Některé registrační a informační povinnosti při dovozu doplňků stravy z EU

Právní přepisy a základní pojmy

Oblast výroby, balení a distribuce potravin včetně doplňků stravy je velmi silně regulována jak předpisy na úrovni Evropské unie, tak i českými právními předpisy. Z evropských předpisů lze zmínit např. nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 o hygieně potravin, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, jakož i další nařízení a směrnice EU.

Z českých právních předpisů potom jde především o zákon 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, v platném znění (dále též „zákon o potravinách“) a prováděcí vyhlášky k němu, např. vyhláška 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení, v platném znění.

Mezi základní pojmy, jež jsou v těchto předpisech používány, patří pojem „potravinářský podnik“ a „provozovatel potravinářského podniku“. Podle článku 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin, se potravinářským podnikem rozumí veřejný nebo soukromý podnik, ziskový nebo neziskový, který vykonává činnost související s jakoukoli fází výroby, zpracování a distribuce potravin, a provozovatelem potravinářského podniku fyzická nebo právnická osoba odpovědná za plnění požadavků potravinového práva v potravinářském podniku, který řídí.

Doplňky stravy jsou zvláštní kategorií potravin, přičemž v § 2 písm. g) zákona o potravinách je doplněk stravy definován jako potravina, jejímž účelem je doplňovat běžnou stravu a která je koncentrovaným zdrojem vitaminů a minerálních látek nebo dalších látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, obsažených v potravině samostatně nebo v kombinaci, určená k přímé spotřebě v malých odměřených množstvích.

Doplňky stravy lze uvádět do oběhu pouze balené a používají se upravené do formy kapslí či tobolek, pastilek, tablet, dražé, sáčků s práškem, ampulek s tekutinou, kapek nebo jiných jednoduchých forem tekutin a prášků určených pro příjem v malých odměřených množstvích. Takto se i uvádějí na trh.

Podle těchto definic je tedy provozovatelem potravinářského podniku i osoba dovážející a prodávající doplňky stravy.

Registrační povinnost

Základní povinností provozovatele potravinářského podniku je jeho registrace. Podle § 3 odst. 1 písm. i) zákona o potravinách je provozovatel potravinářského podniku povinen oznámit v listinné nebo v elektronické podobě zahájení, změnu nebo ukončení výkonu předmětu činnosti podle zákona o potravinách, a to nejpozději v den, kdy tyto skutečnosti nastaly.

Registrace je pouze ohlašovací povinností, kterou je nutno splnit zasláním registračního formuláře (místně) příslušnému inspektorátu Státní zemědělské a potravinářské inspekce (dále jen „SZPI“), v němž se uvede zejména:

• obchodní firmu a sídlo;
• adresu provozovny či provozoven;
• identifikační číslo;
• předmět podnikání; a
• údaje o ohlašované skutečnosti.
  

Oznamovací povinnost

Další povinnost ukládá provozovateli potravinářského podniku, který vyrábí nebo uvádí na trh (i) potravinu, do níž byly přidány vitaminy, minerální látky nebo další látky s nutričním nebo fyziologickým účinkem uvedené v částech B a C přílohy III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, nebo (ii) doplněk stravy, ustanovení § 3d odst. 1 zákona o potravinách.

Podle něj je provozovatel potravinářského podniku rovněž povinen před prvním uvedením takové potraviny nebo doplňku stravy na trh oznámit Ministerstvu zemědělství v listinné nebo v elektronické podobě její uvedení n trh, a to zasláním českého textu oznámení, včetně veškerých povinných informací o potravinách, které budou uvedeny na obale nebo etiketě takové potraviny nebo doplňku stravy.

Oznámení o uvedení na trh se zasílá buď písemně na Ministerstvo zemědělství ČR, Odbor potravinářský, nebo elektronicky do datové schránky Ministerstva zemědělství, popř. e-mailem do jeho podatelny.

Dnem takového oznámení je sice splněna předmětná oznamovací povinnost, avšak provozovatel potravinářského podniku i nadále plně odpovídá za splnění dalších požadavků kladených právními předpisy, zejm. na bezpečnost výrobku a jeho označení povinnými údaji (v českém jazyce).

Vedle oznamovací povinnosti plněné vůči Ministerstvu zemědělství upravuje zákon o potravinách také oznamovací povinnost, kterou provozovatel potravinářského podniku má plnit vůči Ministerstvu zdravotnictví. Podle § 3d odst. 1 se tato povinnost týká:

• počáteční a pokračovací kojenecké výživy
• obilných příkrmů a potravin pro malé děti;
• potravin pro zvláštní lékařské účely; a
• náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti.
  

Pro plnění této informační povinnosti primárně slouží Registr oznámených potravin (IS ROP). Tento informační systém Ministerstva zdravotnictví je přístupný na adrese http://eregpublic.ksrzis.cz/cms/web/Stranky/ROP.aspx. Podání oznámení prostřednictvím tohoto systémem je potvrzeno e-mailovou zprávou o splnění notifikační povinnosti s číslem jednacím, pod kterým je oznámení evidované.

Oznámení lze podat rovněž v písemné podobě na adresu Ministerstva zdravotnictví ČR, Odbor ochrany veřejného zdraví nebo na podatelně Ministerstva zdravotnictví, popř. e-mailem. V takovém případě se však potvrzující e-mail oznamovateli nezasílá.

Takto oznámené potraviny jsou potom zveřejněny ve veřejné části Registru oznámených potravin, kde je možné si ověřit, zda byla oznamovací povinnost splněna.

Informační povinnost příjemce potravin v místě určení

Z důvodu ochrany spotřebitelů a zajištění zdravotní nezávadnosti (některých druhů) potravin stanoví § 3d odst. 3 zákona o potravinách povinnost předchozího informování o jejich dodání, aby je bylo případně možno před dodáním na český trh zkontrolovat.

Provozovatel potravinářského podniku, který v místě určení přijímá potraviny vymezené prováděcím právním předpisem z jiného členského státu Evropské unie nebo ze třetí země, je povinen informovat orgán dozoru (kterým je státní zemědělská a potravinářská inspekce) o jejich příchodu.

Výše zmíněná vyhláška Ministerstva zemědělství 172/2015 Sb., o informační povinnosti příjemce potravin v místě určení, v platném znění, se potom vztahuje na případy, kdy místem určení je místo prvního příjmu vymezeného okruhu potravin (včetně jakéhokoli prvního zacházení nebo manipulace s nimi) na území České republiky.

Vedle vyjmenovaných druhů čerstvého ovoce a čerstvé zeleniny, brambor, máku a potravin živočišného původu se informační povinnost vztahuje rovněž i na doplňky stravy.

V případě doplňků stravy (a dalších vyjmenovaných potravin) je tak příjemce potravin z jiného členského státu Evropské unie nebo z třetí země povinen oznámit očekávanou zásilku prostřednictvím informačního systému Státní zemědělské a potravinářské inspekce, a to nejpozději 24 hodin před příchodem potravin na místo určení.

V oznámení musí být uvedeny následující údaje:

• druh potraviny/upřesnění doplňku stravy;
• množství potraviny/doplňku stravy;
• členský stát Evropské unie nebo třetí země odkud je dovážena;
• název a adresu provozovatele potravinářského podniku dodávajícího potravinu na místo určení;
• název, adresu a identifikační číslo místa určení a příjemce potraviny v místě určení; a
• datum příchodu potraviny na místo určení.
  

Oznamování jednotlivých dodávek potravin a doplňků stravy se v současné době provádí výlučně pouze pomocí webového nahlašovacího formuláře. Pro přístup do předmětného systému se provozovatel potravinářského podniku nejprve musí na internetových stránkách SZPI registrovat (na adrese: http://www.szpi.gov.cz/registrace-dovozce.aspx) a poté již může provádět samotné nahlašování jednotlivých dodávek. Systém umožňuje hlásit dodávky jednotlivě nebo hromadně.

Pro úplnost lze v této souvislosti uvést, že neplnění shora popsaných oznamovacích a informačních povinností je přestupkem, za nějž mohou být uloženy pokuty až do výše 1.000.000,- Kč. Podceňování těchto povinností by se tudíž nemuselo vyplatit.




JUDr. Luboš Nevrkla, Ph.D.
advokát


Mališ Nevrkla Legal, advokátní kancelář, s. r. o.

Longin Business Center
Na Rybníčku 5
120 00 Praha 2

Tel.:    +420 296 368 350
Fax:    +420 296 368 351
e-mail:    law.office@mn-legal.eu


© EPRAVO.CZ – Sbírka zákonů, judikatura, právo | www.epravo.cz