variant zdravotní péče podle § 13.“.
31. V § 17 odst. 6 větě páté se číslo „90“ nahrazuje číslem „120“.
32. V § 17 odst. 7 větě druhé se slova „s výjimkou zařízení lékárenské péče, léčivé přípravky obsahující léčivé látky uvedené v příloze č. 2 tohoto zákona, u nichž rozhodne Ústav o takovém způsobu úhrady“ nahrazují slovy „poskytujícím ambulantní zdravotní péči, léčivé přípravky, u nichž rozhodne Ústav o takovém způsobu úhrady“ a na konci odstavce se doplňuje věta „Ve smlouvě může zdravotní pojišťovna sjednat jiný způsob úhrady léčivých přípravků při poskytování ústavní péče, u kterých sjednala výši a podmínky úhrady s držitelem rozhodnutí o registraci nebo s výrobcem.“.
33. V § 17 se na konci odstavce 8 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje písmeno d), které zní:
„d) smlouvy osobám, které mají oprávnění k distribuci léčivých přípravků podle zákona o léčivech, léčivé přípravky obsahující očkovací látky pro pravidelná očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle zákona o ochraně veřejného zdraví.“.
34. V § 30 odst. 2 písmeno a) zní:
„a) očkování a úhradu léčivých přípravků obsahujících očkovací látky pro pravidelná očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle zákona o ochraně veřejného zdraví,“.
Poznámka pod čarou č. 35 se zrušuje.
35. V § 30 odst. 2 písm. b) úvodní část ustanovení zní: „očkování a úhradu léčivých přípravků obsahujících očkovací látky v provedení nejméně ekonomicky náročném“.
36. V § 32 se doplňují odstavce 4 a 5, které znějí:
„(4) Zdravotnické zařízení oprávněné vydávat léčivé přípravky nesmí v souvislosti s výdejem léčivého přípravku vázaného na lékařský předpis, hrazeného z veřejného zdravotního pojištění, poskytnout, nabídnout nebo slíbit peněžní či nepeněžní plnění, výhody nebo dary majetkové či nemajetkové povahy, a to ani prostřednictvím třetích osob.
(5) Při zjištění opakovaného porušení povinnosti podle odstavce 4 je zdravotní pojišťovna oprávněna tomuto zdravotnickému zařízení uložit pokutu až do výše 1 000 000 Kč. Pokutu je možno uložit i opakovaně. Při ukládání pokuty zdravotní pojišťovna přihlíží k závažnosti porušení, k míře zavinění a k okolnostem, za nichž k porušení povinnosti došlo. Pokutu lze uložit do 1 roku ode dne, kdy zdravotní pojišťovna zjistila porušení nebo nesplnění povinnosti, nejdéle však do 3 let ode dne, kdy k porušení nebo nesplnění povinnosti došlo. Pokuta je příjmem zdravotní pojišťovny, která ji uložila.“.
37. V § 39a odstavce 2 až 4 znějí:
„(2) Ústav stanoví maximální cenu výrobce, s výjimkou postupů podle odstavců 4 až 6, ve výši
a) průměru cen výrobce posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely ze 3 členských států Evropské unie, s výjimkou České republiky, Estonska, Kypru, Lucemburska, Malty a Německa (dále jen „země referenčního koše“), které mají nejnižší cenu posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, je-li posuzovaný léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely na trhu nejméně ve 3 zemích referenčního koše,
b) ceny výrobce léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsažené v písemném ujednání uzavřeném ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 zdravotní pojišťovnou s držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozcem nebo tuzemským výrobcem potraviny pro zvláštní lékařské účely, dovozcem nebo předkladatelem specifického léčebného programu, je-li ujednání uzavřeno na dobu alespoň 1 roku s výpovědní lhůtou nejméně 3 měsíce pro všechny dodávky léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh České republiky, a nelze-li postupovat podle písmene a),
c) ceny výrobce nejbližšího terapeuticky porovnatelného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely zjištěné v zemích referenčního koše nebo v České republice, nelze-li postupovat podle písmen a) a b). Je-li nejbližší terapeuticky porovnatelný léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely dostupná v České republice, pak se použije její nejnižší cena výrobce zjištěná v České republice; pokud u takového terapeuticky porovnatelného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely je držitel rozhodnutí o registraci totožný jako u posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, použije se tato cena, jestliže byla stanovena podle písmene a). Nelze-li postupovat tímto způsobem, použije se nejnižší cena výrobce zjištěná v zemích referenčního koše. Při výběru nejbližšího terapeuticky porovnatelného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely se příslušná kritéria zohledňují v následujícím pořadí: léčivá látka, léková forma, síla léčivého přípravku, velikost balení.
(3) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem
a) pravidla pro výběr rozhodného období pro přepočet zahraničních cen z cizí měny,
b) rozhodné období a pravidla pro zjištění ceny výrobce a pro posuzování dostupnosti léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely,
c) způsob přepočtu výše maximální ceny podobného přípravku podle odstavců 4 až 6,
d) pravidla pro vyloučení zahraniční ceny výrobce zjištěné podle odstavce 2 z použití pro stanovení maximální ceny,
e) přípustnou odchylku ve velikosti balení při hledání zahraniční ceny výrobce podle odstavce 2,
f) pravidla pro zvýšení maximální ceny ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2,
g) způsob stanovení maximální ceny u vysoce inovativních léčivých přípravků, u kterých je podána žádost o stanovení maximální ceny ve stejné výši pro všechny síly léčivého přípravku bez ohledu na obsah léčivé látky,
h) pravidla pro oznamování nejvyšší ceny, za kterou hodlá držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely nebo neregistrovaného léčivého přípravku používaného v rámci specifického léčebného programu uvádět léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely na trh u léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, které nepodléhají regulaci ceny výrobce stanovením maximální ceny.
(4) Ústav stanoví maximální cenu podobného přípravku podle maximální ceny léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný, v případě, že
a) není požadováno stanovení maximální ceny nad rámec maximální ceny léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný v souladu se žádostí podle § 39f odst. 8,
b) žadatel v žádosti o stanovení maximální ceny podobného přípravku požádá o stanovení maximální ceny v řízení podle § 39g odst. 9, a
c) stanovení úhrady nebrání podmínky podle § 15 odst. 6 písm. e) nebo § 39g odst. 10.“.
38. V § 39a se za odstavec 4 vkládají nové odstavce 5 až 7, které znějí:
„(5) Ústav vypočte maximální cenu prvního podobného přípravku v referenční skupině podle odstavce 4 a dále tuto cenu sníží o
a) 15%v případě, že jde o přípravek, který byl podle zákona o léčivech registrován jako biologický léčivý přípravek, v situaci, kdy je v systému úhrad ze zdravotního pojištění (dále jen „systém úhrad“) pouze 1 podobný přípravek, který byl registrován jako biologický léčivý přípravek,
b) 32%v případě, že jde o přípravek, který byl podle zákona o léčivech registrován jako generikum v situaci, kdy je v systému úhrad pouze 1 podobný přípravek, který nebyl registrován jako generikum,
c) 15 % v případě, že jde o přípravek, který nebyl podle zákona o léčivech registrován jako generikum, v situaci, kdy je v systému úhrad pouze 1 podobný přípravek, který nebyl registrován jako generikum.
(6) Ústav vypočte maximální cenu prvního podobného přípravku v referenční skupině, u kterého nejsou splněny podmínky podle odstavce 4, postupem podle odstavců 2 a 5 a maximální cenu stanoví ve výši, která je podle tohoto výpočtu nejnižší.
(7) Maximální cenu léčivého přípravku stanovenou podle odstavců 5 a 6 nelze zvýšit do provedení první následující hloubkové revize podle § 39l.“.
Dosavadní odstavec 5 se označuje jako odstavec 8.
39. V § 39a odst. 8 větě druhé se slova „ceny zjištěné alespoň v 1 zemi referenčního koše nebo ve výši průměru výrobních cen“ nahrazují slovy „průměru cen výrobce“.
40. V § 39b odst. 2 písmeno c) zní:
„c) účastníkem řízení předložené hodnocení nákladové efektivity a dopadu na finanční prostředky zdravotního pojištění způsobeného užíváním léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, s vyjádřením nákladů na 1 pacienta a odhadovaný počet pacientů léčených za rok, a to v případech stanovení nebo změny výše a podmínek úhrady nebo hloubkové nebo zkrácené revize u léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, u kterých je požadováno rozšíření podmínek úhrady vedoucí ke zvýšení počtu léčených pacientů, zvýšení úhrady oproti základní úhradě nebo 1 další zvýšená úhrada oproti stávajícímu stavu nebo oproti ostatním léčivým přípravkům nebo potravinám pro zvláštní lékařské účely v referenční skupině,“.
41. V § 39b odstavec 4 zní:
„(4) Podobným přípravkem se pro účely tohoto zákona rozumí léčivý přípravek, který má shodnou léčivou látku nebo léčivé látky a shodnou nebo obdobnou lékovou formu s hrazeným léčivým přípravkem, se kterým je v zásadě terapeuticky zaměnitelný. Dále se podobným přípravkem rozumí biologický léčivý přípravek, který má podobnou biologickou látku nebo biologické látky a shodnou nebo obdobnou lékovou formu s hrazeným léčivým přípravkem, se kterým je v zásadě terapeuticky zaměnitelný. Prvním podobným přípravkem se rozumí takový podobný přípravek, pro který je podána žádost o stanovení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady jako první v pořadí.“.
42. V § 39b se za odstavec 4 vkládají nové odstavce 5 až 9, které znějí:
„(5) Ústav stanoví výši úhrady posuzovaného podobného přípravku podle výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný, v případě, že
a) není požadováno stanovení výše a podmínek úhrady nad rámec výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný v souladu s § 39f odst. 8,
b) žadatel v žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady podobného přípravku požádá o stanovení výše a podmínek úhrady v řízení podle § 39g odst. 9,
c) stanovení úhrady nebrání podmínky podle § 15 odst. 6 písm. e) nebo § 39g odst. 10 a
d) je podána též žádost o stanovení maximální ceny podle § 39a odst. 4 nebo 5, pokud léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely podléhá cenové regulaci.
(6) Ústav vypočte výši úhrady prvního podobného přípravku v referenční skupině podle odstavce 5 a dále tuto úhradu sníží způsobem stanoveným v § 39a odst. 5.
(7) V případě, že první podobný přípravek v referenční skupině nesplňuje podmínky uvedené v odstavci 5, vypočte Ústav výši úhrady podle § 39c odst. 8 a tuto úhradu dále sníží podle odstavce 6.
(8) Ústav po nabytí právní moci rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady podle odstavce 6 nebo 7 neprodleně zahájí řízení podle § 39c odst. 9.
(9) Změna rozhodnutí o registraci nebo převod registrace léčivého přípravku nemá vliv na stanovenou maximální cenu nebo výši a podmínky úhrady registrovaného léčivého přípravku, pokud se změnou registrace nebo převodem registrace nedošlo i ke změně, která může mít přímý vliv na maximální cenu nebo výši nebo podmínky úhrady.“.
Dosavadní odstavce 5 až 7 se označují jako odstavce 10 až 12.
43. V § 39b se za odstavec 11 vkládají nové odstavce 12 a 13, které znějí:
„(12) Výše úhrady léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých látek, u kterých je více než 1 léčivá látka samostatně hrazena, se stanoví
a) součtem úhrad za obvyklou denní terapeutickou dávku příslušných samostatně hrazených léčivých látek stanovených podle § 39c odst. 7,
b) ve výši nejvyšší ceny výrobce obsažené v písemném ujednání podle § 39a odst. 2 písm. b), je-li tato cena nižší, než je úhrada vypočtená podle písmene a),
c) ve výši úhrady obsažené v písemném ujednání podle § 39c odst. 2 písm. d), je-li tato úhrada nižší, než je úhrada vypočtená podle písmen a) a b).
(13) Výše úhrady léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých látek, u kterých je pouze 1 léčivá látka samostatně hrazena, se stanoví
a) podle úhrady za obvyklou denní terapeutickou dávku příslušné samostatně hrazené léčivé látky stanovené podle § 39c odst. 7,
b) ve výši nejvyšší ceny výrobce obsažené v písemném ujednání podle § 39a odst. 2 písm. b), je-li tato cena nižší, než je úhrada vypočtená podle písmene a),
c) ve výši úhrady obsažené v písemném ujednání podle § 39c odst. 2 písm. d), je-li tato úhrada nižší, než je úhrada vypočtená podle písmen a) a b).“.
Dosavadní odstavec 12 se označuje jako odstavec 14.
44. V § 39b odstavec 14 zní:
„(14) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem
a) pravidla a limity pro zvýšení nebo snížení úhrady podle odstavce 2 oproti stanovené základní úhradě s ohledem na vlastnosti posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely ve srovnání s ostatními v zásadě terapeuticky zaměnitelnými léčivými přípravky nebo potravinami pro zvláštní lékařské účely,
b) způsob přepočtu výše úhrady podobného přípravku podle odstavců 5 až 7,
c) použití postupů podle § 39b až 39i pro stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých látek,
d) použití postupů podle § 39b až 39i pro stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely v podobě tekutých nedělených lékových forem,
e) způsob stanovení úhrady u vysoce inovativních léčivých přípravků, u kterých je podána žádost o stanovení úhrady ve stejné výši pro všechny síly bez ohledu na obsah léčivé látky,
f) pravidla pro stanovování podmínek úhrady v podobě preskripčních a indikačních omezení a způsobů úhrady.“.
45. V § 39c odst. 1 se na konci textu věty první doplňují slova „ , pokud se v průběhu řízení neprokáže, že do dané referenční skupiny nenáleží“ a ve větě druhé se slova „Základní úhrada léčivého přípravku se rovná základní úhradě“ nahrazují slovy „Úhrada léčivého přípravku se stanoví na základě základní úhrady“.
46. V § 39c odstavec 2 zní:
„(2) Základní úhrada se v referenčních skupinách stanoví ve výši
a) nejnižší ceny výrobce připadající na denní terapeutickou dávku léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely zařazených do referenční skupiny, zjištěné v kterékoliv zemi Evropské unie pro léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely dostupné v České republice; léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní lékařské účely dostupnou na trhu v České republice se rozumí léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely, jejichž podíl na celkovém objemu prodeje v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, obsahujících tutéž léčivou látku, činil v rozhodném období nejméně 3 %, nejde-li o první až třetí podobný přípravek v léčivé látce v pořadí podle okamžiku podání žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady, nebo léčivý přípravek, o jehož nejvyšší ceně výrobce nebo úhradě bylo uzavřeno písemné ujednání; takové léčivé přípravky se vždy považují za dostupné na trhu v České republice,
b) denních nákladů jiné terapie snížených o obchodní přirážky a uplatněné daně z přidané hodnoty, je-li srovnatelně účinná a nákladově efektivní ve srovnání s užitím léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely podle písmene a) a tyto skutečnosti jsou Ústavu při stanovení základní úhrady známy, přičemž se zohledňuje potřebná doba terapie léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní lékařské účely a potřebná doba srovnatelné léčby,
c) nejvyšší ceny výrobce obsažené v písemném ujednání podle § 39a odst. 2 písm. b), je-li tato cena nižší, než je úhrada vypočtená podle písmen a) a b), pokud se držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, dovozce nebo předkladatel specifického léčebného programu nedopustil v posledních 2 letech správního deliktu podle § 39q odst. 1 písm. b),
d) úhrady obsažené v písemném ujednání uzavřeném ve veřejném zájmu všemi zdravotními pojišťovnami s držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozcem nebo tuzemským výrobcem potraviny pro zvláštní lékařské účely, pokud se nedopustil v posledních 2 letech správního deliktu podle § 39q odst. 1 písm. c), je-li tato úhrada nižší, než je úhrada vypočtená podle písmen a), b) a c), je-li ujednání uzavřeno na dobu alespoň 1 roku s výpovědní lhůtou nejméně 3 měsíce pro všechny dodávky léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh České republiky, a je-li jeho součástí závazek, že léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely bude po dobu platnosti tohoto ujednání dostupná na trhu České republiky a cena pro konečného spotřebitele takového léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely nepřekročí nejvyšší možnou úhradu pro konečného spotřebitele.“.
47. V § 39c odstavce 4 a 5 znějí:
„(4) Ustanovení o referenčních skupinách se na léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely, který nelze zařadit do referenční skupiny, nebo skupinu léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely v zásadě terapeuticky zaměnitelných, které nelze zařadit do žádné referenční skupiny, použijí přiměřeně.
(5) V případě, že by při stanovení úhrady podle § 39b až 39e nebyl v některé ze skupin léčivých látek uvedených v příloze č. 2 tohoto zákona bez ohledu na terapeutickou zaměnitelnost alespoň 1 léčivý přípravek plně hrazen, Ústav upraví rozhodnutím úhrady tak, aby nejméně nákladný léčivý přípravek ze skupiny posuzovaných léčivých přípravků byl plně hrazen.“.
48. V § 39c odstavce 7 a 8 znějí:
„(7) Základní úhrada referenční skupiny se stanoví v rámci hloubkové nebo zkrácené revize úhrad a je platná až do změny v následující revizi úhrad. Obdobně se postupuje při stanovení další zvýšené úhrady podle § 39b odst. 11.
(8) Nestanoví-li tento zákon jinak, v řízeních o stanovení nebo změně výše a podmínek úhrady se do změny základní úhrady provedené v následující revizi systému použije pro stanovení nebo změnu výše úhrady všech v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely výše základní úhrady referenční skupiny stanovená podle odstavce 7; to neplatí, pokud žadatelem uvedeným v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) byla navržena výše a podmínky úhrady nákladově efektivnější.“.
49. V § 39c se doplňují odstavce 9 až 11, které znějí:
„(9) V případě, že byla v souladu s § 39b odst. 6 nebo 7 stanovena úhrada prvního podobného přípravku v referenční skupině, který
a) byl podle zákona o léčivech registrován jako generikum, snižuje se základní úhrada stanovená podle odstavce 7 o 32 %,
b) nebyl podle zákona o léčivech registrován jako generikum, snižuje se základní úhrada stanovená podle odstavce 7 o 15 %,
c) byl podle zákona o léčivech registrován jako biologický léčivý přípravek, snižuje se základní úhrada podle odstavce 7 o 15 %.
(10) Snížení základní úhrady podle odstavce 9 se provede postupem stanoveným v § 39p.
(11) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem
a) postup pro vypočtení nejnižší ceny výrobce podle odstavce 2 písm. a),
b) podrobnosti stanovení základní úhrady,
c) rozhodné období pro posouzení dostupnosti a zjištění ceny výrobce podle § 39b a 39c,
d) pravidla pro posuzování přítomnosti léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely na trhu,
e) pravidla pro zvýšení a snížení základní úhrady ve veřejném zájmu,
f) kritéria posuzování léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, jejichž terapeutická účinnost je nízká, nepoužívají se k příčinné léčbě onemocnění, nebo se používají k léčbě nezávažných onemocnění,
g) způsob stanovení obvyklé denní terapeutické dávky,
h) postup pro stanovení základní úhrady podle odstavce 5.“.
50. V § 39d odst. 1 se slova „v 1 zemi“ nahrazují slovy „ve 3 zemích“ a na konci textu odstavce se doplňují slova „ , není-li dále stanoveno jinak“.
51. V § 39d odstavec 2 zní:
„(2) Výše a podmínky dočasné úhrady se stanoví na dobu 24 měsíců a lze ji znovu stanovit, nejvýše však na dalších 12 měsíců. Pro takové druhé stanovení dočasné úhrady je nutné předložit výsledky hodnocení stanovených v odstavci 3, přičemž žádost je nutno podat nejpozději 6 měsíců před uplynutím doby, na kterou byla první dočasná úhrada stanovena. Druhá dočasná úhrada se stanoví podle § 39c odst. 2 až 5, ustanovení § 39c odst. 8 se nepoužije. Mezi podmínkami úhrady vysoce inovativního přípravku je vždy podání na specializovaném pracovišti.“.
52. V § 39d se doplňují odstavce 3 až 7, které znějí:
„(3) Na náležitosti žádosti o dočasnou úhradu se použije § 39f odst. 1, 5 až 11 přiměřeně. Žadatel je dále povinen prokázat, jakým způsobem zajistí
a) průběžné hodnocení terapie posuzovaným vysoce inovativním přípravkem,
b) limitaci dopadu dočasné úhrady na finanční prostředky zdravotního pojištění,
c) hodnocení nákladové efektivity,
d) hrazení nákladů na doléčení pacienta vysoce inovativním přípravkem po uplynutí doby, na kterou byla stanovena dočasná úhrada, až do převedení pacienta na jinou terapii.
(4) V řízení o stanovení dočasné úhrady a v řízení o stanovení výše a podmínek úhrady po uplynutí dočasné úhrady se § 39c odst. 8 nepoužije a Ústav stanoví úhradu podle § 39c odst. 2 až 5.
(5) V případě porušení závazku podle odstavce 3 Ústav nepřizná posuzovanému vysoce inovativnímu přípravku druhou dočasnou úhradu.
(6) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem náležitosti závazku podle odstavce 3, podmínky, za kterých specializovaná pracoviště mohou podávat vysoce inovativní přípravek, a odborná kritéria a postupy pro posuzování, zda léčivý přípravek je vysoce inovativní s tím, že vysoce inovativní přípravek musí být vždy určen pro léčbu vysoce závažných onemocnění.
(7) Specializované pracoviště, které může podat vysoce inovativní přípravek na základě zvláštní smlouvy podle § 15 odst. 10, je povinno zajistit na žádost předání údajů souvisejících s hodnocením účinnosti a postavení vysoce inovativního přípravku v klinické praxi zdravotní pojišťovně a v anonymizované podobě držiteli rozhodnutí o registraci tohoto léčivého přípravku. Rozsah údajů předávaných zdravotní pojišťovně a držiteli rozhodnutí o registraci vysoce inovativního přípravku stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem.“.
53. § 39e včetně nadpisu zní:
㤠39e
Úhradová soutěž
(1) Za účelem zajištění plně hrazených léčivých přípravků a úspor prostředků zdravotního pojištění může Ústav vypsat soutěž o nejnižší úhradu léčivého přípravku (dále jen „úhradová soutěž“), pokud o její vypsání požádá zdravotní pojišťovna. Úhradovou soutěž lze vypsat v rámci léčivé látky a lékové formy, ve které se vyskytují léčivé přípravky od nejméně 3 držitelů rozhodnutí o registraci. V úhradové soutěži účastníci nabízejí nejnižší úhradu připadající na obvyklou denní terapeutickou dávku a zavazují se uvádět na trh léčivé přípravky odpovídající požadavku úhradové soutěže tak, aby jejich cena pro konečného spotřebitele nepřekročila nejvyšší možnou úhradu pro konečného spotřebitele.
(2) Úhradová soutěž se provádí formou elektronické aukce. Elektronickou aukcí se rozumí proces sloužící k vyhodnocení nabídek, v jehož rámci účastník používá elektronické nástroje umožňující předkládání nových snížených nabídkových hodnot. Účastníkem cenové soutěže je držitel rozhodnutí o registraci, který splnil podmínky kvalifikace. Kvalifikací se rozumí ověření způsobilosti pro plnění závazku z úhradové soutěže.
(3) Žádost na vypsání úhradové soutěže musí vždy obsahovat
a) souhlasné vyjádření Ministerstva zdravotnictví s podáním žádosti na vypsání úhradové soutěže,
b) označení léčivé látky a lékové formy, v rámci které se o vypsání úhradové soutěže žádá.
(4) Žádost dále zpravidla obsahuje
a) požadovaný obsah léčivé látky v léčivých přípravcích, jejichž plná úhrada musí být úhradovou soutěží zajištěna, nebo požadované dávky, které mají být dosaženy jednotkou lékové formy těchto léčivých přípravků nebo jejich dělením či násobným užíváním (dále jen „požadovaný obsah“),
b) minimální počet obvyklých denních terapeutických dávek v balení léčivých přípravků, jejichž plná úhrada musí být úhradovou soutěží zajištěna.
(5) Ústav oznámí zahájení úhradové soutěže do 30 dnů ode dne podání žádosti ve svém Věstníku a způsobem umožňujícím dálkový přístup. Oznámení musí obsahovat
a) označení léčivé látky a lékové formy, v rámci které se úhradová soutěž vypisuje,
b) počet obvyklých denních terapeutických dávek této léčivé látky a lékové formy distribuovaných na českém trhu za 18 měsíců předcházejících zahájení úhradové soutěže,
c) podmínky kvalifikace,
d) lhůtu, do kdy je možné se kvalifikovat k účasti na úhradové soutěži, která činí nejméně 15 dnů ode dne zveřejnění oznámení ve Věstníku,
e) poučení o průběhu úhradové soutěže,
f) další požadavky vyplývající ze žádosti podle odstavce 4.
(6) Kvalifikovat se může pouze držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku dostupného podle § 39c odst. 2 písm. a) a obsahujícího léčivou látku v lékové formě uvedené v žádosti podle odstavce 3, který se za poslední 3 roky nedopustil správního deliktu podle § 39q odst. 1 písm. d). Podmínkou kvalifikace pro účast v úhradové soutěži je dále
a) specifikace léčivých přípravků požadovaného obsahu, které budou uváděny na český trh v případě výhry v úhradové soutěži s úhradou odpovídající rozhodnutí v úhradové soutěži a nejvýše za cenu pro konečného spotřebitele, nepřekračující nejvyšší možnou úhradu pro konečného spotřebitele,
b) písemné prohlášení o závazku dodávat v případě výhry v úhradové soutěži na český trh léčivé přípravky podle písmene a) za cenu pro konečného spotřebitele, nepřekračující nejvyšší možnou úhradu pro konečného spotřebitele, a to rovnoměrně po dobu 18 měsíců ode dne vykonatelnosti takového rozhodnutí a v rozsahu minimálně poloviny spotřeby obvyklých denních terapeutických dávek v dané léčivé látce a lékové formě, distribuovaných na českém trhu za 18 měsíců předcházejících zahájení úhradové soutěže.
(7) Ústav usnesením rozhodne, že osoba, která ani po vyzvání k odstranění nedostatků podání nesplnila podmínky kvalifikace, není účastníkem. Proti tomuto usnesení lze podat odvolání.
(8) Pokud se úhradové soutěže neúčastní alespoň 2 účastníci, Ústav úhradovou soutěž usnesením zastaví.
(9) Ústav účastníkům úhradové soutěže nejméně 7 dnů předem oznámí datum a přesný čas uskutečnění elektronické aukce. Oznámení podle tohoto odstavce se doručuje pouze veřejnou vyhláškou způsobem umožňujícím dálkový přístup, přičemž se považuje za doručené desátým dnem po vyvěšení. Oznámení dále obsahuje
a) informace o počtu účastníků úhradové soutěže,
b) zahajovací aukční hodnotu, která odpovídá platné základní úhradě léčivé látky a lékové formy za obvyklou denní terapeutickou dávku,
c) poučení o průběhu elektronické aukce,
d) informace týkající se použitých elektronických prostředků a další technické informace nezbytné pro elektronickou komunikaci v rámci elektronické aukce,
e) stanovení minimálního rozdílu pro jednotlivé podání snižující aukční hodnotu, který odpovídá přibližně 1 % základní úhrady za obvyklou denní terapeutickou dávku předmětné léčivé látky a lékové formy.
(10) Elektronická aukce v rámci úhradové soutěže se koná dne a v čase stanoveném Ústavem a oznámeném účastníkům podle odstavce 9 a má pouze 1 kolo. Ústav do vydání rozhodnutí nesmí uveřejnit totožnost účastníků úhradové soutěže.
(11) Elektronická aukce trvá nejméně 30 minut. Každé podání, snižující aukční hodnotu po 29. minutě, prodlouží dobu trvání elektronické aukce o další minutu od tohoto podání. Po celou dobu elektronické aukce je Ústav povinen účastníkům sdělovat informaci o momentálně nejnižší aukční hodnotě.
(12) V případě, že nejnižší aukční hodnota dosažená v elektronické aukci není nejméně o 2%nižší, než zahajovací aukční hodnota, Ústav úhradovou soutěž usnesením zastaví.
(13) Zastavení úhradové soutěže podle odstavců 8 a 12 Ústav oznámí účastníkům a učiní o tom sdělení ve svém Věstníku a způsobem umožňujícím dálkový přístup. Proti usnesení o zastavení úhradové soutěže se nelze odvolat.
(14) Pokud úhradová soutěž není zastavena, Ústav vydá do 7 dnů po ukončení elektronické aukce rozhodnutí v úhradové soutěži, kterým přijme nejnižší aukční hodnotu (dále jen „přijatá aukční hodnota“). Rozhodnutí se doručuje účastníkům úhradové soutěže a lze se proti němu odvolat. Ve výroku rozhodnutí Ústav uvede
a) seznam účastníků úhradové soutěže,
b) označení účastníka, který nabídl nejnižší aukční hodnotu (dále jen „výherce“),
c) přijatou aukční hodnotu,
d) označení léčivých přípravků požadovaného obsahu, které budou uváděny na český trh s úhradou odpovídající přijaté aukční hodnotě (dále jen „přijaté přípravky“),
e) stanovení povinnosti výherce dodávat léčivé přípravky požadovaného obsahu, pro které byla přijata aukční hodnota, na český trh za cenu pro konečného spotřebitele, nepřekračující nejvyšší možnou úhradu pro konečného spotřebitele, a to rovnoměrně po dobu 18 měsíců ode dne vykonatelnosti rozhodnutí v objemu odpovídajícím minimálně polovině spotřeby obvyklých denních terapeutických dávek v dané léčivé látce a lékové formě distribuovaných na českém trhu za 18 měsíců předcházejících zahájení úhradové soutěže (dále jen „závazek z úhradové soutěže“).
(15) V odůvodnění rozhodnutí Ústav dále uvede zejména
a) seznam osob, které nesplnily podmínky pro kvalifikaci v úhradové soutěži, s odůvodněním,
b) shrnutí průběhu úhradové soutěže.
(16) Po nabytí právní moci rozhodnutí v úhradové soutěži učiní Ústav o výsledku úhradové soutěže sdělení, které zveřejní do 5 dnů způsobem umožňujícím dálkový přístup a ve svém Věstníku, a které obsahuje informace z odůvodnění rozhodnutí v úhradové soutěži.
(17) Po nabytí právní moci rozhodnutí v úhradové soutěži Ústav do 10 dnů zahájí řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků obsahujících stejnou léčivou látku a se stejnou lékovou formou jako přijaté přípravky. V tomto řízení Ústav změní výši úhrady přijatým přípravkům podle přijaté aukční hodnoty a ostatním léčivým přípravkům změní výši úhrady podle 75 % přijaté aukční hodnoty, a to na dobu platnosti závazku z úhradové soutěže, do porušení tohoto závazku, nebo do zproštění povinnosti plnit tento závazek. Podmínky úhrady se v tomto řízení nemění. Účastníky řízení jsou osoby uvedené v § 39f odst. 2. Prvním úkonem v tomto řízení je vydání rozhodnutí. Odvolání proti tomuto rozhodnutí nemá odkladný účinek. Rozhodnutí je vykonatelné dnem vykonatelnosti rozhodnutí v cenové soutěži.
(18) Rozhodnutí v úhradové soutěži je vykonatelné prvního dne pátého kalendářního měsíce následujícího po nabytí jeho právní moci.
(19) Po dobu platnosti závazku z úhradové soutěže se léčivé přípravky, obsahující léčivou látku a lékovou formu, ve které bylo vydáno rozhodnutí v úhradové soutěži, hradí ve výši podle odstavce 17; vykonatelnost výše a podmínek úhrady stanovené těmto léčivým přípravkům v řízení podle § 39g se pozastavuje.
(20) Ustanovení odstavce 19 nebrání zahájení a vedení řízení a vydání rozhodnutí o stanovení nebo změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků, uvedených v tomto odstavci, jakož i provedení hloubkové nebo zkrácené revize referenční skupiny, do které jsou zařazeny, a to včetně těchto léčivých přípravků. Takové rozhodnutí je vykonatelné uplynutím doby platnosti závazku z úhradové soutěže, porušením tohoto závazku, zproštěním povinnosti plnit tento závazek, nebo podle odstavce 25.
(21) Ode dne vykonatelnosti rozhodnutí v úhradové soutěži je výherce povinen plnit závazek z úhradové soutěže. Ústav může výherce rozhodnutím zprostit povinnosti plnit závazek z úhradové soutěže, pokud výherce prokáže, že došlo k takové jím nezpůsobené a předem nepředvídatelné podstatné změně podmínek, za kterých nelze nadále spravedlivě požadovat, aby závazek z úhradové soutěže plnil. Takové rozhodnutí je vykonatelné prvního dne kalendářního měsíce následujícího po měsíci, ve kterém nabylo právní moci. Ke dni vykonatelnosti tohoto rozhodnutí se ustanovení odstavce 19 nepoužije a závazek z úhradové soutěže pozbývá platnosti.
(22) V případě, že dojde k porušení závazku z úhradové soutěže podle § 39q prvního dne následujícího kalendářního měsíce, se ustanovení odstavce 19 nepoužije a závazek z úhradové soutěže pozbývá platnosti.
(23) Další úhradovou soutěž lze v rámci téže léčivé látky a lékové formy zahájit nejdříve po uplynutí 10 měsíců ode dne vykonatelnosti předchozího rozhodnutí v úhradové soutěži. Zahajovací aukční hodnotou je přijatá aukční hodnota z předchozího rozhodnutí v úhradové soutěži.
(24) Pokud v další vypsané úhradové soutěži pro léčivé přípravky stejné léčivé látky a lékové formy není nejnižší aukční hodnota dosažená v elektronické aukci nejméně o 2%nižší než zahajovací aukční hodnota, má dosavadní výherce možnost doručit Ústavu návrh na prodloužení stávající přijaté aukční hodnoty a jeho závazku z úhradové soutěže pro období dalších 18 měsíců. Návrh musí výherce doručit do 30 kalendářních dnů po zastavení úhradové soutěže, nebo nejméně 30 kalendářních dnů před uplynutím doby platnosti závazku z úhradové soutěže v případě, že další úhradová soutěž nebyla vypsána. Pro podání návrhu platí ustanovení odstavce 6 obdobně. V takovém případě Ústav jeho návrhu neprodleně vyhoví.
(25) V případě, že po dobu platnosti závazku z úhradové soutěže Ústav rozhodne v hloubkové nebo zkrácené revizi o změně výše a podmínek úhrady přijatých přípravků tak, že tato výše úhrady je nižší než výše úhrady stanovená podle odstavce 17, ustanovení odstavců 19 a 23 se nepoužije a závazek z úhradové soutěže pozbývá platnosti. Takové rozhodnutí je vykonatelné podle § 39h odst. 3.“.
54. V § 39f odst. 6 písm. c) se slovo „dostupný“ nahrazuje slovem „přítomný“, slova „výrobní ceny a ceny pro konečného spotřebitele“ se nahrazují slovy „ceny výrobce“ a slova „ ; v případě žádosti o zvýšení ceny, není-li léčivý přípravek na trhu v zemích referenčního koše, může žadatel uvést cenu nejlevnějšího generika ostatních výrobců“ se zrušují.
55. V § 39f odst. 6 písm. e) se slova „odst. 6“ nahrazují slovy „odst. 11“.
56. V § 39f odst. 8 větě první se slovo „generikem“ nahrazuje slovy „podobným přípravkem“, slova „nebo je s ním“ se nahrazují slovy „a je s ním“ a na konci textu věty první se doplňují slova „nebo úhradu v odlišných indikacích“.
57. V § 39f odst. 9 se slova „ , f) a h)“ nahrazují slovy „a f)“.
58. V § 39g odstavec 3 zní:
„(3) Ústav žádosti osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) vyhoví, pokud je navrhovaná maximální cena nižší než maximální cena vypočtená podle § 39a odst. 2 až 6 nebo je navrhovaná výše úhrady nižší než výše úhrady vypočtená podle § 39c a upravená podle § 39b.“.
59. V § 39g odst. 4 větě první a druhé se slovo „základní“ zrušuje a na konci věty druhé se zrušují slova „(§ 39b odst. 7)“.
60. V § 39g odst. 5 se číslo „30“ nahrazuje číslem „15“ a na konci odstavce se doplňuje věta „Účastníci řízení mají právo vyjádřit se k podkladům pro rozhodnutí ve lhůtě 10 dní ode dne doručení sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí; tuto lhůtu Ústav může usnesením prodloužit.“.
61. V § 39g se doplňují odstavce 8 až 11, které znějí:
„(8) Ústavem shromážděné cenové reference léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a údaje o jejich dostupnosti a přítomnosti se považují za správné, pokud účastníkem řízení není prokázán opak.
(9) Jsou-li splněny podmínky § 39b odst. 5 a 6 a § 39f odst. 8 a nepostupuje-li se podle odstavce 10, Ústav rozhodne ve lhůtě 30 dnů od zahájení řízení. Nevydá-li rozhodnutí ve lhůtě podle věty první, má se za to, že stanovil výši a podmínky úhrady v souladu s § 39b odst. 5 a 6 nebo maximální cenu v souladu s § 39a odst. 4 a 5. Rozhodnutí podle věty druhé je vykonatelné v souladu s § 39h odst. 3. V řízení podle věty první se ustanovení odstavců 2, 4 a 5 nepoužijí a účastníkům řízení je dána možnost vyjádřit se k podkladům rozhodnutí podle odstavce 10.
(10) Ústav řízení podle odstavce 9 zastaví, zjistí-li do 10 dnů od jeho zahájení, že žádost o stanovení výše a podmínek úhrady nesplňuje náležitosti uvedené v § 39f odst. 8 a alespoň 1 z účastníků řízení s tím ve lhůtě 5 dnů ode dne doručení sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro vydání rozhodnutí vysloví souhlas. Dnem následujícím po právní moci usnesení podle věty první Ústav zahájí řízení o žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady s postupem podle odstavců 1 až 8.
(11) Ujednáním uzavřeném ve veřejném zájmu podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) je možno sjednat odkladný účinek nejpozději do dne nabytí právní moci rozhodnutí, kterým se stanoví nebo mění základní úhrada.“.
62. V § 39h odst. 1 věta druhá se nahrazuje větou „Léčivý přípravek je hrazen ve výši určené součtem stanovené úhrady, maximální výše obchodních přirážek a daně z přidané hodnoty (dále jen „nejvyšší možná úhrada pro konečného spotřebitele“), maximálně však do výše skutečně uplatněné ceny pro konečného spotřebitele.“ a ve větě třetí se slovo „rovněž“ zrušuje.
63. V § 39h se na konci textu odstavce 2 doplňují slova „ , a to do vykonatelnosti rozhodnutí o stanovení maximální ceny“.
64. V § 39h odstavec 3 zní:
„(3) Pokud rozhodnutí v hloubkové nebo zkrácené revizi, rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i o jejich změně nebo zrušení, rozhodnutí o opravném prostředku nebo rozhodnutí v přezkumném řízení nabylo právní moci do 15. dne kalendářního měsíce včetně, je vykonatelné vydáním nejbližšího následujícího seznamu podle § 39n odst. 1. Pokud nabylo právní moci po 15. dni kalendářního měsíce, je vykonatelné vydáním druhého nejbližšího seznamu podle § 39n odst. 1.“.
65. V § 39h se za odstavec 3 doplňují odstavce 4 a 5, které znějí:
„(4) Odvolání proti rozhodnutí v hloubkové nebo zkrácené revizi, rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i o jejich změně nebo zrušení, a rozklad proti rozhodnutí v přezkumném řízení nemá odkladný účinek. Je-li takové rozhodnutí napadeno odvoláním nebo rozkladem, je předběžně vykonatelné podle odstavce 3 obdobně.
(5) Účinky rozhodnutí, kterým se zrušuje rozhodnutí podle odstavce 4, nastávají podle odstavce 3 obdobně.“.
66. V nadpisu § 39i se slova „rozhodnutí o stanovení“ zrušují.
67. V § 39i odstavec 2 zní:
„(2) Ústav neprodleně zahájí řízení z moci úřední o změně stanovené výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, která neodpovídá základní úhradě stanovené podle § 39c odst. 7, nebo má podmínky úhrady neodpovídající podmínkám úhrady stanoveným v hloubkové nebo zkrácené revizi. Věta první se nepoužije u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, u kterých je úhrada v souladu s § 39c odst. 8 věty druhé. Ústav zahájí řízení z moci úřední o změně maximální ceny, jestliže po vyhodnocení stanovených maximálních cen podle § 39l zjistí, že stanovená maximální cena je vyšší než maximální cena, kterou by Ústav stanovil podle § 39a, nebo vyjde-li najevo, že maximální cena podobného přípravku stanovená podle § 39a odst. 4 nebo 5 je vyšší než maximální cena, kterou by Ústav stanovil podle § 39a odst. 2.“.
68. V § 39i se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:
„(4) Ústav rozhodne na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) o snížení maximální ceny postupem podle § 39g odst. 9.“.
Dosavadní odstavec 4 se označuje jako odstavec 5.
69. § 39i odstavec 5 zní:
„(5) Při řízení o změně se postupuje podle § 39g odst. 1 až 8 a § 39h obdobně. Na náležitosti žádosti o změnu maximální ceny nebo změny výše a podmínek úhrady se použije § 39f odst. 1, 5 až 11 přiměřeně. Žadatel, který žádá o snížení úhrady nebo zpřísnění podmínek úhrady, může požádat Ústav o upuštění od předložení náležitostí uvedených v § 39f odst. 6. Ústav žádosti vyhoví, pokud nejsou tyto náležitosti nezbytné k posouzení zájmu na dostupnosti účinné a bezpečné zdravotní péče. Žadatel, který žádá o snížení maximální ceny, může požádat Ústav o upuštění od předložení náležitostí uvedených v § 39f odst. 6 písm. c).“.
70. V nadpisu § 39j se slova „rozhodnutí o stanovení“ zrušují a za slovo „zrušení“ se vkládají slova „a zánik“.
71. V § 39j odstavce 1 a 2 znějí:
„(1) Jestliže léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely nejsou dodávány na český trh déle než 12 měsíců, Ústav může rozhodnout o zrušení stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b), nebo z moci úřední, a pokud zrušení maximální ceny nebo výše nebo podmínek úhrady není v rozporu se zájmem na zabezpečení dostupnosti účinné a bezpečné zdravotní péče.
(2) Ústav může rozhodnout o zrušení výše a podmínek úhrady
a) na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b),
b) na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. c), pokud stanovená výše a podmínky úhrady nejsou v souladu s tímto zákonem a tohoto souladu nelze dosáhnout změnou maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady, nebo
c) z moci úřední, pokud není léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely vhodná k použití v klinické praxi, a držitel registrace registrovaného léčivého přípravku nebo dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely neprokáže opak.“.
72. V § 39j se za odstavec 2 vkládá nový odstavec 3, který zní:
„(3) Ústav dále může rozhodnout o zrušení výše a podmínek úhrady z moci úřední, není-li to v rozporu s veřejným zájmem, pokud osoba, na jejíž žádost bylo vydáno rozhodnutí, se dopustí správního deliktu podle § 39q odst. 1, nezajistí plnění povinností podle § 39d odst. 3 nebo nesplní povinnost uvedenou v § 39m odst. 1 písm. a) nebo b) nebo v § 39m odst. 2. V rozhodnutí o zrušení úhrady může této osobě Ústav až na dobu 3 let zakázat podání žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, v souvislosti se kterým se tato osoba dopustila správního deliktu.“.
Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 4.
73. V § 39j odst. 4 se slova „nebo 2“ nahrazují slovy „až 3“ a na konci odstavce se doplňují věty „Při řízení o zrušení stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady se postupuje podle § 39g odst. 1 až 8 a § 39h obdobně. Na náležitosti žádosti o zrušení maximální ceny nebo zrušení výše a podmínek úhrady se použije § 39f odst. 1 a § 39f odst. 5 písm. a) až c) a e) obdobně.“.
74. V § 39j se doplňují odstavce 5 a 6, které znějí:
„(5) Maximální ceny hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, u nichž je podle cenového rozhodnutí vydaného podle cenového předpisu23c) rozhodnuto o zrušení regulace maximální cenou, zanikají dnem nabytí účinnosti tohoto rozhodnutí. Maximální cena léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely zaniká dnem vykonatelnosti rozhodnutí o zrušení výše a podmínek úhrady tohoto léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely.
(6) Maximální ceny a výše a podmínky úhrady u registrovaných léčivých přípravků zanikají dnem, kdy byla zrušena nebo zanikla registrace léčivého přípravku nebo rozhodnutí o registraci léčivého přípravku pozbylo platnosti, pokud nebylo přitom rozhodnuto o postupném stažení léčivého přípravku z oběhu; bylo-li umožněno jeho postupné stažení z oběhu, výše a podmínky úhrady a maximální cena zanikají uplynutím doby stanovené k provedení tohoto stažení. U neregistrovaných léčivých přípravků maximální cena a výše a podmínky úhrady zanikají dnem, kdy byl ukončen specifický léčebný program; to neplatí, pokud byl s uskutečněním specifického léčebného programu pro totožný léčivý přípravek opětovně vydán souhlas v období 6 měsíců ode dne ukončení platnosti předchozího souhlasu.“.
75. § 39l včetně nadpisu zní:
㤠39l
Hloubková revize systému maximálních cen nebo úhrad
(1) Ústav pravidelně hodnotí nejméně jedenkrát za 3 roky, zda stanovené maximální ceny nepřekračují omezení stanovená tímto zákonem, výši základní úhrady, soulad výší úhrad všech v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely se základní úhradou, jednotnost a účelnost stanovených podmínek úhrady a soulad stanovené výše a podmínek úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely s tímto zákonem, a to zejména splnění očekávaných výsledků a důvodů farmakoterapie, účelnost stanovení referenčních skupin, výše základní úhrady, podmínek úhrady, hodnocení klinické a nákladové efektivity a porovnání s původními cíli farmakoterapie.
(2) Ústav pravidelně vyhodnocuje údaje získané z vlastní činnosti a od třetích osob a zjištěný stav maximálních cen nebo úhrad.
(3) Na základě poznatků získaných podle odstavců 1 a 2 Ústav zpracovává revizní zprávu včetně návrhu na úpravu referenčních skupin a postupuje podle odstavce 4 stanovením, změnou nebo zrušením maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely.
(4) Hloubková revize systému maximálních cen nebo úhrad (dále jen „hloubková revize“) se provádí ve společném řízení pro celou referenční skupinu ve lhůtě stanovené podle § 39g odst. 2. Hloubkovou revizi lze samostatně zahájit a vést i o těch léčivých přípravcích nebo potravinách pro zvláštní lékařské účely, u kterých je vedeno řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady, nebo zkrácená revize.“.
76. V § 39n odstavec 1 zní:
„(1) Ústav vydává k prvnímu dni kalendářního měsíce seznam, který zveřejňuje na elektronické úřední desce. Seznam obsahuje
a) u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění, u kterých Ústav rozhoduje o výši a podmínkách úhrady, jejich úplný výčet spolu s výší ohlášené ceny výrobce nebo stanovené maximální ceny s odůvodněním, jak byly maximální ceny stanoveny, s výší a podmínkami úhrady s odůvodněním, jak byly výše a podmínky úhrady stanoveny, s nejvyšší možnou úhradou pro konečného spotřebitele s odůvodněním, jak byla vypočtena, a s výší doplatku započitatelného do limitu podle § 16b odst. 1,
b) základní úhrady referenčních skupin s odůvodněním, jak byly základní úhrady stanoveny, spolu s úplným výčtem léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely zařazených do referenčních skupin,
c) maximální ceny léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, u kterých Ústav rozhoduje pouze o maximální ceně spolu s úplným výčtem léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a s odůvodněním, jak byly maximální ceny stanoveny.“.
77. V § 39n se za odstavec 1 vkládají nové odstavce 2 a 3, které znějí:
„(2) Ústav pravidelně zveřejňuje na elektronické úřední desce ke 20. dni kalendářního měsíce návrh seznamu podle odstavce 1. Do předposledního dne kalendářního měsíce se lze k návrhu seznamu vyjádřit. Ústav vyjádření vyhodnocuje a provádí opravy. O vyhodnocení návrhu na opravu seznamu Ústav toho, kdo návrh podal, neinformuje.
(3) V případě zjištění vady ve výši maximální ceny nebo nejvyšší možné úhrady pro konečného spotřebitele léčivého přípravku v seznamu podle odstavce 1 nebo v jeho aktualizaci Ústav vady neprodleně odstraní.“.
Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 4 až 7.
78. V § 39o se slova „podle § 39g až 39l a § 39p“ nahrazují slovy „v hloubkové nebo zkrácené revizi, v řízení o opravném prostředku nebo v přezkumném řízení“ a na konci textu se doplňuje věta „Písemnost se považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení.“.
79. § 39p včetně nadpisu zní:
㤠39p
Zkrácená revize systému maximálních cen nebo úhrad
(1) Ústav provádí v řízení z moci úřední anebo na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. c) zkrácenou revizi systému maximálních cen nebo úhrad (dále jen „zkrácená revize“) v případě, že předpokládaná úspora prostředků zdravotního pojištění v referenční skupině je vyšší než 30 000 000 Kč ročně, nebo 5 000 000 Kč ročně v případě výše úhrady vysoce inovativního přípravku.
(2) Jestliže Ústav zjistí, že v některé ze skupin léčivých látek uvedených v příloze č. 2 tohoto zákona není ani 1 léčivý přípravek plně hrazen, neprodleně zahájí z moci úřední zkrácenou revizi všech referenčních skupin s obsahem léčivých látek uvedených v příslušné skupině přílohy č. 2 tohoto zákona a rozhodnutím upraví úhrady tak, aby v souladu s § 39c odst. 5 byl nejméně nákladný léčivý přípravek náležející do této skupiny plně hrazen.
(3) Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi na základě písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) v případě, že předpokládaná úspora prostředků zdravotního pojištění v referenční skupině je nejméně 20 000 000 Kč ročně.
(4) Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi v případě, že došlo k
a) porušení písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c) v případě, že základní úhrada referenční skupiny byla stanovena ve výši takového písemného ujednání, nebo
b) porušení písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. d) v případě, že základní úhrada referenční skupiny byla stanovena podle takového písemného ujednání.
(5) Rozhodnutí v řízení podle odstavců 1 až 4 a § 39c odst. 9 Ústav vydá do 50 kalendářních dnů ode dne zahájení řízení. Účastníci řízení jsou oprávněni navrhovat důkazy a činit jiné návrhy 10 kalendářních dnů ode dne zahájení řízení, přičemž tuto lhůtu může Ústav usnesením prodloužit. V řízení ve zkrácené revizi systému maximálních cen nebo úhrad se ustanovení § 39g odst. 5 nepoužije. Zkrácenou revizi podle odstavců 1 až 4 a podle § 39c odst. 9 je možné uskutečnit pouze u skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, ve které proběhla první revize systému úhrad; v opačném případě Ústav postupuje podle § 39l. Zkrácená revize podle § 39c odst. 9 se provádí přepočtem ze základní úhrady stanovené podle § 39c odst. 7 a podmínky úhrady zůstávají zachovány.
(6) Zkrácená revize se provádí ve společném řízení pro celou referenční skupinu. Zkrácenou revizi lze samostatně zahájit a vést i o těch léčivých přípravcích nebo potravinách pro zvláštní lékařské účely, u kterých je vedeno řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady, nebo hloubková revize.“.
80. Za § 39p se vkládá nový § 39q, který včetně nadpisu zní:
㤠39q
Správní delikty
(1) Právnická nebo fyzická podnikající osoba se dopustí správního deliktu, pokud poruší
a) závazek předložený podle § 15 odst. 6 písm. e),
b) písemné ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c), na jehož základě byla stanovena základní úhrada referenční skupiny,
c) písemné ujednání podle § 39c odst. 2 písm. d), na jehož základě byla stanovena základní úhrada referenční skupiny, nebo
d) závazek z úhradové soutěže podle § 39e.
(2) Za správní delikt podle odstavce 1 se uloží pokuta
a) do 10 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 1 písm. b) nebo c),
b) do výše třetiny ročního obratu v rámci předmětné léčivé látky a lékové formy v České republice, nejvýše však do 100 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 1 písm. d).
(3) Právnická nebo fyzická podnikající osoba za správní delikt neodpovídá, jestliže prokáže, že vynaložila veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení povinnosti zabránila.
(4) Při určení výměry pokuty se přihlédne k závažnosti správního deliktu, zejména ke způsobu jeho spáchání a jeho následkům a okolnostem, za nichž byl spáchán, a k tomu, zda jde o opakované porušení tohoto zákona.
(5) Odpovědnost za správní delikt zaniká, jestliže správní orgán o něm nezahájil řízení do 2 let, kdy se o něm dozvěděl, nejpozději však do 5 let ode dne, kdy byl spáchán.
(6) Správní delikty podle odstavce 1 projednává Ústav. Pokuty vymáhá celní úřad. Příjem z pokut je příjmem státního rozpočtu.“.
81. V § 40 se za odstavec 2 vkládá nový odstavec 3, který zní:
„(3) Zdravotní pojišťovny jsou povinny zajistit svým pojištěncům
a) místní dostupnost hrazené péče. Místní dostupností se rozumí přiměřená vzdálenost místa poskytování zdravotní péče vzhledem k místu trvalého nebo hlášeného pobytu pojištěnce. Místní dostupnost se vyjadřuje dojezdovou dobou. Místní dostupnost zdravotnické záchranné služby stanoví jiný právní předpis, upravující zdravotnickou záchrannou službu. Dojezdovou dobou se pro účely tohoto zákona rozumí doba v celých minutách, která odpovídá efektivní dostupnosti místa dopravním prostředkem doporučenou rychlostí. Doporučenou rychlostí se pro účely tohoto zákona rozumí rychlost, která je přiměřená typu pozemní komunikace a je v souladu se zákonem upravujícím provoz na pozemních komunikacích. Dojezdové doby stanoví vláda nařízením,
b) časovou dostupnost hrazené péče. Časovou dostupností se rozumí zajištění poskytnutí hrazené péče ve lhůtě odpovídající její naléhavosti u neodkladné a akutní zdravotní péče. Lhůty vyjadřující časovou dostupnost plánované hrazené péče stanoví vláda nařízením.“.
Dosavadní odstavce 3 až 9 se označují jako odstavce 4 až 10.
82. V § 40 odstavec 6 zní:
„(6) Zdravotní pojišťovny vedou
a) seznam smluvních zdravotnických zařízení; tento seznam, který neobsahuje údaje uvedené v písmenu
b), je každá zdravotní pojišťovna povinna zveřejnit způsobem umožňujícím dálkový přístup, b) přehled zdravotnických pracovníků poskytujících hrazenou péči v jednotlivých smluvních zdravotnických zařízeních v členění lékař, zubní lékař a zdravotnický pracovník vykonávající nelékařské zdravotnické povolání podle zákona o nelékařských zdravotnických povoláních, kteří vykazují zdravotní pojišťovně provedené zdravotní výkony podle seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami (dále jen „nositel výkonu“); za tímto účelem jsou zdravotnická zařízení povinna sdělovat zdravotním pojišťovnám za uplynulé čtvrtletí, a to nejpozději do 60 dnů, seznam jednotlivých nositelů výkonů k poslednímu dni daného čtvrtletí, s uvedením jména, příjmení, titulu, rodného čísla a kategorie nositele výkonu podle seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami.“.
83. § 41 se zrušuje.
84. V § 42 odst. 1 se za slovo „pojištění“ vkládají slova „a vyúčtované zdravotní pojišťovně“ a slovo „smluvních“ se zrušuje.
85. V § 42 se na konci odstavce 2 doplňuje věta, která včetně poznámky pod čarou č. 44a zní: „Zdravotní pojišťovny dále provádějí kontrolní činnost prostřednictvím přístupu do Centrálního úložiště elektronických receptů podle zvláštního zákona44a).
44a) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.“.
86. V § 43 se na konci odstavce 2 doplňují věty „Zdravotní pojišťovna je povinna na vyžádání pojištěnce zajistit dálkový přístup k jeho osobnímu účtu. Dá-li k tomu pojištěnec nebo jeho zákonný zástupce písemný souhlas, může být tento osobní účet zpřístupněn i ošetřujícímu lékaři pojištěnce.“.
87. V § 44 odst. 2 se slova „jednoho roku“ nahrazují slovy „2 let“ a slovo „tří“ se nahrazuje číslicí „5“.
88. Za § 45a se vkládá nový § 45b, který zní:
㤠45b
Zdravotní pojišťovně, která nepostupuje v souladu s § 17 odst. 1, 3, 6 až 8, § 46 odst. 2 a § 52 odst. 2, může Ministerstvo zdravotnictví uložit pokutu až do výše 10 000 000 Kč. Pokuta je příjmem státního rozpočtu. Zdravotní pojišťovna je povinna hradit pokutu z jejího provozního fondu.“.
89. Přílohy č. 1 až 3 znějí:
„Příloha č. 1 k zákonu č. 48/1997 Sb.
SEZNAM ZDRAVOTNÍCH VÝKONŮ Z VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ NEHRAZENÝCH NEBO HRAZENÝCH JEN ZA URČITÝCH PODMÍNEK
SEZNAM POUŽITÝCH ZKRATEK A SYMBOLŮ
----------- ---------------------------------------------------------------------------
  Označení,   Vysvětlení                                                               
  symbol                                                                               
----------- ---------------------------------------------------------------------------
  ODB         odbornost                                                                

  KAT         kategorie zdravotního výkonu z hlediska úhrady ze zdravotního pojištění  
              - symboly N, Z, W - viz dále                                             

  N           výkon označený ve sloupci KAT symbolem "N" -  zdravotní výkon  zásadně     
              nehrazený   ze   zdravotního pojištění,   výjimkou může  být předchozí          
              povolení revizním lékařem pro  konkrétního pojištěnce, vzhledem k jeho    
              závažnému zdravotnímu stavu (nebo k jeho zvláštní zdravotní potřebě)     

  W           výkon označený   ve sloupci  KAT symbolem "W" -   zdravotní výkon plně        
              hrazený ze zdravotního pojištění jen při splnění určitých podmínek nebo  
              limitovaný maximální hrazenou frekvencí, není nutné schválení revizním   
              lékařem                                                                  

  Z           výkon    označený ve   sloupci KAT symbolem "Z" - zdravotní výkon plně        
              hrazený zdravotní pojišťovnou jen za určitých  podmínek a po schválení    
              revizním lékařem                                                         

  dg.         diagnóza                                                                 

  poř. č.     pořadové číslo výkonu                                                    
----------- ---------------------------------------------------------------------------

----------- ---------------------------------------------------------------------------
  ODB         Název                                                                    
----------- ---------------------------------------------------------------------------
  001         Všeobecné praktické lékařství                                            

  002         Praktické lékařství pro děti a dorost                                    

  014         Stomatologie všeobecná - praktický zubní lékař - stomatolog              

  015         Ortodoncie                                                               

  201         Rehabilitační a fyzikální medicína                                       

  401         Pracovní lékařství                                                       

  404         Dermatovenerologie                                                       

  504         Cévní chirurgie                                                          

  601         Plastická chirurgie                                                      

  603         Gynekologie a porodnictví                                                

  605         Orální a maxilofaciální chirurgie                                        

  606         Ortopedie                                                                

  701         Otorinolaryngologie                                                      

  705         Oftalmologie                                                             

  706         Urologie                                                                 

  808         Soudní lékařství                                                         

  809         Radiologie a zobrazovací metody                                          

  903         Klinická logopedie                                                       

  911         Všeobecná sestra                                                         

  999         Universální lékařské výkony - bez vazby na odbornost                     
----------- ---------------------------------------------------------------------------
Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených nebo hrazených jen za určitých podmínek
---------------- -------------------------------------------------- -------------------------------------
  Poř. ODB   Název zdravotního výkonu                    KAT            Podmínka úhrady
  č.
---------------- -------------------------------------------------- -------------------------------------
  1.   001   Zdravotně výchovná činnost                   N
 
  2.   002   Zdravotně výchovná činnost                   N
 
  3.   014   Pečetění fisury - zub                        N
 
  4.   014   Koferdam - jedna čelist                      N
 
  5.   014   Trepanace alveolu                            N
 
  6.   014   Augmentace, řízená tkáňová                   N
             regenerace a implantace v zubním lékařství
 
  7.   014   Provizorní můstek zhotovený v  ordinaci      N
 
  8.   014   Oprava fixní náhrady v ordinaci              N
 
  9.   015   Odborná ortodontická konzultace na           N
             žádost pacienta                 
 
  10.  504   Rekonstrukce a. iliaca int. a další výkony   N
             pro vaskulární impotenci                                                             
 
  11.  603   Rekanalizace vejcovodu po předchozí          N
             sterilizaci                                                                          
 
  12.  701   Nepřímá laryngoskopie s instilací léku do    N
             hrtanu                                                                               
 
  13.  706   Implantace penilních protéz                  N
 
  14.  706   Penis - kavernosometrie                      N
 
  15.  706   Kavernosografie                              N
 
  16.  903   Logopedické preventivní vyšetření -          N
             depistáž v terénu                                                                    
 
  17.  001   Setření na pracovišti prováděné              W     Výkon bude hrazen, pokud       
             závodním lékařem                                   je nezbytný ke zjištění              
                                                                epidemiologické situace na        
                                                                pracovišti                        
 
  18.  014   Injekční anestézie                           W     Výkon bude hrazen s výjimkou      
                                                                intraligamentární anestézie       
 
  19.  014   Komplexní vyšetření stomatologem             W     Výkon bude hrazen pouze při       
                                                                převzetí pojištěnce do péče       
                                                                při registraci pojištěnce         
 
  20.  014   Kontrola ústní hygieny - profylaktická       W     Hrazeno dvakrát ročně             
 
  21.  014   Odstranění zubního kamene -                  W     Hrazeno jedenkrát ročně           
             profylaktické                                                                        
 
  22.  014   Lokální fluoridace s vysušením               W     Hrazeno při použití přípravku     
                                                                s aminofluoridem bez nosiče       
 
  23.  014   Výplň stálého zubu (bez ohledu na počet      W     Hrazeno pouze při použití         
             plošek, včetně rekonstrukce růžku)                 nedózovaného amalgámu v           
                                                                rozsahu celého chrupu, při        
                                                                použití samopolymerujícího        
                                                                kompozita pouze v rozsahu         
                                                                špičáků včetně                    
 
  24.  014   Fotokompozitní výplň stálého zubu (bez       W     Hrazeno u dětí do dovršení      
             ohledu na počet plošek, včetně                     18 let v rozsahu špičáků včetně      
             rekonstrukce růžku a dostavby                                                        
             plastické)                                                                           
 
  25.  014   Endodontické ošetření                        W     Hrazeno při použití               
                                                                registrovaného materiálu          
                                                                metodou centrálního čepu          
 
  26.  014   Přechodná dlaha bez preparace - na zub       W     Hrazeno při použití                       
                                                                samopolymerující                  
                                                                kompozitní pryskyřice             
 
  27.  014   Přechodná dlaha s preparací - na zub         W     Hrazeno při použití               
             kompozitní pryskyřice                              samopolymerující                  
                                                                kompozitní pryskyřice             
 
  28.  201   Stanovení dlouhodobého                       W     Hrazen jedenkrát během léčby            
             rehabilitačního plánu na základě                                               
             proběhlé rehabilitační konference                                                    
 
  29.  401   Šetření na pracovišti pojištěnce z           W     Výkon bude hrazen jen            
             hlediska rizika profesionálního                    v indikaci vyšetření pro hrozící,   
             poškození                                          suspektní nebo nastalé            
                                                                profesionální postižení           
 
  30.  601   Modelace a přitažení odstálého boltce        W     Plná úhrada do 10 let věku        
                                                                dítěte, nad 10 let zdravotní      
                                                                pojišťovna nehradí                
 
  31.  701   Testy na agravaci a simulaci                 W     V případě prokázané simulace nehrazen               
                                                                              
 
  32.  705   Aplikace kontaktní čočky                     W     Výkon bude hrazen po operaci katarakty               
                                                                               
 
  33.  808   Konzultace nálezu soudním lékařem            W     Výkon bude hrazen, pokud je       
                                                                na žádost ošetřujícího lékaře     
                                                                nutný k vysvětlení nálezu u       
                                                                konkrétního případu               
 
  34.  911   Komplexní posouzení zdravotního              W     Výkon bude hrazen jen na          
             stavu pojištěnce v jeho prostředí                  doporučení praktického            
                                                                lékaře při převzetí pojištěnce    
                                                                do lékařem indikované             
                                                                dočasné nebo dlouhodobé           
                                                                ošetřovatelské péče v domácnosti             
                                                                                       
 
  35.  911   Cílená kontrola pojištěnce v domácím         W     Výkon bude hrazen po              
             prostředí                                          předchozí indikaci                
                                                                praktického lékaře, která         
                                                                může být jednorázová nebo         
                                                                vyjadřující konkrétní             
                                                                frekvenci návštěv na určité       
                                                                období                            
 
  36.  911   Ošetřovatelská intervence jednoduchá v       W     Výkon bude hrazen po              
             domácím prostředí                                  předchozí indikaci                
                                                                praktického lékaře, která         
                                                                může být jednorázová nebo         
                                                                vyjadřující konkrétní             
                                                                frekvenci návštěv na určité       
                                                                období                            
 
  37.  911   Komplexní péče o ošetřovatelsky              W     Výkon bude hrazen po              
             náročné nebo nepohyblivé pojištěnce v              předchozí indikaci                
             domácím prostředí                                  praktického lékaře, která         
                                                                může být jednorázová nebo         
                                                                vyjadřující konkrétní             
                                                                frekvenci návštěv na určité       
                                                                období                            
 
  38.  999   Psychoterapie podpůrná - prováděná           W     Výkon bude hrazen jen na          
             lékařem nepsychiatrem                              jednoho pojištěnce jedenkrát      
                                                                ročně v jednom oboru po           
                                                                podrobném zápisu v dokumentaci               
 
  39.  999   Rozhovor lékaře s rodinou                    W     Výkon bude hrazen na              
                                                                jednoho pojištěnce ve věku        
                                                                do 15 let maximálně dvakrát       
                                                                ročně, u dospělého jedenkrát      
                                                                ročně po podrobném zápisu        
                                                                v dokumentaci                       
 
  40.  999   Edukační pohovor lékaře s nemocným či        W     Hrazeno pouze při zdravotní       
             rodinou                                            indikaci zdůvodněné písemně       
                                                                v dokumentaci a stvrzené          
                                                                podpisem edukovaného nebo         
                                                                jeho zákonného zástupce           
 
  41.  999   Konzilium specialistou                       W     Výkon hrazen jen pokud je na      
                                                                žádost praktického lékaře         
 
  42.  404   Epilace á 30 minut                           Z     Výkon bude hrazen pouze u         
                                                                dg. E00 - E07 (poruchy štítné     
                                                                žlázy, hormonální poruchy),       
                                                                E10 - E14 (diabetes mellitus),    
                                                                E20 - E35 (diencefalohypofyzární   
                                                                poruchy)                          
 
  43.  601   Korekce malé vrozené anomálie boltce a       Z
             okolí (výrůstky před boltcem)                                                        
 
  44.  601   Xanthelasma                                  Z
 
  45.  601   Operace ptózy obličeje - horní, dolní        Z
 
  46.  601   Operace ptózy obličeje - celková (smas       Z
             lifting)                                                                             
 
  47.  601   Operace tvrdého a měkkého nosu pro           Z
             funkční poruchu                                                                      
 
  48.  601   Rinoplastika - měkký nos                     Z
 
  49.  601   Rinoplastika - sedlovitý nos (L-štěp,        Z
             včetně odběru)                                                                       
 
  50.  601   Rinofyma                                     Z
 
  51.  601   Operace gigantomastie                        Z
 
  52.  601   Ablace prsu se zachováním dvorce             Z
 
  53.  601   Rekonstrukce areomamilárního                 Z
             komplexu                                                                             
 
  54.  601   Kapsulotomie pouzdra implantátu              Z
 
  55.  601   Odstranění implantátu prsu s                 Z
             kapsulektomií                                                                        
 
  56.  601   Implantace tkáňového expanderu               Z
 
  57.  605   Zvětšení brady kostí, chrupavkou nebo        Z
             protézou                                                                             
 
  60.  605   Subperiostální implantát - jedna čelist      Z
 
  61.  605   Korekce brady                                Z
 
  62.  606   Osteotomie proximálního femuru               Z
 
  63.  606   Prodloužení, zkrácení dlouhé kosti           Z
 
  64.  701   Septoplastika                                Z
 
  65.  705   Laserová iridotomie                          Z     Výkon je hrazen při               
                                                                provedení na 1 oku nejvíce        
                                                                třikrát, při dalším provedení     
                                                                je k úhradě třeba souhlasu        
                                                                revizního lékaře                  
 
  66.  705   Dermatoplastika jednoho víčka nebo           Z
             blepharochalasis - exize z jednoho víčka                                             
             + odstranění tuku a záhybu                                                           
 
  67.  705   Laserová koagulace sítnice                   Z     Výkon je hrazen při               
                                                                provedení         na 1 oku nejvíce        
                                                                pětkrát, při dalším provedení     
                                                                je k úhradě třeba souhlasu        
                                                                revizního lékaře                  
 
  68.  705   Plastická operace kůže víčka otočným         Z
             lalokem nebo posunem                                                                 
 
  69.  706   Transuretrální termoterapie prostaty         Z
 
  70.  706   Penis - intrakavernózní injekce              Z
             vazoaktivních látek                                                                  
 
  71.  706   Ligatura vas deferens - vazektomie           Z
 
  72.  999   Vybavení pacienta pro péči mimo              Z
             zdravotnické zařízení                                                                
---------------- -------------------------------------------------- ------------------------------------- 
Příloha č. 2 k zákonu č. 48/1997 Sb.
SEZNAM SKUPIN LÉČIVÝCH LÁTEK
 
-------- --------------------------------------------------------------------------------- ---------
  Číslo  Název skupiny léčivých látek                                                        
  skupiny                                                                                    
-------- --------------------------------------------------------------------------------- --------- 
  1      adsobční anatacida a protivředová léčiva ze skupiny H2 blokátorů, perorální podání  
 
  2      protivředová léčiva ze skupiny inhibitorů protonové pumpy a ostatní protivředová léčiva                                                                              
 
  3      spasmolytika, perorální podání                                                      
 
  4      spasmolytika, ostatní cesty aplikace                                                
 
  5      anticholinergika a spasmolytika v kombinaci s analgetiky                            
 
  6      prokinetika, antiflatulencia, perorální podání                                      
 
  7      prokinetika, ostatní cesty aplikace                                                 
 
  8      antiemetika, perorální podání                                                       
 
  9      antiemetika, ostatní cesty aplikace                                                 
 
  10     hepatika a hepatoprotektiva a další léčiva působící na žlučové cesty nebo játra     
 
  11     laxativa a další léčiva k očištění střeva                                           
 
  12     antidiarhoika, antiinfekční a protizánětlivá léčiva gastrointestinálního traktu,    
         perorální podání                                                                    
 
  13     antidiarhoika, antiinfekční a protizánětlivá léčiva gastrointestinálního traktu,    
         ostatní cesty aplikace                                                              
 
  14     digestiva včetně enzymových přípravků                                               
 
  15     insuliny krátkodobě působící                                                        
 
  16     insuliny střednědobě působící                                                       
 
  17     insuliny - kombinace                                                                
 
  18     perorální antidiabetika ze skupiny biguanidů a glitazonů                            
 
  19     perorální antidiabetika ze skupiny sulfonylurey a meglitinidů, případně další antidiabetika                                                                       
 
  20     vitamin A nebo D včetně jejich kombinací, perorální podání                          
 
  21     vitamin A nebo D včetně jejich kombinací, ostatní cesty aplikace                    
 
  22     soli vápníku, perorální podání                                                      
 
  23     kombinace solí vápníku, perorální podání                                            
 
  24     soli vápníku, ostatní cesty aplikace                                                
 
  25     soli draslíku, perorální podání                                                     
 
  26     soli draslíku, ostatní cesty aplikace                                               
 
  27     soli hořčíku a jiné minerální produkty, perorální podání                            
 
  28     soli hořčíku, ostatní cesty aplikace                                                
 
  29     léčba k dlouhodobě substituční terapii dědičných metabolických poruch               
 
  30     antithrombotika ze skupiny antagonistů vitaminu K                                   
 
  31     antithrombotika ze skupiny heparinu a antithrombinu III                             
 
  32     antithrombotika ze skupiny nízkomolekulárních heparinů                              
 
  33     antiagregancia kromě heparinu                                                       
 
  34     fibrinolytické enzymy                                                               
 
  35     antifibrinolytika, perorální podání                                                 
 
  36     antifibrinolytika, ostatní cesty aplikace                                           
 
  37     vitamin K a jiná hemostatika                                                        
 
  38     koagulační faktory (koagulační faktor VIII)                                         
 
  39     koagulační faktory (koagulační faktor IX)                                           
 
  40     ostatní koagulační faktory                                                          
 
  41     soli železa, perorální podání                                                       
 
  42     soli železa v kombinaci s kyselinou listovou a jiné kombinace, perorální podání     
 
  43     soli železa, ostatní cesty aplikace                                                 
 
  44     vitamin B12, kyselina listová a jiná antianemika                                    
 
  45     erytropoetin a ostatní léčiva krve a krvetvorných orgánů                            
 
  46     substituenty plazmy a plazmatické proteiny (albumin)                                
 
  47     substituenty plazmy a plazmatické proteiny (ostatní)                                
 
  48     parenterální výživa                                                                 
 
  49     intravenozní roztoky fysiologického roztoku                                         
 
  50     ostatní intravenozní roztoky k peritoneální dialýze a k hemodialýze                 
 
  51     aditiva k intravenozním roztokům                                                    
 
  52     ostatní léčiva používaná u nemocí krvetvorného systému                              
 
  53     srdeční glykosidy                                                                   
 
  54     antiarytmika třída I a III, perorální podání                                        
 
  55     antiarytmika, ostatní cesty aplikace                                                
 
  56     adrenergní a dopaminergní léčiva a jiná kardiaka                                    
 
  57     vazodilatační látky pro srdeční onemocnění, perorální podání pro chronickou léčbu   
 
  58     vazodilatační látky pro srdeční onemocnění, perorální podání pro akutní léčbu       
 
  59     prostaglandiny a jiná kardiaka                                                      
 
  60     antihypertenziva - antiadrenergní látky a látky působící na hladké svalstvo         
         arteriol, včetně kombinací s diuretiky, perorání podání                             
 
  61     antihypertenziva a ostatní cesty aplikace                                           
 
  62     diuretika s nižším diuretickým účinkem                                              
 
  63     diuretika s vysokým účinkem, perorální podání                                       
 
  64     diuretika s vysokým účinkem, ostatní cesty aplikace                                 
 
  65     diuretika šetřící draslík                                                           
 
  66     periferní vazodilatancia, perorální podání                                          
 
  67     periferní vazodilatancia a vasoprotektiva, ostatní cesty aplikace                   
 
  68     vasoprotektiva a venofarmaka                                                        
 
  69     neselektivní beta-blokátory, perorální podání                                       
 
  70     selektivní beta-blokátory a kombinace alfa a beta aktivity, perorání podání         
 
  71     beta-blokátory, ostatní cesty aplikace                                              
 
  72     blokátory vápníkového kanálu ze skupiny dihydropyridinů, perorání podání            
 
  73     blokátory vápníkových kanálů ostatních skupin, perorání podání                      
 
  74     blokátory vápníkových kanálů, ostatní cesty aplikace                                
 
  75     ACEI                                                                                
 
  76     léčiva ovlivňující systém renin-angiotenzin s výjimkou ACE-inhibitorů               
 
  77     hypolipidemika ze skupiny statinů                                                   
 
  78     hypolipidemika ze skupiny fibrátů a ostatních skupin                                
 
  79     ostatní léčiva používaná u nemocí kardiovaskulárního systému                        
 
  80     antimykotika k lokálnímu použití                                                    
 
  81     emolliencia a protektiva                                                            
 
  82     léčiva pro léčbu ran a vředů                                                        
 
  83     antipsoriatika                                                                      
 
  84     antibiotika k zevnímu použití                                                               
 
  85     antibiotika a chemoterapeutika k zevnímu použití a virostatika                      
 
  86     středně silně účinné a slabě účinné kortikosteroidy k lokálnímu použití a jejich    
         kombinace                                                                           
 
  87     velmi silné a silně účinné kortikosteroidy k lokálnímu podání a jejich kombinace    
 
  88     kortikosteroidy v jiných kombinacích                                                
 
  89     antiseptika a desinficiencia                                                        
 
  90     léčivé látky proti akné a jiné dermatologické léčivé látky                          
 
  91     ostatní léčiva používaná u nemocí kůže                                              
 
  92     gynekologická chemoterapeutika a antimykotika k lokálnímu použití                   
 
  93     gynekologická antiseptika a antiinfektiva k lokálnímu použití                       
 
  94     léčiva zvyšující tonus dělohy                                                       
 
  95     léčiva snižující tonus dělohy                                                       
 
  96     inhibitory prolaktinu                                                               
 
  97     mužské pohlavní hormony                                                             
 
  98     ženské pohlavní hormony ze skupiny estrogenů, perorální podání                      
 
  99     ženské pohlavní hormony ze skupiny estrogenů, ostatní cesty aplikace                
 
  100    ženské pohlavní hormony ze skupiny progestinů                                       
 
  101    kombinace ženských pohlavních hormonů                                               
 
  102    gonadotropiny a jiná stimulancia ovulace                                            
 
  103    ostatní pohlavní hormony, androgeny a modulátory hormonů                            
 
  104    jiná urologika včetně spasmolytik                                                   
 
  105    léčiva používaná při benigní hyperplasii prostaty                                   
 
  106    ostatní léčiva používaná u nemocí urogenitálního systému                            
 
  107    hormony předního laloku hypofýzy a jejich analoga                                   
 
  108    hormony zadního laloku hypofýzy a jejich analoga                                    
 
  109    hormony hypotalamu a jejich analoga                                                 
 
  110    kortikosteroidy pro celkové použití, perorální podání                               
 
  111    kortikosteroidy pro celkové použití, ostatní cesty aplikace                         
 
  112    hormony štítné žlázy a jódová terapie                                               
 
  113    tyreostatika                                                                        
 
  114    glukagon a homeostatika vápníku a ostatní hormonální léčiva                         
 
  115    tetracyklinová a amfenikolová antibiotika                                           
 
  116    peniciliny se širokým spektrem, perorální podání                                    
 
  117    peniciliny se širokým spektrem, ostatní cesty aplikace                              
 
  118    peniciliny citlivé k betalaktamáze, perorální podání                                
 
  119    peniciliny citlivé k betalaktamáze, ostatní cesty aplikace                          
 
  120    peniciliny rezistentní k betalaktamáze a kombinace penicilinů včetně inhibitorů     
         betalaktamáz, perorální podání                                                      
 
  121    cefalosporiny a jiná betalaktamová antibiotika, perorální podání                    
 
  122    cefalosporiny a jiná betalaktamová antibiotika, ostatní cesty aplikace              
 
  123    sulfonamidy a trimetoprim                                                           
 
  124    makrolidová antibiotika a jejich kombinace s antibakteriálními léčivy               
 
  125    linkosamidová antibiotika                                                           
 
  126    aminoglykosidová antibiotika                                                        
 
  127    chinolonová chemoterapeutika                                                        
 
  128    ostatní antibiotika či chemoterapeutika, včetně močových chemoterapeutik            
 
  129    imidazolová chemoterapeutika pro celkové použití a jiné antibakteriální látky       
 
  130    antimykotika pro systémové užití                                                    
 
  131    ostatní antimykobakteriální látky                                                   
 
  132    systémová antivirotika pro léčbu herpetických, cytomegalovirových infekcí a         
         některých dalších virových infekcí                                                  
 
  133    antiretrovirotika                                                                   
 
  134    zvířecí imunoglobuliny proti stafylokokovým infekcím                                
 
  135    zvířecí imunoglobuliny proti záškrtu                                                
 
  136    zvířecí imunoglobuliny proti hadímu jedu                                            
 
  137    zvířecí imunoglobuliny proti botulismu                                              
 
  138    zvířecí imunoglobuliny proti plynaté sněti                                          
 
  139    zvířecí imunoglobuliny proti vzteklině                                              
 
  140    imunoglobuliny, normální lidské, pro extravaskulární aplikaci                       
 
  141    imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci                       
 
  142    lidské imunoglobuliny proti tetanu                                                  
 
  143    lidské imunoglobuliny proti hepatitidě                                              
 
  144    lidské imunoglobuliny proti vzteklině                                               
 
  145    ostatní lidské specifické imunoglobuliny                                            
 
  146    očkovací látky proti tetanu                                                         
 
  147    jiné bakteriální vakcíny                                                            
 
  148    očkovací látky proti tuberkulóze                                                    
 
  149    očkovací látky proti vzteklině                                                      
 
  150    očkovací látky proti chřipce                                                        
 
  151    očkovací látky proti pneumokokovým infekcím                                         
 
  152    ostatní očkovací látky a imunoglobuliny a ostatní antiinfektiva pro systémovou      
         aplikaci                                                                            
 
  153    ostatní  léčiva ze skupiny antibiotik, chemoterapeutik, imunoglobulinů nebo         
         očkovacích látek                                                                    
 
  154    cytostatika ze skupiny alkylačních látek, perorální podání                          
 
  155    cytostatika ze skupiny alkylačních látek, ostatní cesty aplikace                    
 
  156    antimetabolity - analoga listové kyseliny, perorální podání                         
 
  157    antimetabolity - analoga listové kyseliny, ostatní cesty aplikace                   
 
  158    antimetabolity - analoga purinů a pyrimidinů, perorální podání                      
 
  159    antimetabolity - analoga purinů, ostatní cesty aplikace                             
 
  160    antimetabolity - analoga pyrimidinů, ostatní cesty aplikace                         
 
  161    alkaloidy z rodu vinca a analoga                                                    
 
  162    deriváty podofylotoxinu, perorální podání                                           
 
  163    deriváty podofylotoxinu, ostatní cesty aplikace                                     
 
  164    taxany                                                                              
 
  165    antracykliny a jejich deriváty                                                      
 
  166    ostatní cytotoxická antibiotika                                                     
 
  167    platinová cytostatika                                                               
 
  168    ostatní cytostatika, perorální podání                                               
 
  169    ostatní cytostatika kromě platinových, ostatní cesty aplikace                       
 
  170    hormonální léčiva s cytostatickým účinkem                                           
 
  171    antagonisté mužských hormonů a příbuzné látky používané v onkologii                 
 
  172    antagonisté ženských hormonů a příbuzné látky používané v onkologii                 
 
  173    inhibitory steroidních hormonů používané v onkologii                                
 
  174    imunostimulační a imunomodulační léčiva včetně interferonů                          
 
  175    ostání imunostimulační a imunomodulační léčiva                                      
 
  176    imunosupresivní léčiva, perorální podání                                            
 
  177    imunosupresivní léčiva ostatní cesty aplikace a ostatní cytostatika                 
 
  178    nesteroidní protizánětlivá léčiva, perorální podání                                 
 
  179    nesteroidní protizánětlivá léčiva, ostání cesty aplikace                            
 
  180    specifická antirevmatika a ostatní léčiva užívaná při nemocech muskuloskeletálního systému
 
  181    lokálně aplikovaná nesteroidní protizánětlivá léčiva                                
 
  182    svalová relaxancia, parenterální podání                                             
 
  183    antiuratika                                                                         
 
  184    léčiva působící na mineralizaci kostí                                               
 
  185    léčiva k terapii hyperkalcémie/osteolýzy u maligních onemocnění                     
 
  186    ostatní léčiva používaná u nemocí muskuloskeletálního         systému                       
 
  187    lokální anestetika                                                                  
 
  188    analgetika - anodyna, morfin a jeho deriváty ze skupiny silných opioidních          
         analgetik, perorální podání                                                         
 
  189    analgetika - anodyna, analoga morfinu, perorální podání                             
 
  190    analgetika - anodyna, opioidy, ostatní cesty aplikace                               
 
  191    analgetika - antipyretika                                                           
 
  192    antimigrenika                                                                       
 
  193    antiepileptika ze skupiny barbiturátů                                               
 
  194    antiepileptika ze skupiny hydantoinátů, oxazolidinů a sukcinimidů                   
 
  195    antiepileptika ze skupiny benzodiazepinů a karboxamidů                              
 
  196    antiepileptika ze skupiny derivátů mastných kyselin                                 
 
  197    ostatní antiepileptika                                                              
 
  198    anticholinergní antiparkinsonika                                                    
 
  199    dopaminergní antiparkinsonika ze skupiny levodopy a jejich derivátů                 
 
  200    antiparkinsonika z ostatních skupin                                                 
 
  201    antiparkinsonika působící na MAO nebo COMT                                          
 
  202    neuroleptika - sedativní, perorální podání                                          
 
  203    neuroleptika - incisivní, perorální podání                                          
 
  204    atypická neuroleptika, perorální podání                                             
 
  205    lithium                                                                             
 
  206    antipsychotika, neuroleptika, ostatní cesty aplikace - nedepotní přípravky          
 
  207    antipsychotika, neuroleptika, ostatní cesty aplikace-depotní přípravky            
 
  208    anxiolytika, perorální podání                                                       
 
  209    anxiolytika a hypnotika, ostatní cesty aplikace                                     
 
  210    antidepresiva neselektivně inhibující zpětné vychytávání monoaminů, perorální podání
 
  211    antidepresiva selektivně inhibující zpětné vychytávání monoaminů, perorální podání  
 
  212    antidepresiva působící inhibičně na monoaminooxidázu a ostatní antidepresiva,       
         perorální podání                                                                    
 
  213    antidepresiva, ostatní cesty aplikace                                               
 
  214    stimulancia a nootropika a léčiva určená k léčbě demence                            
 
  215    parasympatomimetika ze skupiny inhibitorů cholinesterázy, perorální podání          
 
  216    parasympatomimetika, ostatní cesty aplikace                                         
 
  217    léčiva používaná při léčbě závratí                                                  
 
  218    ostatní léčiva používaná u nemocí centrálního nervového systému, parenterální podání                                                                              
        
  219    antimalarika                                                                        
 
  220    anthelmintika a antiektoparazitika a ostatní léčiva ze skupiny léčiv používaných  
         u parazitárních nemocí                                                                
 
  221    nosní protialergická léčiva včetně kortikoidů                                       
 
  222    inhalační sympatomimetika včetně kombinací                                          
 
  223    inhalační kortikosteroidy a anticholinergika                                        
 
  224    ostatní inhalační antiastmatika                                                     
 
  225    antiastmatika, perorální podání                                                     
 
  226    antiastmatika, ostatní cesty aplikace                                               
 
  227    expektorancia kromě kombinací, perorální podání                                     
 
  228    expektorancia kromě kombinací, ostatní cesty aplikace                               
 
  229    antitusika ze skupiny derivátů opioidů                                              
 
  230    ostatní antitusika                                                                  
 
  231    nesedativní antihistaminika                                                         
 
  232    sedativní antihistaminika pro perorální podání                                      
 
  233    antihistaminika, ostatní cesty aplikace                                             
 
  234    ostatní léčiva používaná u nemocí respiračního systému                              
 
  235    oftalmologika - antibiotika, chemoterapeutika a antiseptika                         
 
  236    oftalmologika - antivirotika                                                        
 
  237    oftalmologika - kortikosteroidy                                                     
 
  238    oftalmologika - nesteroidní protizánětlivá léčiva                                   
 
  239    antiglaukomatika ze skupiny sympatomimetik a parasympatomimetik                     
 
  240    antiglaukomatika ze skupiny beta-blokátorů                                          
 
  241    ostatní antiglaukomatika                                                            
 
  242    mydriatika a cykloplegika                                                           
 
  243    dekongescenty a antialergika                                                        
 
  244    anestetika lokální a jiná oftalmologika                                             
 
  245    ostatní léčiva používaná u nemocí senzorických orgánů                               
 
  246    terapeutické extrakty alergenů standardizované perorální podání                     
 
  247    terapeutické extrakty alergenů standardizované ostatní cesty aplikace               
 
  248    základní antidota a fágové lyzáty                                                   
 
  249    antidota používaná při otravě organofosfáty                                         
 
  250    antidota používaná při otravě některými těžkými kovy                                
 
  251    antidota používaná při otravě kyanidy                                               
 
  252    antidota používaná při léčbě cytostatiky, perorální podání                          
 
  253    antidota používaná při léčbě cytostatiky, ostatní cesty aplikace                    
 
  254    testy sekrece hormonů hypofýzy, diagnostiky funkce ledvin a funkce štítné žlázy     
 
  255    tuberkulinový test                                                                  
 
  256    testy pro alergické choroby                                                         
 
  257    ostatní léčiva k diagnostickým a terapeutickým účelům, perorální podání             
 
  258    ostatní léčiva k diagnostickým a terapeutickým účelům, ostatní cesty aplikace       
 
  259    výživy pro dědičné poruchy metabolismu                                              
 
  260    ketoanaloga a speciální aminokyseliny                                               
 
  261    polymerní výživa standardní                                                         
 
  262    oligopeptidická výživa                                                              
 
  263    rozpouštědla a irigační roztoky a ostatní léčiva ze skupiny varií                   
 
  264    vodorozpustné nefrotropní hyperosmolární RTG kontrastní látky                       
 
  265    vodorozpustné nefrotropní nízkoosmolární RTG kontrastní látky                       
 
  266    vodorozpustné hepatotropní a vodonerozpustné RTG kontrastní látky                   
 
  267    RTG kontrastní přípravky obsahující síran barnatý                                   
 
  268    paramagnetické kontrastní látky a kontrastní látky pro ultrazvuk                    
 
  269    individuálně připravovaná radiofarmaka pro diagnostiku                              
 
  270    individuálně připravovaná radiofarmaka pro terapii                                  
 
  271    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny léčiv dermatologik (s výjimkou kosmetik)            
 
  272    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny oftalmologik a otologik                 
 
  273    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny analgetik - anodyn (opioidů)            
 
  274    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny gynekologik                             
 
  275    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny léčiv trávicího ústrojí                 
 
  276    individuálně připravovaná léčiva ze skupiny otorhinolaryngologik a antiastmatik     
 
  277    erytrocytární přípravky                                                             
 
  278    trombocytární přípravky                                                             
 
  279    přípravky z plazmy                                                                  
 
  280    leukocytární přípravky                                                              
-------- --------------------------------------------------------------------------------- ---------
 
Příloha č. 3 k zákonu č. 48/1997 Sb.
SEZNAM ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
ODDÍL A
Seznam použitých zkratek a symbolů
V seznamu zdravotnických prostředků nehrazených z prostředků zdravotního pojištění a v seznamu zdravotnických prostředků hrazených z prostředků zdravotního pojištění při poskytování ambulantních zdravotních služeb mají použité zkratky a symboly tento význam:
a) skupina
 1   obvazový materiál, náplasti
 2   pomůcky pro inkontinentní
 3   pomůcky stomické
 4   ortopedicko protetické pomůcky sériově vyráběné
 5   ortopedicko protetické pomůcky individuálně zhotovené
 6   kompresivní punčochy a návleky
 7   vozíky invalidní včetně příslušenství
 8   sluchadla včetně příslušenství
 9   brýle a optické pomůcky
10   pomůcky respirační a inhalační
11   pomůcky pro diabetiky
12   kompenzační pomůcky pro tělesně postižené
13   dále nespecifikované pomůcky
14   kompenzační pomůcky pro zrakově postižené
15   kompenzační pomůcky pro sluchově postižené
16   obuv ortopedická
17   pomůcky pro laryngektomované,
b) zkratka
PVC   polyvinylchlorid,
c) zkratky specializací a označení speciálních zaměření pracovišť
ALG   alergologie a klinická imunologie
CHI   chirurgie
DER   dermatovenerologie
DIA   diabetologie a endokrinologie
FON   foniatrie
GER   geriatrie
J16   odborná pracoviště s činností angiologickou
NEU   neurologie
ONK   onkologie a hematologie
OP o  rthopedický protetik
OPH   oftalmologie
ORL   otorinolaryngologie
ORT   ortopedie
PED   dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost
PRL   všeobecné praktické lékařství
REH   rehabilitační a fyzikální medicína
S3    lékař vlastnící osvědčení Společnosti ORL opravňující jej k předpisu a vydávání sluchadel hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění
S5    zvláštní režim ústředí, pro schválení revizním lékařem
TRN   pneumologie a ftizeologie
TVL   tělovýchovné lékařství
URN   urologie a nefrologie
ODDÍL B
Seznam zdravotnických prostředků nehrazených z veřejného zdravotního pojištění při poskytování ambulantních zdravotních služeb
 
-------------------- -------------------------------------------- ----------------------------
  Položka   Skupina   Název druhu (typu) zdravotnického prostředku Poznámka                             
                                                                                              
-------------------- -------------------------------------------- ----------------------------                                                                                                        
  1         1         náplasti                                     s výjimkou hypoalergických 
                                                                   náplastí  
 
  2         1         náplasti na kuří oka                                                              
 
  3         2         plena PVC                                                                         
 
  4         2         podložky PVC                                                                      
 
  5         4         návlek tenisový                                                                   
 
  6         4         ortézy sportovní                                                                  
 
  7         7         příslušenství ke kočárku - pracovní deska                                         
 
  8         7         příslušenství ke kočárku - odkládací košík                                        
 
  9         7         příslušenství ke kočárku - pláštěnka                                              
 
  10        7         příslušenství k vozíku - pracovní deska                                           
 
  11        7         příslušenství k vozíku - pláštěnka                                                
 
  12        7         příslušenství k elektrickým vozíkům                                              
                      - ovládání pro doprovod                                                             
 
  13        11        testační proužky ke stanovení                                                     
                      cholesterolu                                                                      
 
  14        12        příslušenství k chodítkům, která jsou nad                                         
                      rámec jejich funkce                                                               
 
  15        13        kapátko oční                                                                      
 
  16        13        tyčinka oční                                                                      
 
  17        13        odsávačka mateřského mléka                                                        
 
  18        13        prst technický pryžový                                                            
 
  19        13        lůžko zdravotní                                                                   
 
  20        13        nitroděložní tělísko                                                              
 
  21        13        polštář včetně povlaku                                                            
 
  22        16        neortopedické vložky do bot                                                       
 
  23                  opravy zdravotnických prostředků kromě                                            
                      vozíků a kočárků a individuálně vyráběných                                        
                      ortopedicko protetických výrobků a oprav                                          
                      zvedáků a polohovacích postelí                                                    
-------------------- -------------------------------------------- ---------------------------- 
ODDÍL C
Seznam zdravotnických prostředků hrazených z veřejného zdravotního pojištění při poskytování ambulantních zdravotních služeb
--------------------- ------------------------------ ----------------------------------- --------------------------------
  Položka   Skupina   Název druhu (typu)              Omezení                            Limitace výše úhrady           
--------------------- ------------------------------ ----------------------------------- --------------------------------
  1         1         gáza hydrofilní skládaná        nejvýše do rozměru 10x10 cm        100 % nejvýše do 8 Kč          
                                                      a velikosti balení po 2 ks                                        
 
  2         1         krytí gelové                    nejvýše do rozměru 10x10 cm        100 % nejvýše do 150 Kč        
                                                      na základě schválení revizním      za 1 ks                        
                                                      lékařem                                                           
 
  3         1         náplasti hypoalergické          u dětí do 18 let věku a u          nejvýše do 30 Kč               
                                                      pacientů se stomií a                                              
                                                      diabetiků                                                         
 
  4         1         obinadlo elastické              nejvýše do rozměru 14 cm x 5 m     100 % nejvýše do 50 Kč         
 
  5         1         obinadlo hydrofilní sterilní    nejvýše do rozměru 12 cm x 5 m     100 % nejvýše do 15 Kč         
 
  6         1         obinadlo pružné hadicové                                           nejvýše do 30 Kč               
 
  7         1         tampóny vinuté                  pouze na předepsání DIA,           nejvýše do 70 Kč               
                                                      1 balení po 1 000 ks ročně                                        
 
  8         1         vata buničitá                   100 g                              nejvýše do 10 Kč               
 
  9         1         vata obvazová skládaná          100 g                              nejvýše do 20 Kč               
 
  10        1         vata obvazová sterilní          25 g                               nejvýše do 10 Kč               
 
  11        2         absorpční prostředky pro        min. 90 ks, max. 150 ks měsíčně,   nejvýše do 1 400 Kč            
                      těžkou inkontinenci -           nehrazeno pacientům v ústavní                                     
                      kalhotky plenkové               péči a v odborných léčebnách                                      
 
  12        2         absorpční prostředky pro        min. 90 ks, max. 150 ks            nejvýše do 550 Kč              
                      inkontinentní - vložky pro      měsíčně, nehrazeno pacientům                                      
                      lehkou inkontinenci             v ústavní péči a v odborných                                      
                                                      léčebnách                                                         
 
  13        2         absorpční prostředky pro        min. 90 ks, max. 150 ks            nejvýše do 900 Kč              
                      střední inkontinenci -          měsíčně, nehrazeno pacientům                                      
                      vložné pleny                    v ústavní péči a v odborných                                      
                                                      léčebnách                                                         
 
  14        2         fixace absorpčních prostředků   max. 24 ks měsíčně, nehrazeno      nejvýše do 190 Kč              
                      pro střední a těžkou            pacientům v ústavní péči a v                                      
                      inkontinenci                    odborných léčebnách                                               
 
  15        2         kondomy urinální                                                   ve výši ceny pro konečného     
                                                                                                 spotřebitele nejméně           
                                                                                         ekonomicky náročné varianty,   
                                                                                         nejvýše do 900 Kč              
 
  16        2         sáčky sběrné urinální                                              ve výši ceny pro konečného     
                                                                                         spotřebitele nejméně           
                                                                                         ekonomicky náročné varianty,   
                                                                                         nejvýše do 500 Kč              
 
  17        2         svorka inkontinenční pro        max. 2 ks ročně                    100 %                          
                      muže                                                                                              
 
  18        3         krytky stomické                 pouze po schválení revizním        100 %                          
                                                      lékařem, max. 60 ks měsíčně        nejvýše do 3 100 Kč            
 
  19        3         podložky kolostomické a         max. 10 ks měsíčně                 100 % nejvýše do 1 100 Kč      
                      ileostomické                                                                                      
 
  20        3         podložky urostomické            max. 15 ks měsíčně                 100 % nejvýše do 1 500 Kč      
 
  21        3         prostředky čistící stomické     pouze po schválení revizním        ve výši ceny pro konečného     
                                                      lékařem                            spotřebitele nejméně           
                                                                                         ekonomicky náročné varianty,   
                                                                                         nejvýše do 1 500 Kč za měsíc   
 
  22        3         prostředky ochranné stomické                                       ve výši ceny pro konečného     
                                                                                         spotřebitele nejméně           
                                                                                         ekonomicky náročné varianty,   
                                                                                         nejvýše do 2 760 Kč za rok     
 
  23        3         systémy dvoudílné               max. 60 ks měsíčně                 100 % nejvýše do 1 600 Kč      
                      kolostomické uzavřené - sáčky                                                                     
 
  24        3         systémy dvoudílné               max. 30 ks měsíčně                 100 % nejvýše do 1 350 Kč      
                      ileostomické výpustné - sáčky                                                                     
 
  25        3         systémy jednodílné              max. 60 ks měsíčně                 100 % nejvýše do 2 600 Kč      
                      kolostomické uzavřené - sáčky                                                                     
 
  26        3         systémy jednodílné              max. 30 ks měsíčně                 100 % nejvýše do 1 950 Kč      
                      ileostomické výpustné - sáčky                                                                     
 
  27        3         systémy urostomické dvoudílné   max. 30 ks měsíčně                 100 % nejvýše do 2 000 Kč      
                      - sáčky                                                                                           
 
  28        3         systémy urostomické             max. 30 ks měsíčně                 100 % nejvýše do 2 000 Kč      
                      jednodílné - sáčky                                                                                
 
  29        3         pásy a přídržné                 max. 2 balení ročně                100 %                          
                      prostředky pro stomiky                                                                            
 
  30        3         zátky stomické                  pouze po schválení revizním        100 % nejvýše do 1 200 Kč      
                                                      lékařem, max. 60 ks měsíčně                                       
 
  31        4         epitéza mamární                 max. 1 ks za 2 roky, pouze na      nejvýše do 1 800 Kč            
                                                      základě předepsání CHI, ONK, PRL                                  
 
  32        4         ortéza sériově vyráběná         pouze na základě předepsání ORT,   100 %                          
                                                      OP, REH, CHI, NEU, TVL,                                           
                                                      max. 1 ks ročně                                                   
 
  33        4         návlek pahýlový                 nejvýše 8 ks ročně                 100 %                          
 
  34        4         suspenzor                       max. 2 ks ročně                    100 % nejvýše do 130 Kč        
 
  35        5         epitéza mamární individuálně    pouze na základě schválení         100 %                          
                      zhotovovaná                     revizním lékařem, max. 1 ks                                       
                                                      za 2 roky                                                         
 
  36        5         ortéza individuálně             pouze na základě předepsání OP,    100 %                          
                      zhotovovaná                     ORT, REH, CHI, NEU a schválení                                    
                                                      revizním lékařem                                                  
 
  37        5         protézy horních a dolních       pouze na základě předepsání OP,    100 %                          
                      končetin základní provedení     REH, ORT, max. 1 ks za 2 roky                                     
 
  38        5         protézy modulární horních a     pouze na předepsání OP, REH, ORT   100 %                          
                      dolních končetin, které jsou    a schválení revizním lékařem,                                     
                      zhotoveny ze stavebnicových     max. 1 ks za 2 roky                                               
                      polotovarů a sestav, včetně                                                                       
                      tahových protéz horních                                                                           
                      končetin                                                                                          
 
  39        5         protézy myoelektrické,          pouze na základě předepsání OP,    100 %                          
                      ztráta obou horních končetin,   REH, ORT, a schválení revizním                                    
                      nebo jednostranná amputace s    lékařem S5, max. ks za 5 let                                      
                      funkčním postižením druhé       (v případě postižení obou                                         
                      horní končetiny                 končetin 1 pár za 5 let)                                          
 
  40        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání PRL,   100 % nejvýše do 410 Kč        
                      punčochy lýtkové II. K. T       CHI, INT, DER, J16, max. 2 páry                                   
                                                      ročně                                                             
 
  41        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání CHI,   100 % nejvýše do 448 Kč        
                      punčochy lýtkové III. K. T      INT, DER, J16, max. 2 páry ročně                                  
 
  42        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání CHI,   100 % nejvýše do 675 Kč        
                      punčochy lýtkové IV. K. T       INT, DER, J16, max. 2 páry ročně                                  
 
  43        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání PRL,   100 % nejvýše do 517 Kč        
                      punčochy polostehenní II.       CHI, INT, DER, J16, max. 2 páry                                   
                      K. T                            ročně                                                             
 
  44        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání CHI,   100 % nejvýše do 565 Kč        
                      punčochy polostehenní III.      INT, DER, J16, max. 2 páry ročně                                  
                      K. T                                                                                              
 
  45        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání CHI,   100 % nejvýše do 879 Kč        
                      punčochy polostehenní IV.       INT, DER, J16, max. 2 páry ročně                                  
                      K. T                                                                                              
 
  46        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání PRL,   100 % nejvýše do 566 Kč        
                      punčochy stehenní II. K. T      CHI, INT, DER, J16, max. 2 páry                                   
                                                      ročně                                                             
 
  47        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání CHI,   100 % nejvýše do 620 Kč        
                      punčochy stehenní III. K. T     INT, DER,         J16, max. 2 páry ročně                                  
 
  48        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání CHI,   100 % nejvýše do 1 013 Kč      
                      punčochy stehenní IV. K. T      INT, DER, J16, max. 2 páry ročně                                  
 
  49        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání PRL,   100 % nejvýše do 345 Kč        
                      punčochy stehenní s uchycením   CHI, INT, DER, J16, max. 2 páry                                   
                      v pase II. K. T                 ročně                                                             
                                                                                                                        
 
  50        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání CHI,   100 % nejvýše do 372 Kč        
                      punčochy stehenní s             INT, DER, J16, max. 2 páry                                        
                      uchycením v pase III. K. T      ročně                                                             
 
  51        6         kompresivní elastické           pouze na základě předepsání CHI,   100 % nejvýše do 400 Kč        
                      punčochy stehenní s             INT, DER, J16, max. 2 páry ročně                                  
                      uchycením v pase IV. K. T                                                                         
 
  52        6         kompresivní elastické           pouze na předepsání PRL, CHI,      100 % nejvýše do 950 Kč        
                      punčochové kalhoty              INT, DER, J16, schvaluje revizní                                  
                      dámské II. K. T.                lékař, max. 2 ks ročně                                            
 
  53        6         kompresivní elastické           pouze na předepsání CHI, INT,      100 % nejvýše do 1 000 Kč      
                      punčochové kalhoty              DER, J16, schvaluje revizní                                       
                      dámské III. K. T.               lékař, max. 2 ks ročně                                            
 
  54        6         kompresivní elastické           pouze na předepsání CHI, INT,      100 % nejvýše do 1 000 Kč      
                      punčochové kalhoty              DER, J16, schvaluje revizní                                       
                      dámské IV. K. T.                lékař, max. 2 ks ročně                                            
 
  55        6         kompresivní elastické           pouze na předepsání CHI, INT,      100 % nejvýše do 950 Kč        
                      punčochové kalhoty              DER, J16, schvaluje revizní                                       
                      těhotenské II. K. T.            lékař, max. 1 ks ročně                                            
 
  56        6         kompresivní elastické           pouze na předepsání CHI, INT,      100 % nejvýše do 1 300 Kč      
                      punčochové kalhoty              DER, J16, schvaluje revizní                                       
                      těhotenské III. a IV. K. T.     lékař, max. 1 ks ročně                                            
 
  57        6         kompresivní elastické           pouze na předepsání PRL, CHI,      100 % nejvýše do 950 Kč        
                      punčochové kalhoty              INT, DER, J16, schvaluje revizní                                  
                      pánské II. K. T.                lékař, max. 2 ks ročně                                            
 
  58        6         kompresivní elastické           pouze na předepsání CHI, INT,      100 % nejvýše do 1 000 Kč      
                      punčochové kalhoty              DER, J16, schvaluje revizní                                       
                      pánské III. a IV. K. T.         lékař, max. 2 ks ročně                                            
 
  59        6         pažní návlek komplet II. K.     pouze na předepsání CHI, INT,      100 % nejvýše do 1 000 Kč      
                      T.                              DER, J16, schvaluje revizní                                       
                                                      lékař, max. 2 ks ročně                                            
 
  60        6         pažní návlek komplet III. a     pouze na předepsání CHI, INT,      100 % nejvýše do 300 Kč        
                      IV. K. T.                       DER, J16, max. 2 ks ročně                                         
 
  61        6         kompresivní elastické           pouze na předepsání CHI, INT,      100 %                          
                      punčochy a návleky              DER, J16, schvaluje revizní                                       
                      individuálně zhotovené          lékař, max. 2 ks ročně                                            
 
  62        6         kotníkový díl a kolenní díl     pouze na předepsání CHI, ORT,      100 % nejvýše do 130 Kč        
                      II. a III. K. T.                REV, PRL, DER, J16, max.                                          
                                                      2 ks ročně                                                        
 
  63        6         pomůcka pro navlékání           pouze na základě PRL, CHI, INT,    100 % nejvýše do 242 Kč        
                      kompresivních elastických       DER, J16, max. 1 ks ročně                                         
                      punčoch                                                                                           
 
  64        7         kočárek zdravotní               na základě předepsání REH, ORT,    100 % nejvýše do 21 000 Kč     
                                                      NEU a schválení revizním lékařem                                  
                                                      max. 1 ks za 3 roky                                               
 
  65        7         kočárek zdravotní -             na základě předepsání REH, ORT,    100 % nejvýše do 5 000 Kč      
                      příslušenství                   NEU a schválení revizním lékařem                                  
                                                      max. 1 ks za 3 roky                                               
 
  66        7         opravy vozíku mechanického,     pouze na základě schválení         90 %                           
                      elektrického a kočárku          revizním lékařem                                                  
                      zdravotního                                                                                       
 
  67        7         rukavice kožené pro vozíčkáře   max. 2 páry ročně                  nejvýše do 300 Kč              
 
  68        7         vozík elektrický -              pouze na základě předepsání REH,   100 %                          
                      příslušenství                   ORT, NEU, INT a schválení                                         
                                                      revizním lékařem, max. 1 ks                                       
                                                      za 5 let                                                          
 
  69        7         vozík mechanický                pouze na základě předepsání REH,   100 % nejvýše do 12 000 Kč     
                                                      ORT, NEU, INT a schválení                                         
                                                      revizním lékařem, max. 1 ks                                       
                                                      za 5 let                                                          
 
  70        7         vozík mechanický -              pouze na základě předepsání REH,   100 %                          
                      příslušenství                   ORT, NEU, INT a schválení                                         
                                                      revizním lékařem, max. 1 ks                                       
                                                      za 5 let                                                          
 
  71        7         vozík s elektrickým pohonem     pouze na základě předepsání REH,   100 % nejvýše do 136 000 Kč    
                      pro provoz obvykle v            ORT, NEU, INT a schválení                                         
                      exteriéru                       revizním lékařem S5, max. 1 ks                                    
                                                      za 5 let                                                          
 
  72        7         vozík s elektrickým pohonem     pouze na základě předepsání REH,   100 % nejvýše do 120 000 Kč    
                      standardní pro lehký provoz     ORT, NEU, INT a schválení                                         
                      obvykle v interiéru             revizním lékařem S5, max. 1 ks                                    
                                                      za 5 let                                                          
 
  73        7         vozík speciální s ohledem       pouze na základě předepsání REH,   100 % nejvýše do 55 000 Kč     
                      na míru a závažnost             ORT, NEU a schválení revizním                                     
                      zdravotního postižení           lékařem, max. 1 ks za 5 let                                       
 
  74        8         sluchadlo závěsné pro středně   pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 5 300 Kč      
                      těžkou nedoslýchavost, ztráty   děti od 0 do 7 let, max. 2 ks                                     
                      od 30 dB do 60 dB SRT           za 5 let                                                          
 
  75        8         sluchadlo závěsné pro těžkou    pouze na základě předepsání FON,           100 % nejvýše do 5 800 Kč      
                      a velmi těžkou                  děti od 0 do 7 let, max. 2 ks                                     
                      nedoslýchavost, ztráty nad      za 5 let                                                          
                      60 dB SRT, zbytky sluchu,                                                                         
                      hluchota                                                                                          
 
  76        8         sluchadlo na kostní vedení,     pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 11 000 Kč     
                      brýlové, kapesní                děti od 0 do 7 let, max. 1 ks                                     
                                                      za 5 let, schvaluje revizní                                       
                                                      lékař                                                             
 
  77        8         sluchadlo pro vzdušné           pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 5 300 Kč      
                      vedení, pro středně těžkou      ORL S3, děti od 7 do 18 let,                                      
                      nedoslýchavost, ztráty od       max. 2 ks za 5 let                                                
                      30 dB do 60 dB SRT                                                                                
 
  78        8         sluchadlo pro vzdušné           pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 5 800 Kč      
                      vedení, pro těžkou a velmi      ORL S3, děti od 7 do 18 let,                                      
                      těžkou nedoslýchavost, nad      max. 2 ks za 5 let                                                
                      60 dB SRT, zbytky sluchu,                                                                         
                      hluchota                                                                                          
 
  79        8         sluchadlo brýlové na kostní     pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 6 800 Kč      
                      vedení                          děti od 7 do 18 let, max. 1 ks                                    
                                                      za 5 let, schvaluje revizní                                       
                                                      lékař                                                             
 
  80        8         sluchadlo pro vzdušné           pouze na základě předepsání FON,   nejvýše do 2 700 Kč            
                      vedení, pro středně těžkou      ORL S3, od 18 let max. 1 ks                                       
                      nedoslýchavost, ztráty od       za 5 let                                                          
                      40 dB do 59 dB SRT                                                                                
 
  81        8         sluchadlo pro vzdušné           pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 3 900 Kč      
                      vedení, pro těžkou              ORL S3, od 18 let, max. 1 ks                                      
                      nedoslýchavost, ztráty od       za 5 let                                                          
                      60 dB do 79 dB SRT                                                                                
 
  82        8         sluchadlo pro vzdušné           pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 5 100 Kč      
                      vedení, pro velmi těžkou        ORL S3, od 18 let, max. 1 ks                                      
                      nedoslýchavost, ztráty od       za 5 let                                                          
                      80 dB SRT, zbytky sluchu,                                                                         
                      hluchota                                                                                          
 
  83        8         sluchadlo brýlové na kostní     pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 6 800 Kč      
                      vedení                          ORL S3, od 18 let, max. 1 ks                                      
                                                      za 5 let, schvaluje revizní                                       
                                                      lékař                                                             
 
  84        8         baterie ke sluchadlu            pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 80 Kč         
                                                      ORL S3, max. 1x za 5 let                                          
 
  85        8         brýlový adaptér k               pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 90 Kč         
                      závěsnému sluchadlu             ORL S3, max. 1 ks za 5 let                                        
 
  86        8         ušní tvarovka individuální      pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 350 Kč        
                                                      ORL S3, do 18 let, max. 1 ks                                      
                                                      za 1 rok                                                          
 
  87        8         ušní tvarovka individuální      pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 350 Kč        
                                                      ORL S3, od 18 let, max. 1 ks                                      
                                                      za 5 let                                                          
 
  88        9         ušní tvarovka tovární           pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 20 Kč         
                                                      ORL S3, max. 1 ks za 5 let                                        
 
  89        9         obruba brýlová                  pouze na základě předepsání OPH,   100 % nejvýše do 300 Kč        
                                                      děti do 6 let max. 3 ks ročně od                                  
                                                      6 let max. 3 ks ročně, od 6 do                                    
                                                      15 let max. 1 ks ročně, dvoje                                     
                                                      brýle při refrakční vadě + -3                                     
                                                      DPTR do dálky                                                     
 
  90        9         obruba brýlová                  pouze na základě předepsání OPH,   nejvýše do 150 Kč              
                                                      od 15 let výše, max. 1 ks za                                      
                                                      3 roky, dvoje brýle při                                           
                                                      refrakční vadě + -3 DPTR do                                       
                                                      dálky                                                             
 
  91        9         čočka brýlová sférická,         pouze na základě předepsání OPH,   100 %                          
                      tórická                         děti do 6 let bez změny korekce                                   
                                                      nárok max. 3 ks ročně, od                                         
                                                      6 do 15 let max. 1 ks ročně, od                                   
                                                      15 let výše max. 1 ks za 3 roky                                   
 
  92        9         čočka brýlová lentikulární      pouze na předepsání OPH, děti do   100 %                          
                                                      6 let bez změny korekce max.                                      
                                                      3 ks ročně, od 6 do 15 let max.                                   
                                                      1 ks ročně, od 15 let výše max.                                   
                                                      1 ks za 3 roky, nad + -10                                         
                                                      DPTR, do 3 let u afakie                                           
 
  93        9         čočka brýlová vysokoindexová    pouze na základě předepsání OPH,   100 %                          
                                                      děti do 6 let bez změny korekce                                   
                                                      nárok max. 3 ks ročně, od 6 do                                    
                                                      15 let max. 1 ks ročně, od                                        
                                                      15 let výše max. 1 ks za 3 roky,                                  
                                                      myopie nad -10 DPTR, poruchy                                      
                                                      centrálního zorného pole,                                         
                                                      schvaluje revizní lékař                                           
 
  94        9         čočka brýlová bifokální,        pouze na základě předepsání OPH,   100 %                          
                      franklinova, zatavovaná,        děti do 6 let bez změny korekce                                   
                      vybrušovaná, silikát, plast     nárok max. 2 ks ročně, od 6 do                                    
                                                      18 let max. 1 ks ročně,                                           
                                                              ročně, strabismus, afakie,                                        
                                                      od 18 let nehrazeno                                               
 
  95        9         čočka brýlová prismatická       pouze na základě předepsání OPH,   100 %                          
                                                      děti do 6 let bez změny korekce                                   
                                                      nárok max. 3 ks ročně, od                                         
                                                      6 do 15 let max. 1 ks ročně,                                      
                                                      od 15 let max. 1 ks za 3 roky,                                    
                                                       při doplopii, strabismus                                         
 
  96        9         čočka brýlová plastická         pouze na předepsání OPH, děti do   100 %                          
                                                      6 let bez změny korekce nárok                                     
                                                      max. 2 ks ročně, od 6 do 15 let                                   
                                                      max. 1 ks ročně, od 15 let max.                                   
                                                      1 ks za 3 roky, nad + -10 DPTR,                                   
                                                      do 15 let nad + -3 DPTR                                           
 
  97        9         čočka brýlová s absorpční       pouze na základě předepsání OPH,   100 %                          
                      vrstvou                         děti do 6 let bez změny korekce                                   
                                                      nárok max. 3 ks ročně, od                                         
                                                      6 do 15 let max. 1 ks ročně, od                                   
                                                      15 let max. 1 ks za 3 roky,                                       
                                                      afakie, pseudoafakie, choroby a                                   
                                                      vady provázené světloplachostí                                    
 
  98        9         čočka brýlová hyperokulární     pouze na základě předepsání OPH,   100 %                          
                                                      děti do 18 let bez změny korekce                                  
                                                      nárok max. 2 ks ročně, od 18 let                                  
                                                      max. 1 ks za 3 roky, schvaluje                                    
                                                      revizní lékař                                                     
 
  99        9         čočka kontaktní měkká           na základě předepsání OPH, děti    100 %                          
                      (hydrofilní)                    do 15 let bez změny korekce                                       
                                                      nárok max. 2 ks ročně, od 15 let                                  
                                                      max. 1 ks ročně, afakie nad                                       
                                                      + -10 DPT, astigmatismus                                          
                                                      irregularis, anisometropie                                        
                                                      3,0 DPT a více                                                    
 
  100       9         čočka kontaktní tvrdá           pouze na základě předepsání OPH,   100 %                          
                      včetně plynopropustných         děti do 15 let bez změny korekce                                  
                                                      nárok na max. 1 ks ročně,                                         
                                                      od 15 let max. 1 ks za 2 roky,                                    
                                                      keratokonus, astigmatismus                                        
                                                      irregularis, do 15 let                                            
                                                      anisometropie 3,0 DPT a více                                      
 
  101       9         čočka kontaktní                 pouze na základě předepsání OPH,   100 %                          
                      stenopeutická, barevná,         závažné choroby rohovky,                                          
                      terapeutická                    schvaluje revizní lékař                                           
 
  102       9         okluzor gelový,                 pouze na základě předepsání OPH    100 %                          
                      náplasťový, plastový                                                                              
 
  103       9         dalekohledový systém na dálku   pouze na základě předepsání OPH    nejvýše do 8 000 Kč            
                      i na blízko, s příslušenstvím   max. 1 ks za 7 let, schvaluje                                     
                                                      revizní lékař                                                     
 
  104       9         lupa asferická zvětšující       pouze na základě předepsání OPH    nejvýše do 1 500 Kč            
                      4x a více                       max. 1 ks za 5 let                                                
 
  105       9         lupa sférická zvětšující do     pouze na základě předepsání OPH    nejvýše do 100 Kč              
                      4x                              max. 1 ks za 5 let                                                
                                                                                                                        
 
  106       9         protéza oční skleněná           pouze na základě předepsání OPH    100 % nejvýše do 800 Kč        
 
  107       9         protéza oční akrylátová         pouze na základě předepsání OPH    100 % nejvýše do 2 000 Kč      
                      individuálně zhotovená          a schválení revizním lékařem,                                     
                                                      max. 1 ks za 3 roky                                               
 
  108       10        aplikátory aerosolových         pouze na základě předepsání TRN,   nejvýše do 500 Kč              
                      přípravků                       ALG, ORL, PED, u pacientů od                                      
                                                      18 let pouze po schválení                                         
                                                      revizním lékařem                                                  
 
  109       10        inhalátor kompresorový          pouze na základě předepsání TRN,   100 % nejvýše do 3 500 Kč      
                                                      ALG, ORL a schválení revizním                                     
                                                      lékařem, max. 1 ks za 10 let                                      
 
  110       10        inhalátor ultrazvukový          pouze na základě předepsání TRN,   100 % nejvýše do 4 500 Kč      
                                                      ALG, ORL a schválení revizním                                     
                                                      lékařem, max. 1 ks za 10 let                                      
 
  111       10        koncentrátor kyslíku            pouze na základě předepsání TRN    100 %                          
                                                      a schválení revizním lékařem, S5                                  
 
  112       10        prostředky pro aplikaci         pouze na základě předepsání dle    nejvýše do 300 Kč              
                      práškových inhalačních          preksripčního omezení léčiva,                                     
                      forem léčiv                     max. 1 ks za 2 roky                                               
 
  113       10        přístroj CPAP                   pouze na základě předepsání TRN,   ve výši ceny pro konečného     
                                                      NEU a schválení revizním           spotřebitele nejméně           
                                                      lékařem, S5                        ekonomicky náročné varianty,   
                                                                                         nejvýše do 40 000 Kč           
 
  114       10        přístroj BPAP                   pouze na základě předepsání TRN,   ve výši ceny pro konečného     
                                                      NEU a schválení revizním           spotřebitele nejméně           
                                                      lékařem, S5                        ekonomicky náročné varianty,   
                                                                                         nejvýše 60 000 Kč              
 
  115       10        spirometr osobní                pouze na základě předepsání TRN,   nejvýše do 300 Kč              
                                                      ALG a schválení revizním lékařem                                  
 
  116       11        aplikátor inzulínu -            pouze na základě předepsání DIA,   ve výši ceny pro konečného     
                      inzulínové pero                 max. 1 ks za 3 roky                spotřebitele nejméně           
                                                                                                 ekonomicky náročné varianty,   
                                                                                         nejvýše do 500 Kč              
 
  117       11        aplikátor inzulínu k            pouze na základě předepsání DIA,   100 % nejvýše do 1 200 Kč      
                      aplikaci injekční stříkačkou    max. 1 ks za 3 roky                                               
 
  118       11        aplikátor odběru krve           pouze na základě předepsání DIA,   100 % nejvýše do 250 Kč        
                      pomocí lancet                   max. 1 ks za 5 let                                                
 
  119       11        glukometr - pro diabetiky       pouze na základě předepsání DIA    ve výši ceny pro konečného     
                      léčené intenzifikovaným         a schválení revizním lékařem,      spotřebitele nejméně           
                      inzulínovým režimem (3 dávky    max. 1 ks za 10 let                ekonomicky náročné varianty,   
                      denně nebo inzulínová pumpa),                                      nejvýše do 1 000 Kč            
                      pro labilní diabetiky se 2                                                                        
                      dávkami inzulínu denně                                                                            
 
  120       11        jehly k injekčním stříkačkám    Pouze na základě předepsání DIA    100 % nejvýše do 120 Kč za     
                      k aplikaci inzulínu                                                100 ks                         
 
  121       11        jehly k inzulínovým perům       Pouze na základě předepsání DIA,   ve výši ceny pro konečného     
                                                      max. 200 ks ročně                  spotřebitele nejméně           
                                                                                         ekonomicky náročné varianty,   
                                                                                         nejvýše do 530 Kč              
 
  122       11        komplet k aplikaci              Pouze na základě předepsání DIA    100 % nejvýše do 370 za 100    
                      (stříkačka s fixovanou                                             100 ks                         
                      jehlou)                                                                                           
 
  123       11        lancety pro odběr krve          Pouze na základě předepsání DIA,   100 % nejvýše do 300 Kč        
                                                      max. 100 ks ročně                                                 
 
  124       11        proužky diagnostické na         Pouze na základě předepsání DIA,   100 % nejvýše do 5 600 Kč      
                      stanovení glukózy               max. 400 ks ročně.                                                
                                                    +----------------------------------+-------------------------------+
                                                      Pouze na základě předepsání DIA    100 % nejvýše do 14 000 Kč     
                                                      a schválení revizním lékařem,                                     
                                                      pokud byl pojištěnci revizním                                     
                                                      lékařem příslušné zdravotní                                       
                                                      pojišťovny schválen i glukometr,                                  
                                                      max. 1 000 ks ročně                                               
 
  125       11        pumpa inzulínová                pouze na základě předepsání DIA    ve výši ceny pro konečného     
                                                      a schválení revizním lékařem, S5   spotřebitele nejméně           
                                                      max. 1 ks nebo sada 2 kusů za      ekonomicky náročné varianty,   
                                                      4 roky                             nejvýše do 106 000 Kč          
 
  126       11        sety infusní k inzulínové       pouze na základě předepsání DIA    100 % nejvýše do 160 Kč za     
                      pumpě                                                              1 set                          
 
  127       11        stříkačka injekční k aplikaci   pouze na základě předepsání DIA    100 % nejvýše do 230 Kč za     
                      inzulínu                                                           100 ks                         
 
  128       12        berle podpažní                  max. 1 pár za 2 roky               100 % nejvýše do 400 Kč        
 
  129       12        berle předloketní               max. 1 pár nebo 1 ks za 2 roky     100 % nejvýše do 300 Kč za     
                                                                                         1 ks                           
 
  130       12        chodítko                        pouze na základě předepsání REH,   100 % nejvýše do 7 000 Kč      
                                                      NEU, OP a schválení revizním                                      
                                                      lékařem, max. 1 ks za 5 let                                       
 
  131       12        hůl                             max. 1 ks za 3 roky                100 % nejvýše do 130 Kč        
 
  132       12        lůžko polohovací s možností     pouze na základě předepsání REH,   100 % nejvýše do 30 000 Kč     
                      elektrického nastavení          ORT, NEU a schválení revizním                                     
                                                      lékařem, S5, max. 1 ks za 10 let                                  
 
  133       12        křeslo klozetové                na základě předepsání REH, ORT,    100 % nejvýše 4 000 Kč         
                                                      NEU, PRL, GER, max. 1 ks za                                       
                                                      5 let                                                             
 
  134       12        nástavec na WC                  na základě předepsání REH, ORT,    100 % nejvýše 2 000 Kč         
                                                      NEU, PRL, GER,max. 1 ks za                                        
                                                      3 roky                                                            
 
  135       12        sedačka do vany a pod sprchu    na základě předepsání REH, ORT,    100 % nejvýše 2 000 Kč         
                                                      NEU, PRL, GER, max. 1 ks                                          
                                                      za 5 let                                                          
 
  136       12        zařízení polohovací             na základě předepsání REH, ORT,    100 % nejvýše do 60 000 Kč     
                                                      NEU a schválení revizním                                          
                                                      lékařem, max. 1 ks za 10 let                                      
 
  137       12        příslušenství k polohovacímu    na základě předepsání REH, ORT,    nejvýše do 10 000 Kč           
                      zařízení                        NEU a schválení revizním                                          
                                                      lékařem, max. 1 ks za 10 let                                      
 
  138       12        zvedák mechanický,              na základě předepsání REH, ORT,    100 % nejvýše 25 000 Kč        
                      elektrický, hydraulický         NEU a schválení revizním lékařem                                  
 
  139       12        lůžko polohovací s možností     pouze na základě předepsání REH,   100 % nejvýše do 15 000 Kč     
                      mechanického nastavení          ORT, NEU a schválení revizním                                     
                                                      lékařem, max. 1 ks za 10 let                                      
 
  140       13        paruka                          pouze na základě předepsání ONK,   nejvýše do 1 000 Kč            
                                                      DER, INT, max. 1 ks ročně                                         
 
  141       13        podložka antidekubitní          pouze na základě předepsání REH,   100 %                          
                                                      ORT, NEU a schválení revizním                                     
                                                      lékařem, max. 1 ks za 3 roky                                      
 
  142       13        přilba ochranná                 na základě předepsání REH, NEU,    100 % nejvýše do 2 500 Kč      
                                                      PSY a schválení revizním                                          
                                                      lékařem, max. 1 ks za 2 roky                                      
 
  143       14        hůl bílá slepecká               pouze na základě předepsání OPH,   100 %                          
                                                      PRL, max. 3 ks ročně                                              
 
  144       14        kompenzační pomůcky pro         pouze na základě předepsání OPH,   100 % nejvýše do 2 000 Kč      
                      nevidomé                        PRL a schválení revizním lékařem                                  
 
  145       15        indukční set zesilovače         pouze na základě předepsání FON    100 % nejvýše do 1 000 Kč      
                                                      S3, ORL S3, max. 1 ks za 7 let                                    
 
  146       15        kompenzační pomůcky pro         pouze na základě         předepsání FON    100 % nejvýše do 2 000 Kč      
                      sluchově postižené              S3, ORL S3 a schválení revizním                                   
                                                      lékařem                                                           
 
  147       16        obuv ortopedická dětská         na základě předepsání REH, ORT,    100 % nejvýše do 2 000 Kč      
                      individuální                    OP a schválení revizním lékařem,                                  
                                                      max. 3 páry ročně                                                 
 
  148       16        obuv ortopedická dětská         na základě předepsání REH, ORT,    nejvýše do 1 000 Kč            
                      sériově vyráběná                OP a schválení revizním lékařem,                                  
                                                      max. 3 páry ročně                                                 
 
  149       16        obuv ortopedická                pouze na základě předepsání REH,   50 %                           
                      individuálně zhotovená -        ORT, OP, max. 1 pár za 2 roky                                     
                      jednoduchá                                                                                        
 
  150       16        obuv ortopedická                pouze na základě předepsání REH,   90 %                           
                      individuálně zhotovená -        ORT, OP, max. 1 pár za 2 roky                                     
                      složitější a velmi složitá                                                                        
 
  151       16        obuv pro diabetiky              pouze na základě předepsání DIA    nejvýše do 1 000 Kč            
                                                      a schválení revizním lékařem,                                     
                                                      max. 1 pár za 2 roky                                              
 
  152       16        vložky ortopedické              pouze na základě předepsání REH,   nejvýše do 100 Kč              
                      individuální                    ORT, OP, max. 1 pár ročně                                         
 
  153       16        vložky ortopedické              pouze na základě předepsání REH,   nejvýše do 300 Kč              
                      individuální dětské             ORT, OP, max. 2 páry ročně                                        
 
  154       16        vložky ortopedické speciální    pouze na základě předepsání REH,   80 %                           
                                                      ORT, OP, max. 2 páry ročně                                        
 
  155       17        tracheostomická kanyla z        pouze na základě předepsání ORL,   100 % nejvýše do 3 500 Kč      
                      ušlechtilého kovu               FON, schvaluje revizní lékař                                      
                                                      děti do 18 let max. 3 ks ročně                                    
 
  156       17        tracheostomická kanyla z        pouze na základě předepsání ORL,   100 % nejvýše do 2 000         
                      ušlechtilého kovu               FON, od 18 let max. 2 ks na                                       
                                                      5 let                                                             
 
  157       17        tracheostomická kanyla          pouze na základě předepsání ORL,   100 % nejvýše do 2 000 Kč      
                      silikonová, PVC                 FON, schvaluje revizní lékař,                                     
                                                      max. 2 ks ročně                                                   
 
  158       17        příslušenství ke kanyle         na základě předepsání ORL, FON,    100 % nejvýše do 2 000 Kč      
                      tracheostomické                 max. 1 x ročně                                                    
 
  159       17        elektrolaryng                   na základě předepsání FON,         100 % nejvýše do 20 000 Kč     
                                                      max. 1 ks za 10 let, S5,                                          
                                                      schvaluje revizní lékař                                           
 
  160       17        akumulátor k elektrolaryngu     pouze na základě předepsání FON,   100 % nejvýše do 700 Kč        
                      elektrolaryngu                  předepsání FON, max. 1 ks za                                      
                                                      2 roky, schvaluje revizní lékař".
--------------------- ------------------------------ ----------------------------------- --------------------------------


Čl. II
Přechodná ustanovení
1. Na právní vztahy vzniklé na základě písemného ujednání uzavřeného ve veřejném zájmu podle 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, mezi zdravotní pojišťovnou a držitelem registrace, výrobcem nebo dovozcem se nevztahuje § 39c odst. 2 písm. c) zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
2. Za výši úhrady léčivého přípravku stanovenou rozhodnutím Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, se považuje výše úhrady léčivého přípravku stanovená podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, snížená o maximální výši obchodních přirážek a o uplatněnou daň z přidané hodnoty. Za výši základní úhrady referenční skupiny stanovenou rozhodnutím Ústavu podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, se považuje výše základní úhrady stanovená rozhodnutím Ústavu podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne 1. ledna 2008 do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, snížená o maximální výši obchodních přirážek a o uplatněnou daň z přidané hodnoty. Nebyla-li základní úhrada stanovena podle věty druhé, pak ji Ústav stanoví postupem podle § 39c odst. 2 až 5 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
3. Ústav do 60 dnů ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona zahájí řízení o nepřiznání úhrady u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, které jsou zapsány na základě zákona č. 261/2007 Sb., o stabilizaci veřejných rozpočtů, do seznamu podle § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, a jsou označeny symbolem B, H, K, T a U, za účelem ověření podmínky stanovené § 15 odst. 6 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona. Pokud Ústav shledá důvody pro zachování úhrady, řízení zastaví a neprodleně zahájí řízení o změně výše a podmínek úhrady. V případě nepřiznání úhrady zůstává maximální cena léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v platnosti.
4. Ústav do 60 dnů ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona zahájí řízení o nepřiznání úhrady u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, které obsahují léčivé látky v rozsahu stanoveném přílohou vyhlášky č. 385/2007 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek určených k podpůrné nebo doplňkové léčbě, ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, za účelem ověření podmínky stanovené § 15 odst. 6 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona. Pokud je v řízení prokázáno, že se nejedná o léčivé přípravky k podpůrné nebo doplňkové léčbě, Ústav řízení zastaví.
5. Řízení zahájená podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí postupem podle dosavadních právních předpisů; to neplatí pro § 39g odst. 3 a 8, § 39h odst. 2 a 3, § 39n a 39o zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
6. Ústav do 120 dnů ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona zahájí řízení o snížení maximální ceny u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, které ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona překračovaly omezení uvedené v § 39a odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
7. Řízení zahájená podle § 39i a 39l zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, Ústav usnesením zastaví, jestliže
a) jsou splněny předpoklady pro zahájení zkrácené revize podle § 39p zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, a
b) není-li ve lhůtě 30 dní ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona vydáno rozhodnutí v dané věci. Dnem následujícím po nabytí právní moci usnesení podle věty první Ústav zahájí řízení podle § 39p zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
8. Není-li řízení podle bodu 8 zastaveno, stanovené výše úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely se považují za nejvyšší možné úhrady pro konečného spotřebitele podle § 39h odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
9. Odvolání proti rozhodnutí v hloubkové nebo zkrácené revizi, rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i o jejich změně nebo zrušení, a rozklad proti rozhodnutí v přezkumném řízení vydaném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona mají odkladný účinek. Tato rozhodnutí jsou vykonatelná podle dosavadních právních předpisů.
10. Řízení o cenové soutěži podle § 39e zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, neukončená ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona Ústav usnesením zastaví. Závazky z cenové soutěže ukončené podle § 39e zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, platí podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, pokud se na základě výsledku této cenové soutěže stanovila základní úhrada referenční skupiny.
11. Ústav do 15. ledna 2012 zahájí řízení o zrušení úhrady léčivým přípravkům a potravinám pro zvláštní lékařské účely, jejichž cena pro konečného spotřebitele je nižší nebo rovna 50 Kč.
ČÁST DRUHÁ
Změna zákona o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění
Čl. III
Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění, ve znění zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 15/1993 Sb., zákona č. 161/1993 Sb., zákona č. 324/1993 Sb., zákona č. 42/1994 Sb., zákona č. 241/1994 Sb., zákona č. 59/1995 Sb., zákona č. 149/1996 Sb., zákona č. 48/1997 Sb., zákona č. 127/1998 Sb., zákona č. 29/2000 Sb., zákona č. 118/2000 Sb., zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 492/2000 Sb., zákona č. 138/2001 Sb., zákona č. 49/2002 Sb., zákona č. 176/2002 Sb., zákona č. 309/2002 Sb., zákona č. 424/2003 Sb., zákona č. 437/2003 Sb., zákona č. 455/2003 Sb., zákona č. 53/2004 Sb., zákona č. 438/2004 Sb., zákona č. 123/2005 Sb., zákona č. 381/2005 Sb., zákona č. 413/2005 Sb., zákona č. 545/2005 Sb., zákona č. 62/2006 Sb., zákona č. 117/2006 Sb., zákona č. 189/2006 Sb., zákona č. 214/2006 Sb., zákona č. 264/2006 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 306/2008 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 285/2009 Sb., zákona č. 362/2009 Sb. a zákona č. 73/2011 Sb., se mění takto:
1. V § 8 odstavec 4 zní:
„(4) Zdravotní pojišťovna na žádost osoby samostatně výdělečně činné poměrně sníží výši zálohy na pojistné, a to v případě, že příjem této osoby ze samostatné výdělečné činnosti je po odpočtu výdajů vynaložených na dosažení, zajištění a udržení příjmu, který připadá v průměru na 1 kalendářní měsíc v období od 1. ledna kalendářního roku do konce kalendářního měsíce předcházejícího podání žádosti, nejméně však v období 3 po sobě jdoucích kalendářních měsíců, nejméně o jednu třetinu nižší než příjem připadající v průměru na 1 kalendářní měsíc v předcházejícím roce, v němž alespoň po část měsíce byla vykonávána samostatná výdělečná činnost. Snížení lze provést na dobu nejdéle do konce kalendářního měsíce, který předchází kalendářnímu měsíci, v němž byl nebo měl být podán přehled podle § 24 odst. 2.“.
2. V § 12 odst. 1 se slova „do 20. dne“ nahrazují slovy „do 25. dne“.
3. V § 14 odst. 1 a v § 16 odst. 1 se slovo „pět“ nahrazuje číslicí „10“.
4. V § 16 odst. 2 se slovo „pěti“ nahrazuje číslicí „10“.
5. V § 20 odst. 3 větě první se za slovo „pohlaví“ vkládají slova „po odečtení části nákladů na nákladné pojištěnce podle § 21a odst. 3“ a na konci textu odstavce se doplňuje věta „Správce účtu je oprávněn údaje uvedené ve větě páté požadovat i v jiném termínu, rozhodne-li tak dozorčí orgán; v takovém případě jsou zdravotní pojišťovny povinny předložit údaje ve lhůtě do 30 kalendářních dnů ode dne jejich vyžádání.“.
6. V § 21 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
„(2) Počty pojištěnců, za které je plátcem pojistného stát, sdělené příslušnými zdravotními pojišťovnami správci účtu podle odstavce 1 věty první, jsou podkladem pro platbu pojistného státem. Správce účtu oznámí celkový počet pojištěnců podle věty první Ministerstvu financí do 12. dne kalendářního měsíce.“.
Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 3 až 6.
7. V § 21a odst. 2 se slovo „třicetinásobku“ nahrazuje slovem „patnáctinásobku“.
8. V § 21a odst. 6 se za slovo „péče“ vkládají slova „podle odstavce 3“.
9. V § 21a odst. 10 se slova „do 3 měsíců po“ nahrazují slovy „v termínu stanoveném pro předkládání výročních zpráv“ a na konci textu odstavce se doplňuje věta „Správce účtu je oprávněn údaje uvedené ve větě první požadovat i v jiném termínu, rozhodne-li tak dozorčí orgán; v takovém případě jsou zdravotní pojišťovny povinny předložit údaje ve lhůtě do 30 kalendářních dnů ode dne jejich vyžádání.“.
10. V § 26 odst. 2 se slova „jednoho roku“ nahrazují slovy „2 let“.
11. V § 27 se na konci odstavce 1 doplňuje věta „V případě fúze sloučením Vojenské zdravotní pojišťovny s jinou zdravotní pojišťovnou podle zvláštního právního předpisu24), při které Vojenská zdravotní pojišťovna zanikne, přecházejí práva a povinnosti stanovené tímto zákonem Vojenské zdravotní pojišťovně na nástupnickou zdravotní pojišťovnu.“.
12. V § 27 odstavec 3 zní:
„(3) Zdravotní pojišťovna uvedená v odstavci 1 poskytuje údaje o změnách v registru, týkající se počtu pojištěnců, za které je plátcem pojistného stát, vždy ke 12. dni v měsíci dalším zdravotním pojišťovnám, zřízeným podle zvláštního zákona28).“.
13. V § 27 se odstavec 4 zrušuje.
Dosavadní odstavec 5 se označuje jako odstavec 4.
Čl. IV
Přechodná ustanovení
1. Pokud právo předepsat a vymáhat dlužné pojistné vzniklo přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, postupuje se podle § 16 zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
2. Správce zvláštního účtu všeobecného zdravotního pojištění při výpočtu nákladových indexů podle § 20 odst. 3, nákladné péče a nákladného pojištěnce podle § 21a odst. 2, procentního podílu podle § 21a odst. 5 a výše zálohových plateb podle § 21a odst. 6 zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, použije pro rok 2012 v roce 2011 hodnoty uvedené v § 21a odst. 2 zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
3. Správce zvláštního účtu všeobecného zdravotního pojištění při výpočtu nákladových indexů, nákladné péče, nákladného pojištěnce, procentního podílu a výše zálohových plateb postupuje v roce 2011, jako kdyby byl § 21a odst. 2 zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, účinný již v roce 2010.
ČÁST TŘETÍ
Změna zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky
Čl. V
Zákon č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky, ve znění zákona č. 592/1992 Sb., zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 60/1995 Sb., zákona č. 149/1996 Sb., zákona č. 48/1997 Sb., zákona č. 305/1997 Sb., zákona č. 93/1998 Sb., zákona č. 127/1998 Sb., zákona č. 69/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 220/2000 Sb., zákona č. 49/2002 Sb., zákona č. 420/2003 Sb., zákona č. 455/2003 Sb., zákona č. 438/2004 Sb., zákona č. 117/2006 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb. a zákona č. 362/2009 Sb., se mění takto:
1. V § 12 odst. 1 se slova „krajské“ a „krajská“ nahrazují slovem „regionální“ a slova „územní pracoviště“ se nahrazují slovy „klientská pracoviště“.
2. V § 12 odst. 2 se slovo „krajských“ nahrazuje slovem „regionálních“ a slova „územních pracovišť“ se nahrazují slovy „klientských pracovišť“.
3. V § 14 odst. 2 se slovo „krajské“ nahrazuje slovem „regionální“.
4. V § 15 se za odstavec 4 vkládá nový odstavec 5, který zní:
„(5) Ředitel Pojišťovny je povinen bez zbytečného odkladu oznámit Správní radě, že u něj nastala některá ze skutečností uvedených v odstavci 4, které brání výkonu funkce ředitele Pojišťovny z důvodu střetu zájmů.“.
Dosavadní odstavce 5 až 6 se označují jako odstavce 6 až 7.
5. V § 18 se za odstavec 4 vkládá nový odstavec 5, který zní:
„(5) Výkon funkce člena orgánu Pojišťovny končí
a) uplynutím funkčního období,
b) odvoláním,
c) dnem doručení písemného prohlášení o vzdání se funkce předsedovi příslušného orgánu Pojišťovny, nebo
d) úmrtím nebo dnem prohlášení za mrtvého.“.
Dosavadní odstavce 5 až 7 se označují jako odstavce 6 až 8.
6. V § 18 se odstavec 6 zrušuje.
Odstavce 7 a 8 se označují jako odstavce 6 a 7.
7. V § 24c se slovo „krajská“ nahrazuje slovem „regionální“ a slova „územní pracoviště“ se nahrazují slovy „klientské pracoviště“.
Čl. VI
Přechodná ustanovení
1. K zajištění kvality a dostupnosti zdravotní péče, fungování systému zdravotnictví a jeho stability v rámci finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění převede k 1. lednu 2012 na zvláštní účet všeobecného zdravotního pojištění, zřízený podle zákona č. 592/1992 Sb. Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky ze základního fondu zdravotního pojištění částku ve výši jedné třetiny částky, kterou evidovala Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky na tomto účtu k 31. prosinci 2010.
2. Finanční prostředky podle bodu 1 se stanou součástí prvního přerozdělování v roce 2012. Pokud Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky nesplní povinnost stanovenou v bodu 1 nejdéle do 5. ledna 2012, bude Ministerstvo zdravotnictví postupovat na podnět dozorčího orgánu podle § 21 odst. 4 věty druhé zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
ČÁST ČTVRTÁ
Změna zákona o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách
Čl. VII
Zákon č. 280/1992 Sb., o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách, ve znění zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 15/1993 Sb., zákona č. 60/1995 Sb., zákona č. 149/1996 Sb., zákona č. 48/1997 Sb., zákona č. 93/1998 Sb., zákona č. 127/1998 Sb., zákona č. 225/1999 Sb., zákona č. 220/2000 Sb., zákona č. 49/2002 Sb., zákona č. 420/2003 Sb., zákona č. 438/2004 Sb., zákona č. 117/2006 Sb., zákona č. 267/2006 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 351/2009 Sb. a zákona č. 362/2009 Sb., se mění takto:
1. V § 6 odstavec 3 zní:
„(3) Sloučení se Všeobecnou zdravotní pojišťovnou České republiky oznámí zrušovaná zaměstnanecká pojišťovna neprodleně Ministerstvu zdravotnictví. Sloučení zaměstnaneckých pojišťoven vyžaduje povolení. Toto povolení vydává Ministerstvo zdravotnictví po vyjádření Ministerstva financí. Se žádostí o povolení předkládají zaměstnanecké pojišťovny nový zdravotně pojistný plán. Zaměstnanecké pojišťovny jsou povinny doložit, že budou splňovat podmínky požadované k udělení povolení k provádění všeobecného zdravotního pojištění, s výjimkou podmínky podle § 4a.“.
2. V § 6 se odstavce 4 a 5 zrušují.
Dosavadní odstavce 6 až 9 se označují jako odstavce 4 až 7.
3. V § 6 odst. 5 se slova „odstavce 4 nebo 5“ nahrazují slovy „odstavce 3“.
4. V § 6 odst. 7 se slova „odstavce 8 písm. a)“ nahrazují slovy „odstavce 6 písm. a)“.
5. V § 7 odst. 7 se slova „§ 6 odst. 9“ nahrazují slovy „§ 6 odst. 7“.
6. V § 9a odst. 6 se slovo „zaniklé“ zrušuje a na konci textu odstavce se doplňují slova „ , která byla zrušena s likvidací podle § 6 odst. 6“.
7. V § 9a se doplňuje odstavec 9, který zní:
„(9) Ředitel zaměstnanecké pojišťovny je povinen bez zbytečného odkladu oznámit Správní radě, že u něj nastala některá ze skutečností uvedených v odstavci 5, které brání výkonu funkce ředitele zaměstnanecké pojišťovny z důvodu střetu zájmů.“.
8. V § 10 odst. 2 se za písmeno g) vkládá nové písmeno h), které zní:
„h) o návrhu na podání žádosti o povolení sloučení zaměstnaneckých pojišťoven,“.
Dosavadní písmeno h) se označuje jako písmeno i).
9. V § 10 odst. 3 a § 10 odst. 5 písm. b) se za slova „členů volených“ vkládají slova „z řad pojištěnců této zaměstnanecké pojišťovny“.
10. V § 10 odst. 4 větě druhé se slova „f) a g)“ nahrazují slovy „f) až h)“.
11. V § 10 odst. 7 větě třetí se slovo „zaniklé“ zrušuje a na konci textu odstavce se doplňují slova „ , která byla zrušena s likvidací podle § 6 odst. 6“.
12. V § 10 se odstavec 9 zrušuje.
Dosavadní odstavce 10 až 13 se označují jako odstavce 9 až 12.
13. V § 10 se doplňuje odstavec 13, který zní:
„(13) Výkon funkce člena orgánu zaměstnanecké pojišťovny končí
a) uplynutím funkčního období,
b) odvoláním,
c) dnem doručení písemného prohlášení o vzdání se funkce předsedovi příslušného orgánu zaměstnanecké pojišťovny,
d) dnem, kdy se stal člen, který je do orgánu volen zaměstnavateli a pojištěnci zaměstnanecké pojišťovny, pojištěncem jiné zdravotní pojišťovny, nebo
e) úmrtím nebo dnem prohlášení za mrtvého.“.
14. V § 22a odst. 2 se slova „§ 6 odst. 8 písm. a)“ nahrazují slovy „§ 6 odst. 6 písm. a)“.
15. § 25 zní:
㤠25
V případě fúze sloučením Vojenské zdravotní pojišťovny s jinou zdravotní pojišťovnou, při které Vojenská zdravotní pojišťovna zanikne, přecházejí práva a povinnosti stanovené tímto zákonem Vojenské zdravotní pojišťovně, jakož i povinnosti stanovené Ministerstvu obrany a dalším osobám k Vojenské zdravotní pojišťovně, na nástupnickou zdravotní pojišťovnu.“.
Čl. VIII
Přechodná ustanovení
1. Zdravotní pojišťovna Ministerstva vnitra České republiky a Vojenská zdravotní pojišťovna jsou povinny uvést své statuty do souladu se zákonem č. 280/1992 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, a předložit je ke schválení Ministerstvu zdravotnictví do 3 měsíců ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
2. K zajištění kvality a dostupnosti zdravotní péče, fungování systému zdravotnictví a jeho stability v rámci finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění převedou k 1. lednu 2012 na zvláštní účet všeobecného zdravotního pojištění zřízený podle zákona č. 592/1992 Sb.
a) resortní, oborové, podnikové a další zdravotní pojišťovny ze základního fondu zdravotního pojištění částku ve výši jedné třetiny částky, kterou evidovala příslušná zdravotní pojišťovna na tomto účtu k 31. prosinci 2010,
b) Zajišťovací fond částku ve výši 95 % finančních prostředků, které tento fond evidoval k 31. prosinci 2010.
3. Finanční prostředky podle bodu 2 se stanou součástí prvního přerozdělování v roce 2012. Pokud příslušná zdravotní pojišťovna nesplní povinnost stanovenou v bodu 2 písm. a) nejdéle do 5. ledna 2012, bude Ministerstvo zdravotnictví postupovat na podnět dozorčího orgánu podle § 21 odst. 4 věty druhé zákona č. 592/1992 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
ČÁST PÁTÁ
Změna zákona o ochraně veřejného zdraví
Čl. IX
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 254/2001 Sb., zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 13/2002 Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 86/2002 Sb., zákona č. 120/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 356/2003 Sb., zákona č. 362/2003 Sb., zákona č. 167/2004 Sb., zákona č. 326/2004 Sb., zákona č. 562/2004 Sb., zákona č. 125/2005 Sb., zákona č. 253/2005 Sb., zákona č. 381/2005 Sb., zákona č. 392/2005 Sb., zákona č. 444/2005 Sb., zákona č. 59/2006 Sb., zákona č. 74/2006 Sb., zákona č. 186/2006 Sb., zákona č. 189/2006 Sb., zákona č. 222/2006 Sb., zákona č. 264/2006 Sb., zákona č. 342/2006 Sb., zákona č. 110/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 378/2007 Sb., zákona č. 124/2008 Sb., zákona č. 130/2008 Sb., zákona č. 274/2008 Sb., zákona č. 41/2009 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 301/2009 Sb. a zákona č. 151/2011 Sb., se mění takto:
1. V § 47 odstavec 1 zní:
„(1) K pravidelnému, zvláštnímu a mimořádnému očkování může zdravotnické zařízení použít jen očkovací látky podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e). To neplatí, jde-li o pravidelné očkování a fyzická osoba požádá o jeho provedení jinou registrovanou očkovací látkou.“.
2. V § 47 se odstavec 2 zrušuje.
Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 2.
3. § 49 zní:
㤠49
(1) Ze státního rozpočtu se hradí očkovací látky pro zvláštní a mimořádná očkování.
(2) Ze státního rozpočtu se dále hradí očkovací látky pro pravidelná očkování fyzických osob, které nejsou pojištěnci podle zákona upravujícího veřejné zdravotní pojištění.“.
4. V § 51 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:
„(2) Zdravotní pojišťovny jsou povinny sdělovat Ministerstvu zdravotnictví počet očkovaných pojištěnců v členění podle očkovacího kalendáře stanoveného prováděcím právním předpisem, a to vždy do 30. dubna kalendářního roku za uplynulý kalendářní rok.“.
5. V § 80 odst. 1 písmeno e) zní:
„e) stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise, zřízené jako poradní orgán Ministerstva zdravotnictví, antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování a zveřejní je ve formě sdělení ve Sbírce zákonů, a to vždy do 28. února kalendářního roku,“.
6. V § 80 se odstavec 8 zrušuje.
Dosavadní odstavec 9 se označuje jako odstavec 8.
ČÁST ŠESTÁ
Změna zákona o Armádě České republiky
Čl. X
V zákoně č. 15/1993 Sb., o Armádě České republiky a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 224/1999 Sb., se část druhá zrušuje.
ČÁST SEDMÁ
ÚČINNOST
Čl. XI
Tento zákon nabývá účinnosti prvním dnem druhého kalendářního měsíce následujícího po dni jeho vyhlášení, s výjimkou čl. I bodů 25, 33, 34 a čl. IX, které nabývají účinnosti dnem 1. ledna 2012.
Němcová v. r.
Klaus v. r.
Nečas v. r.