epravo.cz

Vydává Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Společností radiační onkologie, biologie a fyziky ČLS JEP

Ministerstvo zdravotnictví vydává podle § 70 odst. 5 zákona č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů, "Národní radiologické standardy - radioterapie protonovým svazkem".

Poskytovatel zdravotních služeb, jejichž součástí léčba záření protonovým svazkem, uvede své místní radiologické standardy do souladu s těmito Národními radiologickými standardy, nejpozději do 1 roku od jejich vydání ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

Národní radiologické standardy slouží jako vzor pro vypracování místních radiologických standardů a prezentují metodiku praktického a bezpečného provedení radioterapie ve smyslu lege artis, která nejde nad rámec platných právních předpisů.

Národní radiologický standard Radioterapie protonovým svazkem určuje obecná pravidla a provedení léčby protonovou radioterapií, personální zabezpečení a odpovědnost jednotlivých pracovníků.

Radioterapie protonovým svazkem je metoda zevní radioterapie. Využívá tvaru průběhu hloubkové dávkové křivky s Braggovým píkem a vyšší hodnoty lineárního přenosu energie v oblasti píku. Výsledkem je cílené ozáření oblasti nádoru, kdy rozložení dávky záření přesně odpovídá tvaru nádoru v prostoru. Dochází tak k významnému šetření okolních zdravých tkání. Používá se zejména v rámci radikální radioterapie.

---------------------------------------------------------------------------
 CT       počítačová tomografie                                            
---------------------------------------------------------------------------
 CTV      Clinical Target Volume, klinický cílový objem                    
---------------------------------------------------------------------------
 ČLS JEP  Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně               
---------------------------------------------------------------------------
 ČSFM     Česká společnost fyziků v medicíně, z.s.                         
---------------------------------------------------------------------------
 DVH      Dose Volume Histogrames, dávkově-objemové histogramy             
---------------------------------------------------------------------------
 EORTC    European Organization for Research and Treatment of Cancer,      
          Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny                  
---------------------------------------------------------------------------
 GTV      Gross Tumor Volume, nádorový objem (viditelný zobrazovacími      
          modalitami)                                                      
---------------------------------------------------------------------------
 ICRU     International Commission on Radiation Units and Measurements,    
          Mezinárodní komise pro radiační jednotky a měření                
---------------------------------------------------------------------------
 IGRT     Image Guided RadioTherapy, obrazem řízena radioterapie           
---------------------------------------------------------------------------
 IMRT     Intensity Modulated RadioTherapy, radioterapie s modulovanou     
          intenzitou svazku                                                
---------------------------------------------------------------------------
 kV       kilovolt                                                         
---------------------------------------------------------------------------
 LO       lékařské ozáření                                                 
---------------------------------------------------------------------------
 MKN-O    Mezinárodní klasifikace nemocí pro onkologii                     
---------------------------------------------------------------------------
 MR       magnetická rezonance                                             
---------------------------------------------------------------------------
 MV       megavolt                                                         
---------------------------------------------------------------------------
 MZ       Ministerstvo zdravotnictví České republiky                       
---------------------------------------------------------------------------
 OAR      Organs at Risk, kritické orgány                                  
---------------------------------------------------------------------------
 OOPP     osobní ochranné pracovní prostředky                              
---------------------------------------------------------------------------
 ORL      otorinolaryngologické oddělení                                   
---------------------------------------------------------------------------
 PET/CT   pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie              
---------------------------------------------------------------------------
 PRV      Planning Organ at Risk Volume, plánovací objem kritického orgánu 
---------------------------------------------------------------------------
 PTV      Planning Target Volume, plánovací cílový objem                   
---------------------------------------------------------------------------
 RA       radiologický asistent                                            
---------------------------------------------------------------------------
 RF       klinický radiologický fyzik                                      
---------------------------------------------------------------------------
 RO       lékař se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie 
---------------------------------------------------------------------------
 RT       radioterapeutický, radioterapie                                  
---------------------------------------------------------------------------
 RTe      radiologický technik                                             
---------------------------------------------------------------------------
 RTOG     Radiation Therapy Oncology Group, Skupina pro radiační onkologii 
---------------------------------------------------------------------------
 TNM      Tumor-Nodus-Metastasis, klasifikační systém nádorů               
---------------------------------------------------------------------------
 TPS      Treatment Planning System, plánovací systém (konzola)            
---------------------------------------------------------------------------
 TRN      oddělení tuberkulózy                                             
---------------------------------------------------------------------------
 TRT      teleradioterapie, zevní radioterapie                             
---------------------------------------------------------------------------
 TV       Treated Volume, léčený objem                                     
---------------------------------------------------------------------------
 WHO      World Health Organization, Světová zdravotnická organizace       
---------------------------------------------------------------------------
 ZDS      zkouška dlouhodobé stability                                     
---------------------------------------------------------------------------

[1] Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění pozdějších předpisů.

[2] Zákon č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činnosti souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních).

[3] Zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů.

[4] Vyhláška č. 410/2012 Sb., o stanovení pravidel a postupů při lékařském ozáření, ve znění pozdějších předpisů.

[5] Vyhláška č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů.

[6] Vyhláška č. 55/2011 Sb., o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků, ve znění pozdějších předpisů.

[7] Zákon č. 263/2016 Sb., atomový zákon, ve znění pozdějších předpisů.

[8] Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, ve znění pozdějších předpisů.

[9] Vyhláška č. 98/2012 Sb., o zdravotnické dokumentaci, ve znění pozdějších předpisů.

[10] Zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů.

[11] Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

[12] Vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, ve znění pozdějších předpisů.

Pracoviště radiační onkologie provádějící radikální radioterapii protonovým svazkem splňují následující kritéria:

Pracoviště provádějící protonovou radioterapii musí splňovat požadavky vyhlášky č. 99/2012 Sb. [5].

2.2.2.1 Minimální požadavky na odborný personál

Personál pracoviště, které provádí léčbu protonovým svazkem, zahrnuje následující zdravotnické a jiné odborné pracovníky: lékaře se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie, lékaře ve specializačním vzdělávání v oboru radiační onkologie, klinické radiologické fyziky, radiologické fyziky, radiologické asistenty, klinické inženýry, biomedicínské inženýry, radiologické techniky, biomedicínské techniky a další personál.

Doporučený minimální počet lékařů se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie je jeden na 200 nových pacientů za rok. Pokud na pracovišti probíhá pregraduální nebo postgraduální výuka, potom minimálně jeden lékař se specializovanou způsobilostí je doporučen na 125 nových pacientů za rok. Doporučený minimální počet lékařů se specializovanou způsobilostí je tři na pracoviště.

Doporučený minimální úvazek klinického radiologického fyzika pro radioterapii odpovídá klinickému provozu na daném pracovišti. Počet klinických radiologických fyziků pro radioterapii by však neměl klesnout pod dva v plném úvazku, aby se mohli vzájemně zastoupit při absenci a aby bylo možné adekvátně reagovat na jakoukoliv mimořádnou nebo nežádoucí událost na pracovišti.

Na pracovišti musí být k dispozici dostatečný počet odborně způsobilých zdravotnických pracovníků pro zajištění dozimetrických a fyzikálně-technických činností (včetně plánování radioterapie). Doporučený minimální počet pracovníků závisí na radiologickém vybavení pracoviště (počtu přístrojů), počtu pacientů a složitosti prováděných výkonů.

Doporučený minimální počet radiologických asistentů, kteří provádějí lékařské ozáření pacientů (ozařovací techniky v teleradioterapii, radiologické zobrazovací postupy pro plánování léčby a pro obrazem řízenou radioterapii), je pro:

Protonový ozařovač    3 na 1 směnu na jednu ozařovnu v úvazku 1,00 každý
CT Simulátor          2 v úvazku 1,00

2.2.2.2 Další doporučený personál

Lékaři ve specializačním vzdělávání v oboru radiační onkologie, radiologičtí fyzici, radiologičtí fyzici ve specializačním vzdělávání v oboru radiologická fyzika, všeobecné sestry, sociální pracovníci, kliničtí psychologové, nutriční terapeuti, jiní odborní pracovníci způsobilí k výkonu zdravotnického povolání.

Pro každou pracovní směnu alespoň dva radiologičtí fyzici, z nichž alespoň jeden je klinickým radiologickým fyzikem a navíc 0,02 úvazku na každého pacienta ozařovaného v daný den a 0,1 úvazku na každý ozařovací plán vytvořený daný den. Příkladem při 100 ozařovaných pacientech v daný den a 10 nových ozařovacích plánech se jedná o 2 + 2 + 1, tedy celkem 5 radiologických fyziků na jednu směnu. Při významném překryvu směn lze počet redukovat.

Do doby získání specializované způsobilosti pracuje radiologický fyzik pod odborným dohledem klinického radiologického fyzika se zvláštní odbornou způsobilostí pro radioterapii, z toho prvních 6 měsíců pod jeho přímým vedením.

Na základě požadavku indikujícího lékaře a indikace aplikujícího lékaře provádí praktickou část lékařského ozáření, a to jeho fyzikálně technickou část, konkrétně:

Klinický radiologický fyzik se zvláštní odbornou způsobilostí pro radioterapii (dále v textu "klinický radiologický fyzik pro radioterapii" nebo zkratka "RF") vykonává činnosti v rozsahu stanoveném platnými právními předpisy. Konkrétně jde o činnosti vyjmenované v kapitole 2.3.2, které vykonává bez odborného dohledu. Dále zajišťuje odborný dohled nad prací radiologického fyzika, který ještě nezískal specializovanou způsobilost pro zaměření radioterapie.

Radiologický asistent vykonává činnosti v rozsahu stanoveném platnými právními předpisy a v souladu s platnou právní úpravou provádí léčebné ozařovací techniky spočívající v aplikaci ionizujícího záření a specifickou ošetřovatelskou péči, poskytovanou v souvislosti s radiologickými výkony. Dále vykonává činnosti související s radiační ochranou a ve spolupráci s lékařem se podílí na léčebné péči.

Podle ozařovacího předpisu, který je schválen lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie (aplikujícím odborníkem), provádí jednotlivá lékařská ozáření. Během praktické části léčebné aplikace ionizujícího záření zejména:

Je zabezpečen celý řetězec plánování pomocí CT, jsou vykryty kritické struktury, jsou splněny podmínky dávkové distribuce dle ICRU kritérií a tato dávková distribuce je doručena s přesností požadovanou pro radikální radioterapii. Je hodnocena zátěž kritických orgánů.

Zdravotnická dokumentace obsahuje údaje požadované v § 53 až 69 zákona č. 372/2011 Sb. [8], údaje uvedené ve vyhlášce č. 98/2012 Sb. [9], anamnestické údaje, přesnou diagnózu novotvaru, klinické stadium dle TNM klasifikace, včetně přesné lokalizace a rozsahu primárního nádoru i metastatického postižení, nález z histologického vyšetření novotvaru, prediktivní a prognostické faktory, fyzikální vyšetření, performance status nemocného, jeho komorbidity, záznam o předcházející léčbě, nálezy z provedených vyšetření vztahující se k základní chorobě, záznam o indikaci radioterapie a její schválení lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie.

Uvádí se léčebný záměr (radioterapie radikální, paliativní, nenádorová) a zařazení v procesu léčby (radioterapie samostatná, před či pooperační, kombinovaná s chemoterapií či jinou léčebnou modalitou a jakou). Uvádí se předchozí léčba a ozáření.

Součástí zdravotnické dokumentace je ozařovací předpis, ozařovací plán a jeho charakteristiky a protokol o léčbě zářením obsahující záznamy o prováděné léčbě, o provedení simulací, verifikací polohy izocentra/CTV a in vivo dozimetrie nebo výsledek ověření dávky a dávkové distribuce.

Ve zdravotnické dokumentaci jsou uvedeny záznamy o klinickém sledování pacienta v průběhu léčby zářením a po jejím dokončení, včetně všech provedených vyšetření.

Součástí dokumentace jsou dále záznamy parametrů potřebných ke stanovení orgánových dávek pacienta z lokalizace cílového objemu a kritických orgánů, ze zobrazovacích metod používaných pro plánování radioterapie (plánovacího CT vyšetření či jiné diagnostické modality, pokud ji dané pracoviště radioterapie využívá pro plánování), simulace ozařovacího plánu a verifikace polohy izocentra.

Nedílnou součástí je informovaný souhlas pacienta s léčbou ionizujícím zářením, který musí být podepsán pacientem před zahájením léčby. Před podepsáním informovaného souhlasu je pacient o léčbě a jejích nežádoucích účincích plně informován lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie. Informace poskytnuté pacientovi a informovaný souhlas obsahují náležitosti uvedené v platné legislativě¹⁾. Pracoviště zaznamenává do zdravotnické dokumentace pacienta každé použití zdravotnického prostředku třídy IIb [10].

Rozhodnutí o aplikaci protonového ozáření a předepsání léčby.

Doporučená doba zahájení léčby závisí na diagnóze a strategii léčby.

Pacienti jsou odesíláni k protonové radioterapii po stanovení diagnózy onkologického onemocnění na základě rozhodnutí multidisciplinárního onkologického týmu nebo v souladu s multidisciplinárními léčebnými standardy pro jednotlivé onkologické diagnózy.

Pacient je o léčbě a jejich nežádoucích účincích plně informován lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie a před zahájením léčby podepíše informovaný souhlas [4].

Indikaci k protonové radioterapii stanovuje a potvrzuje lékař se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie, který je zároveň vedoucím radioterapeutického oddělení komplexního onkologického centra (nebo jeho odborný zástupce).

Ozařovací předpis, s podpisem lékaře se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie, obsahuje následující údaje:

Nedílnou součástí ozařovacího předpisu jsou:

Odpovědnost za uvedené součásti ozařovacího předpisu je uvedena v tabulce Postup při radioterapii protonovým svazkem (3.2.2).

Součástí zdravotní dokumentace je protokol o radiologické události, pokud během léčby nastala.

Ozařovací předpis a ozařovací plán umožňují zpětnou rekonstrukci cílového objemu, dávky v cílovém objemu a v kritických orgánech.

Aplikujícím odborníkem je lékař se specializovanou odborností v radiační onkologii. Za jednotlivé procesy jsou odpovědni další pracovníci - viz tabulka 3.2.2.

I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I Pořadí I Činnost                                             I Odpovědnost I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I   1.   I Schválení indikace pacienta k radioterapii          I RO          I
I        I aplikujícím odborníkem.                             I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I   2.   I Kontrola totožnosti pacienta, včetně kontroly       I RO, RA      I
I        I laterality u párových orgánů (před poučením         I             I
I        I pacienta, předpisem léčby a první léčebnou frakcí). I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I   3.   I Poučení pacienta a informovaný souhlas.             I RO          I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I   4.   I Kontrola totožnosti pacienta při přípravě léčby     I RA nebo RO  I
I        I zářením (při použití zobrazovacích metod pro        I             I
I        I plánování radioterapie, při simulaci ozařovacího    I             I
I        I plánu).                                             I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I   5.   I Stanovení optimální polohy a fixace pacienta.       I RO, RA      I
I        I Identická poloha a fixace v celém procesu           I             I
I        I radioterapie. Cílem je vysoká reprodukovatelnost,   I             I
I        I nenáročnost pro pacienta a usnadnění přípravy       I             I
I        I ozařovacího plánu ve smyslu šetření zdravých orgánů I             I
I        I a tkání.                                            I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I   6.   I Stanovení referenčních bodů         pro CT plánování        I RO          I
I        I radioterapie.                                       I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I   7.   I Vyznačení referenčních bodů na pacientovi nebo      I RA          I
I        I fixačních pomůckách.                                I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I   8.   I Lokalizace cílového objemu a kritických orgánů;     I RO          I
I        I určení vymezení skenované oblasti, určení šířky     I             I
I        I řezu a vzdálenosti jednotlivých řezů na plánovacím  I             I
I        I CT s možností fúze s MR.                            I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I   9.   I Podle pokynů RO získání snímků/dat pro plánování    I RA          I
I        I léčby (např. CT, MR) ve stejné poloze a se stejnými I             I
I        I fixačními pomůckami, jaké byly zvoleny pro          I             I
I        I ozařování. Snímkovaná oblast zahrnuje celou oblast  I             I
I        I předpokládaných cílových objemů (tzv. oblast        I             I
I        I zájmu). Jsou-li v oblasti zájmu kritické orgány     I             I
I        I (např. plíce), je zobrazen celý objem těchto        I             I
I        I kritických orgánů, aby bylo možné vytvořit          I             I
I        I dávkově-objemové histogramy. Indikuje-li lékař CT s I             I
I        I kontrastní látkou, je její aplikace prováděna podle I             I
I        I platných předpisů.                                  I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  10.   I Přenosy snímků/dat pro plánování léčby do           I RF          I
I        I plánovacího systému.                                I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  11.   I Stanovení a zakreslení objemů, případně včetně fúze I RO          I
I        I dat z jednotlivých zobrazovacích metod pro          I             I
I        I plánování radioterapie (např. CT a MR), event.      I             I
I        I kontrola struktur již zakreslených RA, v souladu s  I             I
I        I doporučeními ICRU 50, 62 a 71 (nádorový objem -     I             I
I        I GTV, klinický cílový objem - CTV, plánovací cílový  I             I
I        I objem - PTV, kritické orgány - OAR, plánovací objem I             I
I        I kritických orgánů - PRV).                           I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  12.   I Předpis dávek pro jednotlivé cílové objemy, dávky   I RO, RF      I
I        I na frakci a počtu frakcí; stanovení tolerančních    I             I
I        I dávek pro OAR.                                      I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  13.   I Přiřazení faktorů důležitosti jednotlivým           I RO, RF      I
I        I strukturám nebo definování účelové funkce           I             I
I        I (cost/objective function).                          I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  14.   I Příprava a vyhodnocení ozařovacího plánu, posouzení I RO, RF      I
I        I dávkově- objemových histogramů, posouzení           I             I
I        I distribuce dávky, výběr optimálního ozařovacího     I             I
I        I plánu za respektování požadavku, aby léčený objem   I             I
I        I (TV), vymezený 95% izodózou, odpovídal co nejvíce   I             I
I        I PTV.                                                I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  15.   I Vytištění ozařovacího plánu; stanovení dávek v PTV  I RF          I
I        I a v OAR v souladu s ICRU 83; výpočet a tisk         I             I
I        I dávkově-objemových histogramů; klinický             I             I
I        I radiologický fyzik pro radioterapii podpisem        I             I
I        I stvrzuje platný plán a správnost výpočtu.           I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  16.   I Ověření dávky a dávkové distribuce modulovaných     I RF          I
I        I polí.                                               I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  17.   I Definitivní schválení a podpis ozařovacího předpisu I RO          I
I        I odpovědným lékařem se specializovanou způsobilostí  I             I
I        I v oboru radiační onkologie (u stranově              I             I
I        I zaměnitelných objemů včetně potvrzení laterality).  I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  18.   I Přenos plánu a ozařovacího předpisu do záznamového  I RF          I
I        I a verifikačního systému a kontrola dat.             I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  19.   I Simulace plánu; po simulaci se provede definitivní  I RO, RA      I
I        I schválení plánu v záznamovém a verifikačním systému I             I
I        I (schválení plánu pro ozařování)                     I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  20.   I První nastavení pacienta na předepsaném ozařovači,  I RO, RA      I
I        I kontrola správného nastavení ozařovacích parametrů, I             I
I        I verifikace polohy izocentra/CTV a ozáření pacienta  I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  21.   I Na vyžádání lékaře nebo klinického radiologického   I RF, RA, RTe I
I        I fyzika pro radioterapii se provede dozimetrické     I             I
I        I ověření aplikované dávky (např. PET/CT verifikace). I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  22.   I Správné splnění ozařovacích podmínek v průběhu celé I RA          I
I        I série zevního ozáření včetně kontroly totožnosti    I             I
I        I pacienta před každou frakcí radioterapie.           I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  23.   I Periodická verifikace polohy izocentra/CTV v        I RF, RA      I
I        I průběhu ozařovací série.                            I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  24.   I Klinické kontroly pacienta při ozařování, minimálně I RO          I
I        I jedenkrát týdně.                                    I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  25.   I Ukončení léčby, kontrola dodržení ozařovacího       I RO          I
I        I plánu, včetně kontroly výstupu ze záznamového a     I             I
I        I verifikačního systému.                              I             I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I
I  26.   I Sledování pacienta po léčbě.                        I RO          I
I--------I-----------------------------------------------------I-------------I

V pravém sloupci tabulky jsou uvedeny osoby nesoucí odpovědnost za danou činnost. Pokud jsou uvedeny dvě osoby a jsou odděleny čárkou, znamená to, že obě nesou odpovědnost. Pokud nese odpovědnost jedna osoba nebo druhá osoba, pak je mezi nimi spojka "nebo".

Při přerušení ozařovací série se způsob kompenzace ozáření stanoví pomocí radiobiologického plánování; zodpovídá lékař se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie. Pracoviště má vypracovaný postup při přerušení ozařování a způsob kompenzace dávky záření.

V průběhu léčby může lékař se specializovanou způsobilostí v oboru radiační onkologie z klinických důvodů rozhodnout o změně ozařovacího plánu nebo o ukončení ozařování. V ozařovacím předpise musí být o této skutečnosti učiněn záznam, z něhož bude zřejmé, kdo o změně rozhodl, jaké byly k této změně důvody a kdy bylo ozařování podle původního ozařovacího plánu ukončeno.

Po ukončení radioterapie zajistí oddělení radiační onkologie doléčení akutní radiační reakce a další péči o pacienta včetně komplexní onkologické léčby. Pacient zůstává trvale sledován na oddělení radiační onkologie, které protonovou terapii provedlo, nebo je předán na jiné pracoviště zajišťující péči o onkologické pacienty.

Při dispenzárních kontrolách je sledován průběh nádorového onemocnění, efekt radioterapie a akutní a pozdní komplikace léčby. Hodnotí se lokální kontrola nádoru, přežití bez známek onemocnění, celkové přežití a kvalita života. Akutní a pozdní nežádoucí účinky radioterapie jsou zaznamenávány podle mezinárodně uznávaných klasifikací (WHO common toxicity criteria, RTOG/EORTC radiation toxicity criteria aj.) Pracoviště radiační onkologie periodicky provádí zhodnocení svých výsledků a jejich konfrontaci s literárními údaji.

Odpovídá lékař se specializovanou způsobilostí v radiační onkologii. Viz 2.3.1 a tabulka 3.2.2.

Odpovídá lékař se specializovanou způsobilostí v radiační onkologii. Viz 2.3.1 a tabulka 3.2.2.

Odpovídá klinický radiologický fyzik. Viz 2.3.3 a tabulka 3.2.2.