epravo.cz

Přihlášení


Registrace nového uživatele
Zapomenuté heslo
Přihlášení
    • ČLÁNKY
      • občanské právo
      • obchodní právo
      • insolvenční právo
      • finanční právo
      • správní právo
      • pracovní právo
      • trestní právo
      • evropské právo
      • veřejné zakázky
      • ostatní právní obory
    • ZÁKONY
      • sbírka zákonů
      • sbírka mezinárodních smluv
      • právní předpisy EU
      • úřední věstník EU
    • SOUDNÍ ROZHODNUTÍ
      • občanské právo
      • obchodní právo
      • správní právo
      • pracovní právo
      • trestní právo
      • ostatní právní obory
    • AKTUÁLNĚ
      • 10 otázek
      • tiskové zprávy
      • vzdělávací akce
      • komerční sdělení
      • ostatní
      • rekodifikace TŘ
    • E-shop
      • Online kurzy
      • Online konference
      • Záznamy konferencí
      • Další vzdělávaní advokátů
      • Konference
      • Roční předplatné
      • Monitoring judikatury
      • Publikace a služby
      • Společenské akce
      • Advokátní rejstřík
      • Partnerský program
    • Roční předplatné
    • Více

      Vyhláška ze dne 29.6.2022, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

      26.7.2022 | Sbírka:  219/2022 Sb. | Částka:  99/2022ASPI

      Vztahy

      Nadřazené: 378/2007 Sb., 167/1998 Sb.
      Aktivní derogace: 236/2015 Sb.
      219/2022 Sb.
      VYHLÁŠKA
      ze dne 29. června 2022,
      kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.
      Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 114 odst. 1 a 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 50/2013 Sb., zákona č. 70/2013 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 44/2019 Sb. a zákona č. 262/2019 Sb., a podle § 44c odst. 5 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 273/2013 Sb. a zákona č. 366/2021 Sb., k provedení § 77 odst. 1 písm. g), § 79 odst. 2, § 79 odst. 8 písm. a), § 79a odst. 1 a 4 a § 80 zákona o léčivech a § 2 odst. 2 a § 24a zákona o návykových látkách:
      Čl.I
      Vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb., se mění takto:
      1. V § 1 odst. 1 se za slova "léčebné použití a" vkládají slova "extraktu z konopí pro léčebné použití".
      2. V § 1 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
      "(2) Tato vyhláška dále upravuje
      a) metody výroby extraktu z konopí pro léčebné použití,
      b) použité analytické metody testování účinných látek extraktu z konopí pro léčebné použití,
      c) podmínky označování a skladování extraktu z konopí pro léčebné použití, jakož i způsob jeho zpracování coby suroviny při přípravě individuálně připravovaných léčivých přípravků podle zákona o léčivech, a
      d) podmínky stanovené pro použití konopí pro léčebné použití pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.".
      Dosavadní odstavec 2 se označuje jako odstavec 3.
      3. V § 2 odst. 1 se za slova "k této vyhlášce" vkládají slova "nebo extrakt z druhů konopí pro léčebné použití stanovených v příloze č. 6 k této vyhlášce" a na konci odstavce se doplňuje věta "Pro účely výpočtu množstevního omezení platí, že 1 g extraktu z konopí pro léčebné použití je vyroben ze 7 g usušené rostlinné drogy.".
      4. V § 2 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
      "(2) Při používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití v rámci poskytování lůžkové zdravotní péče, připravených na základě žádanky s modrým pruhem, je povinností ošetřujícího lékaře zajistit dodržení množstevního omezení konopí pro léčebné použití u hospitalizovaného pacienta, které činí maximálně 6 g usušené rostlinné drogy nebo 6/7 g extraktu z konopí pro léčebné použití za jeden den.".
      Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.
      5. V § 2 se na konci textu odstavce 3 doplňují slova "nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, který splňuje kritéria podle přílohy č. 5 k této vyhlášce".
      6. V § 2 odst. 4 se za slova "léčebné použití" vkládají slova "a extraktu z konopí pro léčebné použití".
      7. V § 2 odst. 4 se na konci písmene c) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno d), které zní:
      "d) na analytickém certifikátu podle písmen b) a c) musí být uvedeny tyto údaje:
      1. použitá rostlinná droga (Cannabis sativa/Cannabis indica),
      2. typ extraktu, popřípadě že se jedná o čištěný extrakt,
      3. deklarovaný obsah THC a CBD,
      4. název rozpouštědla použitého k extrakci,
      5. název a množství pomocných látek přítomných v extraktu,
      6. podmínky skladování a doba použitelnosti.".
      8. Nadpis § 3 zní: "Značení konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití".
      9. V § 3 odst. 1 se text "§ 2 odst. 3" nahrazuje textem "§ 2 odst. 4" a na konci odstavce se doplňuje věta "Extrakt z konopí pro léčebné použití určený pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití musí být na obalu označen kódem extraktu konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 6 k této vyhlášce odpovídajícím procentuálnímu obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu uvedenému v dokladu o ověření jakosti léčivé látky podle § 2 odst. 4, typem extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce, názvem rozpouštědla použitého k extrakci, názvem a množstvím pomocných látek přítomných v extraktu, informacemi o podmínkách skladování a dobou použitelnosti.".
      10. V § 4 odst. 2 se za slova "elektronickém receptu" vkládají slova "s označením "vysoce návyková látka"" a na konci textu odstavce se doplňují slova "nebo kód extraktu z konopí pro léčebné použití uvedený v příloze č. 6 k této vyhlášce. Pokud předepisující lékař uvede kód extraktu z konopí pro léčebné použití, je povinen uvést celkové množství extraktu použité při přípravě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití a typ extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce".
      11. V § 4 se na konci odstavce 4 doplňují slova "s označením "vysoce návyková látka"".
      12. V § 4 se doplňují odstavce 5 a 6, které znějí:
      "(5) Při poskytování lůžkové péče může ošetřující lékař indikovat písemným záznamem do zdravotnické dokumentace pacienta použití léčivého přípravku s obsahem konopí pro hospitalizovaného pacienta v souladu s § 2 odst. 2. Podmínkou pro tuto indikaci je specializovaná způsobilost ošetřujícího lékaře stanovená v příloze č. 3 k této vyhlášce, nebo písemné doporučení lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou v příloze č. 3 k této vyhlášce, který před hospitalizací poskytoval pacientovi specializovanou ambulantní péči, v rámci které mu předepisoval individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití v souladu s touto vyhláškou, anebo na základě písemného doporučení konzultujícího lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou v příloze č. 3 k této vyhlášce v průběhu hospitalizace. Doporučení lékaře se specializovanou způsobilostí musí být nejpozději v den vystavení žádanky s modrým pruhem založeno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.
      (6) Individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití pro hospitalizovaného pacienta lze v lékárně připravit pouze na základě žádanky s modrým pruhem, a to za splnění podmínky, že množství konopí pro léčebné použití v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekročí množstevní limit podle § 2 odst. 2.".
      13. V § 5 odst. 1 se za slova "elektronický recept" vkládají slova "s označením "vysoce návyková látka"" a na konci textu odstavce se doplňují slova "nebo na žádanku s modrým pruhem v rámci poskytování lůžkové zdravotní péče podle zákona o návykových látkách v souladu s § 4 odst. 2 a 6".
      14. V § 5 odst. 2 se za slova "léčebné použití" vkládají slova "nebo extrakt z konopí pro léčebné použití", slovo "jehož" se nahrazuje slovem "jejichž" a slova "minimálně 0,3% a" se zrušují.
      15. V § 5 odstavec 3 zní:
      "(3) Pro přípravu a výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití na základě elektronického receptu s označením "vysoce návyková látka" nebo na základě žádanky s modrým pruhem lze použít pouze konopí pro léčebné použití, jehož skutečný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu odpovídá kódu podle přílohy č. 1 k této vyhlášce, nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, jehož skutečný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu odpovídá kódu podle přílohy č. 6 k této vyhlášce a který je uveden předepisujícím lékařem na elektronickém receptu s označením "vysoce návyková látka" nebo na žádance s modrým pruhem.".
      16. V § 5 odst. 4 se za slova "elektronického receptu" vkládají slova "s označením "vysoce návyková látka" nebo na žádance s modrým pruhem" a za slova "elektronický recept" se vkládají slova "s označením "vysoce návyková látka" nebo na žádanku s modrým pruhem".
      17. V § 5 odst. 5 se za slova "elektronického receptu" vkládají slova "s označením "vysoce návyková látka" nebo na žádanku s modrým pruhem", za text "č. 1" se vkládají slova "nebo přílohy č. 6" a za slova "na elektronickém receptu" se vkládají slova "s označením "vysoce návyková látka" nebo na žádance s modrým pruhem".
      18. V § 5a odst. 2 písm. b) se na konci textu bodu 1 doplňují slova "a kód extraktu z konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 6 k této vyhlášce".
      19. V § 5a odst. 2 písm. b) se na konci textu bodu 3 doplňují slova "a předepsané celkové množství extraktu z konopí pro léčebné použití za dané období podle přílohy č. 6 k této vyhlášce".
      20. Za § 5a se vkládá nový § 5b, který včetně nadpisu zní:
      "§ 5b
      Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití
      (1) K výrobě extraktu z konopí pro léčebné použití lze použít pouze konopí pro léčebné použití určené pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku.
      (2) Použité analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití stanoví příloha č. 5 k této vyhlášce.".
      21. V příloze č. 1 se text "THC 0,3 % <= 4 %" nahrazuje textem "THC <= 4 %" a text "0,3 % THC <= 4 %" se nahrazuje textem "THC <= 4 %".
      22. Doplňují se přílohy č. 5 a 6, které znějí:
      "Příloha č. 5 k vyhlášce č. 236/2015 Sb.
      Analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití
      Extrakt z konopí pro léčebné použití
      (EXTRAKT Z KONOPNÉHO KVĚTU STANDARDIZOVANÝ*, Cannabis floris extractum normatum)
      *Pro konkrétní extrakt musí být název dále rozšířen o typ extraktu (tekutý extrakt, tinktura, hustý extrakt, suchý extrakt)
      Splňuje požadavky obecného článku ČL/Ph.Eur. Extrakty z rostlinných drog (Plantarum medicinalium extracta) pro daný typ extraktu, kterým je tekutý extrakt, tinktura, hustý extrakt, nebo suchý extrakt a další testy:
      I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I
      I Parametr                       I Metoda                           I Limit                 I
      I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I
      I Vzhled                         I vizuálně                         I podle specifikace     I
      I                                I                                  I daného extraktu       I
      I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I
      I Totožnost                      I HPLC
      1)
      - ČL
      2)
      / Ph.Eur
      3)
      . I I I I 2.2.27, 2.2.29 I I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I I Zkoušky na čistotu I I I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I I Zkoušky dle požadavků I ČL/Ph.Eur.0765 I I I ČL/Ph.Eur. pro daný typ I I I I extraktu I I I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I I Zbytky pesticidů** I ČL/Ph.Eur.2.8.13 I odpovídá limitům I I I I uvedeným v Ph.Eur. I I I I 2.8.13 I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I I Těžké kovy** I ČL 2.4.27 I Pb - max. 5,0 µg/g I I I I Cd - max. 1,0 µg/g I I I I Hg - max. 0,1 µg/g I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I I Aflatoxiny** I ČL/Ph.Eur.2.8.18 I I I - Aflatoxin B
      1
      I I max. 2 µg/kg I I - celkový obsah aflatoxinů B
      1
      , I I max. 4 µg/kg I I B
      2
      , G
      1
      a G
      2
      I I I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I I Mikrobiologická jakost I ČL/Ph.Eur 2.6.12 a 2.6.13 I I I ČL/Ph.Eur. 5.1.4 I I I I - TAMC
      4)
      I I I I I I max. 10
      2
      CFU
      6)
      /1 g I I - TYMC
      5)
      I I nebo v 1 ml I I I I max. 10
      1
      CFU/1 g nebo I I - Escherichia coli I I v 1 ml I I I I I I - Staphylococcus aureus I I nepřítomnost (v 1 g I I I I nebo v 1 ml) I I - Pseudomonas aeruginosa I I nepřítomnost (v 1 g I I I I nebo v 1 ml) I I - Žluč tolerující I I I I gramnegativní bakterie I I nepřítomnost (v 1 g I I - Salmonella I I nebo v 1 ml) i I I I I I I I nepřítomnost (v 1 g I I I I nebo v 1 ml) I I I I I I I I nepřítomnost (v 10 g I I I I nebo v 10 ml) I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I I Rozkladné produkty I HPLC - ČL / Ph.Eur. 2.2.29 I max. 2,5 % I I I I I I - Kanabinol / Cannabinol I I I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I I Olejové extrakty nebo extrakty I ČL/Ph.Eur. 2.5.1 I dle charakteru I I s obsahem oleje I I použitého oleje I I I ČL/Ph.Eur. 2.5.5 I I I - Číslo kyselosti I I I I I I I I - Číslo peroxidové I I I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I I Obsah I HPLC - ČL/Ph.Eur. 2.2.29 I dle kódu extraktu z I I I I konopí pro léčebné I I - THC
      7)
      I I použití I I I I I I - CBD
      8)
      I I I I--------------------------------I----------------------------------I-----------------------I ** testování není nutné v případě, že výchozí droga použitá k výrobě extraktu splňuje požadavky uvedené ve vyhlášce 236/2015 Sb. Vysvětlivky: 1) Vysokoúčinná kapalinová chromatografie 2) Český lékopis 3) Evropský lékopis 4) Celkový počet aerobních mikroorganismů 5) Celkový počet kvasinek/plísní 6) Kolonie tvořící jednotka/y 7) Tetrahydrokanabinol / tetrahydrocannabinol 8) Kanabidiol / cannabidiol
      Příloha č. 6 k vyhlášce č. 236/2015 Sb.
      Druhy extraktu z konopí pro léčebné použití
      I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I
      I   Kód   I        Druh extraktu       I    Rozmezí THC
      a)
      I Rozmezí CBD
      b)
      I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9311000 I Cannabis sativae extractum I 25 % >= THC > 21 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9312000 I Cannabis sativae extractum I 25 % >= THC > 21 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9313000 I Cannabis sativae extractum I 25 % >= THC > 21 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9314000 I Cannabis sativae extractum I 25 % >= THC > 21 % I 7,5 % <= CBD < 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9321000 I Cannabis sativae extractum I 21 % >= THC > 18 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9322000 I Cannabis sativae extractum I 21 % >= THC > 18 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9323000 I Cannabis sativae extractum I 21 % >= THC > 18 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9324000 I Cannabis sativae extractum I 21 % >= THC > 18 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9331000 I Cannabis sativae extractum I 18 % >= THC > 15 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9332000 I Cannabis sativae extractum I 18 % >= THC > 15 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9333000 I Cannabis sativae extractum I 18 % >= THC > 15 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9334000 I Cannabis sativae extractum I 18 % >= THC > 15 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9341000 I Cannabis sativae extractum I 15 % >= THC > 12 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9342000 I Cannabis sativae extractum I 15 % >= THC > 12 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9343000 I Cannabis sativae extractum I 15 % >= THC > 12 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9344000 I Cannabis sativae extractum I 15 % >= THC > 12 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9351000 I Cannabis sativae extractum I 12 % >= THC > 9 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9352000 I Cannabis sativae extractum I 12 % >= THC > 9 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9353000 I Cannabis sativae extractum I 12 % >= THC > 9 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9354000 I Cannabis sativae extractum I 12 % >= THC > 9 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9361000 I Cannabis sativae extractum I 9 % >= THC > 7 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9362000 I Cannabis sativae extractum I 9 % >= THC > 7 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9363000 I Cannabis sativae extractum I 9 % >= THC > 7 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9364000 I Cannabis sativae extractum I 9 % >= THC > 7 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9371000 I Cannabis sativae extractum I 7 % >= THC > 4 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9372000 I Cannabis sativae extractum I 7 % >= THC > 4 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9373000 I Cannabis sativae extractum I 7 % >= THC > 4 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9374000 I Cannabis sativae extractum I 7 % >= THC > 4 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9381000 I Cannabis sativae extractum I THC <= 4 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9382000 I Cannabis sativae extractum I THC <= 4 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9383000 I Cannabis sativae extractum I THC <= 4 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9384000 I Cannabis sativae extractum I THC <= 4 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9411000 I Cannabis indicae extractum I 25 % >= THC > 21 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9412000 I Cannabis indicae extractum I 25 % >= THC > 21 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9413000 I Cannabis indicae extractum I 25 % >= THC > 21 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9414000 I Cannabis indicae extractum I 25 % >= THC > 21 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9421000 I Cannabis indicae extractum I 21 % >= THC > 18 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9422000 I Cannabis indicae extractum I 21 % >= THC > 18 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9423000 I Cannabis indicae extractum I 21 % >= THC > 18 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9424000 I Cannabis indicae extractum I 21 % >= THC > 18 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9431000 I Cannabis indicae extractum I 18 % >= THC > 15 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9432000 I Cannabis indicae extractum I 18 % >= THC > 15 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9433000 I Cannabis indicae extractum I 18 % >= THC > 15 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9434000 I Cannabis indicae extractum I 18 % >= THC > 15 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9441000 I Cannabis indicae extractum I 15 % >= THC > 12 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9442000 I Cannabis indicae extractum I 15 % >= THC > 12 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9443000 I Cannabis indicae extractum I 15 % >= THC > 12 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9444000 I Cannabis indicae extractum I 15 % >= THC > 12 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9451000 I Cannabis indicae extractum I 12 % >= THC > 9 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9452000 I Cannabis indicae extractum I 12 % >= THC > 9 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9453000 I Cannabis indicae extractum I 12 % >= THC > 9 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9454000 I Cannabis indicae extractum I 12 % >= THC > 9 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9461000 I Cannabis indicae extractum I 9 % >= THC > 7 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9462000 I Cannabis indicae extractum I 9 % >= THC > 7 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9463000 I Cannabis indicae extractum I 9 % >= THC > 7 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9464000 I Cannabis indicae extractum I 9 % >= THC > 7 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9471000 I Cannabis indicae extractum I 7 % >= THC > 4 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9472000 I Cannabis indicae extractum I 7 % >= THC > 4 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9473000 I Cannabis indicae extractum I 7 % >= THC > 4 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9474000 I Cannabis indicae extractum I 7 % >= THC > 4 % I 7 % >= THC > 4 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9481000 I Cannabis indicae extractum I THC <= 4 % I CBD < 1 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9482000 I Cannabis indicae extractum I THC <= 4 % I 1 % <= CBD < 5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9483000 I Cannabis indicae extractum I THC <= 4 % I 5 % <= CBD < 7,5 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I I 9484000 I Cannabis indicae extractum I THC <= 4 % I 7,5 % <= CBD <= 23 % I I---------I----------------------------I--------------------I----------------------I Vysvětlivky: a) Rozmezí procentuálního obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu pro daný kód. b) Rozmezí procentuálního obsahu cannabidiolu pro daný kód.".
      Čl.II
      Technický předpis
      Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.
      Čl.III
      Účinnost
      Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po jejím vyhlášení.
      Ministr zdravotnictví:
      prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
      Ministr zemědělství:
      Ing. Nekula v. r.

      Novinky v eshopu

      Online konference

      • 15.12.2023Aktuální otázky rodinného práva (online - živé vysílání) - 15.12.2023

      Online kurzy

      • Zvlášť zranitelná oběť „aneb jak jí můžeme z pozice zmocněnce pomoci“
      • Aktuality z práva veřejných zakázek (říjen 2023)
      • Aktuality z práva veřejných zakázek (srpen 2023)
      • Aktuality z práva veřejných zakázek (červenec 2023)
      • Aktuality z práva veřejných zakázek (červen 2023)
      Lektoři kurzů
      JUDr. Tomáš Sokol
      JUDr. Tomáš Sokol
      Kurzy lektora
      JUDr. Martin Maisner, Ph.D., MCIArb
      JUDr. Martin Maisner, Ph.D., MCIArb
      Kurzy lektora
      Mgr. Marek Bednář
      Mgr. Marek Bednář
      Kurzy lektora
      Mgr. Veronika  Pázmányová
      Mgr. Veronika Pázmányová
      Kurzy lektora
      Mgr. Michaela Riedlová
      Mgr. Michaela Riedlová
      Kurzy lektora
      JUDr. Jindřich Vítek, Ph.D.
      JUDr. Jindřich Vítek, Ph.D.
      Kurzy lektora
      Mgr. Michal Nulíček, LL.M.
      Mgr. Michal Nulíček, LL.M.
      Kurzy lektora
      JUDr. Ondřej Trubač, Ph.D., LL.M.
      JUDr. Ondřej Trubač, Ph.D., LL.M.
      Kurzy lektora
      JUDr. Jakub Dohnal, Ph.D., LL.M.
      JUDr. Jakub Dohnal, Ph.D., LL.M.
      Kurzy lektora
      JUDr. Tomáš Nielsen
      JUDr. Tomáš Nielsen
      Kurzy lektora
      všichni lektoři

      Magazíny a služby

      • EPRAVO.CZ Magazine 2024
      • EPRAVO.CZ Magazine 2023
      • Monitoring judikatury (24 měsíců)
      • Monitoring judikatury (12 měsíců)
      • Monitoring judikatury (6 měsíců)

      Nejčtenější na epravo.cz

      • 24 hod
      • 7 dní
      • 30 dní
      • Okamžité zrušení pracovního poměru zaměstnavatelem v případě vstupu na pracoviště pod vlivem alkoholu
      • Převody nemovitých věcí – problematika DPH a označení za převod obchodního závodu
      • Neplatné rozvázání pracovního poměru – má zaměstnanec právo na náhradu mzdy za nevyčerpanou dovolenou?
      • 10 otázek pro … Kateřinu Demovou
      • Výpověď z pracovního poměru
      • Legalizace elektronického podpisu a její praktická úskalí
      • Střídavá péče a vzdálenost mezi bydlišti rodičů
      • Elektronický podpis při zadávání veřejných zakázek
      • Střídavá péče a vzdálenost mezi bydlišti rodičů
      • Neplatné rozvázání pracovního poměru – má zaměstnanec právo na náhradu mzdy za nevyčerpanou dovolenou?
      • Legalizace elektronického podpisu a její praktická úskalí
      • Změna prohlášení vlastníků u SVJ - II - aktuálně dle znění NOZ účinného od 1.7.2020 (dle z.č. 163/2020 Sb.)
      • Elektronický podpis při zadávání veřejných zakázek
      • DIP: praktické otázky a odpovědi ohledně nového spoření na penzi
      • Alternativní fondy a jejich plánovaná regulace
      • Okamžité zrušení pracovního poměru zaměstnavatelem v případě vstupu na pracoviště pod vlivem alkoholu
      • Delší dovolená nebo příspěvek na stravování?
      • Smluvní pokuta (po novu) v kontextu dalších aktuálních rozhodnutích Nejvyššího soudu
      • Českou republiku čeká transpozice další evropské směrnice v oblasti pracovního práva
      • Legalizace elektronického podpisu a její praktická úskalí
      • Elektronické pracovněprávní dokumenty po novele zákoníku práce
      • Aktuální trendy ESG reportů
      • Předžalobní výzva a její výklad v praxi
      • DIP: praktické otázky a odpovědi ohledně nového spoření na penzi

      Pracovní pozice

      Soudní rozhodnutí

      Výpověď z pracovního poměru

      Podle ustanovení § 58 odst. 1 zák. práce pro porušení povinnosti vyplývající z právních předpisů vztahujících se k vykonávané práci nebo z důvodu, pro který je možné okamžitě...

      Dokazování (exkluzivně pro předplatitele)

      Není vyloučeno, aby soud předběžně odhadl možné náklady důkazu znaleckým posudkem tak, že osloví (před ustanovením osoby konkrétního znalce) subjekty zapsané (pro danou...

      Odpovědnost státu za škodu (exkluzivně pro předplatitele)

      Povinnost státu nahradit škodu způsobenou krizovým opatřením nastupuje ve chvíli, kdy nastanou takové účinky krizového opatření, které povedou ke vzniku škody. Tento okamžik je třeba...

      Odstoupení od kupní smlouvy (exkluzivně pro předplatitele)

      Pokud došlo k odstoupení prodávajícího od kupní smlouvy až poté, co kupující již tentýž majetek převedl na třetí osobu, je třeba vycházet z právního názoru obsaženého v...

      Řízení o dovolání

      Obecně podle současné právní úpravy představuje smrt obviněného objektivní okolnost, se kterou je v zásadě spojen zánik trestně procesního vztahu mezi orgány činnými v trestním...

      Hledání v rejstřících

      • mapa serveru
      • o nás
      • reklama
      • podmínky provozu
      • kontakty
      • publikační podmínky
      • FAQ
      • obchodní a reklamační podmínky
      • Ochrana osobních údajů - GDPR
      • Nastavení cookies
      100 nej
      © EPRAVO.CZ, a.s. 1999-2023, ISSN 1213-189X      developed by Actimmy
      Provozovatelem serveru je EPRAVO.CZ, a.s. se sídlem Dušní 907/10, Staré Město, 110 00 Praha 1, Česká republika, IČ: 26170761, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze pod spisovou značkou B 6510.
      Automatické vytěžování textů a dat z této internetové stránky ve smyslu čl. 4 směrnice 2019/790/EU je bez souhlasu EPRAVO.CZ, a.s. zakázáno.

      Jste zde poprvé?

      Vítejte na internetovém serveru epravo.cz. Jsme zdroj informací jak pro laiky, tak i pro právníky profesionály. Zaregistrujte se u nás a získejte zdarma řadu výhod.


      Protože si vážíme Vašeho zájmu, dostanete k registraci dárek v podobě unikátního video tréningu od jednoho z nejznámějších českých advokátů a rozhodců JUDr. Martina Maisnera, Ph.D., MCIArb, a to "Taktika vyjednávání o smlouvách".


      Registrace je zdarma, k ničemu Vás nezavazuje a získáte každodenní přehled o novinkách ve světě práva.


      Vaše data jsou u nás v bezpečí. Údaje vyplněné při této registraci zpracováváme podle podmínek zpracování osobních údajů



      Nezapomněli jste něco v košíku?

      Vypadá to, že jste si něco zapomněli v košíku. Dokončete prosím objednávku ještě před odchodem.


      Přejít do košíku


      Vaši nedokončenou objednávku vám v případě zájmu zašleme na e-mail a můžete ji tak dokončit později.